一种治疗肩周炎的中药组合物及其制备方法

一种治疗肩周炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肩周炎的中药组合物，内服药物为：巴戟天10～20份，延胡索10～20份，补骨脂10～20份，五加皮10～20份，川芎10～20份，牛膝10～20份，路路通10～20份，丹参10～20份，伸筋草10～20份，桑枝10～20份，续断10～20份，地龙10～20份，骨碎补10～20份，海风藤10～20份，络石藤10～20份，狗脊10～20份，土鳖虫10～20份，当归10～20份。本发明能使有效成分可透入皮肤产生活血止痛化淤、通经走络、开窍透骨、祛风散寒等效果，从根本上全方位针对病机特点而发挥疗效，改善病变周围组织营养，起到修复骨病组织的作用，最终达到治愈目的。
【专利说明】一种治疗肩周炎的中药组合物及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物组份的保健品，特别涉及一种治疗肩周炎的中药组合 物及其制备方法。

【背景技术】
[0002] 肩周炎，全称为肩关节周围炎，发病年龄大多40岁以上，女性发病率略高于男性， 且多见于体力劳动者。由于50岁左右的人易患此病，所以本病又称为五十肩。肩周炎祖国 医学称之为"漏肩风"、"冻结肩"、"五十肩"等，是以肩关节疼痛为主，先呈阵发性酸痛，继之 发生运动障碍的一种常见病、多发病。患有肩周炎的患者，自觉有冷气进入肩部，也有患者 感觉有凉气从肩关节内部向外冒出，故又称"漏肩风"。其病变特点是广泛，即疼痛广泛、功 能受限广泛、压痛广泛肩关节周围炎是一种肩关节囊及其周围韧带、肌腱和滑囊的退行性 变和慢性非特异性炎症。又称为"冻结肩"、"漏风肩"、"肩凝症"、"僵硬肩"、"五十肩"等，简 称"肩周炎"。是以肩关节疼痛、活动受限为主要特征的慢性疾患。
[0003] 1机能解剖
[0004] (1)肩关节应包括肩肢关节、肩锁关节、胸锁关节和胸胛关节的协调运动，才完成 肩关节的外展、臂上举、内收、前屈、后伸、内旋、外旋等功能。正常外展90度，上举180度， 内收45度，前屈90度，后伸45度，内旋80度，外旋30度。也就是说，这四个关节任何一个 功能障碍都会不同程度的影响到肩关节的功能。特别是，胸胛关节是肩关节外展、内收、上 举必需协调才能完成的。这是人类从四足动物到直立-肩肱关节从四足动物时与肩胛垂直 到直立后成为90度角的进化遗留。
[0005] (2)肩肱关节的关节囊前部有盂肱韧带三束加强，关节囊的上部一般不附着于盂 唇，此处有短的旋转肌，即小圆肌，冈上、下肌及肩胛下肌作成的肌腱帽加强。肌腱帽可使肱 骨头保持于原位。紧贴在关节囊下方，有腋神经及旋肱后动脉通过。肌腱帽的滑膜面的最内 侧纤维常发生不完全撕裂、磨损或破碎等病变；有的甚至整层均受到侵犯而发生完全撕裂、 缺损，近侧的滑膜组织加厚但平滑，形成镰状韧带。这种退行性变随年龄增加而愈益加重。
[0006] (3)肱二头肌有二个头：短头起于肩胛骨喙突尖，长头起于盂上粗隆及关节孟的 后唇。因而组成一部分盂缘，它向下越过肱骨头，进入结节间沟。肱二头肌长头腱分三部分 ： 关节内部分：由盂上粗隆至结节间沟上界；管状部分：即为滑膜鞘包围部分；关节外部分： 由结节间沟下界至腱与肌的移行部。结节间沟前有肱骨横韧带，防止肱二头肌长头腱向外 脱位。肱骨外旋时，肱二头肌长头腱横过肱骨头的上部，因而是肱骨头良好的悬挂韧带，同 时也是手术时判断肱骨大小结节的良好标志。前臂旋后及肘关节屈曲时，其紧张力增加，借 助于肌腱帽及喙肩韧带，此肌腱可防止肱骨头向外向上移位。肱二头肌长头腱如无病理情 况，可耐受70kg的拉力。由于肱二头肌在上肢运动的重要作用，喙突尖的支点容易损伤，往 往是肩周炎最早的疼痛点。
[0007] 2病因病机
[0008] 传统医学认为是因年老体衰，肝肾亏损，气血不足，血不荣筋，"七八，肝气衰，筋不 能动"（《素问?上古天真论》），筋肉失于濡养，痰浊瘀阻经脉及关节，故关节失于滑利。若 受外伤或风寒湿邪侵袭肩部，致使寒凝筋膜，经络阻滞，筋肉挛缩，经脉拘急所致。根据现代 临床分析，一般有三种因素：
[0009] (1)肩关节周围软组织的退行性病变，如冈上肌腱炎、肩峰下滑囊炎、肱二头肌长 头腱鞘炎、肩袖损伤、三角肌滑囊炎等，使肩部肌腱肌肉、关节囊、滑液囊、韧带充血水肿，炎 性细胞浸润，组织液渗出而形成疤痕，造成肩周围组织挛缩，肩关节滑膜、关节软骨间粘连， 继而肩周软组织广泛性粘连，肩关节活动受限。
[0010] (2)肩关节的急性创伤，如肱骨外科颈骨折、肱骨干中上段骨折、肩关节脱位、肩部 的挫伤等，造成局部疼痛、出血和血肿，特别是肩端骨折复位未能纠正肱骨头旋转，继发关 节粘连。
[0011] (3)肩关节以外的疾病，如冠心病、肺炎、胆囊炎等反射性地引起肩部疼痛，因原发 病长期不愈使肩部肌肉持续性痉挛，肩关节活动受限而继发为肩关节周围炎。
[0012] 除个别有明确外伤史者起病较急外，本病多起病缓慢，常因上举外展动作引起疼 痛始被注意，主要症状为肩周疼痛，肩关节活动受限或僵硬。疼痛可为钝痛、刀割样痛，夜问 加重，甚至痛醒或醒后不适疼痛，离床活动片刻方能再度入睡。
[0013] 肩关节各方面活动受限，以外展、外旋、后伸障碍最明显，如不能梳理头发、穿衣服 等。肩周软组织间发生广泛性粘连，而使所有活动均受限。病程长者，可见肩胛带肌萎缩， 尤以三角肌萎缩明显。X线检查：多属阴性，对直接诊断无意义，但可以排除骨与关节疾病。 有时可见骨质疏松，R上肌腱钙化，或大结节处有密度增高的阴影。
[0014] 根据病理进程，本病分为疼痛期、肩凝期、缓解期。疼痛期为起病初期，大约1?3 个月。此期患者的主要临床表现为疼痛。其关节活动受限，是由于疼痛引起的肌肉痉挛，韧 带、关节囊挛缩所致，故肩关节本身尚能有相当范围的活动度。
[0015] 肩凝期此时期患者疼痛症状已明显减轻，临床表现为肩关节活动严重受限，甚至 丧失。肩关节因肩周软组织广泛粘连，活动范围小，做外展及前屈运动时，肩胛骨随之摆动 而出现耸肩现象。
[0016] 缓解期为本症的恢复期或治愈过程。本期症状随疼痛消减，在治疗及日常生活劳 动中肩关节的挛缩、粘连逐渐消除而恢复正常功能。
[0017] 中医学认为本病多因营卫虚弱，筋骨衰颓，复因局部感受风寒，遂致气血阻滞而成 肩痛。现代医学认为，肩周炎是肩部软组织退行性变，引起肩关节的关节囊和关节周围发生 一种范围较广的慢性无菌性炎症，软组织广泛粘连，限制了肩关节的活动。
