一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：牛马藤，三叶铜钱草，管南香，小铜锤，珍珠梅，鸭脚木皮，大接骨丹，山海棠，红叶树，黑三棱，石草鞋，红厚壳，松节，西南文殊兰，还亮草，捆仙丝和豆瓣七。本发明中药对气滞血瘀型股骨头坏死有确切疗效，毒副作用小。
【专利说明】一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 气滞血瘀型股骨头坏死的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 股骨头坏死是骨科常见病之一。常见发病原因为创伤、饮酒、激素等。发病机理至 今未明。该病是一种进行性破坏性疾病，若不采取积极有效治疗，股骨头坏死患者会发展到 股骨头塌陷而使关节功能损毁。
[0003] 国内外对股骨头坏死多采用手术疗法，如人工股骨头置换术，钻孔减压术，血管植 入术，骨支架术等。由于人工股骨头材料不当，加上人体自身排斥反应，致使很多患者术后 出现人工股骨头松动，需重复手术，患者痛苦较大，远期疗效不佳，同时手术指征严格等诸 多因素以及费用昂贵，手术治疗不易被患者接受。
[0004] 中医学认为股骨头坏死属中医"骨痹"、"髋骨痹"、"骨蚀"等范畴。中医基础理论 认为股骨头坏死主要病机为筋脉痹阻瘀滞，病久则肾虚骨枯，气为血帅，血为气母，气行则 血行，气滞则血瘀，不通则痛，骨之气血，筋脉痹阻则骨失濡养，不容则痛。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药及 其制备方法，本发明中药对气滞血瘀型股骨头坏死有确切疗效，毒副作用小。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药， 其原料药材包括：牛马藤，三叶铜钱草，管南香，小铜锤，珍珠梅，鸭脚木皮，大接骨丹，山海 棠，红叶树，黑三棱，石草鞋，红厚壳，松节，西南文殊兰，还亮草，捆仙丝和豆瓣七。
[0007] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：牛马藤20?30份，三叶铜钱草10? 20份，管南香5?15份，小铜锤5?15份，珍珠梅5?15份，鸭脚木皮15?25份，大接骨 丹15?25份，山海棠10?20份，红叶树10?20份，黑三棱10?20份，石草鞋30?40 份，红厚壳20?30份，松节30?40份，西南文殊兰5?15份，还亮草5?15份，捆仙丝 15?25份和豆瓣七10?20份。
[0008] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：牛马藤20?25份，三叶铜钱 草10?15份，管南香5?10份，小铜锤5?10份，珍珠梅5?10份，鸭脚木皮15?20 份，大接骨丹15?20份，山海棠10?15份，红叶树10?15份，黑三棱10?15份，石草 鞋30?35份，红厚壳20?25份，松节30?35份，西南文殊兰5?10份，还亮草5?10 份，捆仙丝15?20份和豆瓣七10?15份。
[0009] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：牛马藤22份，三叶铜钱草13 份，管南香6份，小铜锤7份，珍珠梅9份，鸭脚木皮16份，大接骨丹18份，山海棠12份，红 叶树14份，黑三棱11份，石草鞋34份，红厚壳24份，松节32份，西南文殊兰6份，还亮草 7份，捆仙丝17份和豆瓣七14份。
[0010] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：牛马藤24份，三叶铜钱草11 份，管南香7份，小铜锤8份，珍珠梅6份，鸭脚木皮18份，大接骨丹16份，山海棠14份，红 叶树12份，黑三棱13份，石草鞋31份，红厚壳21份，松节34份，西南文殊兰7份，还亮草 8份，捆仙丝18份和豆瓣七12份。
[0011] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包 括以下步骤：
[0012] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2?4倍的醇 浓度为80?90%的乙醇，加热回流2?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于药渣质量1?2倍的醇浓度为80?90%的乙醇，加热回流1?2小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏；
[0013] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 100?200目的超微细粉；
[0014] 第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 1?0. 5倍的微晶纤维 素、0. 1?0. 5倍的淀粉、0. 005?0. 05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物， 将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0015] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括 以下步骤：
[0016] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2?4倍的醇 浓度为75?85%的乙醇，加热回流2?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1?3倍的醇浓度为75?85%的乙醇，加热回流1?2小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干骨；
