一种治疗风热感冒的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗风热感冒的中药制剂及其制备方法，包括以下原料药材：白饭豆、紫堇、毛贯众、女萎、沙芥、莕菜、高粱、连翘、牛黄、白鲜皮、九仙草、狗泡草、芦根。本发明与现有技术相比，其清热解毒、宣肺益气、祛风安神、解除病灶的功效，去除根本病因，针对性较强，实用性强，治疗效果理想。
【专利说明】—种治疗风热感冒的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药学【技术领域】，特别涉及一种治疗风热感冒的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黏或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热感冒多见于夏秋季，外感风热所致。中医认为，风热感冒是感受风热之邪所致的表证。
[0003]《诸病源候论.风热候》:“风热病者，风热之气，先从皮毛入于肺也。肺为五脏上盖，候身之皮毛，若肤腠虚，则风热之气，先伤皮毛，乃入肺也。其状使人恶风寒战，目欲脱，涕唾出。”治宜辛凉解表，发散风热。方用银翘散、桑菊饮、桔梗汤、上清散、菊花散等。若久而不愈，其人必虚，不得专用疏散。阳虚宜加参、术，阴虚宜加地黄、五味，倍麦冬、白芍。
[0004]在现有的中医治疗过程中，一般选用连翘、金银花、桑叶、菊花、板蓝根、知母、郁金、生地黄等药物治疗，一般治法以辛凉解表为主。
[0005]但实际治疗中，这些药物的疗效较慢，而且因风热产生的身痛、毒性入侵等问题无法及时得到治愈，即使现有的许多中药采用各种治疗感冒的药材拼凑，但其无法实现相须相使，治愈不彻底且无法调和，导致不同的药物各司其职，无法协同作用，基于此，现提供一种可有效治疗风热感冒的中药制剂及其制备方法。
【发明内容】
[0006]本发明要解决的技术问题在于提供一种实用性强，治疗效果理想的治疗风热感冒的中药制剂及其制备方法。
[0007]为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗风热感冒的中药制剂，包括以下原料药材:白饭豆、紫堇、毛贯众、女萎、沙芥、莕菜、高粱、连翘、牛黄、白鲜皮、九仙草、狗泡草、芦根。
[0008]进一步的，所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆10-30份、紫堇5-25份、毛贯众12-25份、女萎3-15份、沙芥8-22份、莕菜5_30份、高粱2_18份、连翘5_20份、牛黄10-35份、白鲜皮5-20份、九仙草10-25份、狗泡草15-30份、芦根6_18份。
[0009]进一步的，所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆12-25份、紫堇8-20份、毛贯众16-22份、女萎5-12份、沙芥10-20份、莕菜8-25份、高粱5-15份、连翘10-15份、牛黄15-20份、白鲜皮10-18份、九仙草15-22份、狗泡草18-25份、芦根10-16份。
[0010]作为优选，所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆15份、紫堇10份、毛贯众18份、女萎8份、沙芥12份、莕菜10份、高粱8份、连翘14份、牛黄16份、白鲜皮12份、九仙草18份、狗泡草22份、芦根12份。
[0011]作为优选，所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆20份、紫堇15份、毛贯众20份、女萎10份、沙芥15份、莕菜20份、高粱10份、连翘12份、牛黄18份、白鲜皮15份、九仙草20份、狗泡草20份、芦根15份。
[0012]所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤:
步骤一、将上述药物按比例混合，于60±5°C烤箱中烘干2-4小时，去杂后放冷；
步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过100-120目筛，混匀、紫外线消毒后备用；步骤三、将明胶粉置入蒸馏水中使其膨胀，其中明胶粉、蒸馏水、混合药物的重量比为1:8:10，待明胶融化后，加入步骤二中的细粉，搅拌混合均匀；
步骤四、将步骤三中配置好的混合液均匀涂抹在平整的模具上，用80-100°C的温度加热，蒸发器表面水分，形成软胶片；
步骤五、通过手工压膜或自动压囊机压制胶囊，即得成品。
[0013]所述步骤五中压制的胶囊成品的重量为0.3-0.6g/粒。
