治疗风寒湿痹型股骨头坏死的中药组合物的制作方法

治疗风寒湿痹型股骨头坏死的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗风寒湿痹型股骨头坏死的中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制成：卷边桩菇12份、篦子草15份、草乌头8份、长梗石柑12份、黄桷树根疙瘩16份、过岗龙16份、毛枝崖爬藤12份、七星草乌3份、云南五味子根16份、凤尾参16份、千年健16份、黄花倒水莲12份、血风藤16份、鹿角胶4份、毛根杜仲12份、土鳖虫10份、甘草4份。本发明的中药组合物，用于治疗风寒湿型股骨头坏死，有效率高，疗效可靠，愈后不再复发。
【专利说明】治疗风寒湿痹型股骨头坏死的中药组合物

【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，特别是一种用于治疗风寒湿痹型股骨头坏死的中药组合 物。

【背景技术】
[0002] 中医称股骨头坏死为"骨蚀"。引起股骨头坏死原因主要有以下几点：①、外伤所 致。由外力作用于髋关节局部，轻者皮肉受损，严重者出现骨断筋伤，使经络、筋脉受损气滞 血瘀，气血不能蓄养筋骨而出现髀枢痹，骨萎。②、六淫侵袭。六淫中以风寒、湿邪最易侵袭 人体、风寒邪侵袭人体经络、气血不通，出现气滞血瘀筋骨失于温煦、筋脉挛缩，屈伸不利， 久之出现股骨头坏死。③、邪毒外袭。外来邪毒侵袭人体，如应用大量激素，辐射病减压病 等，经络受阻，气血运行紊乱，不能正常养筋骨，出现骨萎，骨痹。④、先天不足。先天之本在 于肾，肾主骨生髓先天不足，肝肾亏损，股骨头骨骺发育不良或髋白发育不良，髓关节先天 脱位，均可导致股骨头坏死。⑤、七情所伤。七情为喜努忧、恩悲恐、惊，七情大过情志郁结， 脏腑功能失调，导致气机失降，出入失调久之肝肾亏损，不利筋骨，使筋弛骨软。当病变发 生后，骨与软骨挫裂伤，气血不通畅，经脉瘀阻，血行障碍，肢体失去营养，再生和修复能力 减退，因而产生本病。其主要症状，从间断性疼痛逐渐发展到持续性疼痛，再由疼痛引发肌 肉痉挛、关节活动受到限制，最后造成严重致残而跛行。该疾病发生原因为既有外因也有内 因，且内因外因相互作用，使人体阴阳失去平衡，气血的失恒而生疾，亦称"髀枢痹〃、〃骨痹 "、"骨萎"。目前治疗股骨头坏死的方法，概括起来主要有以下几种：保守治疗、手术治疗、 靶位体液论治、中医治疗、动脉灌注疗法、物理疗法（如高频振荡波、电磁场理疗(脉冲电磁 场）以及高压氧治疗。）、人工股骨头置换术。这些治疗方法，各有千秋，但中医治疗股骨头 坏死是安全可靠的治疗方式。中医根据不同原因引起的股骨头坏死以及疾病进展的不同时 期，结合临床实际进行辨证治疗，将本病分为：气滞血瘀型、风寒湿痹型、痰湿阻络型、痰瘀 蕴结型及肝肾不足，气血虚弱型。目前，治疗股骨头坏死的中药有多种，但针对于风寒湿痹 型股骨头坏死的中成药尚无报道。


