一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制成：丰花草10份、落新妇根10份、六大天王12份、两面针10份、湖北海棠根12份、亮光菜12份、百足藤15份、大叶蒟8份、麂子草10份、大花素馨花15份、黑老虎10份、云南五味子根15份、断节参12份、凤尾参15份、黑皮跌打12份、黄花倒水莲10份、鹿药8份、伞花绢毛菊10份、黄筒花10份、鹿角胶4份、海参4份、水蛭8份、甘草6份。本发明的中药组合物，用于治疗气滞血瘀型股骨头坏死，有效率高，疗效可靠，愈后不再复发。
【专利说明】一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，特别是一种用于治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药组合 物。
【背景技术】
[0002] 中医称股骨头坏死为"骨蚀"。引起股骨头坏死原因主要有以下几点：①、外伤所 致。由外力作用于髋关节局部，轻者皮肉受损，严重者出现骨断筋伤，使经络、筋脉受损气滞 血瘀，气血不能蓄养筋骨而出现髀枢痹，骨萎。②、六淫侵袭。六淫中以风寒、湿邪最易侵袭 人体、风寒邪侵袭人体经络、气血不通，出现气滞血瘀筋骨失于温煦、筋脉挛缩，屈伸不利， 久之出现股骨头坏死。③、邪毒外袭。外来邪毒侵袭人体，如应用大量激素，辐射病减压病 等，经络受阻，气血运行紊乱，不能正常养筋骨，出现骨萎，骨痹。④、先天不足。先天之本在 于肾，肾主骨生髓先天不足，肝肾亏损，股骨头骨骺发育不良或髋白发育不良，髓关节先天 脱位，均可导致股骨头坏死。⑤、七情所伤。七情为喜努忧、恩悲恐、惊，七情大过情志郁结， 脏腑功能失调，导致气机失降，出入失调久之肝肾亏损，不利筋骨，使筋弛骨软。当病变发 生后，骨与软骨挫裂伤，气血不通畅，经脉瘀阻，血行障碍，肢体失去营养，再生和修复能力 减退，因而产生本病。其主要症状，从间断性疼痛逐渐发展到持续性疼痛，再由疼痛引发肌 肉痉挛、关节活动受到限制，最后造成严重致残而跛行。该疾病发生原因为既有外因也有内 因，且内因外因相互作用，使人体阴阳失去平衡，气血的失恒而生疾，亦称"髀枢痹〃、〃骨痹 "、"骨萎"。目前治疗股骨头坏死的方法，概括起来主要有以下几种：保守治疗、手术治疗、 靶位体液论治、中医治疗、动脉灌注疗法、物理疗法（如高频振荡波、电磁场理疗(脉冲电磁 场）以及高压氧治疗。）、人工股骨头置换术。这些治疗方法，各有千秋，但中医治疗股骨头 坏死是安全可靠的治疗方式。中医根据不同原因引起的股骨头坏死以及疾病进展的不同时 期，结合临床实际进行辨证治疗，将本病分为：气滞血瘀型、风寒湿痹型、痰瘀蕴结型、痰湿 阻络型及肝肾不足，气血虚弱型。目前，治疗股骨头坏死的中药有多种，但针对于气滞血瘀 型股骨头坏死的中成药尚无报道。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的旨在提供一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药组合物，通过选择 合适的药材及其配比，达到安全有效治愈气滞血瘀型股骨头坏死的目的。
[0004] 为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的 中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制成： 丰花草10份、落新妇根10份、六大天王12份、两面针10份、湖北海棠根12份、亮光菜 12份、百足藤15份、大叶筠8份、麂子草10份、大花素馨花15份、黑老虎10份、云南五味子 根15份、断节参12份、凤尾参15份、黑皮跌打12份、黄花倒水莲10份、鹿药8份、伞花絹 毛菊10份、黄筒花10份、鹿角胶4份、海参4份、水蛭8份、甘草6份。