[0017] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获 得100目?200目的超微细粉；
[0018] 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1?3倍的淀粉，混合， 获得散剂。
[0019] 本发明的有益效果：本发明中药对气滞血瘀型股骨头坏死有确切疗效，毒副作用 小。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提供了一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药，其原料药材包括：牛马藤， 三叶铜钱草，管南香，小铜锤，珍珠梅，鸭脚木皮，大接骨丹，山海棠，红叶树，黑三棱，石草 鞋，红厚壳，松节，西南文殊兰，还亮草，捆仙丝和豆瓣七。
[0021] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0022] 牛马藤：甘，温。活血化瘀，祛风除湿，通经活络。用于跌打损伤，风湿疼痛、麻木， 通经，经闭。
[0023] 三叶铜钱草：味酸，微辛，性平。归心，肝，膀胱经。活血化瘀，清热解毒，利尿通淋。 主劳伤疼痛，跌打损伤，麻疯，无名肿毒，疥癣，小儿口疮，烫火伤，淋浊带下，尿闭。
[0024] 管南香：苦，寒。归胃经。清热解毒，理气止痛，舒筋活络。主痈疽肿痛，胃痛，肠痈 腹痛，风湿痹痛，跌打肿痛。
[0025] 小铜锤：苦，辛，温。活血散瘀，消肿止痛。主跌打损伤，骨折，闭经，痛经，胃痛，风 湿关节痛，腰痛，外伤出血。
[0026] 珍珠梅：苦，寒。归肝，肾经。活血散瘀，消肿止痛。用于骨折，跌打损伤，关节扭伤 红肿疼痛，风湿性关节炎。
[0027] 鸭脚木皮：味辛，苦，性凉。发汗解表，祛风除湿，舒筋活络。主感冒发热，咽喉肿 痛，烫伤，无名肿毒，风湿痹痛，跌打损伤，骨折。
[0028] 大接骨丹：味辛，微苦，性平。活血舒筋，祛风利湿。主跌打瘀肿，筋伤骨折，闭经， 风湿痹痛，胃痛，腹痛泄泻，水肿。
[0029] 山海棠：味微苦，酸，涩，性微温。活血调经，行气止痛。主月经不调，痛经，白带过 多，胃痛，小儿疝气，跌打损伤。
[0030] 红叶树：辛,苦,性凉。祛风止痛,活血消肿，收敛止血。主风湿骨痛,跌打瘀肿,夕卜 伤出血。
[0031] 黑三棱：味辛，苦，性平。归肝，脾经。祛瘀通经，破血消症，行气消积。主血滞经 闭，痛经，产后瘀阻腹痛，跌打瘀肿，腹中包块，食积腹痛。
[0032] 石草鞋：辛，温。活血祛瘀，祛风除湿。治跌打损伤，风湿关节痛。
[0033] 红厚壳：微苦，涩，性平。归肝，肺经。祛瘀止痛。主风湿疼痛，跌打损伤，痛经，夕卜 伤出血。
[0034] 松节：苦，温。祛风除湿，活络之痛。用于风湿关节痛，腰腿痛，大骨节病，跌打肿 痛。
[0035] 西南文殊兰：辛，苦，凉。活血祛瘀，通络止痛，清热解毒。主跌打损伤，骨折，关节 痛，牙痛，恶疮肿毒，痔疮，带状疱疹，牛皮癣。
[0036] 还亮草：味辛，苦，性温。归心，肝，肾经。祛风除湿，通络止痛，化湿解毒。主风湿 痹痛，半身不遂，食积腹胀，荨麻疹，痈疮癣癞。
[0037] 捆仙丝：微辛，性温。祛风通络，活血止痛。主风寒湿痹，四肢麻木冷痛，牙痛，跌打 损伤。
[0038] 豆瓣七：苦，性寒。活血通络，消肿止痛，清热解毒。主风湿痹痛，跌打损伤，骨折， 外伤出血,痈疽肿痛。
[0039] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：牛马藤20?30份，三叶铜钱草10? 20份，管南香5?15份，小铜锤5?15份，珍珠梅5?15份，鸭脚木皮15?25份，大接骨 丹15?25份，山海棠10?20份，红叶树10?20份，黑三棱10?20份，石草鞋30?40 份，红厚壳20?30份，松节30?40份，西南文殊兰5?15份，还亮草5?15份，捆仙丝 15?25份和豆瓣七10?20份。
[0040] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：牛马藤20?25份，三叶铜钱 草10?15份，管南香5?10份，小铜锤5?10份，珍珠梅5?10份，鸭脚木皮15?20 份，大接骨丹15?20份，山海棠10?15份，红叶树10?15份，黑三棱10?15份，石草 鞋30?35份，红厚壳20?25份，松节30?35份，西南文殊兰5?10份，还亮草5?10 份，捆仙丝15?20份和豆瓣七10?15份。
[0041] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：牛马藤22份，三叶铜钱草13 份，管南香6份，小铜锤7份，珍珠梅9份，鸭脚木皮16份，大接骨丹18份，山海棠12份，红 叶树14份，黑三棱11份，石草鞋34份，红厚壳24份，松节32份，西南文殊兰6份，还亮草 7份，捆仙丝17份和豆瓣七14份。
[0042] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：牛马藤24份，三叶铜钱草11 份，管南香7份，小铜锤8份，珍珠梅6份，鸭脚木皮18份，大接骨丹16份，山海棠14份，红 叶树12份，黑三棱13份，石草鞋31份，红厚壳21份，松节34份，西南文殊兰7份，还亮草 8份，捆仙丝18份和豆瓣七12份。
[0043] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包 括以下步骤：
