一种治疗脑瘤术后脑脊液漏的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脑瘤术后脑脊液漏的中药制剂，它是由黄芪、党参、白术、茯苓、泽泻、猪苓、车前子、生薏苡仁、绞股蓝、炒山药、益母草、通草、石韦、葫芦、丹参、川牛膝、砂仁、苍术、熟大黄、枳实、厚朴、滑石按照一定的重量配比制成，具有健脾益气、燥湿利水、清热排脓的功效，治疗效果显著。
【专利说明】一种治疗脑瘤术后脑脊液漏的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗脑瘤术后脑脊液漏的中药制剂，本 发明还涉及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 脑瘤术后脑脊液漏是脑瘤手术后常见并发症之一，而且容易引发颅内感染，一旦 发生感染，控制很不容易，严重的会时会加重病情。造成脑脊液漏的原因主要有1、手术缝合 不严密，引流管放置时间长，引流管长期压迫局部组织致使局部组织坏死，加之手术后持续 长时间的卢页内1?压，局部皮肤张力大，容易出现切口漏；2、卢页内压升1?，术后咳嗽、喷嚷、呕 吐、擤鼻等动作可使颅内压升高，脑脊液从蛛网膜下腔进入先前尚未知的颞骨气房，形成脑 脊液漏；3、多次手术或放疗影响，多次手术或放疗后皮肤血运差、贫血、营养不良、低蛋白血 症等会影响手术后硬脑膜的修复和切口的愈合，增加了脑脊液漏的发生率。
[0003] 目前临床上对脑脊液漏主要受非手术治疗和手术治疗，绝大多数是通过非手术治 疗，但是如果持续3-4周以上还有脑脊液漏现象的话一般会考虑手术治疗。非手术治疗主 要是采用抬高头部，使脑组织沉落在漏孔处，以利贴附愈合，以及投入减少脑脊液分泌的药 物以减少脑脊液的渗出。手术则一般是进行修补手术，这些治疗手段治疗疗程长，对病人的 身体伤害大，有些患者甚至面临二次手术，患者身体和心里上都备受煎熬，也给家庭带来了 不小的经济压力。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗脑瘤术后脑脊液漏的中药制剂，该中药制剂对于 脑瘤术后脑脊液漏具有治疗效果明显，价格低廉，副作用小，治疗时间短的特点。
[0005] 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则， 并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗脑瘤术后脑脊液漏的中药制剂的新配 方。本发明具有治疗效果明显，价格低廉，副作用小，治疗时间短的特点。
[0006] 本发明中药物的作用： 其中： 黄苗：为豆科植物蒙古黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜荚黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干 燥根。性味：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效：补气升阳、固表敛汗、利水消肿、托疮排脓、 通调水道。在《本草汇言》中有记载："黄芪，补肺健脾，实卫敛汗，驱风运毒之药也。故阳 虚之人，自汗频来，乃表虚而腠理不密也，黄芪可以实卫而敛汗；伤寒之证，行发表而邪汗不 出，乃里虚而正气内乏也，黄芪可以济津以助汗；贼风之疴，偏中血脉而手足不随者，黄芪可 以荣筋骨；痈疡之证，脓血内溃，阳气虚而不敛者，黄芪可以生肌肉，又阴疮不能起发，阳气 虚而不愈者，黄芪可以生肌肉。"本品在体外对志贺氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、甲型溶血性链球 菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄 球菌、枯草杆菌等均有抑制作用。
[0007] 党参：为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch. ) Nannf.、素花党参 Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf. ) L. T. Shen 或川党参 Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。性味：甘、平。归脾、肺经。功效：补益脾肺，养血生津。用于脾 肺虚弱、气短、心悸、食少便溏、虚喘咳嗽，内热消渴等。《本草从新》记载："补中益气、和脾 胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。"党参中的酸性粘多糖具有抗凝、能降低血脂和 降低血粘度及血浆粘度，并且具有降血压、降血脂、抗氧化、抗衰老，提高人体的免疫力。对 陈旧性心肌梗塞和脑血栓恢复期有所改善，具有清血，的作用。
[0008] 白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味： 苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，白术和茯苓配合使用，健脾 渗湿以资化生之源，助党参益气补脾。白术既能补气健脾，又能燥湿利水，为健脾燥湿的要 药。白术甘温补中，能补气健脾，还可固表止汗，和黄芪、太子参配伍，共奏补脾肺之功。同 治虚劳，劳倦乏力者。
[0009] 茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。性味：甘、 淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和 缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。治疗水湿内行的水肿时，常配泽泻、猪苓。茯苓 煎剂有明显镇静作用。
