一种治疗偏头痛的药物制剂的制作方法

文档序号:8534432阅读:363来源:国知局
一种治疗偏头痛的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种治疗偏头痛的药物制剂及制备方法和应 用。
【背景技术】
[0002] 偏头痛多为一侧或两侧颞部反复发作的搏动性头痛,发作前可伴视觉、体觉先兆, 发作时常伴呕吐。女性多发,约为男性的3~4倍,多在青春期起病,发病年龄25~34岁, 少数发生于儿童期或中年后。目前缺少有效的治疗药物。

【发明内容】

[0003] 发明目的:为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种治疗偏头痛的药物制 剂及制备方法和应用。
[0004] 技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
[0005] 一种治疗偏头痛的药物制剂,它由如下重量份数的原料制备得到:黑节草20份、 鸡麻15份、白龙头18份、柠条20份、月季花根18份、笑靥花16份、过山龙20份、鹿寿草18 份、斑茅花16份、擴麦蘖18份、菱蒂14份。
[0006] 所述治疗偏头痛的药物制剂在制备治疗偏头痛的药物中的应用。
[0007] 本发明中黑节草为茜草科植物脉耳草的全草。鸡麻为蔷薇科植物鸡麻的果实及 根。白龙头为菊科植物山莴苣的根。柠条为豆科植物中间锦鸡儿的全草。月季花根为蔷薇 科植物月季花的根。笑靥花为蔷薇科植物李叶绣线菊的根。过山龙为葡萄科植物马头叶蛇 葡萄的根皮。鹿寿草为鹿蹄草科植物日本鹿蹄草的全草。斑茅花为禾本科植物斑茅的花穗。 擴麦蘖为禾本科植物裸麦的发芽颖果。菱蒂为菱科植物菱或其同属植物的果柄。
[0008] 有益效果:本发明制得的药物能够安全有效治疗偏头痛。
【具体实施方式】
[0009] 以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0010] 1、具体实施例1 :称取黑节草20g、鸡麻15g、白龙头18g、柠条20g、月季花根18g、 笑橋花16g、过山龙20g、鹿寿草18g、斑茅花16g、擴麦蘖18g、菱蒂14g,加10倍量水,煎煮 2小时,过滤;滤渣加8倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,装入胶囊壳,即得 符合正常成人1天用量的胶囊剂。用于治疗偏头痛。口服,每日分早晚两次服用。
[0011] 2、具体实施例2 :称取黑节草20g、鸡麻15g、白龙头18g、柠条20g、月季花根18g、 笑橋花16g、过山龙20g、鹿寿草18g、斑茅花16g、擴麦蘖18g、菱蒂14g,加10倍量水,煎煮 2小时,过滤;滤渣加8倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,加淀粉,按常规工 艺制粒,即得符合正常成人1天用量的颗粒剂。用于治疗偏头痛。口服,每日分早晚两次服 用。
[0012] 3、具体实施例3 :称取黑节草20g、鸡麻15g、白龙头18g、柠条20g、月季花根18g、 笑橋花16g、过山龙20g、鹿寿草18g、斑茅花16g、擴麦蘖18g、菱蒂14g,加10倍量水,煎煮 2小时,过滤;滤渣加8倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,加淀粉,按常规工 艺制粒,压片,即可制得符合正常成人1天用量的片剂。用于治疗偏头痛。口服,每日分早 晚两次服用。
[0013] 4.本发明对偏头痛的临床研宄
[0014] 4. 1、一般资料:发明人2012年8月-2014年3月间共收集60例偏头痛的门诊患 者,包括无先兆的(普通型)偏头痛和有先兆的(典型)偏头痛,年龄28-45岁,病程1-3 年。随机分为:治疗组30例,空白组30例。两组年龄、病情等资料无显著性差异,具有可比 性。
[0015] 无先兆的(普通型)偏头痛诊断标准:符合下述两至四项,头痛发作至少5次以 上。
[0016] (1)每次发作持续4~72小时(未经治疗或治疗无效者)。
[0017] (2)具有以下至少2项特征:①单侧性②搏动性③中至重度疼痛(影响日常生 活)④上楼或其他类似日常活动使之加重。
[0018] (3)发作期间至少有下列1项:①恶心或呕吐②畏光和畏声。
[0019] (4)病史和体格检查提示:无器质性及其他系统代谢性疾病证据,或经相关检查 已排除;或虽有某种器质性疾病,但偏头痛初次发作与该病无密切关系。
[0020] 有先兆的(典型)偏头痛:下述两项至少有2次头痛发作。
[0021] (1)具有以下至少3项特征:①有一次或多次完全可逆的先兆症状,表现局灶性大 脑皮质和(或)脑干功能障碍;②至少有一个先兆症状逐渐发展,持续4分钟以上;或相继 发生两个或两个以上症状;③先兆症状持续时间小于60分钟,但有一个以上先兆症状时, 持续时间相应延长;④头痛发生在先兆后,间隔小于60分钟(头痛可与先兆症状同时发 生)。(2)病史和体格检查提示:无器质性及其他系统代谢性疾病证据,或经相关检查已排 除;或虽有某种器质性疾病,但偏头痛初次发作与该病无密切关系。
[0022] 4. 2、试验方法
[0023] 4. 2. 1治疗组口服本发明按照具体实施例2制得的颗粒剂,早晚各一次。疗程15 天。
[0024] 4. 2. 2空白组口服安慰剂颗粒剂,早晚各一次。疗程15天。
[0025] 4. 3、疗效标准与治疗结果
[0026] 4. 3. 1疗效标准
[0027] 痊愈:临床症状全部消失,试验室检查正常。好转:临床症状减轻,病情得到控制, 实验室检查改善或正常。无效:临床症状无明显好转或加重。
[0028] 4. 3. 2治疗统计结果见表1。
[0029] 表1两组疗效比较
[0030]
【主权项】
1. 一种治疗偏头痛的药物制剂,其特征在于,它由如下重量份数的原料制备得到:黑 节草20份、鸡麻15份、白龙头18份、柠条20份、月季花根18份、笑靥花16份、过山龙20 份、鹿寿草18份、斑茅花16份、擴麦蘖18份、菱蒂14份。
2. 如权利要求1所述治疗偏头痛的药物制剂在治疗偏头痛的药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域,提供了一种治疗偏头痛的药物制剂,它由如下重量份数的原料制备得到:黑节草20份、鸡麻15份、白龙头18份、柠条20份、月季花根18份、笑靥花16份、过山龙20份、鹿寿草18份、斑茅花16份、穬麦蘖18份、菱蒂14份,本发明能治疗偏头痛。
【IPC分类】A61K36-899, A61P25-06
【公开号】CN104857355
【申请号】CN201510299537
【发明人】徐艳
【申请人】徐艳
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年6月5日
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