[0044] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇 浓度为80?90%的乙醇，加热回流2?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于药渣质量1?2倍的醇浓度为80?90%的乙醇，加热回流1?2小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏；
[0045] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 100?200目的超微细粉；
[0046] 第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 1?0. 5倍的微晶纤维 素、0. 1?0. 5倍的淀粉、0. 005?0. 05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物， 将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0047] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括 以下步骤：
[0048] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇 浓度为75?85%的乙醇，加热回流2?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1?3倍的醇浓度为75?85%的乙醇，加热回流1?2小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干骨；
[0049] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获 得100目?200目的超微细粉；
[0050] 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1?3倍的淀粉，混合， 获得散剂。
[0051] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0052] 实施例1胶囊剂
[0053] 取牛马藤220g，三叶铜钱草130g，管南香60g，小铜锤70g，珍珠梅90g，鸭脚木皮 160g，大接骨丹180g，山海棠120g，红叶树140g，黑三棱110g，石草鞋340g，红厚壳240g，松 节320g，西南文殊兰60g，还亮草70g，捆仙丝170g和豆瓣七140g ;
[0054] 按以下步骤制备：
[0055] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓 度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液； 将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0056] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得200 目的超微细粉；
[0057] 第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 3倍的微晶纤维素、0. 3倍 的淀粉、〇. 03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入 胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0058] 实施例2散剂
[0059] 取牛马藤240g，三叶铜钱草110g，管南香70g，小铜锤80g，珍珠梅60g，鸭脚木皮 180g，大接骨丹160g，山海棠140g，红叶树120g，黑三棱130g，石草鞋310g，红厚壳210g，松 节340g，西南文殊兰70g，还亮草80g，捆仙丝180g和豆瓣七120g ;
[0060] 按以下步骤制备：
[0061] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓 度为85%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量2倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0062] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得 200目的超微细粉；
[0063] 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3倍的淀粉，混合，获得 散剂。
[0064] 毒性实验：
