一种治疗偏头痛的中西药复方片剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗偏头痛的中西药复方片剂，选取的原料药及其重量组份分别是：卡马西平0.5-0.8克、防风15-30克、羌活15-30克、白附子15-30克，石决明10-25克，生石膏各10-25克，首乌藤10-25克，当归8-20克、甘草8-20克、川芎6-16克、桃仁6-16克、红花6-16克、菊花4-12克、MCC 40-55克、淀粉10-15克。所选药材配伍精良，以达到熄风止痛、搜风镇痉，活血化瘀，通络止痛之功，起到治疗偏头痛的作用。
【专利说明】一种治疗偏头痛的中西药复方片剂
【技术领域】
[0001] 本发明属中西药结合领域，具体的说是一种可以治疗偏头痛的片剂（处方药）。
【背景技术】
[0002] 偏头痛是一种常见的神经血管性疾患，偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型， 临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现，头痛多为偏侧，一般持续数小时，常分为 无先兆偏头痛、有先兆偏头痛、眼肌麻痹性偏头痛等。偏头痛发病率高，易反复发作，迁延 难愈，严重影响患者生活质量。
[0003]偏头痛多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例约 为1 : 2?3,人群中患病率为5%?10%，常有遗传背景。偏头痛是一类有家族发病倾向 的周期性发作疾病。表现为发作性的偏侧搏动性头痛，伴恶心、呕吐及羞明，经一段歇期后 再次发病。在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。
【发明内容】
[0004]本发明克服了目前在治疗偏头痛方面存在的技术不足，并中西药结合取长补短， 提供了一种疗效显著、价格合理、患者依从性较高、治愈后不易复发的复方制剂。
[0005]本发明所采用的技术方案为：
[0006]-种治疗偏头痛的中西药复方制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的 原材料及其辅料组成：
[0007]卡马西平0. 5-0. 8克、防风15-30克、羌活15-30克、白附子15-30克、石决明10-25 克、生石膏10-25克、首乌藤10-25克、当归8-20克、甘草8-20克、川芎6-16克、桃仁6-16 克、红花6-16克、菊花4-12克、MCC 40-55克、淀粉10-25克。
[0008]作为一种优化方案：
[0009]所述中药制剂由以下重量份的原材料及辅料制成：
[0010] 卡马西平〇. 5克、防风15克、羌活15克、白附子15克，石决明10克，生石膏10克、 首乌藤10克，当归8克、甘草8克、川弯6克、桃仁6克、红花6克、菊花4克、MCC 40克、淀 粉10克。
[0011] 作为一种优化方案：
[0012] 所述中药制剂由以下重量份的原材料及辅料制成：
[0013]卡马西平0. 6克、防风20克、羌活20克、白附子20克、石决明15克、生石膏15克、 首乌藤15克、当归12g、甘草12克、川弯8克、桃仁8克、红花8克、菊花6克、MCC 45克、淀 粉15克。
[0014]作为一种优化方案：
[0015]所述中药制剂由以下重量份的原材料及辅料制成：
[0016]卡马西平0. 7克、防风25克、羌活25克、白附子25克、石决明20克、生石膏20克， 首乌藤20克、当归16g、甘草16克、川芎12克、桃仁12克、红花12克、菊花8克、MCC 50克、 淀粉20克。
[0017] 作为一种优化方案：
[0018] 所述片剂由以下重量份的原材料及辅料制成：
[0019] 卡马西平0. 8克、防风30克、羌活30克、白附子30克、石决明25克、生石膏25克、 首乌藤25克、当归20g、甘草20克、川弯16克、桃仁16克、红花16克、菊花12克、MCC 55 克、淀粉25克。
[0020] 本发明复方制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药10处方混合，超微粉 粹，过200目筛，加入10方卡马西平，干法压片。用微晶纤维素（MCC)为干法压片的填充剂 和粘合剂，以淀粉内加法为崩解剂。3片/次，一日三次。5天为1疗程。
[0021] 上述片剂中的原料药及其辅料：
[0022] 卡马西平，具有治疗抗癫痫作、三叉神经痛、舌咽神经痛之功效。
[0023] 防风，味辛、性甘，微温；归膀胱、肝、脾经。具有祛风解表，胜湿止痛，止痉之功效。
[0024] 羌活，味辛、性苦；归膀胱、肾经。具有解表散寒，祛风除湿，止痛之功效。
[0025]白附子，味辛，性温，有毒；归胃、肝经。具有祛风痰，定惊搐，解毒散结，止痛之功 效。
[0026] 石决明，味咸，性寒；归肝经。具有平肝潜阳，清肝明目之功效。
[0027] 生石膏，味甘、辛，性大寒；归肺、胃经具有。清热泻火，除烦止渴。
[0028] 首乌藤，味甘，性平；归心、肝经。具有养血安神，祛风通络之功效。
[0029] 当归，味甘、辛，性温；归肝、心、脾经。具有补血养血、调节免疫之功效。
[0030] 甘草，味甘，性平；归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止 痛，调和诸药之功效。