[0010] 泽泻：为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥块莖。性味： 甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。本品甘淡 渗利，其利水作用较茯苓强，且性寒能泄肾经膀胱之热，入肾、膀胱经，性寒善清下焦湿热。 此外对金黄色葡萄球菌，肺炎双球菌，结核杆菌有抑制作用。
[0011] 猪考:：为多孔菌科真菌猪茶Polyporus umbellatus (Pers. ) Fries的干燥菌核。 性味：甘、淡、平。归肾、膀胱经。功效：利水渗湿。猪苓与茯苓配伍，猪苓专攻利水渗湿，且 利水作用叫茯苓强，茯苓既补又利，兼能健脾宁心。
[0012] 车前子：为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥成熟种子。性味：甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。功效：清热利尿，渗湿通淋， 明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。目前临床上用于治 疗高血压效果较好，也具有明显的利尿作用。
[0013] 生薏该仁：为禾本科植物薏该 Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman.) Stapf的干燥成熟种仁。性味：甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。功效：健脾渗湿、除痹止痛、清热 排脓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。本品又具健脾 之功，用以治脾虚水肿、脚气肿痛，配伍茯苓、白朮等同用。用于湿热内蕴之症，对小便短赤， 可与滑石、通草等同用；对湿温病邪在气分，湿邪偏胜者。
[0014] 绞股蓝：为葫芦科绞股蓝属植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum (Thunb.) Makino的全草。性味：苦，寒。归肺；脾；肾经。功效：清热解毒，止咳祛痰。用于慢性支气 管炎，传染性肝炎，肾炎，胃肠炎。现代药理学研究绞股蓝不仅可以增强免疫力，而且有延缓 衰老对抗癌细胞的作用。
[0015] 炒山药：为薯截科植物薯截Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖。性味平， 甘。归脾、肺、肾经。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚 喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带 过多。
[0016] 益母草：为唇形科一年生或两年生草本植物益母草Leonurus heterophyllus Sweet.的全草。性味：苦、辛，微寒。归肝、心包经。功效：活血调经，利水消肿。用于月经 不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。
[0017] 通草：为五加科植物通脱木Tetrapanax papyriferus (Hook. ) K. Koch的干燥 茎髓。性味：甘、淡、微寒。归肺、胃经。功效：清势利水；通乳。主淋症涩痛；小便不利；水 肿；黄疸；湿温病；小便短赤；产后乳少；经闭；带下。现代药理学研究：通草有利尿作用，并 能明显增加尿钾排出量，有促进乳汁分泌等作用。通草多糖具有一定调节免疫和抗氧化的 作用。
[0018] 石韦：为水龙骨科植物庐山石韦Pyrrosia sheareri (Bak. )Ching、石韦Pyrrosia lingua (Thunb.)Farwell 或有柄石韦 Pyrrosia petiolosa (Christ)Ching 的干燥叶。性 味：甘、苦，微寒。归肺、膀胱经。功效：利尿通淋，清热止血。用于热淋，血淋，石淋，小便不 通，淋浙涩痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺热喘咳。治疗热淋、石淋所常用，可与滑石等同用。
[0019] 葫芦：葫芦科葫芦属植物葫芦1^86仙1'丨38；[03四1'丨3(]\1〇1；[1^)3七311(11.[1^ IeucanthaRusby; L. vulgaris Ser.]，以果皮及种子入药。性味：酸、潘，温。功效：利尿， 消肿，散结。用于水肿，腹水，颈淋巴结结核。
[0020] 丹参：为双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia / miltiorrhizaBge的干燥根及根莖。性味：苦，微寒。归经：入心、肝经。功效：活血调经， 祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神。用于胸肋胁痛,风湿痹痛,症瘕结块。《日华子本 草》:养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补 新生血。
[0021] 川牛膝：为览科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。性味：甘、微 苦、平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节 痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。
[0022] 砂仁：为姜科植物阳春砂 Amomum villosum Lour.、绿壳砂 Amomum villosum Lour. var. xanthioides T. L. Wu et Senjen 或海南砂 Amomum longiligulare T. L. Wu的干燥成熟果实。性味：辛、温。归脾、胃、肾经。功效：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。 用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