[0014]此外，本发明的中药的剂型还可制作成水剂，其制备方法包括以下步骤:
步骤一、先将上述药物按所述比例混合后置入砂锅中，加入上述药物重量的3倍水，浸泡20分钟；
步骤二、用急火煮沸后，改文火煮15分钟；
步骤三、药液过滤后备用，药渣加2倍水继续加热至沸，改用文火煮10分钟，趁热过滤弃渣；
步骤四、合并两次浓缩药液，冷却至室温后无菌封装，封装后的药物即为成品水剂。
[0015]其中，上述原料药材的药理如下:
白饭豆:性味甘淡，平。滋养，解热，利尿，消肿，治水肿，脚气病。
[0016]紫堇:性味苦；涩；凉；有毒。归肺；肾；脾经。清热解毒；杀虫止痒，主疮疡肿毒；聍耳流脓；咽喉疼痛；顽癣；秃疮；毒蛇咬伤。
[0017]毛贯众:性味苦；寒。归肺；大肠经。清热解毒；平喘；止血敛疮；驱虫，主感冒；目赤捉痛；气喘；便血；疮毒溃烂；烫伤；钩虫病。
[0018]女萎:性味辛，温。治泻痢脱肛，惊痫寒热，妊妇浮肿，筋骨疼痛。在《唐本草》中详细记载有"主风热洒洒，霍乱泄痢，肠鸣游气上下无常，惊痫，寒热百病，出汗〃，是解热出汗的最佳选择。
[0019]沙芥:其全草辛，温，根辛，凉。止咳，清肺热，此处制作中药时以沙芥根为主。
[0020]高粱:性味甘，平。燥湿祛痰，宁心安神，主治湿痰咳嗽，胃痞不舒，失眠多梦，食积。
[0021]莕菜:性味辛，寒。发汗、透疹、清热、利尿，用于感冒发热无汗，麻疹透发不畅，荨麻疹,水肿,小便不利；外用治毒蛇咬伤。
[0022]连翘:性味苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结，主用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0023]牛黄:性味甘，凉。归心、肝经。清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒；用于热病神昏，中风痰迷,惊痫抽搐,癫痫发狂,咽喉肿痛，口舌生疮,痈肿疔疮。
[0024]白鲜皮:性味苦，寒。归脾、胃、膀胱经。清热燥湿，祛风解毒，用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。
[0025]九仙草:性味辛苦，凉。祛风清热，解疫，治感冒，中暑，小儿肺炎，咳嗽，惊风。
[0026]狗泡草:性味凉，淡。《陆川本草》记载，可利尿，解毒，消炎。
[0027]芦根:性味甘，寒。归肺、胃经。清热生津，除烦，止呕，利尿，用于热病烦渴，胃热呕哕，肺热咳嗽，肺痈吐脓，热淋涩痛。
[0028]在上述药物中，白饭豆、紫堇、毛贯众、女萎、沙芥、莕菜完成清热作用；连翘、牛黄、白鲜皮、九仙草、狗泡草、芦根完成解毒作用；另配有安神药高粱，加强对风热感冒的疗效。
[0029]上述药物协同作用，标本兼治，其药物相互之间实现相须、相使作用，一种药物可协同完成其它功能的治疗，或提高其它方面的治疗效果，比如紫堇、莕菜、芦根除自身作用夕卜，还可起到宣肺清热、解除表面症状的作用。
[0030]本发明提供的技术方案带来的有益效果是:本发明的中药具有清热解毒、宣肺益气、祛风安神、解除病灶的功效，通过祛风、调气、解毒、安神等方面，实现去除根本病因，针对性较强，通过多种药物的协力合作，缺一不可，实现标本兼治的效果，疗效显著；采用中药材，药源丰富、安全有效、价廉，不易产生耐药性，制作简单，给药方便，患者易于接受。
【具体实施方式】
[0031]本发明提供的一种治疗风热感冒的中药制剂，包括以下原料药材:白饭豆、紫堇、毛贯众、女萎、沙芥、莕菜、高粱、连翘、牛黄、白鲜皮、九仙草、狗泡草、芦根，其具体组成部分和制备过程如下述实施例所述。
[0032]实施例1:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆10份、紫堇5份、毛贯众12份、女萎3份、沙芥8份、莕菜5份、高粱2份、连翘5份、牛黄10份、白鲜皮5份、九仙草10份、狗泡草15份、芦根6份。
[0033]所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤:
步骤一、将上述药物按比例混合，于60±5°C烤箱中烘干2-4小时，去杂后放冷；
步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过100-120目筛，混匀、紫外线消毒后备用；步骤三、将明胶粉置入蒸馏水中使其膨胀，其中明胶粉、蒸馏水、混合药物的重量比为1:8:10，待明胶融化后，加入步骤二中的细粉，搅拌混合均匀；
步骤四、将步骤三中配置好的混合液均匀涂抹在平整的模具上，用80-100°C的温度加热，蒸发器表面水分，形成软胶片；
步骤五、通过手工压膜或自动压囊机压制胶囊，即得成品。
