一种改善微循环的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种改善微循环的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由以下原料制备而成：黑血藤、蜂花粉、丹参、赤芍、三七、太子参、熟地、龙眼树寄生、金樱子寄生。能有效改善机体微循环，补充人体微量元素，疏通经络、降脂、降糖作用，对心脑血管病、糖尿病有较好疗效。
【专利说明】一种改善微循环的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种改善微循环的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 微循环是人体新陈代谢的场所，是人体的内环境，是生命的最基本保证。正常情 况下，微循环血流量与人体组织，器官代谢水平适应，使人体内各器官生理功能得以正常运 行。人体的任何器官，任何部位(其中包括心脏在内)都必须要有一个正常的健康的微循环， 否则就会出现相应器官的病变。
[0003] 俗话说："微循环通，不会得中风；微循环好，心肌梗塞少；微循环畅，全身都健 康。"微循环几乎是百病之源，健全的微循环功能是保证体内重要器官执行正常功能的首要 前提。微循环是指直接参与组织、细胞间新陈代谢物质交换的微动脉和微静脉之间的血液 循环。它直接给细胞供血、供氧、供能量及有关营养物质，同时还排出对人体有害的代谢产 物，例如肌酸、乳酸、二氧化碳等，这样微循环就是人体新陈代谢的场所，是人体的内环境， 是生命的最基本的保证。
[0004] 心脑血管疾病与人体微循环障碍有着不可分割的关系。人体的微循环直接参与细 胞的新陈代谢和物质交换，直接给细胞供血、供氧、供给能量及有关营养物质，同时还将对 人体有害的代谢产物如肌酸、乳酸、二氧化碳等带出体外。如果微循环内的血小板、白细胞 或纤维蛋白相互粘集形成微血栓，随着血液流向全身，或沉积在血管内膜上，当拴子导致局 部血流障碍后就会引起一系列症状。如神经系统发生微循环障碍时，脑细胞得不到足够的 营养和氧气，同时细胞代谢产物因供血不足不能完全排出体外，会导致头痛、眩晕、失眠、多 梦、记忆力衰退；重者发生中风、偏瘫、老年性痴呆、末梢神经炎等。心血管系统发生微循环 障碍时，导致胸闷、心慌、心绞痛、心率不齐，重者发生心肌梗塞。人体其他各系统微循环障 碍均会出现相应症状。
[0005] 糖尿病患者，不论1型或2型、病情轻或重、病程长或短以及是否有并发症，都存在 着明显的血液流变性障碍，这目前已得到医学界的公认，而且倍受重视。以不同粘度计对糖 尿病患者检测结果一致：患者的全血粘度、血浆粘度及血清粘度都高于正常人，有并发症患 者更为显著。糖尿病患者的微循环异常，在患病初期就已出现，随着病程的增加，在临床上 以脏器损害引发的并发症出现而逐渐明显。糖尿病肾病和糖尿病眼底病变是糖尿病脏器微 循环障碍的典型代表，糖尿病所致大血管病变的心脑血管病，也同时伴有心和脑的微循环 障碍。最新医学报告表明，改善微循环有刺激细胞，促进细胞再生的功效，有激发器官形成 新的侧枝循环的作用，用于糖尿病及并发症的治疗，会有意想不到的疗效。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种改善微循环的中药组合物； 本发明的另一目的是提供一种改善微循环的中药组合物制备方法。
[0007] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的改善微循环的中药组合物，它是由包括如下重量份的原料制备而成的： 黑血藤25-45份、蜂花粉35-55份、丹参10-30份、赤芍8-25份、三七2-6份、太子参 2- 6份、熟地3-8份、龙眼树寄生2-6份、金樱子寄生2-6份。
[0008] 优选地，是由包括如下重量份的原料制备而成的： 黑血藤30-40份、蜂花粉40-50份、丹参15-25份、赤芍10-20份、三七3-5份、太子参 3- 5份、熟地4-6份、龙眼树寄生3-5份、金樱子寄生3-5份。 更优的，是由包括如下重量份的原料制备而成的： 黑血藤35份、蜂花粉45份、丹参20份、赤芍15份、三七4份、太子参4份、熟地5份、 龙眼树寄生4份、金樱子寄生4份。
[0009] 以下是本发明中药组合物的药材来源： 黑血藤，为豆科黑血藤Mucuna castanea Merr.,以老莖入药。苦；潘；性凉入肝、肾二 经。补血活血；清肺润燥；通经活络。主贫血；有经不调；肺热燥咳；咳血；腰膝酸痛；风湿 痹痛；手足麻木；瘫痪。
[0010] 蜂花粉来源于大自然，是蜜蜂从显花植物(蜜源植物和花粉源植物）花蕊内采集的 花粉粒，并加入了特殊的腺体分泌物（花蜜和唾液）混合而成了一种不规则扁圆形状物。现 代研究表明，花粉能够防治脑心血管疾病，降血脂，调节神经系统，促进睡眠，调节胃肠系统 功能，促进消化，治疗习惯性便秘；在调节内分泌、提高机体免疫功能、抗衰老、改善性功能、 治疗男性不育症等方面有一定的效果。还有明显的防癌抑癌和保肝护肝、防止贫血、糖尿 病、抗疲劳等功能。
[0011] 丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根莖。苦，微 寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹 刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
[0012] 赤巧，为毛茛科植物巧药Paeonia lactiflora Pali.或川赤巧Paeonia veitchii Lynch的干燥根。苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤 肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮。
