一种治疗复发性口腔炎的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗复发性口腔炎的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：当归20-30克、生地10-20克、赤芍10-20克、黄连10-20克、黄芩10-20克、梅片8-15克、青黛8-15克、细辛8-15克、白芷8-15克、黄柏8-15克、栀子8-15克、荆芥8-15克、丹皮8-15克、甘草8-15克、连翘8-15克、升麻8-15克。诸药配伍精良，共奏益气养阴，清热解毒，清胃泻火，活血化瘀，消肿止痛之功，用于治疗复发性口腔炎见效快，疗程短、无副作用且治愈率高，值得临床推广和应用。
【专利说明】一种治疗复发性口腔炎的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗复发性口腔炎的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 复发性口腔溃疡是一种常见的口腔黏膜疾病，好发于任何年龄，男女老少均可发 生，以局限性口腔黏膜溃疡、疼痛、反复发作，缠绵难愈为特点，影响患者正常饮食，部分患 者伴有发热症状。属中医"口疮"、"口疡"等范畴。复发性口腔溃疡的病因目前不是很明确， 西医认为可能与免疫因素、遗传因素、系统性疾病、感染因素、环境因素等有关。
[0003] 由于复发性口腔溃疡病因的不确定性，到目前为止，还没有针对复发性口腔溃疡 的特效治疗方法，目前局部用药是治疗口腔溃疡的重要方法。西医认为本病与自身免疫性 疾病有关，多诊断为非特异性炎症，局部治疗一般以消炎止痛，促进溃疡愈合为主，其方法 多为含漱金霉素溶液，或者高锰酸钾溶液或者呋喃西林溶液等。疼痛明显者甚至也会用到 普鲁卡因液外涂以暂时止痛，或者也有用烧灼，局部封闭以及激光治疗等，全身治疗会用到 免疫抑制剂。中医也有一些外用散剂，如冰硼散、锡类散、青黛散、养阴生肌散、黄连散等，也 有一定的治疗效果。但这些治疗效果往往不明显，导致病人反复发作，难以根治彻底。
【发明内容】
[0004] 本发明克服了目前在治疗复发性口腔炎方面存在的技术不足，提供了一种见效 快、疗程短、无副作用且治愈率高不易复发的中药制剂。
[0005] 本发明所采用的技术方案为：一种治疗复发性口腔炎的中药制剂，其特征在于，所 述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0006] 当归20-30克、生地10-20克、赤芍10-20克、黄连10-20克、黄芩10-20克、梅片 8-15克、青黛8-15克、细辛8-15克、白芷8-15克、黄柏8-15克、桅子8-15克、荆芥8-15 克、丹皮8-15克、甘草8-15克、连翘8-15克、升麻8-15克。
[0007] 作为这一种优化方案：
[0008] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0009] 当归20克、生地10克、赤芍10克、黄连10克、黄芩10克、梅片8克、青黛8克、细 辛8克、白芷8克、黄柏8克、桅子8克、荆芥8克、丹皮8克、甘草8克、连翘8克、升麻8克。
[0010] 作为这一种优化方案：
[0011] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0012] 当归25克、生地15克、赤芍15克、黄连15克、黄芩15克、梅片12克、青黛12克、 细辛12克、白芷12克、黄柏12克、桅子12克、荆芥12克、丹皮12克、甘草12克、连翘12 克、升麻12克。
[0013] 作为这一种优化方案：
[0014] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0015] 当归30克、生地20克、赤芍20克、黄连20克、黄芩20克、梅片15克、青黛15克、 细辛15克、白芷15克、黄柏15克、桅子15克、荆芥15克、丹皮15克、甘草15克、连翘15 克、升麻15克。
[0016] 上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制 中药的方法取其药汁，每日1剂，分2?3次口服。
[0017] 上述中药制剂的原料中药：
[0018] 当归，味辛，性温；归肝、心、脾经。具有补血活血，止痛润肠之功效。
[0019] 生地，味甘、苦，性寒；归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴生津之功效。
[0020] 赤芍，微苦、寒；归肝经。具有清热凉血，活血化瘀，消肿止痛之功效。
[0021] 黄连，味苦，性寒；归心、胃、肝、大肠经。具有清热燥湿，泻热解毒之功效。
[0022] 黄芩，味苦，性寒；归肺、胆、胃、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒，凉血止血之功 效。
[0023] 梅片，味辛、苦，性微寒；归心、脾、肺经。具有开窍醒神，清热止痛之功效。
[0024] 青黛，味咸，性寒；归肝、肺、胃经。具有清热解毒，凉血消肿之功效。
[0025] 细辛，味辛，性温；归肺、肾经。具有祛风止痛，散寒解表，温肺化饮，宣通鼻窍之功 效。
[0026] 白芷，味辛，性温；归肺、胃经。具有散寒解表，祛风燥湿，消肿排脓，止痛之功效。
[0027] 黄柏，味苦，性寒；归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒，清退虚热之功效。
[0028] 桅子，味苦，性寒；归肺、肾、心、肝、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，消 肿止痛之功效。
[0029] 荆芥，味辛，性微温；归肺、肝经。具有祛风解表，透疹消疮，止血之功效。
[0030] 丹皮，味苦、辛，性微寒；归心、肝、胃经。具有清热凉血，活血散瘀之功效。