【发明内容】

[0003] 本发明的目的旨在提供一种治疗风寒湿痹型股骨头坏死的中药组合物，通过选择 合适的药材及其配比，达到安全有效治愈风寒湿痹型股骨头坏死的目的。
[0004] 为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种治疗风寒湿痹型股骨头坏死的 中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制成： 卷边桩燕12份、篦子草15份、草乌头8份、长梗石柑12份、黄桷树根挖瘡16份、过岗 龙16份、毛枝崖爬藤12份、七星草乌3份、云南五味子根16份、凤尾参16份、千年健16份、 黄花倒水莲12份、血风藤16份、鹿角胶4份、毛根杜仲12份、土鳖虫10份、甘草4份。
[0005] 配方中所涉及到的药材的来源及功能主治如下： 卷边桩菇【来源】药材基源：为桩菇科真菌卷边桩菇的子实体。【性味】微咸；性温；有 毒。【功能主治】祛风散寒；舒筋活络。主治风寒湿痹；腰腿疼痛；手足麻木；筋络不舒。
[0006] 毛萎【来源】药材基源：为胡椒科植物毛筠的全株。【性味】辛；温。【功能主治】行 气止痛；祛风散寒除湿。主治风湿痹痛；风寒头痛；脘腹疼痛；疝气；痛经；跌打肿痛。煎汤， 6_15g 篦子草【来源】药材基源：为金星蕨科植物毛蕨的全草。【性味】苦；平。【功能主治】祛 风除湿；舒筋活络。主风湿关节疼痛；肢体麻木；瘫痪。
[0007] 草乌头【来源】药材基源：为毛茛科植物乌头(野生种)、北乌头等的块根。【性味】 辛；苦；热；大毒。【归经】心；肝；脾经。【功能主治】祛风除湿；温经散寒；消肿止痛。主风 寒湿痹；关节疼痛；头风头痛；中风不遂；心腹冷痛；寒疝作痛；跌打损伤；瘀血肿痛；阴疽 肿毒；麻醉止痛。
[0008] 长梗石柑【来源】药材基源：为天南星科植物长梗石柑的全草。【功能主治】祛风除 湿；活血舒筋。主风湿骨痛；跌打损伤。
[0009] 黄桷树根疙瘩【来源】药材基源：为桑科植物黄葛树根部由寄生虫所形成的虫瘿。 【性味】苦；性温。【功能主治】祛风除湿；活血通络。主治风湿关节痛；劳伤腰痛。
[0010] 过岗龙【来源】为豆科榼藤子属植物榼藤子Entadaphaseoloides(L. )Merr?，以 藤入药。【性味】微苦、涩，平。【功能主治】祛风除湿，活血通络。用于风湿性关节炎，跌打 损伤，四肢麻木。
[0011] 毛枝崖爬藤【来源】药材基源：为葡萄科植物毛枝崖爬藤的根或茎藤。【性味】辛； 温。【功能主治】祛风除湿；活血通络。主治风湿痹痛；劳伤；咳嗽；跌打损伤；骨折。
[0012] 七星草乌【来源】药材基源：为毛茛科植物苍山乌头的块根。【性味】味辛；苦；性 热；有毒。【功能主治】祛风胜湿；散寒止痛。主风寒湿痹；跌打损伤。
[0013] 云南五味子根【来源】药材基源：为五味子科植物云南五味子的根和莖。【性味】 辛；性温。【功能主治】理气健脾；活血调经。主治脘腹胀痛；消化不良；痛经；月经不调；风 湿痹痛；跌打扭伤。
[0014] 凤尾参【来源】药材基源：为玄参植物亨氏马先蒿或长茎马先蒿的根。【性味】味 甘；微苦；性微温。【功能主治】补气血；强筋骨；健脾胃。主头晕耳鸣；心慌气短；手足痿软； 筋骨疼痛；支气管炎；小儿食积；营养不良。
[0015] 千年健【来源】本品为天南星科多年生草本千年健homalomenaocculta(lour) schott.的干燥根茎。【性味】味苦、辛，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】祛风湿，强筋 骨，止痹痛。用于风湿痹痛，筋骨无力。
[0016] 黄花倒水莲【来源】为远志科植物黄花倒水莲的根或全株。【性味】甘；微苦；性平。 【归经】肝；肾；脾经。【功能主治】补虚健脾；散瘀通络。主劳倦乏力；子宫脱垂；小儿疳积； 脾虚水肿；带下清稀；风湿痹痛；腰痛；有经不调；痛经；跌打损伤 血风藤【来源】为鼠李科植物翼核果的根、茎。【性味】甘，温。【功能主治】补益气血，祛 风活络。治气血亏损，风湿疼痛，跌打损伤。
[0017] 鹿角胶【来源】为鹿科动物梅花鹿或马鹿的角煎熬而成的胶块。【性味】甘咸，温。 【归经】入肝、肾经。【功能主治】补血，益精。治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、 滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下。
[0018] 毛根杜仲【来源】药材基源：为卫矛科植物六枝矛的茎及叶。【性味】苦；辛；微温。 【归经】肝；肾经。【功能主治】补肝肾；强腰膝；活血止痛。主肾虚腰痛；腰膝酸软；跌打损 伤；骨折。
[0019] 土鳘虫【来源】本品为鳘蠊科昆虫地鳘EupolyphagasinensisWalker或冀地鳘 Steleophagaplancyi(Boleny)的雌虫干燥体。【性味】咸，寒；有小毒。【归经】归肝经。 【功能主治】破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
[0020] 甘草【来源】本品为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch?、胀果甘草 GlycyrrhizainflataBat?或光果甘草GlycyrrhizaglabraL?的干燥根。【性味】甘， 平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调 和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓 解药物毒性、烈性。