[0034]所述步骤五中压制的胶囊成品的重量为0.3-0.6g/粒。
[0035]实施例2:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆30份、紫堇25份、毛贯众25份、女萎15份、沙芥22份、莕菜30份、高粱18份、连翘20份、牛黄35份、白鲜皮20份、九仙草25份、狗泡草30份、芦根18份。
[0036]所述中药的剂型为水剂，其制备方法包括以下步骤:
步骤一、先将上述药物按所述比例混合后置入砂锅中，加入上述药物重量的3倍水，浸泡20分钟；
步骤二、用急火煮沸后，改文火煮15分钟；
步骤三、药液过滤后备用，药渣加2倍水继续加热至沸，改用文火煮10分钟，趁热过滤弃渣；
步骤四、合并两次浓缩药液，冷却至室温后无菌封装，封装后的药物即为成品水剂。
[0037]实施例3:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆12份、紫堇8份、毛贯众16份、女萎5份、沙芥10份、莕菜8份、高粱5份、连翘10份、牛黄15份、白鲜皮10份、九仙草15份、狗泡草18份、芦根10份。
[0038]该中药的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。
[0039]实施例4:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆25份、紫堇20份、毛贯众22份、女萎12份、沙芥20份、莕菜25份、高粱15份、连翘15份、牛黄20份、白鲜皮18份、九仙草22份、狗泡草25份、芦根16份。
[0040]该中药的剂型为水剂，其制备方法同实施例2.实施例5:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆15份、紫堇10份、毛贯众18份、女萎8份、沙芥12份、莕菜10份、高粱8份、连翘14份、牛黄16份、白鲜皮12份、九仙草18份、狗泡草22份、芦根12份。
[0041]该中药的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。
[0042]实施例6:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆20份、紫堇15份、毛贯众20份、女萎10份、沙芥15份、莕菜20份、高粱10份、连翘12份、牛黄18份、白鲜皮15份、九仙草20份、狗泡草20份、芦根15份。
[0043]该中药的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。
[0044]药物为胶囊剂服用时，每日服用3次，每次3-5粒，每7日为一个疗程；当药物为水剂服用时，每日I剂，水煎分2次服，每7日为一疗程；孕妇忌服。
[0045]毒性实验:
急性毒性试验:应用NIH小鼠100只，SPF级，4周龄和8周龄等数，雌雄各半，体重10.58?22.60g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组50只，即对照组和给药组，实验前禁食14小时；将本发明的实施例1制备的胶囊溶解液(浓度为6.83g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为4.35ml/kg (即单次给药剂量为29.71生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间10小时，给药后连续观察12天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察12天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。
[0046]小鼠口服灌胃本发明的水剂LD50>29.71生药/kg，每日最大给药量为59.36生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为5.Sg生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.097g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以18.50g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的612倍。
[0047]由上述用药的结果可知，所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对小鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