[0005] 配方中所涉及到的药材的来源及功能主治如下： 丰花草【来源】药材基源：为草科植物丰花草的全草。【性味】苦；凉。【功能主治】活血 祛瘀；消肿解毒。主治跌打损伤；骨折；痈疽肿毒；毒蛇咬伤。
[0006] 落新妇根【来源】为虎耳草科植物落新妇等的根茎。【性味】性温，味涩。【功能主 治】活血祛瘀，止痛，解毒。治跌打损伤，关节筋骨疼痛，胃痛，手术后疼痛。
[0007] 六大天王【来源】药材基源：为草科植物大叶鱼骨木的根、叶、树皮。【性味】辛；寒。 【功能主治】活血祛瘀；消肿止痛。主外伤疼痛；跌打损伤；骨折。
[0008] 两面针【来源】本品为芸香科植物两面针zanthoxylum nitidum (roxb. ) dc.的 干燥根。【性味】苦、辛，平；有小毒。【归经】归肝、胃经。【功能主治】行气止痛，活血化瘀， 祛风通络。用于气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬伤；外治汤火烫伤。
[0009] 湖北海棠根【来源】药材基源：为蔷微科植物湖北海棠的根。【功能主治】活血通 络。主治跌打损伤。
[0010] 亮光菜【来源】药材基源：为凤仙花科植物路南凤仙花的全草。【功能主治】活血通 络；解毒。主治跌打损伤；蛇咬伤。
[0011] 百足藤【来源】药材基源：为天南星科植物百足藤的全草。【性味】味辛；性温。【归 经】肝经。【功能主治】散瘀接骨，消肿止痛。主劳伤；跌打肿痛；骨折；疮毒。
[0012] 大叶筠【来源】药材基源：为胡椒科植物大叶筠的全株。【性味】辛；温。【功能主 治】活血消肿止痛。主跌打损伤；瘀血肿痛。
[0013] 麂子草【来源】为石杉科植物华南马尾杉的全草。【性味】苦；凉。【功能主治】祛 风通络；消肿止痛；清热解毒。主治关节肿痛；四肢麻木；跌打损伤；咳喘；热淋；毒蛇咬伤。
[0014] 大花素馨花【性味】甘，平。【功能主治】舒肝解郁，行气止痛。用于肝炎，肝区疼痛， 胸胁不舒，心胃气痛，痢疾腹痛。
[0015] 黑老虎【来源】药材基源：为五味子科植物冷饭团的根及蔓茎。【黑老虎性味】辛； 微苦；性温。【功能主治】行气止痛；散瘀通络。主治胃及十二指肠溃疡；慢性胃炎；急性胃 肠炎；风湿痹痛；跌打损伤；骨折；痛经；产后瘀血腹痛；疝气痛。
[0016] 云南五味子根【来源】药材基源：为五味子科植物云南五味子的根和莖。【性味】 辛；性温。【功能主治】理气健脾；活血调经。主治脘腹胀痛；消化不良；痛经；月经不调；风 湿痹痛；跌打扭伤。
[0017] 断节参【来源】药材基源：为双子叶植物药萝蘑科植物昆明杯冠藤的根。【性味】甘； 微苦；温。【归经】肝；肾经。【功能主治】补肝肾；强筋骨。主治肾虚腰痛；足膝无力；跌打 损任；骨折；狂犬咬伤。
[0018] 凤尾参【来源】药材基源：为玄参植物亨氏马先蒿或长茎马先蒿的根。【性味】味 甘；微苦；性微温。【功能主治】补气血；强筋骨；健脾胃。主头晕耳鸣；心慌气短；手足痿软； 筋骨疼痛；支气管炎；小儿食积；营养不良。
[0019] 黑皮跌打【来源】药材基源：为番荔枝科植物黑风藤的根、藤。【性味】温；甘。【归 经】肝；肾经。【功能主治】通经络；强筋骨；健脾温中。主治跌打损伤；风湿性关节炎；类风 湿性关节痛；感冒；月经不调。
[0020] 黄花倒水莲【来源】为远志科植物黄花倒水莲的根或全株。【性味】甘；微苦；性平。 【归经】肝；肾；脾经。【功能主治】补虚健脾；散瘀通络。主劳倦乏力；子宫脱垂；小儿疳积； 脾虚水肿；带下清稀；风湿痹痛；腰痛；有经不调；痛经；跌打损伤 黄筒花【来源】药材基源：为列当科植物黄筒花的全草。【性味】味甘；微苦；性凉。【功 能主治】补肝肾；强腰膝；清热解毒。主头蛇；神经衰弱；腰膝酸痛；肠炎；无名肿毒。
