治疗肺尘埃沉着症的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肺尘埃沉着症的制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 肺尘埃沉着症简称尘肺，是长期吸入有害粉尘在肺内沉着，引起以粉尘结节的肺 纤维化为主要病变的常见职业病。根据沉积粉尘的化学性质，可将肺尘埃沉着症分为无机 尘埃沉着症和有机尘埃沉着症。国内常见的是无机尘埃沉着症，主要有硅沉着症、石棉沉着 症、煤沉着症等。有机尘埃沉着症多由真菌代谢产物或动物性蛋白质、细菌产物引起，如农 民肺、棉尘肺、麦芽肺等。硅肺是尘肺中最常见、进展最快、危害最严重的一种。临床常伴有 慢性支气管炎，肺气肿和肺功能障碍。
[0003] 公布号CN 104491097 A (申请号201510021867. X)的中国专利文献公开了一种治 疗尘肺病的中药组合物，组成为莱菔子6-15份，石韦3-8份，白芍10-15份，决明子5-10份， 枇杷叶8-13份，肉桂10-20份，海浮石9-11份，蝉蜕1-5份，枳壳5-10份，天花粉8-15份， 夏枯草10-20份。公布号CN 103784814 A (申请号201410054980. 3)的中国专利文献公开 了一种预防和治疗尘肺病的药物组合物，包括刺五加27~33份、霜桑叶13~18份、银杏 5~10份、罗汉果7~14份、薏米10~15份、蒲公英18~23份、苦竹叶13~17份、鱼腥 草3~8份、知母16~20份、白发11~15份、枸杞15~18份、蛤蚁10~15份。公布号 CN 104189457 A (申请号201410477626. 1)的中国专利文献公开了一种治疗尘肺病的中药 组合物，采用川贝、全瓜蒌、昆布、麦冬、天冬、地骨皮、百合、元参、合欢、防风、桔梗、橘红、肺 形草、麻黄、蛤蚧、杏仁、海藻组成。
[0004] 目前治疗尘肺较为有效的方法是肺灌洗治疗，其可改善患者症状，提高肺功能，但 治疗费用较为昂贵，一般患者难以负担，因此，可开发出疗效稳定确切适合患者长期服用的 中药配方，以满足患者需要。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、易久服的治疗肺尘埃 沉着症的制剂及制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗肺尘埃沉着症的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：玄参8-12,山矾 花5-10,南天竹梗9-12,马齿苋7-13,青天葵5-12,何首乌6-11，芜荑4-8,火炭母草7-12， 迎山红6-10,莱菔子3-7,百部5-9,石吊兰8-13,荷叶蒂6-12,南酸枣8-14,白兰花9-13,通 天草7-11。
[0007] 优选的方案中，玄参9-11，山矾花6-9,南天竹梗10-11，马齿苋9-11，青天葵7-10， 何首乌8-9,芜荑5-7,火炭母草8-11，迎山红7-9,莱菔子4-6,百部6-8,石吊兰9-12,荷叶 蒂8-10,南酸枣10-12,白兰花10-12,通天草8-10。
[0008] 更加优选的，玄参10,山矾花7. 5,南天竹梗10. 5,马齿苋10,青天葵8. 5,何首乌 8. 5,芜荑6,火炭母草9. 5,迎山红8,莱菔子5,百部7,石吊兰10. 5,荷叶蒂9,南酸枣11，白 兰花11，通天草9。
[0009] 所述的治疗肺尘埃沉着症的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将南天竹梗去杂切段，与莱菔子一起加姜汁拌匀闷润15分钟，两种原料药再与山 矾花、迎山红和白兰花加蜂蜜水拌匀，闷润20分钟，取出，置于炒锅内文火加热翻炒至有香 味逸出时取出，晾凉； (2) 取南酸枣与甘草同煮，煮透后取出南酸枣，并碾碎，加白糖与马齿苋拌匀，置于容器 内，隔水蒸10-18分钟(优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟)，取出，烘 干； (3) 将玄参和百部除杂加黄酒和蜂蜜水煮16-20分钟（优选的，煮18分钟)，取出，用湿 草纸包裹四层，置于热沙中，煨至表面草纸焦黄色，取出，切片； (4) 将青天葵、何首乌、芜荑、火炭母草、石吊兰、荷叶蒂和通天草去杂洗净，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煮，大火煮沸转小火煎25-35分钟(优选的，小火煎27-33分 钟；更加优选的，小火煎30分钟)，过滤，收集药液，灭菌分装，即得汤剂。