[0013] 三七，为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk. )F. H. Chen的干燥根。甘、 微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血， 胸腹剌痛，跌扑肿痛。
[0014] 太子参，为石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla (Miq. )Pax ex Pax et Hoffm.的干燥块根。甘、微苦，平。归脾、肺经。益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食 欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0015] 熟地为玄参科植物Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根的炮制加 工品。甘，微温。归肝、肾经。滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗 汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
[0016] 龙眼树寄生，为桑寄生科桑寄生属植物毛叶桑寄生Loranthus levinei Merr.的 带茎枝叶。寄生于无患子科龙眼属植物龙眼树上。以全株入药。味微苦，涩，性平。入心、 肝、胃经。养心安神，消炎、活血，消积散结。治虚烦失眠、胃脘痛、跌打瘀积。
[0017] 金搜子寄生，为桑寄生科桑寄生属植物桑寄生Loranthus parasiticus (L.) Merr.的带茎枝叶。寄生于蔷薇科植物金樱子藤本上。以全株入药。甘、涩、平。如肺、肾、 大肠经。补肾壮腰，涩精缩尿，祛风除湿，健脾止泻，敛肠，止带。治肾虚腰痛、脾虚久泻、遗 精、尿频、白带过多、水肿、支气管哮喘。
[0018] 本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是 采用采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下： 方案一：取全部9味药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的 6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为 1.15-1. 20的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部9味药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材 总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度 为1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
[0019] 方案三：取全部9味药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量 的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密 度为1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至 70 - 80°C时相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0020] 本发明所述的改善微循环的中药，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各 种口服制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
[0021] 方法1:片剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明片剂。
[0022] 上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0023] 方法2 :胶囊剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明胶囊剂。
[0024] 上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0025] 方法3 :糖浆剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明糖浆剂。
[0026] 上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0027] 方法4 :合剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明合剂。
[0028] 上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[0029] 方法5: 口服液 取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常 规生产方法制备得本发明口服液。
[0030] 上述口服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0031] 本 申请人:在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，经过多年的 试验，将多种配方进行筛选，找到了能有效改善微循环的中药配方。