[0023] 苍术：为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb. ) DC.或北苍术 Atractylodes chinensis (DC.) Koidz.的干燥根莖。性味：辛、苦，温；归脾、胃、肝经；功 效：燥湿健脾、祛风散寒、明目；本品苦辛性温，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能是湿邪除 而恢复脾的运化功能。
[0024] 熟大黄：大黄为寥科植物掌叶大黄Rheum palmatum L。、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim ex Balf。或药用大黄 Rheum officinale Baill。的干燥根及根莖。性 味：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功效：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。熟大黄和大 黄功效相同，熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。
[0025] 积实：为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeck的干燥幼果。性味：苦、辛、寒。归脾、胃、肝、心经。功效：破气消积、化痰 散痞。主治：痞满胀痛、大便秘结、泻痢后重、结胸、胃下垂、子宫脱垂、脱肛。枳实中的新橙 皮甙、柑橘甙具有抗炎症作用。
[0026] 厚朴：为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴 Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及 枝皮。性味：苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。功效：燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中， 脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
[0027] 滑石：为硅酸盐类矿物滑石族滑石，主含含水硅酸镁[Mg3 (Si4010) (OH) 2]。性 味：甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。功效：利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿 热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。用于湿热引起的水泻，可配合茯苓、薏 苡仁、车前子等同用。
[0028] 本发明的方解是：方中黄芪补气升阳、利水消肿、托疮排脓，党参补脾益肺，养血生 津，此二者从根本上调理身体，促进手术后患者的身体恢复，以及伤口的愈合，白术健脾益 气，燥湿利水，茯苓、泽泻、猪苓利水渗湿，以上六味共为君药，先从根本上调理手术后患者 的五脏六腑，使其具备各自的生理功能，五脏安抚，则气血精津液充足，身体得以恢复，病灶 迎刃而解，然后在从病灶入手，燥湿利水、健脾益气，脾为后天之本，气血生化之源，脾主运 化，能统血，在人体水液代谢过程中发挥重要的作用，并且脾气虚则内脏下垂，津液不固，而 溢于体外，健脾益气则症状自消。车前子渗湿通淋，生薏苡仁健脾渗湿、清热排脓，绞股蓝清 热解毒，炒山药补脾养胃，生津益肺，益母草利水消肿，通草清势利水，石韦清热通淋，以上 七味共为臣药，辅佐君药健脾益气、燥湿利水，以促进患者病灶处的愈合，以及手术切口的 愈合，臣药当中几味药还具有抗菌消炎的作用，对患处起到消炎镇痛的作用，同时也避免了 使用西药使细菌产生耐药性。葫芦利水消肿，丹参祛瘀止痛，凉血消痈，川牛膝逐瘀通经，砂 仁化湿开胃，温脾止泻，苍术燥湿健脾、祛风散寒，熟大黄泻火解毒，枳实破气消积，厚朴燥 湿消痰，滑石利尿通淋，祛湿敛疮，以上几味共为佐药，既可以配合君、臣加强健脾益气、燥 湿利水、清热排脓的作用，还可以制约君、臣药的峻烈，对于刚做完手术的患者不宜用作用 力很强的药物，佐药可以使药力平缓的对患者的身体进行调理，使患者逐渐恢复。此方诸药 合用，君臣协力，佐使共辅，具有健脾益气、燥湿利水、清热排脓的功效，能够有效治疗脑瘤 术后脑脊液漏。
[0029] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效：黄芪45-55份、党参15-25份、白术25-35份、茯苓25-35份、 泽泻15-25份、猪苓10-20份、车前子19-29份、生薏苡仁25-35份、绞股蓝10-20份、炒山 药10-20份、益母草25-35份、通草4-14份、石韦13-23份、葫芦15- 25份、丹参15-25份、 川牛膝13-23份、砂仁3-9份、苍术10-20份、熟大黄5-15份、枳实7-17份、厚朴7-17份、 滑石15-25份。
[0030] 其中优选为：黄芪50份、党参20份、白术30份、茯苓30份、泽泻20份、猪苓15份、 车前子24份、生薏苡仁30份、绞股蓝15份、炒山药15份、益母草30份、通草9份、石韦18 份、葫芦20份、丹参20份、川牛膝18份、砂仁6份、苍术15份、熟大黄10份、枳实12份、厚 朴12份、滑石20份。
[0031] 本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散 齐IJ、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎， 经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。