[0010] 所述的治疗肺尘埃沉着症的制剂汤剂的制备方法，步骤（4)加水量为总原料药质 量的6-8倍(优选的，加水量为总原料药质量的7倍)。
[0011] 所述的治疗肺尘埃沉着症的制剂的颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将南天竹梗去杂切段，与莱菔子一起加姜汁拌匀闷润15分钟，两种原料药再与山 矾花、迎山红和白兰花加蜂蜜水拌匀，闷润20分钟，取出，置于炒锅内文火加热翻炒至有香 味逸出时取出，晾凉； (2) 取南酸枣与甘草同煮，煮透后取出南酸枣，并碾碎，加白糖与马齿苋拌匀，置于容器 内，隔水蒸10-18分钟(优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟)，取出，烘 干； (3) 将玄参和百部除杂加黄酒和蜂蜜水煮16-20分钟（优选的，煮18分钟)，取出，用湿 草纸包裹四层，置于热沙中，煨至表面草纸焦黄色，取出，切片； (4) 将青天葵、何首乌、芜荑、火炭母草、石吊兰、荷叶蒂和通天草去杂洗净，与步骤（1) (2)所制原料药加水煮，加水量为所煮原料药质量的6倍，煎煮3次，每次大火煮沸5分钟后 转小火煎，过滤，合并三次所得滤液，浓缩成稠膏； (5) 将步骤（3)所制原料药粉碎，与步骤（4)所制稠膏混匀，加辅料拌匀，过16目筛制 粒，60°C干燥，过12目筛整粒，灭菌，即得颗粒剂。
[0012] 所述的治疗肺尘埃沉着症的制剂颗粒剂的制备方法，步骤（4)大火煮沸5分钟后 转小火煎20-30分钟(优选的，转小火煎22-28分钟；更加优选的，转小火煎25分钟）。
[0013] 所述的治疗肺尘埃沉着症的制剂的片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将南天竹梗去杂切段，与莱菔子一起加姜汁拌匀闷润15分钟，两种原料药再与山 矾花、迎山红和白兰花加蜂蜜水拌匀，闷润20分钟，取出，置于炒锅内文火加热翻炒至有香 味逸出时取出，晾凉； (2) 取南酸枣与甘草同煮，煮透后取出南酸枣，并碾碎，加白糖与马齿苋拌匀，置于容器 内，隔水蒸10-18分钟(优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟)，取出，烘 干； (3) 将玄参和百部除杂加黄酒和蜂蜜水煮16-20分钟（优选的，煮18分钟)，取出，用湿 草纸包裹四层，置于热沙中，煨至表面草纸焦黄色，取出，切片； (4) 将青天葵、何首乌、芜荑、火炭母草、石吊兰、荷叶蒂和通天草去杂洗净，与步骤（1) (2) (3)所制原料药加水煮，加水量为所煮原料药质量的6倍，煎煮3次，每次大火煮沸5分 钟后转小火煎25分钟，过滤，合并三次所得滤液； (5) 将步骤（4)所制滤液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎制成药粉，加辅料，按照片剂的加工制 备方法制备成片剂，灭菌，即得片剂。
[0014] 所述的治疗肺尘埃沉着症的制剂片剂的制备方法，步骤（5)粉碎过90-130目筛 (优选的，粉碎过100-120目筛；更加优选的，粉碎过110目筛)。
[0015] 所述的治疗肺尘埃沉着症的制剂的丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将南天竹梗去杂切段，与莱菔子一起加姜汁拌匀闷润15分钟，两种原料药再与山 矾花、迎山红和白兰花加蜂蜜水拌匀，闷润20分钟，取出，置于炒锅内文火加热翻炒至有香 味逸出时取出，晾凉； (2) 取南酸枣与甘草同煮，煮透后取出南酸枣，并碾碎，加白糖与马齿苋拌匀，置于容器 内，隔水蒸10-18分钟(优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟)，取出，烘 干； (3) 将玄参和百部除杂加黄酒和蜂蜜水煮16-20分钟（优选的，煮18分钟)，取出，用湿 草纸包裹四层，置于热沙