一种治疗肾虚血瘀型股骨头坏死的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肾虚血瘀型股骨头坏死的中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制成：断节参12份、黑皮跌打10份、冻干海参4份、鹿角胶4份、冬虫夏草8份、何首乌12份、枸杞子12份、丰花草10份、落新妇根12份、六大天王15份、两面针8份、湖北海棠根15份、亮光菜12份、大叶蒟12份、云南五味子根15份、凤尾参20份、乔木五加10份、黄花倒水莲15份、血风藤15份、伞花绢毛菊10份、安龙香科科12份、水蛭8份、土鳖虫8份、甘草6份。发明的中药组合物，用于肾虚血瘀型股骨头坏死，有效率高，疗效可靠，愈后不再复发。
【专利说明】一种治疗肾虚血瘀型股骨头坏死的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，特别是一种用于治疗肾虚血瘀型股骨头坏死的中药组合 物。
【背景技术】
[0002] 中医称股骨头坏死为"骨蚀"。引起股骨头坏死原因主要有以下几点：①、外伤所 致。由外力作用于髋关节局部，轻者皮肉受损，严重者出现骨断筋伤，使经络、筋脉受损气滞 血瘀，气血不能蓄养筋骨而出现髀枢痹，骨萎。②、六淫侵袭。六淫中以风寒、湿邪最易侵袭 人体、风寒邪侵袭人体经络、气血不通，出现气滞血瘀筋骨失于温煦、筋脉挛缩，屈伸不利， 久之出现股骨头坏死。③、邪毒外袭。外来邪毒侵袭人体，如应用大量激素，辐射病减压病 等，经络受阻，气血运行紊乱，不能正常养筋骨，出现骨萎，骨痹。④、先天不足。先天之本在 于肾，肾主骨生髓先天不足，肝肾亏损，股骨头骨骺发育不良或髋白发育不良，髓关节先天 脱位，均可导致股骨头坏死。⑤、七情所伤。七情为喜努忧、恩悲恐、惊，七情大过情志郁结， 脏腑功能失调，导致气机失降，出入失调久之肝肾亏损，不利筋骨，使筋弛骨软。当病变发 生后，骨与软骨挫裂伤，气血不通畅，经脉瘀阻，血行障碍，肢体失去营养，再生和修复能力 减退，因而产生本病。其主要症状，从间断性疼痛逐渐发展到持续性疼痛，再由疼痛引发肌 肉痉挛、关节活动受到限制，最后造成严重致残而跛行。该疾病发生原因为既有外因也有内 因，且内因外因相互作用，使人体阴阳失去平衡，气血的失恒而生疾，亦称"髀枢痹〃、〃骨痹 "、"骨萎"。目前治疗股骨头坏死的方法，概括起来主要有以下几种：保守治疗、手术治疗、 靶位体液论治、中医治疗、动脉灌注疗法、物理疗法（如高频振荡波、电磁场理疗(脉冲电磁 场）以及高压氧治疗。）、人工股骨头置换术。这些治疗方法，各有千秋，但中医治疗股骨头 坏死是安全可靠的治疗方式。中医根据不同原因引起的股骨头坏死以及疾病进展的不同时 期，结合临床实际进行辨证治疗，将本病分为：气滞血瘀型、风寒湿痹型、痰湿阻络型、肾虚 血瘀型、痰瘀蕴结型及肝肾不足，气血虚弱型等。目前，治疗股骨头坏死的中药有多种，但针 对于痰瘀蕴结型股骨头坏死的中成药尚无报道。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的旨在提供一种治疗肾虚血瘀型股骨头坏死的中药组合物，通过选择 合适的药材及其配比，达到安全有效治愈肾虚血瘀型股骨头坏死的目的。
[0004] 为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种治疗肾虚血瘀型股骨头坏死的 中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制成： 断节参12份、黑皮跌打10份、冻干海参4份、鹿角胶4份、冬虫夏草8份、何首乌12份、 枸杞子12份、丰花草10份、落新妇根12份、六大天王15份、两面针8份、湖北海棠根15份、 亮光菜12份、大叶茜12份、云南五味子根15份、凤尾参20份、乔木五加10份、黄花倒水莲 15份、血风藤15份、伞花絹毛菊10份、安龙香科科12份、水蛭8份、土鳖虫8份、甘草6份。
[0005] 配方中所涉及到的药材的来源及功能主治如下： 断节参【来源】药材基源：为双子叶植物药萝蘑科植物昆明杯冠藤的根。【性味】甘；微 苦；温。【归经】肝；肾经。【功能主治】补肝肾；强筋骨。主治肾虚腰痛；足膝无力；跌打损 任；骨折；狂犬咬伤。 黑皮跌打【来源】药材基源：为番荔枝科植物黑风藤的根、藤。【性味】温；甘。【归经】 肝；肾经。【功能主治】通经络；强筋骨；健脾温中。主治跌打损伤；风湿性关节炎；类风湿性 关节痛；感冒；月经不调。