[0048]长期毒性实验:将本发明实施例6的胶囊剂水溶液对小鼠按7.45、18.58和
29.71g生药/kg连续用药20周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药20周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0049]临床资料:
病例选择:经实践证明，本发明提供的药剂具有疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；自2007年至今随访治疗的782例病案中，20岁以下320例，20-40岁113例，40-60岁231例，60岁以上118例，平均年龄34岁左右，患病病程在1_5个月之间，服用本发明的药剂后，完全治愈698例，基本治愈83例，无效I例，治愈效果良好。
[0050]典型病例:
厉某，67岁，男，因便秘而引起风热感冒，初始便秘五天以后，喉咙开始疼痛，然后出现感冒症状，有浓痰，痰带黑色；流黄色鼻涕；舌体通红，其舌苔带黄；身热，口渴，心烦，其初始喝姜糖水治疗一周后无效，病情加重并出现流鼻血情况，改服本发明中的中药胶囊一个疗程后，便秘环节，身体恢复正常，虽有咳嗽但已无痰；复服用一个疗程后痊愈，身体完全恢复。
[0051 ] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种治疗风热感冒的中药制剂，其特征在于，包括以下原料药材:白饭豆、紫堇、毛贯众、女萎、沙芥、莕菜、高粱、连翘、牛黄、白鲜皮、九仙草、狗泡草、芦根。
2.根据权利要求1所述的治疗风热感冒的中药制剂，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆10-30份、紫堇5-25份、毛贯众12-25份、女萎3_15份、沙芥8-22份、莕菜5-30份、高粱2-18份、连翘5_20份、牛黄10-35份、白鲜皮5_20份、九仙草10-25份、狗泡草15-30份、芦根6-18份。
3.根据权利要求1所述的治疗风热感冒的中药制剂，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆12-25份、紫堇8-20份、毛贯众16-22份、女萎5_12份、沙芥10-20份、莕菜8-25份、高粱5-15份、连翘10-15份、牛黄15-20份、白鲜皮10-18份、九仙草15-22份、狗泡草18-25份、芦根10-16份。
4.根据权利要求1-3任一所述的治疗风热感冒的中药制剂，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆15份、紫堇10份、毛贯众18份、女萎8份、沙芥12份、莕菜10份、高粱8份、连翘14份、牛黄16份、白鲜皮12份、九仙草18份、狗泡草22份、芦根12份。
5.根据权利要求1-3任一所述的治疗风热感冒的中药制剂，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为:白饭豆20份、紫堇15份、毛贯众20份、女萎10份、沙芥15份、莕菜20份、高粱10份、连翘12份、牛黄18份、白鲜皮15份、九仙草20份、狗泡草20份、芦根15份。
6.一种制备权利要求1-5任一所述中药制剂的方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤: 步骤一、将上述药物按比例混合，于60±5°C烤箱中烘干2-4小时，去杂后放冷； 步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过100-120目筛，混匀、紫外线消毒后备用； 步骤三、将明胶粉置入蒸馏水中使其膨胀，其中明胶粉、蒸馏水、混合药物的重量比为1:8:10，待明胶融化后，加入步骤二中的细粉，搅拌混合均匀； 步骤四、将步骤三中配置好的混合液均匀涂抹在平整的模具上，用80-100°C的温度加热，蒸发器表面水分，形成软胶片； 步骤五、通过手工压膜或自动压囊机压制胶囊，即得成品。
7.根据权利要求6所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤五中压制的胶囊成品的重量为0.3-0.6g/粒。
【文档编号】A61K9/48GK104352853SQ201410599552
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年10月31日 优先权日:2014年10月31日
【发明者】刘香莉 申请人:山东瑞康生命科技有限公司