[0018] 在临床中采用补肾填精，活血祛瘀，通络止痛的治疗办法治疗肩周炎收到了较好 的临床疗效。而西医学多认为，肩周炎只是炎症，消炎即可，目前患者只能使用止痛药、止痛 针、封闭针、物理治疗等来缓解症状。选择及时、正规、有效、没副作用的治疗方法是关键。遵 循中医通则不痛的原理，从根本上治好肩周炎，中药内服外用共同作用效果显著。中药内服 活血化瘀，祛风散寒，益肾填精，外用膏药具有较高的稠度，故而其具备有效成分含量高、析 出速度缓慢、作用长期持久、局部疗效切实等一系列优点。治疗肩周炎的中药组合物，有效 成分可透入皮肤产生活血止痛化淤、通经走络、开窍透骨、祛风散寒等效果，从根本上全方 位针对病机特点而发挥疗效，改善病变周围组织营养，起到修复骨病组织的作用，最终达到 治愈目的。


【发明内容】

[0019] 本发明所要解决的技术问题在于，现代西医认为肩周炎只是炎症，消炎即可，目前 患者只能使用止痛药、止痛针、封闭针、物理治疗等来缓解症状。而中医中药因为使用不便， 气味难闻，对生活节奏快速的现代人并不接受。遵循中医通则不痛的原理，从根本上治好肩 周炎，中药内服外用共同作用效果显著。中药内服活血化瘀，祛风散寒，益肾填精，外用膏药 具有较高的稠度，故而其具备有效成分含量高、析出速度缓慢、作用长期持久、局部疗效切 实等一系列优点。本发明有效成分可透入皮肤产生活血止痛化淤、通经走络、开窍透骨、祛 风散寒等效果，从根本上全方位针对病机特点而发挥疗效，改善病变周围组织营养，起到修 复骨病组织的作用，最终达到治愈目的。
[0020] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肩周炎的中药组合物，由内服药物和 外用药物组成，所述内服药物中各种原料药的重量份数可以为：巴戟天10?20份，延胡索 10?20份，补骨脂10?20份，五加皮10?20份，川弯10?20份，牛膝10?20份，路 路通10?20份，丹参10?20份，伸筋草10?20份，桑枝10?20份，续断10?20份， 地龙10?20份，骨碎补10?20份，海风藤10?20份，络石藤10?20份，狗脊10?20 份，土鳖虫10?20份，当归10?20份；
[0021] 所述外用药物中各种原料药的重量份数可以为：乌药10?20份，延胡索10?20 份，鸡血藤10?20份，白芷10?20份，细辛10?20份，制乳香10?20份，没药10? 20份，威灵仙10?20份，续断10?20份，五加皮10?20份，透骨草10?20份，络石藤 10?20份，地龙10?20份，土鳖虫10?20份。
[0022] 所述治疗肩周炎的中药组合物，其所述内服药物中各种原料药的重量份数还可以 为：巴戟天10?15份，延胡索10?15份，补骨脂10?15份，五加皮10?15份，川弯 10?15份，牛膝10?15份，路路通10?15份，丹参10?15份，伸筋草10?15份，桑 枝10?20份，续断10?20份，地龙10?20份，骨碎补10?20份，海风藤10?20份， 络石藤10?20份，狗脊10?20份，土鳖虫10?20份，当归10?20份；
[0023] 所述外用药物中各种原料药的重量份数还可以为：乌药10?15份，延胡索10? 15份，鸡血藤10?15份，白芷10?15份，细辛10?15份，制乳香10?15份，没药10? 15份，威灵仙10?20份，续断10?20份，五加皮10?20份，透骨草10?20份，络石藤 10?20份，地龙10?20份，土鳖虫10?20份。
[0024] 所述治疗肩周炎的中药组合物，其所述内服药物中各种原料药的重量份数也可以 为：巴戟天10?20份，延胡索10?20份，补骨脂10?20份，五加皮10?20份，川弯 10?20份，牛膝10?20份，路路通10?20份，丹参10?20份，伸筋草10?20份，桑 枝10?15份，续断10?15份，地龙10?15份，骨碎补10?15份，海风藤10?15份， 络石藤10?15份，狗脊10?15份，土鳖虫10?15份，当归10?15份；
[0025] 所述外用药物中各种原料药的重量份数也可以为：乌药10?20份，延胡索10? 20份，鸡血藤10?20份，白芷10?20份，细辛10?20份，制乳香10?20份，没药10? 20份，威灵仙10?15份，续断10?15份，五加皮10?15份，透骨草10?15份，络石藤 10?15份，地龙10?15份，土鳖虫10?15份。
[0026] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肩周炎的中药组合物制备方法，其 所述组合物中内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括：
[0027] a.将川芎、续断和海风藤蒸馏法蒸馏汽化成白色结晶；
[0028] b.将其余原料浸泡在乙醇中，加热回流提取2次，成组分1 ;
[0029] c.再取上述乙醇提取后的药渣加水，加热回流提取2次，成组分2 ;
[0030] d.将组分1和组分2合并，浓缩；混合得到的白色结晶装入胶囊中。
[0031] 所述步骤a中，可以将川芎、续断和海风藤蒸馏法蒸馏汽化成白色结晶，粉碎机粉 碎后过120目细筛，细粉备用。
[0032] 所述步骤b中，可以将其余原料放入乙醇中加热回流提取2次，每次1?2小时， 将2次提取液合并静置，去上清液，合并提取液，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超 滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分 1〇
[0033] 所述步骤c中，可以将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次， 每次1?2小时，将2次提取液合并静置，去上清液，合并提取液，再经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏 状，静置备用，成为组分2。
[0034] 所述步骤d中，可以将上述组分1与组分2合并，减压回收乙醇后置入双效真空浓 缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 05的浸膏，浓缩至每Iml含Ig生药量，然后加上述步 骤得到的结晶粉末，搅拌均匀后装入胶囊中。