[0032] 本发明所公开的中药组合物有效成分是由黑血藤、蜂花粉、丹参、赤芍、三七、太子 参、熟地、龙眼树寄生、金樱子寄生制备而成。方中黑血藤补血活血、通经活络；蜂花粉防治 脑心血管疾病，降血脂，调节神经系统，调节内分泌、提高机体免疫功能，其所含丰富的微量 元素可促进胰岛素分泌、维持胰岛素的结构和功能，有效控制血糖；丹参活血通经；赤芍、 三七散瘀止痛，能加强和改善冠脉微循环，扩张血管的作用；能改善和治疗冠心病，供氧不 足，抗血栓；太子参益气健脾、生津润肺；熟地补血益精；龙眼树寄生安神活血，消积散结； 金樱子寄生补肾健脾。全方相互协同，具有改善机体微循环，补充人体微量元素，疏通经络、 降脂、降糖作用。对心脑血管病、糖尿病有较好疗效。
[0033] 本发明提供的一种改善微循环的中药组合物具有以下优点： 1、本发明提供的组合物制剂安全有效，具有改善机体微循环，补充人体微量元素，疏通 经络、降脂、降糖作用。对心脑血管病、糖尿病有较好疗效。
[0034] 2、经临床试验证明，患者经本发明所述中药组合物治疗后，心脑血管疾病患者的 临床症状有明显改善，总有效率达94. 2% ;2型糖尿病患者的血糖有不同程度的下降，总有 效率达90. 36%。
[0035] 3、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。
【具体实施方式】
[0036] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液 的体积比。
[0037] 实施例1饮料 黑血藤2. 5kg、蜂花粉3. 5kg、丹参lkg、赤芍0. 8kg、三七0. 2kg、太子参0. 2kg、熟地 0. 3kg、龙眼树寄生0. 2kg、金樱子寄生0. 2kg。取9味药材，加水提取2次，两次加水量分别 为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓 缩至80°C时相对密度为1. 10的浓缩液，灌装，每瓶200ml，即得。
[0038] 实施例2茶剂 黑血藤4. 5kg、蜂花粉5. 5kg、丹参3kg、赤芍2. 5kg、三七0. 6kg、太子参0. 6kg、熟地 0. 8kg、龙眼树寄生0. 6kg、金樱子寄生0. 6kg。取9味药材，用40%乙醇回流提取3次，每次 乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提 取液，过滤，滤液浓缩60°C时相对密度为1. 25的浸膏，在45°C下干燥、将已干燥的干膏碎过 40目筛后，装入泡袋纸中，IOg/袋，即得。
[0039] 实施例3颗粒剂 黑血藤3kg、蜂花粉4kg、丹参I. 5kg、赤巧lkg、三七0. 3kg、太子参0. 3kg、熟地0. 4kg、 龙眼树寄生0. 3kg、金樱子寄生0. 3kg。取9味药材，加水提取3次，三次加水量分别相当于 药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤 过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时， 滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、 整粒即得。
[0040] 实施例4胶囊剂 黑血藤4kg、蜂花粉5kg、丹参2. 5kg、赤芍2kg、三七0. 5kg、太子参0. 5kg、熟地0. 6kg、 龙眼树寄生0. 5kg、金樱子寄生0. 5kg。取9味药材，用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分 别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时， 合并提取液，过滤，滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 10的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙 醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。
[0041] 实施例5片剂 黑血藤3. 5kg、蜂花粉4. 5kg、丹参2kg、赤芍I. 5kg、三七0. 4kg、太子参0. 4kg、熟地 0. 5kg、龙眼树寄生0. 4kg、金樱子寄生0. 4kg。取9味药材，三次加水量分别为药材总重量 的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓 缩至70°C时相对密度为1. 25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0042] 实施例6颗粒剂 黑血藤3kg、蜂花粉4kg、丹参2kg、赤芍I. 2kg、三七0. 3kg、太子参0. 4kg、熟地0. 7kg、 龙眼树寄生0. 3kg、金樱子寄生0. 4kg。取9味药材，每次加水量分别相当于药材总重量的 12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相 对密度为1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70°C时 相对密度为1. 25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0043] 实施例7糖浆剂 黑血藤4kg、蜂花粉4. 5kg、丹参2. 5kg、赤芍I. 8kg、三七0. 3kg、太子参0. 3kg、熟地 0. 4kg、龙眼树寄生0. 6kg、金樱子寄生0. 4kg。取9味药材，两次加水量分别为药材总重量 的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相 对密度为1. 10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