[0021] 鹿角胶【来源】为鹿科动物梅花鹿或马鹿的角煎熬而成的胶块。【性味】甘咸，温。 【归经】入肝、肾经。【功能主治】补血，益精。治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、 滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下。
[0022] 海参【来源】药材基源：为刺参科动物刺参、绿刺参、化刺参的全体。【性味】味甘； 咸；性平。【归经】肾；肺经。【功能主治】补肾益精；养血润燥；止血。主精血亏损；虚弱劳 怯；阳痿；梦遗；肠燥便秘；肺虚咳嗽咯血，肠风便血，外伤出血。
[0023] 水蛭【来源】本品为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman 或柳叶蚂蟥 Whit-mania acranulata Whitman 的干燥体。【性味】咸、 苦，平；有小毒。【归经】归肝经。【功能主治】破血，逐瘀，通经。用于症瘕痞块，血瘀经闭， 跌扑损伤。
[0024] 甘草【来源】本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。【性味】甘， 平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调 和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓 解药物毒性、烈性。
[0025] 在中医辨证治疗的过程中，我们通常结合辅助设备，再进一步做一个X光片或CT、 MRI的检查，进一步确定患者的病程，依据X光片或CT、MRI的检查，我们将股骨头坏死分为 五期： I期（前放射线期）此期约有50%的患者可出现轻微髋痛，负重时加重。查体：髋关节 活动受限，以内旋活动受限最早出现，强力内旋时髋关节疼痛加重。X线显示：可为阴性，也 可见散在性骨质疏松或骨小梁界限模糊。
[0026] II期（坏死形成，头变扁前期）临床症状明显，且较I期加重。X光片显示：股骨 头广泛骨质疏松，散在性硬化或囊性变，骨小梁紊乱、中断，部分坏死区，关节间隙正常。
[0027] III期（移行期）临床症状继续加重。X光片显示：股骨头轻度变扁，塌陷在2_以 内，关节间隙轻度变窄。
[0028] IV期（塌陷期）临床症状较重。下肢功能明显受限，疼痛多缓解或消失，患肢肌肉 萎缩。X光片显示：股骨头外轮廓和骨小梁紊乱、中断，有半月征，塌陷大于2mm，有死骨形 成，头变扁，关节间隙变窄。
[0029] V期（骨关节炎期）临床症状类似骨性关节炎表现，疼痛明显，关节活动范围严重 受限。X光片显示：股骨头塌陷，边缘增生，关节间隙融合或消失，髋关节半脱位。正确的诊 断和分期，对决定治疗方法和治疗效果有密切的关系。早期发现或怀疑有骨坏死，可继续做 磁共振（MRI)或CT扫描。但以上两种检查费用较高，故一般建议患者拍骨盆正位X线片即 可，或加拍双侧髓部X线片，屈髋至90°外展位髋关节片。
[0030] 气滞血瘀型股骨头坏死，以创伤性股骨头坏死和非创伤性股骨头坏死早期为主。 多见于股骨颈骨折复位不良，或骨折后6?18个月左右骨折虽然愈合，也会发生股骨头坏 死，或见于其它原因引起的股骨头坏死，凡正气不虚，气机凝滞，瘀血阻络，以疼痛为主的股 骨头缺血坏死均属此型。臀部、髋部、腿部等处气血瘀滞，血运不畅造成股骨头的骨内压增 高，髋关节周围静脉的无菌性炎性病变所致髋关节周围、大腿周围及膝关节周围的血液回 流受阻，致使臀部、髋部、腿部的骨头因长期缺血而形成坏死。中医认为，机体体质虚弱，抗 病能力低下，肝肾精血不足，致使骨质疏松，是股骨头缺血性坏死的潜在原因。