[0035] 为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗肩周炎的中药组合物制备方法，所 述外用药物剂型为膏药剂，其制备步骤为：将细辛、制乳香、没药、威灵仙和乌药蒸馏法蒸馏 汽化成白色结晶，粉碎机粉碎后过120目细筛，细粉备用；将将剩余的原料药材加入5-10 倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加热，大火煮沸，麻油沸腾后火力减小，熬至药物外表呈深 褐色，内部焦黄色，捞出药渣，将药油继续熬炼，并不断搅拌，炼至滴水成珠；将铅丹炒至朱 红色，除去水分，过100-120目筛除去杂质；将铅丹缓慢加入炼好的药油中，不断搅拌，成黑 色的稠膏，炼好的膏药加入上述步骤得到的结晶粉末，搅拌均匀，稍冷后倾入冷水中，浸泡 5-10天，每日换水一次，去火毒；成药后放入无妨胶布内成膏药剂，外用。
[0036] 所述治疗肩周炎的中药组合物，其所述内服药物的剂型可以为：糖衣片剂、薄膜衣 片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶 液剂或注射剂；所述外用药物剂型可以为：喷雾剂、软膏、酊剂、膏剂、贴剂、中药熏蒸剂或 局部外敷纱布剂。
[0037] 本发明遵循中医通则不痛的原理，从根本上治疗肩周炎，中药内服外用共同作用 效果显著。中药内服活血化瘀，祛风散寒，益肾填精，外用膏药具有较高的稠度，故而其具备 有效成分含量高、析出速度缓慢、作用长期持久、局部疗效切实等一系列优点。本发明有效 成分可透入皮肤产生活血止痛化淤、通经走络、开窍透骨、祛风散寒等效果，从根本上全方 位针对病机特点而发挥疗效，改善病变周围组织营养，起到修复骨病组织的作用，最终达到 治愈目的。本发明在临床中采用补肾填精，活血祛瘀，通络止痛的治疗办法治疗肩周炎收到 了较好的临床疗效。本发明用纯中药配制而成，具有强筋骨、补肝肾，使局部血管扩张，血运 增强，代谢增强，免疫力提高。从而使疼痛缓解，促进瘀血的吸收，起到舒筋活络、固本祛邪、 祛风止痛的作用。

【具体实施方式】
[0038] 中医学认为本病多因营卫虚弱，筋骨衰颓，复因局部感受风寒，遂致气血阻滞而成 肩痛。现代医学认为，肩周炎是肩部软组织退行性变，引起肩关节的关节囊和关节周围发生 一种范围较广的慢性无菌性炎症，软组织广泛粘连，限制了肩关节的活动。
[0039] 肩周炎祖国医学称之为"漏肩风"、"冻结肩"、"五十肩"等，是以肩关节疼痛为主， 先呈阵发性酸痛，继之发生运动障碍的一种常见病、多发病。患有肩周炎的患者，自觉有冷 气进入肩部，也有患者感觉有凉气从肩关节内部向外冒出，故又称"漏肩风"。其病变特点是 广泛，即疼痛广泛、功能受限广泛、压痛广泛肩关节周围炎是一种肩关节囊及其周围韧带、 肌腱和滑囊的退行性变和慢性非特异性炎症。是以肩关节疼痛、活动受限为主要特征的慢 性疾病。
[0040] 传统医学认为是因年老体衰，肝肾亏损，气血不足，血不荣筋，"七八，肝气衰，筋不 能动"（《素问?上古天真论》），筋肉失于濡养，痰浊瘀阻经脉及关节，故关节失于滑利。若 受外伤或风寒湿邪侵袭肩部，致使寒凝筋膜，经络阻滞，筋肉挛缩，经脉拘急所致。
[0041] 本发明用纯中药配制而成，具有强筋骨、补肝肾，使局部血管扩张，血运增强，代谢 增强，免疫力提高。从而使疼痛缓解，促进瘀血的吸收，起到舒筋活络、固本祛邪、消肿止痛 的作用。本发明有效成分可透入皮肤产生活血止痛化淤、通经走络、开窍透骨、祛风散寒等 效果，从根本上全方位针对病机特点而发挥疗效，改善病变周围组织营养，起到修复骨病组 织的作用，最终达到治愈目的。本发明在临床中采用补肾填精，活血祛瘀，通络止痛的治疗 办法治疗腰肌劳损收到了较好的临床疗效。
[0042] 延胡索：性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之 功效而著称于世。活血；散瘀；理气；止痛。主心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后 血晕；恶露不尽；跌打损伤。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。李时珍在 《本草纲目》中归纳元胡有"活血，利气，止痛，通小便"四大功效，并推崇元胡"能行血中气 滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛"。《本草经疏》：延胡索，温则能和畅，和畅则气行；辛则 能润而走散，走散则血活。血活气行，故能主破血及产后诸病因血所为者。妇人月经之所以 不调者，无他，气血不和，因而凝滞，则不能以时至，而多后期之证也。腹中结块，产后血晕， 暴血冲上，因损下血等证，皆须气血和而后愈，故悉主之也。崩中淋露，利守不利走，此则非 与补气血药同用，未见其可。
[0043] 地龙：《本草纲目》称之为具有通经活络、活血化瘀、预防治疗心脑血管疾病作用。 地龙性寒味成。功能：清热、平肝、止喘、通洛。主治高热狂燥，惊风抽搐，风热头痛，目赤、半 身不遂等。
[0044] 狗脊苦、甘，温。归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强腰膝。主治风湿痹痛，腰膝酸软， 下肢无力，尿频，遗尿，白带过多。外敷金疮止血。腰背强，关机缓急，周痹寒湿膝痛，颇利老 人。《本经》:主腰背强，机关缓急，周痹寒湿，膝痛。颇利老人。《别录》:疗失溺不节，男子脚 弱腰痛，风邪淋露，少气目闇，坚脊，利俯仰，女子伤中，关节重。《药性论》：治男子女人毒风 软脚，邪气湿痹，肾气虚弱，补益男子，纹筋骨。《纲目》：强肝肾，健骨，治风虚。
[0045] 丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭 痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕 结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以 及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不 问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血， 安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血 管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。