[0044] 实施例8合剂 黑血藤3. 5kg、蜂花粉5. 5kg、丹参2. 2kg、赤芍I. 5kg、三七0. 5kg、太子参0. 5kg、熟地 0. 7kg、龙眼树寄生0. 2kg、金樱子寄生0. 2kg。取9味药材，三次加水量分别相当于药材总 重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液 浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀， 制得合剂。
[0045] 临床试验 一、对心脑血管疾病的临床观察 1 一般资料 选择135例心脑血管疾病患者，经患者或家属同意后随机分为两组，治疗组68例，男37 例，女31例；年龄47?76岁，平均年龄61. 8岁：高血压16例，高脂血症11例，动脉粥样 硬化9例，脑梗死11例，颅内出血9例，其他12例。对照组67例，男39例，女28例：年龄 45?75岁，平均年龄62. 4岁；高血压14例，高脂血症10例，动脉粥样硬化9例、脑梗死12 例颅内出血8例，其他14例。两组患者在年龄、性别、病情以及疾病类型等方面均具有可 比性，数据经统计学处理无显著性差异（P > 0. 05)。
[0046] 2治疗方法 2. 1治疗组 治疗组68例患者采用口服本发明实施例4胶囊剂，一次2?4粒，每天3次，四周为一 个疗程，对于轻度患者可一次2粒，每天3次；对于中、重度的患者每次4粒，每天3次。医 生可根据患者的病情变化随时调整用药剂量。孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。
[0047] 2. 2对照组 对照组67例患者给予口服银杏叶片进行治疗，一次2片，每天3次，四周为一个疗程， 医生还可根据患者的病情变化随时调整用药剂量，以便合理用药。两组患者经过3个疗程 的治疗后，对其临床疗效进行对比与分析。对本品过敏者禁用，心力衰竭、孕妇及过敏体质 者慎用。
[0048] 3疗效评价 可根据患者疾病的不同进行不同的疗效评价，其相同点为：①显效：患者的临床症状 或体征消失或明显减少，仪器检查身体各项指标恢复正常或基本恢复；②有效：患者的临 床症状或体征有所减少，仪器检查身体各项指标有所恢复；③无效：患者的临床症状或体 征没有变化，仪器检查身体各项指标也无恢复。总有效率即显效率与有效率的和。
[0049] 4 结果 两组药物的临床疗效比较见表1。
[0050] 表1两组药物临床疗效比较
【权利要求】
1. 一种改善微循环的中药组合物，其特征在于它是由包括以下重量份的原料制成的： 黑血藤25-45份、蜂花粉35-55份、丹参10-30份、赤芍8-25份、三七2-6份、太子参 2- 6份、熟地3-8份、龙眼树寄生2-6份、金樱子寄生2-6份。
2. 如权利要求1所述的改善微循环的中药组合物，其特征在于它是由包括以下重量份 的原料制成的： 黑血藤30-40份、蜂花粉40-50份、丹参15-25份、赤芍10-20份、三七3-5份、太子参 3- 5份、熟地4-6份、龙眼树寄生3-5份、金樱子寄生3-5份。
3. 如权利要求1所述的改善微循环的中药组合物，其特征在于它是由包括以下重量份 的原料制成的： 黑血藤35份、蜂花粉45份、丹参20份、赤芍15份、三七4份、太子参4份、熟地5份、 龙眼树寄生4份、金樱子寄生4份。
4. 如权利要求1-3任一项所述的改善微循环的药物组合物，其特征在于它的活性成分 是采用水提或40-80 %体积百分浓度的乙醇提取制备而成。
5. 如权利要求4所述的改善微循环的药物组合物，其特征在于它的活性成分是通过以 下方法制备而成的：取全部9味药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重 量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密 度为1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
6. 如权利要求4所述的改善微循环的药物组合物，其特征在于它的活性成分是通过以 下方法制备而成的：取全部9味药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用 量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80°C时 相对密度为1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
7. 如权利要求4所述的改善微循环的的药物组合物，其特征在于它的活性成分是通过 以下方法制备而成的：取全部9味药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总 重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密 度为1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至 70-80°C时相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
8. -种改善微循环的药物组合物，由权利要求1-3中任一项所述的改善微循环的药物 组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。
【文档编号】A61P9/14GK104324134SQ201410599419
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】梁小琼 申请人:梁小琼