[0031] 甘草，味甘，性平；归心、脾、肺、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止 痛，调和诸药之功效
[0032] 连翘，味苦，性微寒；归肺、心、胆经。具有清热解毒，消痈散结之功效。
[0033] 升麻，味甘、辛，性微寒；归脾、胃、肺、大肠经。具有发表透疹，清热解毒，升举阳气 之功效。
[0034]复发性口腔溃疡的发病与患者免疫功能改变、内分泌功能紊乱及遗传因素有关， 中医谓之" 口疮"、"口疡"。其病因多为七情内伤，素体虚弱，外感六淫之邪，导致肝郁气滞， 郁热化火，心火炽盛，胃火上攻或心肾不交，虚火上炎，熏蒸口舌而发病，尤以心胃火盛最为 多见。
[0035] 本发明中药制剂中，赤巧、丹皮、青黛、连翅能清热凉血，活血散瘀，改善创面循环， 修复溃疡创面；黄连、黄芩、黄柏、桅子共伍能清热燥湿，泻火解毒，凉血止血，治疗心胃火盛 引起的溃疡肿痛而疗效显著；荆芥、梅片、细辛、白芷祛风止痛，散寒解表，消肿排脓，透疹消 疮；升麻、当归即能清热解毒，亦可清营养阴，与生地合用，增强养阴补肾、滋阴降火之力，增 防热盛伤阴劫液之效；甘草即可补气而行津，又有缓诸药过寒伤阳之弊。
[0036] 诸药相配标本兼治，方简而效宏，共奏益气养阴，清热解毒，清胃泻火，活血化瘀， 消肿止痛之功，药物抵达人体，能调理脏腑，提高免疫力，促进黏膜毛细血管增生、改善创面 微循环、促进创面坏死组织脱落、加速上皮组织新生，修复溃疡创面，达到彻底治愈之目的。 用于治疗因脾气虚弱，肾阳不足，虚阳上越所致的复发性口腔溃疡有疗效确切、依从性好、 治愈率高且不易复发的优势，值得临床推广和应用。
[0037] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了 80例复发性口腔溃 疡患者进行临床试验，其中男性38例，女性42例，年龄16?71岁，病史1年以上。每年发 作5次以上，溃疡数目单个或多个不等，平均病程1周。临床表现以口腔黏膜局部红肿和中 心溃疡、糜烂、疼痛为主。排除创伤性溃疡和严重系统性疾病，无药物过敏史。将80例患者 随机分为治疗组和对照组，每组各40例，治疗组男16例，女24例，年龄18?71岁，对照组 男22例，女18例，年龄17?70岁。两组的一般资料无显著性差异（P> 0. 05)，具有可比 性。
[0038] 治疗方法：
[0039] 治疗前嘱患者漱口，保持口腔卫生。治疗组采用当归25克、生地15克、赤芍15克、 黄连15克、黄芩15克、梅片12克、青黛12克、细辛12克、白芷12克、黄柏12克、桅子12 克、荆芥12克、丹皮12克、甘草12克、连翘12克、升麻12克。将上述重量配比的原料中药 混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2?3次口服。对照组口服炎清 齐U(广州白云山中药厂生产，批准文号：粤卫药准字第A32-041号），每次1包，每日3次； 复合维生素B、维生素C(广东华南药业集团有限公司生产，国药准字：H40023351)，每次各 lOOmg，每日3次。
[0040] 治疗过程中禁食过酸过辣的刺激性食物，对病情严重的如有发热等，给予退热抗 感染治疗。两组疗程均为1周，连续治疗2个疗程。服药后3天、7天、14天、1个月、3个月、 6个月、12个月复诊，观察并记录病情变化，复发与否及复发程度。
[0041] 疗效标准：
[0042] 痊愈：用药7天内口腔溃疡完全愈合，经1年随访观察未见复发；
[0043] 显效：用药7天内口腔溃疡愈合，且3个月以上未见复发；
[0044] 好转：用药7天以上口腔溃疡愈合，且超过1个月未见复发。
[0045] 无效：用药超过2周后未见愈合，或1个月内复发。
[0046] 疗效结果：
[0047] 1.临床疗效结果：
[0048]治疗后，治疗组痊愈32例，显效5例，好转2例，无效1例，痊愈率为80. 0 %，有效 率达97. 5 % ;对照组痊愈18例，显效6例，好转2例，无效14例，痊愈率为45. 0 %，有效率 达65. 0%;治疗组治愈率及有效率明显高于对照组，（两组结果相比P<差0. 05,异有统计 学意义）。
[0049] 表1 :两组病例治疗后的疗效对照结果表
[0050]
【权利要求】
1. 一种治疗复发性口腔炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中 药原材料组成： 当归20-30克、生地10-20克、赤芍10-20克、黄连10-20克、黄芩10-20克、梅片8-15 克、青黛8-15克、细辛8-15克、白芷8-15克、黄柏8-15克、桅子8-15克、荆芥8-15克、丹 皮8-15克、甘草8-15克、连翘8-15克、升麻8-15克。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 当归20克、生地10克、赤芍10克、黄连10克、黄芩10克、梅片8克、青黛8克、细辛8 克、白芷8克、黄柏8克、桅子8克、荆芥8克、丹皮8克、甘草8克、连翘8克、升麻8克。
3. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 当归25克、生地15克、赤芍15克、黄连15克、黄芩15克、梅片12克、青黛12克、细辛 12克、白芷12克、黄柏12克、桅子12克、荆芥12克、丹皮12克、甘草12克、连翘12克、升 麻12克。
4. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 当归30克、生地20克、赤芍20克、黄连20克、黄芩20克、梅片15克、青黛15克、细辛 15克、白芷15克、黄柏15克、桅子15克、荆芥15克、丹皮15克、甘草15克、连翘15克、升 麻15克。
【文档编号】A61P1/02GK104257863SQ201410579218
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月24日 优先权日:2014年10月24日
【发明者】曹元智, 徐维亮, 段元东 申请人:曹元智