[0046] 骨碎补苦，温。归肾、肝经。功能补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋， 牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。《日华子本草》载其：治恶疮，蚀烂肉，杀 虫。
[0047] 补骨脂味辛；味苦；性温归经：肾；心包；脾；胃；肺经功能主治：补肾助阳；纳气平 喘；温脾止泻。主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不 止；脾肾两虚；大便久泻。《本草经疏》:补骨脂，能暖水脏；阴中生阳，壮火益土之要药也。其 主五劳七伤，盖缘劳伤之病，多起于脾肾两虚，以其能暖水脏、补火以生土，则肾中真阳之气 得补而上升，则能腐熟水谷、蒸糟柏而化精微。脾气散精上归于肺，以荣养乎五脏，故主五脏 之劳。七情之伤所生病。风虚冷者，因阳气衰败，则风冷乘虚而客之，以致骨髓伤败，肾冷精 流，肾主骨而藏精，髓乃精之本，真阳之气不固，即前证见矣，固其本而阳气生，则前证白除。 男子以精为主，妇人以血为主，妇人血气者，亦犹男子阳衰肾冷而为血脱气陷之病，同乎男 子之肾冷精流也。
[0048] 续断，中药名，为川续断科多年生草本植物川续断的根，因能"续折接骨"而得名。 秋季采挖，除去根头及须根，用微火烘至半干，堆置"发汗"至内部变绿色时，再烘干。《滇南 本草》："补肝，强筋骨，定经络，止经中（筋骨）酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落 死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。"
[0049] 伸筋草用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。风寒湿痹，肢软麻木。 本品辛散、苦燥、温通，能祛风湿，入肝尤善通经络。治风寒湿痹，关节酸痛，屈伸不利，可与 巴戟天、独活、桂枝、白芍等配伍；若肢体软弱，肌肤麻木，宜与松节、寻骨风、威灵仙等同用。
[0050] 川芎辛，温。入肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛 腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸 胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《本经》载其：主中风入脑头痛，寒痹，筋挛缓急，金创，妇 人血闭无子。《别录》载其："除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多涕唾，忽忽如醉，诸寒 冷气，心腹坚痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛，温中内寒。"是行气化瘀的良药。
[0051] 牛膝主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下； 热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。《别录》：疗伤中少气，男肾阴消，老人失溺，补 中续绝，填骨髓，除脑中痛及腰脊痛，妇人月水不通，血结，益精，利阴气，止发白。
[0052] 路路通：拉丁名为FRUCTUS LIQUIDAMBARIS。苦，平。归肝、肾经。功能主治祛风 活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。本草纲目拾遗》:舒经络拘 挛，周身痹痛，手脚及腰痛。
[0053] 桑枝味清苦，微寒，无毒。桑头：味苦，性寒，无毒。入肝经。祛风湿，利关节，行水 气。主治：治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。祛风湿；通经络；行水气。主风湿 痹痛；中风半身不遂；水肿脚气；肌体风痒。用于肩臂、关节酸痛麻木。《本草图经》:疗遍体 风痒干燥，脚气风气，四肢拘挛，上气，眼晕，肺气嗽，消食；利小便，兼疗口干。《本草蒙筌》： 利喘嗽逆气，消掀肿毒痈。
[0054] 海风藤：拉丁名CAULIS PIPERIS KADSURAE。海风藤为双子叶植物药胡椒科植物细 叶青萎藤的藤茎。药材为胡椒科植物细叶青萎藤的藤茎，性味归经为辛、苦，微温。归肝经。 功效为祛风温，通经络。可治疗用于风寒湿痹，关节不利，腰膝疼痛，筋脉拘挛。肺寒喘咳， 屈伸不利。《本草再新》:行经络，和血脉，宽中理气，下湿除风，理腰脚气，治疝，安胎。《开宝 本草》：主风血，补衰老，起阳，强腰脚，除痹，变白，逐冷气，排风邪。亦煮汁服，亦浸酒服，冬 月用之。《本草图经》：治腰痛。
[0055] 巴戟天辛、甘，微温。功效补肾助阳；祛风除湿；强筋壮骨。主治肾虚阳痿；遗精早 泄；少腹冷痛；小便不禁；宫冷不孕；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气。《本草求真》：巴戟天， 据书称为补肾要剂，能治五痨七伤，强阴益精，以其体润故耳。然气味辛温，又能祛风除湿， 故凡腰膝疼痛，风气脚气水肿等症，服之更为有益。观守真地黄饮子，用此以治风邪，义实基 此，未可专作补阴论也。《本经》：主大风邪气，阴痿不起，强筋骨，安五脏，补中增志益气。
[0056] 五加皮中药五加皮具有祛风湿，补肝肾，强筋骨等功效。《本草纲目》中记载："治 风湿痿痹、壮筋骨。"现代研究，本品还具有抗肿瘤、抗疲劳、降低全血粘度、防止动脉粥样硬 化形成等作用。五加皮使用方便，煎汤、入丸、散或浸酒均可，但阴虚火旺者慎用。（2)《本 草经疏》：五加皮，观《本经》所主诸证，皆因风寒湿邪伤于（足少阴、厥阴）二经之故，而湿 气尤为最也。《经》云，伤于湿者，下先受之。又云，地之湿气，感则害人皮肉筋脉。肝肾居下 而主筋骨，故风寒湿之邪，多自二经先受，此药辛能散风，温能除寒，苦能燥湿，二脏得其气 而诸证悉瘳矣。又湿气浸淫，则五脏筋脉缓纵；湿气留中，则虚赢气乏。湿邪既去，则中焦治 而筋骨自坚，气日益而中自补也。其主益精强志者，肾藏精与志也。
