一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：纤冠藤、石花菜、枸橘、隔山消、丹参、胡桃枝、艾叶、卷柏、八月札、雪灵芝、柠条、水莎草、半截叶、肿节风、肉桂和黄药子；本发明药方配伍合理，针对寒凝瘀滞、脾虚湿阻、干血内结、瘀滞胞宫等致病因，选用活血化瘀、软坚散结、温经通络、益气健脾之药材，调节患者全身机能，激活免疫系统，达到探病求源、标本兼治的目的，经临床验证，对肌壁间肌瘤、浆膜下肌瘤、粘膜下肌瘤和子宫颈肌瘤都有极好的疗效。可广泛应用于子宫肌瘤的临床治疗。
【专利说明】一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002]子宫肌瘤，又称子宫平滑肌瘤，是女性生殖器最常见的一种良性肿瘤。多无症状，少数表现为阴道出血，腹部触及肿物以及压迫症状等。如发生蒂扭转或其他情况时可引起疼痛。以多发性子宫肌瘤常见。本病确切病因不明，现代西医学采取性激素或手术治疗，尚无其他理想疗法。子宫肌瘤好发于卵巢功能较旺盛的30-45岁的妇女，50岁以后，由于卵巢功能明显衰退，肌瘤大多自行缩小。
[0003]如果延误治疗可导致女性不孕、流产、尿频、排尿障碍等危害，是女性健康的一大杀手。子宫肌瘤会引起盆腔充血和感染，浆膜下子宫肌瘤蒂扭转后会发生肠粘连，进而受到肠道细菌感染，或由于瘤蒂扭断而形成游离肌瘤。子宫肌瘤还会导致月经出血过多，引致继发性贫血，甚至促发贫血性心脏病。此外，子宫肌瘤患者因子宫角部的肌瘤组织压迫输卵管入口，使子宫变形以致妨碍受精卵着床，最终导导致不孕症，甚至有少数患者会发生子宫肌瘤恶变，严重影响了患者的正常生活。
[0004]目前对子宫肌瘤的治疗主要有药物疗法、手术疗法、超声疗法和放射治疗。药物疗法是采用拮抗性激素药物进行治疗，常见的药物有LHRH激动剂、丹那唑、棉酚及维生素类，药物治疗的副作用非常明显，主要表现为潮热、出汗、阴道干燥或出血障碍、痤疮、肝功SGPT升高等。手术治疗主要有子宫肌瘤切除术和子宫切除术，手术疗法存在一定的手术风险，且有复发的可能。超声治疗与放射治疗有严格的适用范围，也存在一定的风险，一般40岁以下患者应避免使用。
【发明内容】
[0005]本发明提供了一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物及制备方法；本发明药方配伍合理，针对寒凝瘀滞、脾虚湿阻、干血内结、瘀滞胞宫等致病因，选用活血化瘀、软坚散结、温经通络、益气健脾之药材，调节患者全身机能，激活免疫系统，达到探病求源、标本兼治的目的，经临床验证，对肌壁间肌瘤、浆膜下肌瘤、粘膜下肌瘤和子宫颈肌瘤都有极好的疗效。可广泛应用于子宫肌瘤的临床治疗。
[0006]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0007]一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0008]纤冠藤29-53份石花菜27-52份枸橘25-49份隔山消25-49份
[0009]丹参22-47份胡桃枝21-45份艾叶21-45份卷柏20-40份
[0010]八月札20-40份雪灵芝19-37份柠条19-37份水莎草17-35份
[0011]半截叶17-32份肿节风16-29份肉桂15-27份黄药子12-22份。
[0012]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013]纤冠藤47份石花菜45份枸橘43份隔山消43份
[0014]丹参40份胡桃枝39份艾叶39份卷柏35份
[0015]八月札35份雪灵芝32份柠条32份水莎草30份
[0016]半截叶28份肿节风25份肉桂24份黄药子19份。
[0017]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0018]纤冠藤41份石花菜39份枸橘37份隔山消37份
[0019]丹参34份胡桃枝33份艾叶33份卷柏30份
[0020]八月札30份雪灵芝28份柠条28份水莎草26份
[0021]半截叶25份肿节风22份肉桂21份黄药子17份。