[0006] 海参【来源】药材基源：为刺参科动物刺参、绿刺参、化刺参的全体。【性味】味甘； 咸；性平。【归经】肾；肺经。【功能主治】补肾益精；养血润燥；止血。主精血亏损；虚弱劳 怯；阳痿；梦遗；肠燥便秘；肺虚咳嗽咯血，肠风便血，外伤出血。
[0007] 鹿角胶【来源】为鹿科动物梅花鹿或马鹿的角煎熬而成的胶块。【性味】甘咸，温。 【归经】入肝、肾经。【功能主治】补血，益精。治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、 滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下。
[0008] 冬虫夏草【来源】本品为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordycepssinensis(Berk.) Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。【性味】甘；温；香。【归经】 肺；肾经。【功能主治】保肺气；实腠理；补肾益精。主肺虚咳喘；劳嗽痰血；自汗；盗汗；肾 亏阳痿；遗精；腰膝酸痛。
[0009] 何首乌【来源】药材基源：为寥科植物何首乌的块根。【性味】苦；甘；涩；性微温。 【归经】肝；肾经。【功能主治】养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒。主血虚头昏目眩；心 悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮 痈；瘰疬；痔疮。
[0010] 枸杞子【来源】本品为爺科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL?的干燥成熟果实。 【性味】味甘；性平。【归经】归肝；肾；肺经。【功能主治】养肝；滋肾；润肺。主肝肾亏虚；头 晕目眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿贵精；虚劳咳嗽；消渴引饮。
[0011] 丰花草【来源】药材基源：为草科植物丰花草的全草。【性味】苦；凉。【功能主治】 活血祛瘀；消肿解毒。主治跌打损伤；骨折；痈疽肿毒；毒蛇咬伤。
[0012] 落新妇根【来源】为虎耳草科植物落新妇等的根茎。【性味】性温，味涩。【功能主 治】活血祛瘀，止痛，解毒。治跌打损伤，关节筋骨疼痛，胃痛，手术后疼痛。
[0013] 六大天王【来源】药材基源：为草科植物大叶鱼骨木的根、叶、树皮。【性味】辛；寒。 【功能主治】活血祛瘀；消肿止痛。主外伤疼痛；跌打损伤；骨折。
[0014] 两面针【来源】本品为芸香科植物两面针zanthoxylumnitidum(roxb. )dc.的 干燥根。【性味】苦、辛，平；有小毒。【归经】归肝、胃经。【功能主治】行气止痛，活血化瘀， 祛风通络。用于气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬伤；外治汤火烫伤。
[0015] 湖北海棠根【来源】药材基源：为蔷微科植物湖北海棠的根。【功能主治】活血通 络。主治跌打损伤。
[0016] 亮光菜【来源】药材基源：为凤仙花科植物路南凤仙花的全草。【功能主治】活血通 络；解毒。主治跌打损伤；蛇咬伤。
[0017] 大叶筠【来源】药材基源：为胡椒科植物大叶筠的全株。【性味】辛；温。【功能主 治】活血消肿止痛。主跌打损伤；瘀血肿痛。
[0018] 云南五味子根【来源】药材基源：为五味子科植物云南五味子的根和莖。【性味】 辛；性温。【功能主治】理气健脾；活血调经。主治脘腹胀痛；消化不良；痛经；月经不调；风 湿痹痛；跌打扭伤。
[0019] 凤尾参【来源】药材基源：为玄参植物亨氏马先蒿或长茎马先蒿的根。【性味】味 甘；微苦；性微份温。【功能主治】补气血；强筋骨；健脾胃。主头晕耳鸣；心慌气短；手足痿 软；筋骨疼痛；支气管炎；小儿食积；营养不良。