[0057] 络石藤（ChineseStar jasmineStem)，别名红对叶肾、白花藤，为夹竹桃科植物络石 的带叶藤茎。性微寒，味苦。祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉 痹、痈肿、跌扑损伤。苦，微寒。归心、肝、肾经。具有祛风除湿，通络止痛，清热凉血，解毒消 肿的功效，主治祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹，筋脉拘挛，腰膝酸痛，喉痹，痈肿，跌扑 损伤的作用。《要药分剂》:络石之功，专于舒筋活络。凡病人筋脉拘挛，不易伸屈者，服之无 不获效，不可忽之也。《本草正义》：络石气味，《本经》谓之苦温，盖以功能通经络活血而言 之，故以为温。然《本经》主治，纯是热症，则非温热可知，故《别录》改作微寒，而《御览》引 李当之说，且以为大寒也。此物善走经脉，通达肢节，《本经》主风热死肌，《别录》养肾，主腰 髋痛，坚筋，利关节，皆即此义。其治痈肿、喉舌肿，口干舌焦，皆苦寒泄降之功用也。
[0058] 土鳖虫成，具有破血逐瘀、续筋接骨之功效，并且有溶栓机制。寒；有小毒。归肝 经。功能主治破瘀血,续筋骨。用于筋骨折伤,瘀血经闭,症瘕痞块。《金匮要略》:治五劳虚 极赢瘦，腹满，不能饮食，食伤，忧伤，饮伤，房室伤，饥伤，劳伤，经络荣卫气伤，内有干血，肌 肤甲错，两目黯黑。缓中补虚。
[0059] 当归：其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚 血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体， 益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、 燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄 之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中 火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。
[0060] 外用药物：
[0061] 威灵仙祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木， 腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。《开宝 本草》：主诸风，宣通五藏，去腹内冷滞，心隔痰水久积，症瘕痃癣气块，膀胱宿脓恶水，腰膝 冷疼及疗折伤。
[0062] 制乳香辛苦，温。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损 伤，痛经，产后瘀血刺痛。《别录》：疗风水毒肿，去恶气。疗风瘾疹痒毒。《本草拾遗》：疗耳 聋，中风口噤，妇人血气，能发酒，理风冷，止大肠泄擗，疗诸疮令内消。
[0063] 没药主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活 血止痛、消肿生肌等功效。《本草经》，没药味苦平无毒。然平应作辛，气应微寒。凡恶疮痔 漏，皆因血热瘀滞而成，外受金刃及杖伤作疮，亦皆血肉受病。血肉伤则瘀而发热作痛，此药 苦能泄，辛能散，寒能除热。水属阴，血亦属阴，以类相从，故能入血分，散瘀血，治血热诸疮 及卒然下血证也。肝经血热，则目为亦痛、肤翳，散肝经之血热，则目病除矣。
[0064] 细辛主治：祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。 全草入药，用为解热、利尿、镇痛、镇静药。治头痛，有发汗、祛痰之效。风寒表证；头痛，牙痛； 风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。解热作用细辛挥发油灌服对多种原因如温刺法、四 氢萘胺、伤寒、副伤寒混合疫苗所引起的家兔实验性发热有明显的解热作用，对啤酒酵 母所致的大鼠发热也有明显的解热效果。还能降低正常大鼠的体温。
[0065] 鸡血藤：性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻 木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风 湿痹痛；妇女有经不调；痛经。
[0066] 白芷性味归经：辛，温。归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。 《日华子本草》：治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘， 排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面軒疵瘢。
[0067] 透骨草甘、辛，温。祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿。八肝经，故能祛风除 湿，如《本草纲目》曰：透骨草"治筋骨一切风湿疼痛挛缩。"若因风寒湿邪侵袭肢体经络而 导致肢体疼痛，麻木，屈伸不利。可选用该品，祛风散寒胜湿，病邪去，则诸症自愈。舒筋活 络，该品辛散温通，入肝经，而肝主筋.故该品具有舒筋活络之功效。对于外感风寒之邪，经 气失宣，症见肢体筋脉收缩抽急，不能舒转自如。可选用透骨草，祛风散寒，舒筋活络治之。 如《陕甘宁青中草药选》即选用该品，治筋骨拘挛。
[0068]乌药气香，味微苦、辛，有清凉感。"乌药，气雄性温，故快气宣通，疏散凝滞，甚于香 附。外解表而理肌，内宽中而顺气。以之散寒气，则客寒冷痛自除；驱邪气则天行疫瘴即却； 开郁气，中恶腹痛，胸膈胀满，顿然可减；疏经气，中风四肢不遂，初产血气凝滞，渐次能通， 皆藉其气雄之功也。"（《药品化义》）
[0069] 本发明内服胶囊剂的制作过程为：将川芎1000g、续断IOOOg和海风藤IOOOg蒸馏 法蒸馏汽化成白色结晶，粉碎机粉碎后过120目细筛，细粉备用。