[0032] 本发明优选的制备方法是口服液，其制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，先将炒山药、滑石粉碎至200目筛，备用； 步骤二：按本发明重量配比，称取黄苗、党参、白术、泽泻、葫芦、丹参、川牛膝、苍术、熟 大黄、枳实、厚朴浸泡约1小时，用水蒸气蒸馏法提取其挥发油，提取2次，第一次1. 5小时， 第二次1小时，合并、浓缩提取液，备用； 步骤三：将上述药渣加入绞股蓝、益母草、通草、石韦以及用纱布包好的茯苓、猪苓、车 前子、生薏苡仁、砂仁一起放入砂锅中，加水超过药物4厘米左右的，先用武火将水煎开，然 后转为文火，煎煮约0. 5小时，过滤，得滤液，备用； 步骤四：将步骤一中所得粉末，步骤二中所得水蒸气蒸馏液以及步骤三所得滤液加入 木糖醇或甘草甜素做调味剂、羟苯酯类〇. 03%，苯甲酸0. 2%及作混合做防腐剂，用蒸馏水或 离子水调整至总量，放入冰库泠沉24-48小时，过滤，灌装，流通蒸汽灭菌，即得本发明所述 治疗的口服液。
[0033] 本发明药物具有健脾益气、燥湿利水、清热排脓的功效，且治疗效果明显，价格低 廉，副作用小，治疗时间短，该中药制剂采用的方式治疗可以解除患者因脑瘤术后带来的脑 脊液漏这种并发症，减轻患者的病痛以及手术后对患者身体造成的伤害，据对临床90例患 者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率85. 5 %，两个疗程总有效率92. 2%。
【具体实施方式】
[0034] 实施例一、黄芪45份、党参15份、白术25份、茯苓25份、泽泻15份、猪苓10份、 车前子19份、生薏苡仁25份、绞股蓝10份、炒山药10份、益母草25份、通草4份、石韦13 份、葫芦15份、丹参15份、川牛膝13份、砂仁3份、苍术10份、熟大黄5份、枳实7份、厚朴 7份、滑石15份。
[0035] 实施例二、黄芪50份、党参20份、白术30份、茯苓30份、泽泻20份、猪苓15份、 车前子24份、生薏苡仁30份、绞股蓝15份、炒山药15份、益母草30份、通草9份、石韦18 份、葫芦20份、丹参20份、川牛膝18份、砂仁6份、苍术15份、熟大黄10份、枳实12份、厚 朴12份、滑石20份。
[0036] 实施例三、黄芪55份、党参25份、白术35份、茯苓35份、泽泻25份、猪苓20份、 车前子29份、生薏苡仁35份、绞股蓝20份、炒山药20份、益母草35份、通草14份、石韦 23份、葫芦25份、丹参25份、川牛膝23份、砂仁9份、苍术20份、熟大黄15份、枳实17份、 厚朴17份、滑石25份。
[0037] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治门诊患者90例，其中男性42例，女性48例，男女比例I :1. 14,年龄43-72岁。
[0038] 二、治疗方法： 按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法制成的口服液，早晚各服一次，一天两 次，6天为一个疗程。
[0039] 三、疗效评定标准： 1、治愈：脑脊液漏现象消失，临床出现的头痛，恶心等症状消失； 2、 显效：脑脊液漏明显减轻，有轻度的感觉异常，临床症状得到缓解； 3、 无效：脑脊液漏无改善。
[0040] 五、治疗结果统计
【权利要求】
1. 一种治疗脑瘤术后脑脊液漏的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份 的药物制成：黄芪45-55份、党参15-25份、白术25-35份、茯苓25-35份、泽泻15-25份、 猪苓10-20份、车前子19-29份、生薏苡仁25-35份、绞股蓝10-20份、炒山药10-20份、益 母草25-35份、通草4-14份、石韦13-23份、葫芦15- 25份、丹参15-25份、川牛膝13-23 份、砂仁3-9份、苍术10-20份、熟大黄5-15份、枳实7-17份、厚朴7-17份、滑石15-25份。
2. 根据权利要求1所述的治疗脑瘤术后脑脊液漏的中药制剂，其特征在于，由以下重 量份的药物制成：黄芪50份、党参20份、白术30份、茯苓30份、泽泻20份、猪苓15份、车 前子24份、生薏苡仁30份、绞股蓝15份、炒山药15份、益母草30份、通草9份、石韦18份、 葫芦20份、丹参20份、川牛膝18份、砂仁6份、苍术15份、熟大黄10份、枳实12份、厚朴 12份、滑石20份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗脑瘤术后脑脊液漏的中药制剂，其特征在于：所述 中药制剂为口服液。
4. 一种治疗脑瘤术后脑脊液漏的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，先将炒山药、滑石粉碎至200目筛，备用；步骤二：按本发明重 量配比，称取黄苗、党参、白术、泽泻、葫芦、丹参、川牛膝、苍术、熟大黄、枳实、厚朴浸泡约1 小时，用水蒸气蒸馏法提取其挥发油，提取2次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并、浓 缩提取液，备用；步骤三：将上述药渣加入绞股蓝、益母草、通草、石韦以及用纱布包好的茯 苓、猪苓、车前子、生薏苡仁、砂仁一起放入砂锅中，加水超过药物4厘米左右的，先用武火 将水煎开，然后转为文火，煎煮约〇. 5小时，过滤，得滤液，备用；步骤四：将步骤一中所得粉 末，步骤二中所得水蒸气蒸馏液以及步骤三所得滤液加入木糖醇或甘草甜素做调味剂、羟 苯酯类0. 03%，苯甲酸0. 2%及作混合做防腐剂，用蒸馏水或离子水调整至总量，放入冰库泠 沉24-48小时，过滤，灌装，流通蒸汽灭菌，即得本发明所述治疗的口服液。
【文档编号】A61K9/08GK104288613SQ201410616212
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年11月6日 优先权日:2014年11月6日
【发明者】张传强, 杨美霞, 张刚 申请人:张传强