[0020] 乔木五加【来源】药材基源：为五加科植物锈毛吴茱萸五加的根皮。【性味】味辛； 性温。【功能主治】祛风湿；强筋骨；逐瘀活血。主治风湿痹痛；小儿筋骨痿软；跌打损伤；阳 痿。
[0021] 黄花倒水莲【来源】为远志科植物黄花倒水莲的根或全株。【性味】甘；微苦；性平。 【归经】肝；肾；脾经。【功能主治】补虚健脾；散瘀通络。主劳倦乏力；子宫脱垂；小儿疳积； 脾虚水肿；带下清稀；风湿痹痛；腰痛；有经不调；痛经；跌打损伤 血风藤【来源】为鼠李科植物翼核果的根、茎。【性味】甘，温。【功能主治】补益气血，祛 风活络。治气血亏损，风湿疼痛，跌打损伤。
[0022] 伞花絹毛菊【来源】菊科伞花絹毛菊Soroserisumbrellata(Franch. )Stebb., 以根入药。【性味】苦、甘，温。【功能主治】补气血。主治身体虚弱，四肢无力。
[0023] 安龙香科科【来源】药材基源：为唇形科植物安龙香科科的全草。【性味】味辛；微 苦；性微温。【功能主治】理气健胃。主消化不良；脘腹胀满。
[0024] 水蛭【来源】本品为水蛭科动物蚂蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭Hirudo nipponicaWhitman或柳叶蚂蟥Whit-maniaacranulataWhitman的干燥体。【性味】咸、 苦，平；有小毒。【归经】归肝经。【功能主治】破血，逐瘀，通经。用于症瘕痞块，血瘀经闭， 跌扑损伤。
[0025] 土鳘虫【来源】本品为鳘蠊科昆虫地鳘EupolyphagasinensisWalker或冀地鳘 Steleophagaplancyi(Boleny)的雌虫干燥体。【性味】咸，寒；有小毒。【归经】归肝经。 【功能主治】破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
[0026] 甘草【来源】本品为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch?、胀果甘草 GlycyrrhizainflataBat?或光果甘草GlycyrrhizaglabraL?的干燥根。【性味】甘， 平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调 和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓 解药物毒性、烈性。
[0027] 在中医辨证治疗的过程中，我们通常结合辅助设备，再进一步做一个X光片或CT、 MRI的检查，进一步确定患者的病程，依据X光片或CT、MRI的检查，我们将股骨头坏死分为 五期： I期（前放射线期）此期约有50%的患者可出现轻微髋痛，负重时加重。查体：髋关节 活动受限，以内旋活动受限最早出现，强力内旋时髋关节疼痛加重。X线显示：可为阴性，也 可见散在性骨质疏松或骨小梁界限模糊。
[0028] II期（坏死形成，头变扁前期）临床症状明显，且较I期加重。X光片显示：股骨 头广泛骨质疏松，散在性硬化或囊性变，骨小梁紊乱、中断，部分坏死区，关节间隙正常。
[0029] III期（移行期）临床症状继续加重。X光片显示：股骨头轻度变扁，塌陷在2mm以 内，关节间隙轻度变窄。
[0030]IV期（塌陷期）临床症状较重。下肢功能明显受限，疼痛多缓解或消失，患肢肌肉 萎缩。X光片显示：股骨头外轮廓和骨小梁紊乱、中断，有半月征，塌陷大于2mm，有死骨形 成，头变扁，关节间隙变窄。
[0031]V期（骨关节炎期）临床症状类似骨性关节炎表现，疼痛明显，关节活动范围严重 受限。X光片显示：股骨头塌陷，边缘增生，关节间隙融合或消失，髋关节半脱位。正确的诊 断和分期，对决定治疗方法和治疗效果有密切的关系。早期发现或怀疑有骨坏死，可继续做 磁共振（MRI)或CT扫描。但以上两种检查费用较高，故一般建议患者拍骨盆正位X线片即 可，或加拍双侧髓部X线片，屈髋至90°外展位髋关节片。