[0070] 将其余原料巴戟天lOOOg，延胡索lOOOg，补骨脂lOOOg，五加皮lOOOg，牛膝lOOOg， 路路通l〇〇〇g，丹参l〇〇〇g，伸筋草l〇〇〇g，桑枝l〇〇〇g，地龙l〇〇〇g，骨碎补l〇〇〇g，络石藤 lOOOg，狗脊lOOOg，土鳖虫lOOOg，当归lOOOg，放入乙醇中加热回流提取2次，每次1?2小 时，将2次提取液合并静置，去上清液，合并提取液，再经截流分子量为5000-10000的超滤 柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为 组分1。将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1?2小时，将2次 提取液合并静置，去上清液，合并提取液，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超 滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2。将 上述组分1与组分2合并，减压回收乙醇后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度 为1. 05的浸膏，浓缩至每Iml含Ig生药量，然后加上述步骤得到的结晶粉末，搅拌均匀后 装入胶囊中。
[0071] 本发明内服丸剂的制备过程为：将川芎1200g、续断1300g和海风藤1200g蒸馏法 蒸馏汽化成白色结晶，粉碎机粉碎后过120目细筛，细粉备用。再将其余原料巴戟天1200g， 延胡索1400g，补骨脂1200g，五加皮1400g，牛膝1300g，路路通1100g，丹参1200g，伸筋草 1100g，桑枝1200g，地龙1300g，骨碎补1200g，络石藤1200g，狗脊1200g，土鳖虫1200g，当 归1200g，放入乙醇中加热回流提取2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置，去上清 液，合并提取液，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度 为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1。将上述乙醇提取过的药渣 加10倍量水加热回流提取2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置，去上清液，合并 提取液，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时 1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2。将组分1和组分2合并，放入浓缩机 中浓缩，然后烘干成细粉，加上述步骤得到的白色结晶，搅拌均匀后，加蜂蜜搓成丸剂。
[0072] 本发明外用膏剂的制备过程：先将细辛1000g、制乳香lOOOg，没药lOOOg，威灵仙 lOOOg，乌药lOOOg，蒸馏法蒸馏汽化成白色结晶，然后将延胡索lOOOg，鸡血藤lOOOg，白芷 lOOOg，续断lOOOg，五加皮lOOOg，透骨草lOOOg，络石藤lOOOg，地龙lOOOg，土鳖虫lOOOg， 加入5-10倍量水的浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为 80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩，30分钟?45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状， 药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1 ;药渣加5-10倍量60-90%乙醇水浸泡 1-2小时，1-1. 5小时提取1次，作为组分2 ;将上述组分1与组分2合并，减压回收乙醇后置 入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 05的浸膏，浓缩至每Iml含Ig生药量， 然后通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为5kg/m 2,干燥室 热气流温度是l〇〇°C，得原料药粉再合并加汽化的白色结晶，加凡士林混合后搅拌均匀。
[0073] 本发明喷雾剂的制备方法：先将细辛1300g、制乳香1400g、没药1200g、威灵仙 1400g，乌药1200g，蒸馏法蒸馏汽化成白色结晶；然后将延胡索1300g，鸡血藤1300g，白芷 1300g，续断1200g，五加皮1200g，透骨草1300g，络石藤1300g，地龙1300g，土鳖虫1400g， 放入乙醇中加热回流提取2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置，去上清液，合并 提取液，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时 1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1。将上述乙醇提取过的药渣加10倍量 水加热回流提取2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置，去上清液，合并提取液，再 经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸 膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2。将上述组分1与组分2合并，减压回收乙醇后 置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1.05的浸膏，浓缩至每Iml含Ig生药 量，然后加上述步骤得到的结晶粉末，搅拌均匀后装入医用喷雾器中。
[0074] 本发明外用膏药剂的制备方法还可以为：先将细辛1300g、制乳香1200g、没药 1200g、威灵仙1300g，乌药1300g，蒸馏法蒸馏汽化成白色结晶；然后将延胡索1200g，鸡血 藤1300g，白芷1300g，续断1200g，五加皮1200g，透骨草1300g，络石藤1300g，地龙1200g， 土鳖虫1300g，加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加热提取有效成分，大火煮沸，麻 油沸腾后火力减小，熬至药物外表呈深褐色，内部焦黄色，捞出药渣，将药油继续熬炼，并不 断搅拌，炼至滴水成珠；将铅丹炒至朱红色，除去水分，过100-120目筛除去杂质；将铅丹缓 慢加入炼好的药油中，不断搅拌，成黑色的稠膏，炼好的膏药加粉碎的结晶粉末搅拌均匀， 稍冷后倾入冷水中，浸泡5-10天，每日换水一次，去火毒；成药后放入无妨胶布内成膏药 剂，外用。
