一种治疗气滞血瘀型原发性骨质疏松症的中药及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗气滞血瘀型原发性骨质疏松症的中 药及制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松症（osteoporosis，0P)是一种以骨量减少、骨组织显徽结构退化（松质 骨骨小梁变细、断裂、数量减少；皮质骨多孔、变薄为特征），以致骨的脆性增加及骨折危险 性增加的一种全身性骨病。随着老龄化社会的到来，骨质疏松症已逐渐成为世界性广泛关 注的问题。骨质疏松有原发性和继发性两类。原发性骨质疏松有绝经后骨质疏松（I型） 和老年性骨质疏松（II型）。随着历史的发展和科技的进步，人们对骨质疏松症的认识逐 渐深化。常见的骨质疏松症临床症状是不同程度、不同部位的骨骼及关节疼痛，多数会伴 有腰腿无力，双下肢抽搐，弯腰、转身、下蹲、行走等关节活动困难或明显受限。目前全世 界约有2亿人患有骨质疏松症，其发病率已跃居常见病、多发病的第7位。随着人口的老龄 化，原发性骨质疏松症发病率逐年升高，因此，骨质疏松症的防治工作十分重要，如何对骨 质疏松症进行有效的防治，一直是医学界研究的热点。
[0003] 现代医学认为骨质疏松是随着社会进步，人口老龄化，骨质量自然退化，骨强度受 损，骨量丢失，导致骨折危险性增加的一种全身性代谢性骨骼疾病，老年女性发病率高达 90. 48%，老年男性达60. 72%。随着年龄增大，体力活动减少，肌肉失用性萎缩，使得骨组织 的应力越来越小，骨质隐匿性进行性退化，骨矿含量减少，尤其老年女性，雌激素水平的下 降及运动量减少直接影响全身的激素水平调节和各种营养、维生素、微量元素的吸收和代 谢运动而发生该病。发病后患者腰酸背痛，四肢无力，不愿不敢活动，而高龄患者对疼痛敏 感性差，认为是年龄大的原因不就诊，易造成漏诊误诊，导致病情加重。
[0004] 由于骨质疏松症的病因病理机制复杂，在临床上缺乏专一的特效疗法，造成其治 疗的多样性。目前治疗骨质疏松的西药分为三类骨吸收抑制剂如雌激素，降钙素，二磷酸 盐等骨形成促进剂如氟化物，甲状旁腺激素等骨矿化促进剂如钙，维生素等。然而上述药 物却存在或副作用较大、远期安全性差，或价格昂贵，或具体作用机理不清，不能解决恢 复己失部分骨量等不可避免的问题。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种针对性强、副作用小、疗效好的治疗 气滞血瘀型原发性骨质疏松症的中药及制备方法。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗气滞血瘀型原发性骨质疏松症的 中药，包括以下原料药材：慈姑花，滴血根，红药子，紫梢花，玉柏，荷叶蒂，鸡肾参，风车藤， 南烛叶，酸浆，六月寒，草果药，腰骨藤，双剪菜，蜘蛛香和楓荷梨。
[0007] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：慈姑花10~20份、滴血 根20~30份、红药子5~15份、紫梢花10~20份、玉柏10~20份、荷叶蒂20~30份、 鸡肾参10~20份、风车藤20~30份、南烛叶10~20份、酸浆15~25份、六月寒20~ 30份、草果药10~20份、腰骨藤10~20份、双剪菜15~25份、蜘蛛香10~20份和楓荷 梨8~18份。
[0008] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：慈姑花15~20份、滴血 根20~25份、红药子8~13份、紫梢花12~17份、玉柏10~15份、荷叶蒂23~28份、 鸡肾参12~17份、风车藤20~25份、南烛叶13~18份、酸浆17~22份、六月寒25~ 30份、草果药15~20份、腰骨藤10~15份、双剪菜18~23份、蜘蛛香14~19份和楓荷 梨12~17份。
[0009] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：慈姑花18份、滴血根22 份、红药子12份、紫梢花14份、玉柏15份、荷叶蒂24份、鸡肾参16份、风车藤20份、南烛 叶17份、酸浆18份、六月寒28份、草果药16份、腰骨藤14份、双剪菜20份、蜘蛛香18份 和楓荷梨12份。
[0010] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：慈姑花16份、滴血根25 份、红药子10份、紫梢花16份、玉柏10份、荷叶蒂26份、鸡肾参12份、风车藤25份、南烛 叶15份、酸浆20份、六月寒25份、草果药20份、腰骨藤10份、双剪菜22份、蜘蛛香15份 和楓荷梨16份。
[0011] 其中，所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0012] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95 %的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0013] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0014] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 1~0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0015] 其中，当所述中药的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0016] 第一步，将慈姑花，滴血根，红药子，紫梢花，玉柏，荷叶蒂，鸡肾参和风车藤混合， 加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小 时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1. 30~1. 32的膏体，备用；
[0017] 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4 小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1. 27~1. 29的膏体；
[0018] 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干 膏粉；
[0019] 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的 含醇量为65%~70% ;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇 处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏温度为2°C~6°C ;
[0020] 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀 释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1 : 0. 1~0. 3 ;所述脱醇膏 体与所述活性炭的重量比为1 : 〇. 001~〇. 002 ;所述加热处理的时间为20~40分钟，温 度为 100°C~110°C ;
[0021] 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理， 即得所述中药制剂口服液成品。
[0022] 本发明的有益效果：本发明的中药对治疗气滞血瘀型原发性骨质疏松症具有针对 性强、副作用小、疗效好、显效率高的优势。
【具体实施方式】
[0023] 本发明提供了一种治疗气滞血瘀型原发性骨质疏松症的中药，包括以下原料药 材：慈姑花，滴血根，红药子，紫梢花，玉柏，荷叶蒂，鸡肾参，风车藤，南烛叶，酸衆，六月寒， 草果药，腰骨藤，双剪菜，蜘蛛香和楓荷梨。其中，上述原料药材的药理如下：
[0024] 慈姑花：【来源】药材基源：泽泻科植物慈姑的花。【性味】味微苦；性寒。【归经】 肝；脾经。【功能主治】清热解毒；利湿。主疔肿；痔漏；湿热黄疸。【摘录】《中华本草》
[0025] 滴血根：【别名】小血藤、接骨草、女金丹。【来源】药材基源：为菊科植物麻叶蟛蜞 菊的根。【性味】味甘；性温。【功能主治】补肾；养血；通络。主肾虚腰痛；气血虚弱；跌打 损伤。【摘录】《中华本草》
[0026] 红药子：【别名】红药、赤药、朱砂七、黄药子、朱砂莲、猴血七、血三七、毛萌芦、雄黄 连、医馒头、散血蛋、鸡血莲、点血、血。【来源】药材基源：为寥科植