[0065] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30_40g，进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶 囊剂溶解在水中，（浓度为8. 48g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次 给药剂量为42. 4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小 时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50M2. 4生药/kg，每日最大给药量为84. 8生药/ kg/日。本发明的中药临床用药量为8. 2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂 量为0. 137g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以35g计）口服灌胃本发明的中药 的耐受量为临床用量的619倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0066] 长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按13. 77、22. 86和43. 75g生药 /kg连续用药15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药对 小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影 响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏 器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用 安全。
[0067] 临床资料：
[0068] 病例选择：全部75例（120髋）病例均为2010年3月?2013年5月我院门诊患 者。所有病例均符合股骨头坏死的诊断标准。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组 40人（63髋），男性30人，女性10人，年龄32?70岁，平均48. 8±4. 2岁，单髋发病17例， 双髋发病23例；发病原因：激素性坏死10例，酒精性坏死7例，创伤性坏死20例，特发性坏 死3例；ARCO分期：I期6髋，II期25髋，III期20髋，IV期12髋；对照组35人（57髋），男 性28人，女性7人，年龄35?70岁，平均49. 5 ±3. 6岁，单髋发病13例，双髋发病22例； 发病原因：激素性坏死8例，酒精性坏死6例，创伤性坏死17例，特发性坏死4例；ARCO分 期：I期3髋，II期24髋，III期23髋，IV期7髋。两组在年龄、症状、发病原因及病情严重程 度等方面经统计学分析无显著性差异（P>〇. 05)。
[0069] 诊断标准：
[0070] 主要标准：（1)临床症状、体征和病史：具体表现为髋关节疼痛，以腹股沟、臀部和 大腿疼痛为主，有髋部外伤史，或应用激素及酗酒史等，髋关节内旋活动受限且内旋活动时 疼痛加重。（2)核磁共振成像表现：股骨头磁共振成像Tl加权像显示带状低信号影或T2 加权像显示双线征。（3)股扫描表现：核素骨扫描示股骨头内热区中有冷区。（4)X线改变 ： 股骨头塌陷，不伴关节间隙变窄；股骨头内有分界的硬化带；软骨下骨有透光带（新月征阳 性，软骨下骨折）。（5)骨活检显示骨小梁的骨细胞空陷窝>50%，且累及临近多根骨小梁， 骨髓坏死。
[0071] 次要标准：（I)X线示股骨头塌陷伴关节间隙变窄，股骨头内囊性变或斑点状硬 化，股骨头外上部变扁。（2)核素骨扫描示股骨头内冷区或热区。（3)股骨头磁共振成像示 等质或异质低信号强度，伴Tl加权像的带状改变。
[0072] 在诊断中，我们认为有以上所提及的两种或以上主要标准（+)，便可断定患者患有 0NFH，或者是一个主要标准（+)或3个次要标准（+)，其中至少包括一个X线片（+)，均可诊 断为股骨头坏死。
[0073] 中医辨证：气滞血瘀型：髋部疼痛，痛有定处，夜间痛剧，髋部屈伸不利，面色晦 暗，舌黯或有瘀点，苔薄白或薄黄，脉弦或沉潘。
[0074] 治疗方法：
[0075] 对照组：口服骨肽片（吉林华康药业股份有限公司，国药准字H32020002， WS1-XG-008-2002)，每次1?2片，每日3次。15天为1个疗程，总共4个疗程。
[0076] 治疗组：口服本发明中药实施例1胶囊剂，每次4粒，每天3次。1个月为1个疗 程，总共2个疗程。
[0077] 疗效判断标准：采用分级计分方法进行病情分级及疗效判定。根据疼痛、跛行及功 能障碍情况分别给分，0?3分为病情轻，4?6分为病情中，7?9分为病情重，10?12分 为病情严重。将治疗前的分值减治疗后的分值所得结果作为判别疗效的标准。临床控制： 症状消失，功能活动正常，病情轻重程度积分〇?3分。显效：关节疼痛感消失，关节活动 不受限，并恢复自由行走，各种功能恢复正常，积分减少〈95%，X线显示明显好转， X线拍片下骨密度正常，坏死细胞吸收，承重骨小梁与张力骨小梁形态正常。有效：疼痛等 症状基本消除，关节活动轻度受限，短距离行走髋关节疼痛感消失，跛行与阳性体征明显好 转，积分减少〈70%，X线显示有好转，X线拍片下硬化性骨质吸收，囊状透光区填充 良好，承重骨小梁与张力骨小梁形态接近于正常，骨低密度值上升。无效：疼痛等症状与关 节活动无明显改善，跛行无缓解，各项指标无明显改善或出现加重现象，积分减少〈30%，X 线显示无改变，因疗效不佳而转外科治疗者视为无效。
[0078] 治疗结果：见下表
[0079]
【权利要求】
1. 一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括： 牛马藤，三叶铜钱草，管南香，小铜锤，珍珠梅，鸭脚木皮，大接骨丹，山海棠，红叶树，黑三 棱，石草鞋，红厚壳，松节，西南文殊兰，还亮草，捆仙丝和豆瓣七。
2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：牛 马藤20?30份，三叶铜钱草10?20份，管南香5?15份，小铜锤5?15份，珍珠梅5? 15份，鸭脚木皮15?25份，大接骨丹15?25份，山海棠 10?20份，红叶树10?20份， 黑三棱10?20份，石草鞋30?40份，红厚壳20?30份，松节30?40份，西南文殊兰 5?15份，还亮草5?15份，捆仙丝15?25份和豆瓣七10?20份。
