一种治疗风寒湿痹的中药复方的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种可有效治疗风寒湿痹的中药复方及其制备方法，本发明中药复方在祖传方剂的基础上，改善而来，由如下重量配比的原料药组成：老鹤草300-600、干姜50-200、苦参50-200、肉桂50-200、臭梧桐叶200-400、甘草50-100。本发明原料易得，成本低廉，制备方法简单，且疗效确切，治愈率高。
【专利说明】一种治疗风寒湿痹的中药复方
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，涉及一种治疗风寒湿痹的中药复方。
【背景技术】
[0002]《素问.痹论》指出“风寒湿三气杂至合而为痹”，同时指出“其风气盛者为行痹，寒气盛者为痛痹，湿气盛者为着痹”。所谓痹者，各以其时重感于风寒湿之气也。以上均说明风寒湿之邪皆可致痹”。在《素问?评热论》指出“风寒湿热，不得虚，不能独伤人”。故正虚是风湿发病的内因，是病本。而风寒湿热等六淫外邪入侵，是发病的外在因素，是病标。只有内外两种因素结合，才导致风湿病的发生。所以，可以说风湿病是人体正气亏虚，营卫失调，感受六淫之邪，合而为病。或日久正虚，内生痰浊、瘀血、毒热，正邪相搏，使经络、肌肤、血脉、筋骨乃至脏腑气血闭阻而致的肢体疼痛、麻木、肿胀、变形、僵直等症状的总称。故风湿病，亦称痹证。
[0003]风寒湿痹指主要侵犯关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织(肌腱、韧带、滑囊、筋膜等部位)的疾病所引起的局部性或全身性疼痛。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程，其病症属中医麻痹症类。肩周炎、骨性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病以及关节性疼痛是常见的风寒湿痹。
[0004]目前市场上治疗风寒湿痹的药物，以消炎镇痛药为主，多能缓解疼痛，极少能有效地治愈。长期使用会引起各种副作用，例如肾毒性，胃穿孔、胃溃疡等。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种可有效治疗风寒湿痹的中药复方及其制备方法。
[0006]本发明中药复方是发明人在祖传方剂的基础上，根据临床实践，不断调整而得到的，具体地，它是由如下重量配比的原料药组成:
[0007]老鹤草300-600 干姜 50-200苦参 50-200
[0008]肉桂50-200臭梧桐叶 200-400 甘草 50-100
[0009]作为本发明的优选，本发明的药物是由如下重量配比的原料药组成:
[0010]老鹤草400-600 干姜 100-200苦参 100-200
[0011]肉桂100-200臭梧桐叶 300-400 甘草 50-100
[0012]作为本发明的最佳技术方案之一，本发明的药物是由如下重量配比的原料药组成:
[0013]老鹤草400干姜180苦参100
[0014]肉桂120臭梧桐叶380 甘草80
[0015]方解:
[0016]老鹤草:味苦、甘，平。归肝、大肠经。祛风除湿，舒筋活络，止泻。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋骨酸痛，湿热泻痢。
[0017]干姜:辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。
[0018]苦参:苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风。
[0019]肉桂:辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。
[0020]臭梧桐叶:苦、甘，平。祛除风湿，降血压。根、叶:镇静、镇痛、风湿性关节炎，高血压病，痢疾，疟疾。叶:外用治手癣，水田皮炎，湿疹，痔疮。
[0021]甘草:甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0022]本发明组方中:老鹤草为君药，祛风除湿，舒筋活络；臭梧桐叶为臣药，镇静、镇痛；肉桂、干姜、苦参为佐药，回阳通脉，散寒止痛、消痹散结；甘草为使药，缓急止痛，调和诸药。经临床验证以上六位药材可相辅相成，共奏君臣佐使之功。具有除湿散寒，驱风止痉，消痹散结作用，可有效地、彻底地治愈风寒湿痹症。
[0023]本发明中药组 合物在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是但不限于:淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、环糊精、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
[0024]本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括但不限于:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸齐?、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
