一种用于治疗偏头痛的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗偏头痛的中药制剂。
【背景技术】
[0002]偏头痛(Migraine)是一种临床常见的慢性、反复发作性的原发性头痛，属众多头痛类型中的“大户”，具有广泛的临床和遗传异质性，表现为发作性单侧或/和双侧搏动性头痛，常伴有恶心、呕吐、畏光、畏声、不愿活动等症状。
[0003]随着社会经济的发展和生活压力的增大，偏头痛患病率有上升趋势。偏头痛是一种慢性、反复发作性、失能性神经血管功能失调性疾病，可有家族史。流行病学研究证实大约6?7%的男性和20%女性患有本病，31 %的患者被报道每个月至少有3次发作，本病给53%的患者带来严重损害甚至于需要卧床休息，导致51%的患者学习和工作效率下降至少50%。由此可见，无论在发作期还是发作间期，偏头痛都会严重损害个人生活质量，降低生产率及工作效率，增加医疗成本。
[0004]西医认为，偏头痛的发作可与多种因素有关，包括各种理化因素、精神因素及体内激素水平变化等。遗传、饮食、内分泌及代谢紊乱、情绪紧张、睡眠障碍、精神刺激、气候变化等均与偏头痛的发病有一定关系。西医诊治现状不容乐观，近年来西医药物治疗远远没有优化性治疗方案，使许多病人复发率居高不下，长时间服药还会产生严重副作用，甚至最终导致药物过度使用性头痛。
[0005]西医中偏头痛的治疗药物繁多，方法各异，疗效不一。主要包括急性期治疗和预防性治疗。急性期药物治疗包括阿司匹林、对乙酰氨基酸、非皮质类固醇抗炎药、阿片制剂、特异性药物包括麦角胺、双氧麦角胺、曲坦类[。预防性药物治疗包括帛丐离子阻滞剂、P受体阻滞剂、抗抑郁药和抗癫痫类药物。对于经常发作的偏头痛患者，尤其是那些仅靠急性期治疗不能控制的患者，给予预防性治疗可以降低约50%的发作频率。但由于药物耐受性差，或患者的既往病史常限制了上述方法的应用，如患者有哮喘病时禁用e受体阻滞剂，体重过重时禁用三环类药物及氟桂利嘆；心脏阻滞、癫痫和肾脏疾病时禁用阿米替林；肝脏疾病和有出血倾向时禁用丙戊酸；患者存在抑郁时禁用I丐离子措抗剂氟桂利嗪和e受体阻滞剂等。
[0006]偏头痛属于祖国医学“头痛”范畴。中医对头痛的认识历史悠久，有“脑风、首风”之名，乃风邪寒气犯于头脑所致；仲景《伤寒论》六经条文中有太阳、阳明、少阳、厥阴头痛:《东垣十书》指出外感与内伤均可引起头痛。
[0007]采用中药治疗偏头痛具有毒副作用小、疗效可靠等特点，已被大量临床实践和实验研究所证实，并已在临床治疗偏头痛中广泛应用。
[0008]尽管现代医学治疗偏头痛的药物不断更新，但是这些药物由于远期疗效不肯定，或不同程度的副作用，影响了在我国的使用。中药整体调节作用持久和缓，相对安全，这正是中药防治偏头痛的首要切入点。
【发明内容】
[0009]本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗偏头痛的中药制剂，其毒性小，治疗效果可靠明显，无副作用，是治疗偏头痛的良方。
[0010]为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗偏头痛的中药制剂，其原料药包括当归、白芍、黄芪、卷柏、川芎、柴胡、薄荷、白扁豆、陈皮、香附、威灵仙、丹参、甘草、桂枝、青风藤、桑枝、木香、柏子仁、黄精、大枣、天冬、广玉兰和血盆草。
[0011]其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为当归25重量份?35重量份、白芍20重量份?30重量份、黄苗45重量份?55重量份、卷柏30重量份?40重量份、川；40重量份?50重量份、柴胡15重量份?25重量份、薄荷10重量份?20重量份、白扁豆25重量份?35重量份、陈皮25重量份?35重量份、香附20重量份?30重量份、威灵仙35重量份?45重量份、丹参30重量份?40重量份、甘草20重量份?30重量份、桂枝15重量份?25重量份、青风藤10重量份?20重量份、桑枝10重量份?20重量份、木香15重量份?25重量份、柏子仁20重量份?30重量份、黄精35重量份?45重量份、大率30重量份?40重量份、天冬25重量份?35重量份、广玉兰30重量份?40重量份和血盆草10重量份?20重量份。
[0012]其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为当归28重量份?32重量份、白芍23重量份?27重量份、黄芪48重量份?52重量份、卷柏33重量份?37重量份、川芎43重量份?47重量份、柴胡18重量份?22重量份、薄荷13重量份?17重量份、白扁豆28重量份?32重量份、陈皮28重量份?32重量份、香附23重量份?27重量份、威灵仙38重量份?42重量份、丹参33重量份?37重量份、甘草23重量份?27重量份、桂枝18重量份?22重量份、青风藤13重量份?17重量份、桑枝13重量份?17重量份、木香18重量份?22重量份、柏子仁23重量份?27重量份、黄精38重量份?42重量份、大率33重量份?37重量份、天冬28重量份?32重量份、广玉兰33重量份?37重量份和血盆草13重量份?17重量份。