3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：牛马藤20?25份，三叶铜钱草10?15份，管南香5?10份，小铜锤5?10份，珍珠 梅5?10份，鸭脚木皮15?20份，大接骨丹15?20份，山海棠10?15份，红叶树10? 15份，黑三棱10?15份，石草鞋30?35份，红厚壳20?25份，松节30?35份，西南文 殊兰5?10份，还亮草5?10份，捆仙丝15?20份和豆瓣七10?15份。
4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：牛马藤22份，三叶铜钱草13份，管南香6份，小铜锤7份，珍珠梅9份，鸭脚木皮16份， 大接骨丹18份，山海棠12份，红叶树14份，黑三棱11份，石草鞋34份，红厚壳24份，松节 32份，西南文殊兰6份，还亮草7份，捆仙丝17份和豆瓣七14份。
5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：牛马藤24份，三叶铜钱草11份，管南香7份，小铜锤8份，珍珠梅6份，鸭脚木皮18份， 大接骨丹16份，山海棠14份，红叶树12份，黑三棱13份，石草鞋31份，红厚壳21份，松节 34份，西南文殊兰7份，还亮草8份，捆仙丝18份和豆瓣七12份。
6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方 法包括以下步骤： 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇浓度 为80?90%的乙醇，加热回流2?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于药渣质量1?2倍的醇浓度为80?90%的乙醇，加热回流1?2小时，提取，过 滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得 干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 100?200目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 1?0. 5倍的微晶纤维素、 0. 1?0. 5倍的淀粉、0. 005?0. 05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所 述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂时，其制备方法 包括以下步骤： 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇浓度 为75?85%的乙醇，加热回流2?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1?3倍的醇浓度为75?85%的乙醇，加热回流1?2小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获得 100目?200目的超微细粉； 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1?3倍的淀粉，混合，获得 散剂。
8. -种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇浓度 为80?90%的乙醇，加热回流2?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于药渣质量1?2倍的醇浓度为80?90%的乙醇，加热回流1?2小时，提取，过 滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得 干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 100?200目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 1?0. 5倍的微晶纤维素、 0. 1?0. 5倍的淀粉、0. 005?0. 05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所 述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
9. 一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇浓度 为75?85%的乙醇，加热回流2?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1?3倍的醇浓度为75?85%的乙醇，加热回流1?2小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获得 100目?200目的超微细粉； 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1?3倍的淀粉，混合，获得 散剂。
【文档编号】A61P19/08GK104288630SQ201410609287
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年11月3日 优先权日:2014年11月3日
【发明者】伍萱 申请人:伍萱