[0032] 肾虚血瘀型以激素性股骨头坏死为主。其临床症状表现为，髋痛隐隐，绵绵不休， 关节强硬，伴心烦失眠，口渴咽干，面色潮红。舌质红，苔燥黄或黄腻，脉细数。中医认为与 股骨头坏死病变关系最为密切的为肝、脾、肾三脏。肾为先天之本，主骨生髓，肾健则髓充， 髓满则骨坚。反之，则髓枯骨萎，失去应用的再生能力。肝主筋藏血，与肾同源，两藏荣衰与 共，若肝脏受累，藏血失司，不能正常调节血量，若血液藏运不周，营养不济，亦是造成缺血 性股骨头坏死的重要因素。脾胃为后天之本，万物生化之源，若脾健胃和，则不谷腐熟，化气 化血，以行营卫，若脾胃失健运，生化气血无源，则筋骨肌肉皆无气以生。肾气不足，造成 精血不足，使臀部、髋部、腿部等处气血闭阻不畅，出现瘀血、缺血、水肿等血循环障碍，从而 形成气血瘀滞，血运不畅造成股骨头的骨内压增高，髋关节周围静脉的无菌性炎性病变所 致髋关节周围、大腿周围及膝关节周围的血液回流受阻，致使臀部、髋部、腿部的骨头因长 期缺血而形成坏死。因此，治疗肾虚血瘀型股骨头坏死当以补肾益肝、通经活络、活血祛瘀、 消肿止痛、佐以补脾和胃的治疗方法。本发明采用科学的配方及配比，配方中所采用的断节 参具有补肝肾、强筋骨的功效；黑皮跌打具有通经络、强筋骨、健脾温中的功效；海参具有 补肾益精、养血润燥、止血的功效；鹿角胶具有补血、益精的功效；冬虫夏草具有保肺气、实 腠理、补肾益精的功效；何首乌具有养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风、解毒的功效；枸杞子 具有养肝、滋肾、润肺的功效；丰花草具有活血祛瘀、消肿解毒的功效；落新妇根具有活血 祛瘀、止痛、解毒的功效；六大天王具有活血祛瘀、消肿止痛的功效；两面针具有行气止痛、 活血化瘀、祛风通络的功效；湖北海棠根具有活血通络的功效；亮光菜具有活血通络、解毒 的功效；大叶筠具有活血消肿止痛的功效；云南五味子根具有理气健脾、活血调经的功效； 凤尾参的功效补气血、强筋骨、健脾胃的功效；乔木五加具有祛风湿、强筋骨、逐瘀活血的功 效；黄花倒水莲具有补虚健脾、散瘀通络的功效；血风藤具有补益气血、祛风活络的功效； 伞花絹毛菊具有补气血的功效；安龙香科科具有理气健胃的功效；水蛭具有破血、逐瘀、通 经的功效；土鳖虫具有破瘀血、续筋骨的功效；甘草具有补脾益气、清热解毒、、缓急止痛、 调和诸药的功效。配方中的各药物之间能相互配合，协同作用，所制成的中药，具有补肾益 肝、通经活络、活血祛瘀、消肿止痛、佐以补脾和胃的功效，能有效治疗肾虚血瘀型股骨头坏 死，多年来，通过对40例患者的使用表明，有效率达到95%。治疗效果好，治愈后随访1年 没有复发过。
[0033] 下面结合临床实验数据来说明本发明的有益效果： 1、抽样方法 从我单位近五年来确诊为肾虚血瘀型股骨头坏死的患者中，随机选取80例病人，其 中，男50例，女30例，年龄38-74岁，随机分为对照组和治疗组，每组各40人。两组年龄等 资料无显著性差异，具有可比性。
[0034] 2、试验方法 2. 1对照组患者使用仙灵骨葆胶囊，按说明书服用，疗程6周。
[0035] 2. 2治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早、中、晚各一次。疗程6 周。
[0036] 3、疗效标准及治疗结果 3. 1疗效标准： 临床痊愈：肾虚血瘀型股骨头坏死的临床症状、体征消失或基本消失；显效：肾虚血瘀 型股骨头坏死的临床症状、体征明显改善；有效：肾虚血瘀型股骨头坏死的临床症状、体征 均有好转；无效：肾虚血瘀型股骨头坏死的临床症状、体征均无明显改善或加重。
[0037] 3. 2治疗统计结果见表1。
[0038] 表1两组疗效比较
【权利要求】
1. 一种治疗肾虚血瘀型股骨头坏死的中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制 成： 断节参12份、黑皮跌打10份、冻干海参4份、鹿角胶4份、冬虫夏草8份、何首乌12份、 枸杞子12份、丰花草10份、落新妇根12份、六大天王15份、两面针8份、湖北海棠根15份、 亮光菜12份、大叶茜12份、云南五味子根15份、凤尾参20份、乔木五加10份、黄花倒水莲 15份、血风藤15份、伞花絹毛菊10份、安龙香科科12份、水蛭8份、土鳖虫8份、甘草6份。
【文档编号】A61K36/80GK104257851SQ201410576059
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月26日 优先权日:2014年10月26日
【发明者】张亦彬, 项敬来 申请人:张亦彬