肾为先天之 本，主骨生髓，肾健则髓生，髓满则骨坚。反之，则髓枯萎，失去应有的再生能力。肝主筋藏 血与肾同源，二者荣衰与共，若肝脏受累、藏血失司，不能正常调节血量，血液营运不周，营 养难济，是造成股骨头坏死的重要因素。脾主运血，脾失健运、无化气源，则筋骨肌肉皆无气 以生。其临床症状表现为髋部胀痛或刺痛，痛处固定不移，久坐久卧后疼痛加重，夜间痛剧， 关节屈伸不利，适当活动后疼痛减轻，舌质红或有瘀点，苔黄，脉弦或沉涩。治法当以活血祛 瘀、行气通络、消肿止痛、佐补肝肾。本发明采用科学的配方及配比，配方中所采用的丰花草 具有活血祛瘀，消肿解毒的功效；落新妇根具有活血祛瘀，止痛，解毒的功效；六大天王具 有活血祛瘀，消肿止痛的功效；两面针具有行气止痛，活血化瘀，祛风通络的功效；湖北海 棠根具有活血通络的功效；亮光菜具有活血通络，解毒的功效；百足藤具有散瘀接骨，消肿 止痛的功效；大叶筠具有活血消肿止痛的功效；麂子草具有祛风通络，消肿止痛，清热解毒 的功效；大花素馨花具有舒肝解郁，行气止痛的功效；黑老虎具有行气止痛，散瘀通络的功 效；云南五味子根具有理气健脾，活血调经的功效；断节参具有补肝肾，强筋骨的功效；凤 尾参具有补气血，强筋骨，健脾胃的功效；黑皮跌打具有通经络，强筋骨，健脾温中的功效； 黄花倒水莲具有补虚健脾，散瘀通络的功效；黄筒花具体有补肝肾，强腰膝，清热解毒的功 效；鹿角胶具有补血，益精的功效；海参具有补肾益精，养血润燥的功效；水蛭具有破血，逐 瘀，通经的功效；甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。配方 中的各药物之间相互配合，协同作用，所制成的中药具有活血祛瘀、行气通络、消肿止痛、补 肝肾的功效，能有效治疗气滞血瘀型股骨头坏死，四年来，通过对40例患者的使用表明，有 效率达95%，治疗效果好，治愈后随访一年不再复发。
[0031] 下面结合临床实验数据来说明本发明的有益效果： 1. 抽样方法 从我单位近五年来确诊为气滞血瘀型股骨头坏死的患者中，随机选取80例病人，其 中，男46例，女34例，年龄38-78岁，以I - III患者居多。随机分为对照组和治疗组，每组 各40人。两组年龄等资料无显著性差异，具有可比性。
[0032] 2、试验方法 2. 1对照组患者使用仙灵骨葆胶囊，按说明书服用，疗程6周。
[0033] 2. 2治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早、中、晚各一次。疗程6 周。
[0034] 3、疗效标准及治疗结果 3. 1疗效标准： 临床痊愈：气滞血瘀型股骨头坏死的临床症状、体征消失或基本消失；显效：气滞血瘀 型股骨头坏死的临床症状、体征明显改善；有效：气滞血瘀型股骨头坏死的临床症状、体征 均有好转；无效：气滞血瘀型股骨头坏死的临床症状、体征均无明显改善或加重。
[0035] 3. 2治疗统计结果见表1。
[0036] 表1两组疗效比较
【权利要求】
1. 一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制 成： 丰花草10份、落新妇根10份、六大天王12份、两面针10份、湖北海棠根12份、亮光菜 12份、百足藤15份、大叶筠8份、麂子草10份、大花素馨花15份、黑老虎10份、云南五味子 根15份、断节参12份、凤尾参15份、黑皮跌打12份、黄花倒水莲10份、鹿药8份、伞花絹 毛菊10份、黄筒花10份、鹿角胶4份、海参4份、水蛭8份、甘草6份。
【文档编号】A61P19/08GK104274640SQ201410576056
【公开日】2015年1月14日 申请日期:2014年10月26日 优先权日:2014年10月26日
【发明者】项敬来, 张亦彬 申请人:项敬来