[0075] 药理学毒性试验
[0076] 本发明动物急性毒性试验
[0077] -、试验材料
[0078] (一）动物小鼠 NIH种雌雄各半，体重20_22g，由山东医学院动物实验室提供。
[0079] (二）受试药物：本发明所制的胶囊剂，用蒸馏水稀释成混悬液。
[0080] 二、试验方法及结果：
[0081] 小鼠最大耐受量测定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小时之内分三组，灌胃肠 每次0. 6ml/只，总重量I. 8ml，相当于原生药4. Og,即IOOg生药/kg/d，相当于临床65公斤 人的857倍。小鼠给药后按常规饲料12天未见动物死亡及未出、现毒性反应。因此证明， 本发明药物无毒副作用，临床应用安全可靠。
[0082] 本发明药物组合物的动物长期毒性试验
[0083] 一、试验材料及方法
[0084] ( -）受试药物：本发明实施例所制的丸剂。
[0085] (二）实验动物，健康大鼠 Wistar，体重100_130g，140只雌雄各半，按性别及体重 随机分组，四组，每组35只。1、2、3组服用受试药物，剂量分别为9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4组对照给相应体积量的蒸馏水、大鼠均灌胃肠给药，每组一次连用6个月，处死一 半，余下1/2停药观察12天全部死亡。
[0086] 二、测试指标
[0087](一）一般状况包括体重、饮食、情绪、活动能量。
[0088] (二）血象检查：红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血象等，血红蛋白定量计 数。
[0089] (三）生化检查、血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。
[0090](四）病理组织检查：实验结果后取半数动物称重，断头处死，取血，同时解剖心、 肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀胱、肾上腺做病理组织检查。
[0091] 三、试验结果：经大鼠长期毒性试验表明，用本发明大剂量灌肠六个月，对大鼠的 生长、体重增加、对脑、肝、肾功能均无毒副作用。对大鼠的各组织器官、循环系统未发现损 害改变，用药组与对照组比较无明显差异。说明本发明药物具有温补肾阳、益气、补血、延缓 衰老增强新陈代谢等药效，无毒性。
[0092] 本发明外用药物多次皮肤刺激试验结果
[0093] 按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》的要求，对本 发明药物进行了多次皮肤刺激试验。
[0094] 受试物：本发明的膏剂。秤取受试物50g加蒸馏水制成50 %糊状物备用。
[0095] 实验动物：由山东大学医学院实验动物中心提供日本大耳白家兔4只，雌雄各半， 体重2. 5-3. 0kg，一级动物（医动字第08-018号），饲料来源同上。动物室环境：温度： 22-25°C，相对湿度：45-55%。动物房合格证号：医动字第08-37号。试验方法：试验前24 小时，于每只兔背部脊柱两侧剪毛备皮，去毛范围各3cmX 6cm。取受试物0. 5g/只，配制后 涂在每兔一侧皮肤上，每天涂抹一次，对侧均作溶剂对照。连续涂抹14d。每天涂前剪毛，不 得损伤皮肤，保证受试物与皮肤充分接触。每天观察皮肤反应及打分。试验结束，取涂抹部 位皮肤进行病理组织学检查。
[0096] 实验结果：多次皮肤刺激试验表明本发明多次皮肤刺激最高刺激指数及病理组织 积分均为〇,按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》中皮肤刺 激强度分级标准，本发明多次皮肤刺激强度属无刺激性。
[0097] 皮肤过敏试验
[0098] 按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》的要求，对本 发明药物进行了皮肤过敏试验。
[0099] 受试物：本发明外用膏剂。秤取受试物IOg加蒸馏水制成50%糊状物备用。阳 性对照物：2,4-二硝基氯代苯，北京市兴津化工厂出品，批号20020522。实验动物：由山东 大学医学院实验动物中心提供豚鼠30只，雌雄各半，体重250-300g，一级动物，饲料来源同 上。动物室环境：温度：22-25°C，相对湿度：45-55%。动物房合格证号：医动字第08-37号。 试验方法：将试验豚鼠随机分成三组，每组10只，雌雄各半，分别为受试物组、阴性对照组 和阳性对照组。
[0100] 致敏接触：给受试物前24小时将豚鼠背部脊柱左侧毛去掉，去毛范围约 3cmX3cm。取受试物0.2g/只，配制后涂敷在动物背部左侧脱毛区，持续6小时。第七天和 第十四天，用同样方法重复一次，阳性对照组涂1 % DNCB，阴性对照组不作处理。激发接触： 于末次给受试物后十四天，将受试物〇. 2g/只，配制后涂敷于豚鼠背部右侧脱毛区，6小时 后去掉受试物，即刻观察过敏反应情况，然后于1、24、48、72小时再次观察。阳性对照组涂 1% DNCB，阴性对照组不作处理。观察方法同受试物组。
[0101] 试验结果：皮肤过敏试验表明本发明贴剂，按照按照DB61-267-1998《保健用品安 全性毒理学评价程序和检验方法》中有关皮肤致敏强度评价标准，本发明属无致敏性。
[0102] 药理学实验
[0103] -、微循环实验方法：
[0104] 1.材料与方法：取50只昆明种小鼠，山东大学生物试验室提供。随机分成5组， 每组10只（雌雄各半），对照组每鼠右耳涂生理盐水少许；阳性对照组每鼠右耳给予曲安 奈德注射剂20mg，治疗组用本发明内服胶囊剂（按实施例所方法制备）加溶剂混合注射，受 试组分为本发明低剂量组400mg/kg/h、本发明中剂量组600mg/kg/h，本发明高剂量800mg/ kg/h。15min后腹腔注射0. 1%戊巴比妥钠0. lml/lOg麻醉动物，随后尾静脉注射0. 1%肾 上腺素0. lmL/10g，立即观察小鼠右耳微动静脉口径（μπι)及0.2mm2毛细血管网点数.t检 验处理实验数据.