[0021] 在中医辨证治疗的过程中，我们通常结合辅助设备，再进一步做一个X光片或CT、 MRI的检查，进一步确定患者的病程，依据X光片或CT、MRI的检查，我们将股骨头坏死分为 五期： I期（前放射线期）此期约有50%的患者可出现轻微髋痛，负重时加重。查体：髋关节 活动受限，以内旋活动受限最早出现，强力内旋时髋关节疼痛加重。X线显示：可为阴性，也 可见散在性骨质疏松或骨小梁界限模糊。
[0022] II期（坏死形成，头变扁前期）临床症状明显，且较I期加重。X光片显示：股骨 头广泛骨质疏松，散在性硬化或囊性变，骨小梁紊乱、中断，部分坏死区，关节间隙正常。
[0023] III期（移行期）临床症状继续加重。X光片显示：股骨头轻度变扁，塌陷在2_以 内，关节间隙轻度变窄。
[0024]IV期（塌陷期）临床症状较重。下肢功能明显受限，疼痛多缓解或消失，患肢肌肉 萎缩。X光片显示：股骨头外轮廓和骨小梁紊乱、中断，有半月征，塌陷大于2mm，有死骨形 成，头变扁，关节间隙变窄。
[0025]V期（骨关节炎期）临床症状类似骨性关节炎表现，疼痛明显，关节活动范围严重 受限。X光片显示：股骨头塌陷，边缘增生，关节间隙融合或消失，髋关节半脱位。正确的诊 断和分期，对决定治疗方法和治疗效果有密切的关系。早期发现或怀疑有骨坏死，可继续做 磁共振（MRI)或CT扫描。但以上两种检查费用较高，故一般建议患者拍骨盆正位X线片即 可，或加拍双侧髓部X线片，屈髋至90°外展位髋关节片。
[0026] 风寒湿邪侵袭经络，使臀部、髋部、腿部等处气血闭阻不畅，出现瘀血、缺血、水肿 等血循环障碍，从而形成气血瘀滞，血运不畅造成股骨头的骨内压增高，髋关节周围静脉 的无菌性炎性病变所致髋关节周围、大腿周围及膝关节周围的血液回流受阻，致使臀部、髋 部、腿部的骨头因长期缺血而形成坏死。中医认为，机体体质虚弱，抗病能力低下，肝肾精血 不足，致使骨质疏松，是股骨头缺血性坏死的潜在原因。肾为先天之本，主骨生髓，肾健则髓 生，髓满则骨坚。反之，则髓枯萎，失去应有的再生能力。肝主筋藏血与肾同源，二者荣衰与 共，若肝脏受累、藏血失司，不能正常调节血量，血液营运不周，营养难济，是造成股骨头坏 死的重要因素。脾主运血，脾失健运、无化气源，则筋骨肌肉皆无气以生。因此治疗风寒湿痹 型股骨头坏死应采取祛风除湿、温通经络、祛寒止痛、补气血、益肝肾的治疗方法。本发明采 用科学的配方，配方中所采用的卷边桩菇具有祛风散寒，舒筋活络的功效；毛萎具有行气止 痛，祛风散寒除湿的功效；篦子草具有祛风除湿，舒筋活络的功效；草乌头具有祛风除湿， 温经散寒，消肿止痛的功效；长梗石柑具有祛风除湿，活血舒筋的功效；黄桷树根疙瘩具有 祛风除湿，活血通络的功效；过岗龙具有祛风除湿，活血通络的功效；毛枝崖爬藤具有祛风 除湿，活血通络的功效；七星草乌具有祛风胜湿，散寒止痛的功效；云南五味子根具有理气 健脾，活血调经的功效；凤尾参具有补气血，强筋骨，健脾胃的功效；千年健具有祛风湿，强 筋骨，止痹痛的功效；黄花倒水莲具有补虚健脾，散瘀通络的功效；血风藤具有补益气血， 祛风活络的功效；鹿角胶具有补血，益精的功效；毛根杜仲具有补肝肾，强腰膝，活血止痛 的功效；土鳖虫具有破瘀血，续筋骨的功效；甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急 止痛，调和诸药的功效。配方中的各药物之间能相互配合，协同作用，所制成的中药，具有祛 风除湿、温通经络、祛寒止痛、佐补气血益肝肾的功效，能有效治疗风寒湿痹型股骨头坏死， 多年来，通过对40例患者的使用表明，有效率达到95%。治疗效果好，治愈后随访1年没有 复发过。
[0027] 下面结合临床实验数据来说明本发明的有益效果： 1. 抽样方法 从我单位近五年来确诊为风寒湿痹型股骨头坏死的患者中，随机选取80例病人，其 中，男48例，女32例，年龄37-74岁，以I-III患者居多。随机分为对照组和治疗组，每组 各40人。两组年龄等资料无显著性差异，具有可比性。
[0028] 2、试验方法 2. 1对照组患者使用仙灵骨葆胶囊，按说明书服用，疗程6周。
[0029] 2. 2治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早、中、晚各一次。疗程6 周。
[0030] 3、疗效标准及治疗结果 3. 1疗效标准： 临床痊愈：风寒湿痹型股骨头坏死的临床症状、体征消失或基本消失；显效：风寒湿痹 型股骨头坏死的临床症状、体征明显改善；有效：风寒湿痹型股骨头坏死的临床症状、体征 均有好转；无效：风寒湿痹型股骨头坏死的临床症状、体征均无明显改善或加重。
[0031] 3. 2治疗统计结果见表1。
[0032] 表1两组疗效比较

【权利要求】
1. 一种治疗风寒湿痹型股骨头坏死的中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制 成： 卷边桩燕12份、篦子草15份、草乌头8份、长梗石柑12份、黄桷树根挖瘡16份、过岗 龙16份、毛枝崖爬藤12份、七星草乌3份、云南五味子根16份、凤尾参16份、千年健16份、 黄花倒水莲12份、血风藤16份、鹿角胶4份、毛根杜仲12份、土鳖虫10份、甘草4份。
【文档编号】A61K36/888GK104257953SQ201410576057
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月26日 优先权日:2014年10月26日
【发明者】项敬来, 张亦彬 申请人:项敬来