[0025]优选的中药制剂是口服剂型，如:片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
[0026]最优选为胶囊剂。
[0027]本发明胶囊剂的制备方法如下:
[0028]按照本发明处方，称取老鹤草、干姜、苦参、肉桂、臭梧桐叶、甘草；净选、晒干；混合粉碎，过80目筛，杀菌，装填O号胶囊，即得。
[0029]此外本发明中药组合物也可以用水煎制服用。
[0030]本发明的有益效果:
[0031]1、本发明组方严谨，诸味药材相互协同。
[0032]2、本发明组方药味少，制备工艺简单，成本低。
[0033]3、本发明组方具有疗效好，见效快，使用方便，配伍安全无毒的特点。
[0034]4、本发明组方治愈率高，大多数患者，进过四个疗程后，可彻底治愈，且不宜复发。
[0035]临床资料:
[0036]一、病例的选择:
[0037]根据《新药中药临床指导原则》采取病症相结合的观点选择受试者。
[0038]1、西医诊断标准[0039]采用WHO通过的命名及诊断标准进行诊断。
[0040]2、中医证候标准
[0041]根据《新药中药临床指导原则》，痹证共分为行痹、痛痹、着痹、风湿热痹四个症型。本发明主要适于治疗由风、寒、湿三种外邪侵袭人体所引起的行痹、病痹、着痹三种症型。其证候判断标准为:
[0042]I)行痹:肢体关节酸痛，游走不定，关节屈伸不利，或恶风发热，苔薄白，脉浮。
[0043]2)痛痹:肢体关节疼痛较著，痛有定处，得热痛减，遇寒则剧，关节不可屈伸，局部皮色不红，触之不热，苔薄白，脉弦紧。
[0044]3)着痹:肢体关节重着，酸痛，或肿胀，指关节明显变粗，痛有定处，手足沉重，活动不便，肌肤麻木不仁，苔白腻，脉濡缓。
[0045]3、纳入、排除标准
[0046]I)凡西医诊断为风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、颈椎病、肩周炎、产后风痛症、坐骨神经痛、骨股头坏死、腰椎间盘突出、四肢麻木等症，而又符合中医风、寒、湿、痹症型者均可纳入。
[0047]2)凡由风湿热痹引起的局部灼热红肿疼痛，苔黄燥，脉滑数，并兼有发热、口渴、烦燥不安等症状者均不可纳入。
[0048]根据上述诊断辩 证标准，选择风寒湿痹患者200例进行临床观察，其中男106例，女性94例，年龄24-78岁，平均年龄44岁，病程3_20年，平均6年。
[0049]二、治疗方法
[0050]服用本发明实施例1制备的胶囊剂，口服，每日2次，每次2-4粒，15天为一疗程，连续服用4个疗程。
[0051]三、疗效评定标准
[0052]显效:风寒湿痹症状消失，观察半年无复发；
[0053]好转:风寒湿痹症状明显改善，或风寒湿痹症状消失半年内复发；
[0054]无效:风寒湿痹症状无改变或加重。
[0055]四、治疗效果
病例显效好转无效 病症------总有效率％
[0056]总数例数显效率％例数好转率％例数无效率％
风寒湿痹 200 16H 84.0 27 13.5 5 2.5 97.5
[0057]治疗效果表明，200例患者中，经过4个疗程的治疗，痊愈的病例为168例，占84.0% ;好转病例为27，占13.5%，总有效率97.5%。大多数患者在服药两天后，疼痛明显减轻，一周后，不适症状消失。此外经过观察，上述200例患者，无任何毒副作用和不良反应。
【具体实施方式】
[0058]以下通过【具体实施方式】的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
[0059]实施例1本发明胶囊剂的制备
[0060]取净选、晒干后的老鹤草400g，干姜180g，苦参100g，肉桂120g，臭梧桐叶380g，甘草80g，混合，粉碎，过 80目筛，杀菌，装填O号胶囊，即得。
【权利要求】
1.一种可有效治疗风寒湿痹的中药复方，其特征在于由如下重量配比的原料药组成:老鹤草300-600、干姜50-200、苦参50-200、肉桂50-200、臭梧桐叶200-400、甘草50-100。
2.如权利要求1所述的治疗风寒湿痹的中药复方，其特征在于由如下重量配比的原料药组成:老鹤草400-600、干姜100-200、苦参100-200、肉桂100-200、臭梧桐叶300-400、甘草 50-100。
3.如权利要求2所述的治疗风寒湿痹的中药复方，其特征在于由如下重量配比的原料药组成:老鹤草400、干姜180、苦参100、肉桂120、臭梧桐叶380、甘草80。
4.如权利要求1-3所述的治疗风寒湿痹的中药复方，其特征在于所述复方为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
5.如权利要 求1-3所述的治疗风寒湿痹的中药复方，其特征在于所述复方为胶囊剂。
【文档编号】A61K36/9068GK103977373SQ201410200161
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2014年5月13日 优先权日:2014年5月13日
【发明者】高伦 申请人:高伦