[0013]其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为当归30重量份、白芍25重量份、黄芪50重量份、卷柏35重量份、川芎45重量份、柴胡20重量份、薄荷15重量份、白扁豆30重量份、陈皮30重量份、香附25重量份、威灵仙40重量份、丹参35重量份、甘草25重量份、桂枝20重量份、青风藤15重量份、桑枝15重量份、木香20重量份、柏子仁25重量份、黄精40重量份、大率35重量份、天冬30重量份、广玉兰35重量份和血盆草15重量份。
[0014]其中，所述中药制剂的剂型为颗粒剂和胶囊剂。
[0015]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，具体为:
[0016]第一步，将黄芪、白扁豆、威灵仙、丹参、青风藤、柏子仁、黄精、广玉兰和血盆草按上述重量份混合，置于渗漉器中，加入醇浓度为85 %?95 %的乙醇中，浸渍24小时?36小时，随后采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，所加入的乙醇的质量是该混合物质量的3?6倍，减压浓缩至原体积的1/10左右，采用离心机离心，获取上清液，随后，将上清液在0°C的温度下静置过夜，过滤，获得第一提取液，用减压浓缩器在55?60°C时浓缩至相对密度1.13?1.15的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至55?60 °C时相对密度1.28?1.30的稠膏；
[0017]第二步，将余下组分按照上述重量份混合，获得混合物，加醇浓度为70%?80%乙醇加热回流提取三次，每次3?5小时，第一次加入乙醇的质量为该步获得的混合物质量的6?8倍，加热回流结束后过滤，获取提取液，滤渣再次加入乙醇，所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的4?6倍，加热回流结束后过滤，获取提取液，滤渣第三次加入乙醇，所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的3?5倍，加热回流结束后过滤，获取提取液，合并三次提取液，在55?60°C的温度下浓缩至相对密度1.13?1.15的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至55?60°C时相对密度1.28?1.30的稠膏；
[0018]第三步，取第一步和第二步获得的稠膏混合，加入相对于混合稠膏质量2?4倍的蔗糖粉，混合均匀，制备成含糖颗粒，干燥，共制成1000粒，分袋盛装，每袋5g。
[0019]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，具体为:
[0020]第一步，将黄芪、白扁豆、威灵仙、丹参、青风藤、柏子仁、黄精、广玉兰和血盆草按上述重量份混合，置于渗漉器中，加入醇浓度为85 %?95 %的乙醇中，浸渍24小时?36小时，随后采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，所加入的乙醇的质量是该混合物质量的3?6倍，减压浓缩至原体积的1/10左右，采用离心机离心，获取上清液，随后，将上清液在0°C的温度下静置过夜，过滤，获得第一提取液，用减压浓缩器在55?60°C时浓缩至相对密度1.13?1.15的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至55?60 °C时相对密度1.28?1.30的稠膏；
[0021]第二步，将余下组分按照上述重量份混合，获得混合物，加醇浓度为70%?80%乙醇加热回流提取三次，每次3?5小时，第一次加入乙醇的质量为该步获得的混合物质量的6?8倍，加热回流结束后过滤，获取提取液，滤渣再次加入乙醇，所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的4?6倍，加热回流结束后过滤，获取提取液，滤渣第三次加入乙醇，所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的3?5倍，加热回流结束后过滤，获取提取液，合并三次提取液，在55?60°C的温度下浓缩至相对密度1.13?1.15的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至55?60°C时相对密度1.28?1.30的稠膏；
[0022]第三步，将第一步获得的稠膏和第二步获得的稠膏混合，干燥，粉碎成粉末，取粉末1500?3000mg、硬脂酸镁0.1?0.30mg、羧甲基淀粉钠4?12mg、淀粉50?lOOmg，将粉末与羧甲基淀粉钠、淀粉混合均匀，加入适量乙醇制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中，即得胶囊剂。
[0023]本发明还提供了一种用于治疗偏头痛的中药制剂颗粒剂，其原料药包括当归、白苟