[0105] 2结果与讨论
[0106] 2. 1.对微循环的影响
[0107] 与对照组相比，受试组1对小鼠毛细血管开放数有明显增多（P < 0. 01);受试组2 对微静脉口径和毛细血管开放数有显著增加（P< 0.01);受试组3对小鼠微动、静脉口径 及毛细血管开放数皆有增加（P< 0.01);说明受试药能改善微循环，有活血化瘀作用（表 1)。
[0108] 表1、本发明对小鼠微动、静脉口径及毛细血管开放数的影响

【权利要求】
1. 一种治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成， 所述内服药物中各种原料药的重量份数包括：巴戟天10?20份，延胡索10?20份，补 骨脂10?20份，五加皮10?20份，川弯10?20份，牛膝10?20份，路路通10?20份， 丹参10?20份，伸筋草10?20份，桑枝10?20份，续断10?20份，地龙10?20份， 骨碎补10?20份，海风藤10?20份，络石藤10?20份，狗脊10?20份，土鳖虫10? 20份，当归10?20份； 所述外用药物中各种原料药的重量份数包括：乌药10?20份，延胡索10?20份，鸡 血藤10?20份，白芷10?20份，细辛10?20份，制乳香10?20份，没药10?20份， 威灵仙10?20份，续断10?20份，五加皮10?20份，透骨草10?20份，络石藤10? 20份，地龙10?20份，土鳖虫10?20份。
2. 根据权利要求1所述治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于， 所述内服药物中各种原料药的重量份数包括：巴戟天10?15份，延胡索10?15份，补 骨脂10?15份，五加皮10?15份，川弯10?15份，牛膝10?15份，路路通10?15份， 丹参10?15份，伸筋草10?15份，桑枝10?20份，续断10?20份，地龙10?20份， 骨碎补10?20份，海风藤10?20份，络石藤10?20份，狗脊10?20份，土鳖虫10? 20份，当归10?20份； 所述外用药物中各种原料药的重量份数包括：乌药10?15份，延胡索10?15份，鸡 血藤10?15份，白芷10?15份，细辛10?15份，制乳香10?15份，没药10?15份， 威灵仙10?20份，续断10?20份，五加皮10?20份，透骨草10?20份，络石藤10? 20份，地龙10?20份，土鳖虫10?20份。
3. 根据权利要求1所述治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于， 所述内服药物中各种原料药的重量份数包括：巴戟天10?20份，延胡索10?20份，补 骨脂10?20份，五加皮10?20份，川弯10?20份，牛膝10?20份，路路通10?20份， 丹参10?20份，伸筋草10?20份，桑枝10?15份，续断10?15份，地龙10?15份， 骨碎补10?15份，海风藤10?15份，络石藤10?15份，狗脊10?15份，土鳖虫10? 15份，当归10?15份； 所述外用药物中各种原料药的重量份数包括：乌药10?20份，延胡索10?20份，鸡 血藤10?20份，白芷10?20份，细辛10?20份，制乳香10?20份，没药10?20份， 威灵仙10?15份，续断10?15份，五加皮10?15份，透骨草10?15份，络石藤10? 15份，地龙10?15份，土鳖虫10?15份。
4. 一种如权利要求1?3中任一项所述治疗肩周炎的中药组合物制备方法，其特征在 于，所述组合物中内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括： a. 将川芎、续断和海风藤蒸馏法蒸馏汽化成白色结晶； b. 将其余原料浸泡在乙醇中，加热回流提取2次，成组分1 ; c. 再取上述乙醇提取后的药渣加水，加热回流提取2次，成组分2 ; d. 将组分1和组分2合并，浓缩；混合得到的白色结晶装入胶囊中。
5. 根据权利要求4所述治疗肩周炎的内服胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤 a中，将川芎、续断和海风藤蒸馏法蒸馏汽化成白色结晶，粉碎机粉碎后过120目细筛，细粉 备用。
6. 根据权利要求4所述治疗肩周炎的内服胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b 中，将其余原料放入乙醇中加热回流提取2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置，去 上清液，合并提取液，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对 密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1。
7. 根据权利要求4所述治疗肩周炎的内服胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c 中，将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1?2小时，将2次提取 液合并静置，去上清液，合并提取液，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液 减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2。
8. 根据权利要求4所述治疗肩周炎的内服胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤d 中，将上述组分1与组分2合并，减压回收乙醇后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相 对密度为1. 05的浸膏，浓缩至每lml含lg生药量，然后加上述步骤得到的结晶粉末，搅拌 均匀后装入胶囊中。
9. 一种如权利要求1?3中任一项所述治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，其特征 在于，所述外用药物剂型为膏药剂，其制备步骤为：将细辛、制乳香、没药、威灵仙和乌药用 蒸馏法蒸馏汽化成白色结晶，粉碎机粉碎后过120目细筛，细粉备用；将将剩余的原料药材 加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加热，大火煮沸，麻油沸腾后火力减小，熬至药物 外表呈深褐色，内部焦黄色，捞出药渣，将药油继续熬炼，并不断搅拌，炼至滴水成珠；将铅 丹炒至朱红色，除去水分，过100-120目筛除去杂质；将铅丹缓慢加入炼好的药油中，不断 搅拌，成黑色的稠膏，炼好的膏药加入上述步骤得到的结晶粉末，搅拌均匀，稍冷后倾入冷 水中，浸泡5-10天，每日换水一次，去火毒；成药后放入无妨胶布内成膏药剂，外用。
10. 根据权利要求1?9中任一项所述治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，所述 内服药物的剂型为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含 齐U、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或注射剂；所述外用药物剂型为：喷雾剂、软膏、 酊剂、膏剂、贴剂、中药熏蒸剂或局部外敷纱布剂。
【文档编号】A61K36/746GK104367665SQ201410605236
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛恒波仪器有限公司