[0031] 川芎，味辛，性温；归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛之功效。
[0032] 桃仁，味苦、甘，性平；归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘之功 效。
[0033] 红花，味辛，性温；归心、肝经。具有活血通经，散瘀止痛之功效。
[0034]菊花，味甘、性苦，微寒；归肺、肝经。具有散风清热，平肝明目，清热解毒之功效。
[0035] 偏头痛是由于发作性血管舒缩功能不稳定以及某些体液物质暂时性改变所致的 一种有或不伴有脑及植物神经系统功能暂时性障碍的头痛。分型较多，但在实际临床中，很 少仅有单一类型的偏头痛存在，常常表现为几个类型的偏头痛，甚至和其他类型头痛如紧 张型头痛等同时存在，其病因比较复杂，外因多与严冬涉水、步履冰雪、九居湿地或负重远 行等致风寒湿热毒邪入侵有关；内因则主要为脏腑阴阳失调，正气不足，血脉痹阻，影响营 卫、气血、津液运行或瘀血、痰浊所致而成。
[0036] 因此，治疗本病应根据患者不同症状表现，以祛风止痛、补中益气、益卫固表，从根 本上调整机体脏腑，营卫，气血，辩证治疗，灵活运用，方显其效，并结合西药卡马西平，中药 和西药取长补短，增强疗效，减少不良反应。本发明中，卡马西平可针对疼痛症状，起到止 痛作用；防风、羌活、白附子可祛风解表，胜湿止痛，止痉；石决明、菊花可散风清热，平肝明 目；首乌藤、当归、川芎、桃仁、红花可活血通经，散瘀止痛；生石膏、甘草可清热解毒。
[0037]全方配伍精良，西药和中药配伍使用，攻补互施，标本兼治，充分发挥了中医辩证 施治的优势，并结合了西药速效的特点，用于治疗各种原因引起的偏头痛，具有熄风止痛、 搜风镇痉，活血化瘀，通络止痛之功，值得临床推广和应用。
[0038] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择某医院80例门诊患者 进行临床试验；年龄最小20岁，最大70岁，平均45岁；病程最短0. 5年，最长5年，平均2. 4 年；无先兆偏头痛40例，有先兆偏头痛19例，眼肌麻痹性偏头痛患者21例。
[0039] 疗效标准：
[0040] 治愈：临床头痛症状消失，倦怠、注意力不集中和打哈欠等症状消失。
[0041] 显效：临床头痛症状明显减轻，倦怠、注意力不集中和打哈欠等症状明显减轻。
[0042] 有效：临床头痛症状有所减轻，倦怠、注意力不集中和打哈欠等症状有所减轻。 [0043] 无效：临床头痛等症状均依旧，完全没改善。
[0044] 治疗方法：
[0045] 口服给药，两餐间服用，3片/次，一日三次。5天为1疗程，3个疗程。每个疗程之 间观察，间隔3-5天。
[0046] 疗效结果：
[0047] 1.临床疗效结果：
[0048] 治疗后，治愈50例，显效20例，有效8例，无效2例；治愈率62. 5 %，显效率 25. 0 %，有效率10. 0 %，无效率2. 5 %，总有效率97. 5 %。详细结果见表1。
[0049] 表1 :治疗后临床疗效结果表
【权利要求】
1. 一种治疗偏头痛的中西药复方片剂，其特征在于，所述片剂由以下重量份的原材料 及辅料制成： 卡马西平0. 5-0. 8克、防风15-30克、羌活15-30克、白附子15-30克、石决明10-25克、 生石膏10-25克、首乌藤10-25克、当归8-20克、甘草8-20克、川弯6-16克、桃仁6-16克、 红花6-16克、菊花4-12克、MCC 40-55克、淀粉10-25克。
2. 根据权利要求1所述的中西药复方片剂，其特征在于，所述片剂由以下重量份的原 材料及辅料制成： 卡马西平〇. 5克、防风15克、羌活15克、白附子15克、石决明10克、生石膏10克、首 乌藤10克、当归8克、甘草8克、川弯6克、桃仁6克、红花6克、菊花4克、MCC 40克、淀粉 10克。
3. 根据权利要求1所述的中西药复方片剂，其特征在于，所述片剂由以下重量份的原 材料及辅料制成： 卡马西平0.6克、防风20克、羌活20克、白附子20克、石决明15克、生石膏15克、首 乌藤15克、当归12g、甘草12克、川弯8克、桃仁8克、红花8克、菊花6克、MCC 45克、淀粉 15克。
4. 根据权利要求1所述的中西药复方片剂，其特征在于，所述片剂由以下重量份的原 材料及辅料制成： 卡马西平〇. 7克、防风25克、羌活25克、白附子25克、石决明20克、生石膏20克、首 乌藤20克，当归16g、甘草16克、川芎12克、桃仁12克、红花12克、菊花8克、MCC 50克、 淀粉20克。
5. 根据权利要求1所述的中西药复方片剂，其特征在于，所述片剂由以下重量份的原 材料及辅料制成： 卡马西平〇. 8克、防风30克、羌活30克、白附子30克、石决明25克、生石膏25克、首 乌藤25克、当归20g、甘草20克、川弯16克、桃仁16克、红花16克、菊花12克、MCC 55克、 淀粉25克。
【文档编号】A61P25/06GK104383167SQ201410579070
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年10月24日 优先权日:2014年10月24日
【发明者】辛海滨, 刘妮娜 申请人:辛海滨