[0022]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0023]纤冠藤35份石花菜33份枸橘31份隔山消31份
[0024]丹参28份胡桃枝27份艾叶27份卷柏25份
[0025]八月札25份雪灵芝24份柠条24份水莎草23份
[0026]半截叶22份肿节风19份肉桂18份黄药子15份。
[0027]一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0028](I)将纤冠藤、石花菜、隔山消、丹参、胡桃枝、柠条和水莎草放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；
[0029](2)将枸橘、卷柏和肉桂，日晒干燥，文火炒制，研末，过200目细粉，备用；
[0030](3)将艾叶捣汁，过滤，取滤液备用；
[0031](4)八月札、雪灵芝、半截叶、肿节风和黄药子放入容器中，浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；
[0032](5)将步骤(1)-(4)制得的滤液、细粉以及稠膏混合，制成药物，即为本发明所述的用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物。
[0033]本发明所用中药的药性如下:
[0034]纤冠藤:味甘、微辛，性微温；归肝经。祛风湿，活血通络，通乳。主腰肌劳损，关节疼痛，乳汁不下，子宫下垂。《新华本草纲要》载:“全株:味苦、性温，有祛风活血、通乳的功能。用于腰肌劳损、关节疼痛和乳汁不下。”
[0035]石花菜:味甘、咸，性寒；归肝、肺经。清热解毒，化瘀散结，缓下，驱蛔。主肠炎腹湾，肾盂肾炎，瘿瘤，肿瘤，痔疮出血，慢性便秘，蛔早症。《本草便读》载:“清肺部热痰，导肠中湿热，阴虚湿热，痔血等证，皆可用之。”
[0036]枸橘:味辛、苦，性温；归肝、胃经。疏肝和胃，理气止痛，消积化滞。主胸胁胀满，脘腹胀痛，乳房结块，疝气疼痛，睾丸肿痛，跌打损伤，食积，便秘，子宫脱垂。《上海常用中草药》载:“利气，健胃，通便。治胃部胀满，消化不良，便秘，子宫脱垂，乳房结核。”
[0037]隔山消:味甘、微苦，性微温；归脾、胃、肾经。补肝肾，强筋骨，健脾胃，解毒。主肝肾两虚，头昏眼花，失眠健忘，须发早白，阳瘘，遗精，腰膝酸攀登，脾虚不运，脘腹胀满，仞欲不振，泄泻，产后乳少，鱼口疮毒。《陕西中草药》载:“滋阴养血，健脾顺气，镇静止痛，催乳。治胃痛腹胀，虚劳，肾虚腰痛，阳萎，小儿痞块，白带，乳汁不足。”
[0038]丹参:味苦，性微寒；归心、心包、肝经。活血祛瘀，调经止痛，养血安神，凉血消痈。主妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，症瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦躁不安，心烦失眠，痈疮肿毒。《云南中草药选》载:“活血散瘀，镇静止痛。治月经不调，痛经，风湿痹痛，子宫出血，吐血，乳腺炎，痈肿。”
[0039]胡桃枝:味苦、涩，性平。杀虫止痒，解毒散结。主疥疮，瘰疬，肿块。《辨证施治》载:“对肿瘤能改善症状，增进食欲，镇痛补血。外洗治全身发痒。”
[0040]艾叶:味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经。温经止血，散寒止痛，祛湿止痒。主吐血，衄血，吃力血，便血，便血，崩漏，妊娠下血，月经不调，痛经，胎动不安，心腹冷痛，泄泻久痢，霍乱转筋，带下，湿瘆，疥癣，痔疮，痈疡。《别录》载:“主灸百病。可作煎，止下痢，吐血，下部疮，妇人漏血。利阴气，生肌肉，辟风寒，使人有子。”现代医学研宄证实，野艾煎剂可兴奋家兔离体子宫，产生强直性收缩。粗制浸膏对豚鼠离体子宫亦有明显兴奋作用。
[0041]卷柏:味辛，性平；归肝、心经。活血通经。主经闭，症瘕，跌打损伤，腹痛，哮喘，吐血，便血，尿血，衄血。《本经》载主五脏邪气，女子阴中寒热痛、症瘕、血闭、绝子。”
[0042]八月札:昧微苦，性平；归肝、胃、膀胱经。疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。《陕西中草药》载:“疏肝益肾，健脾和胃。治消化不良，腹痛，泻痢，疝气，子宫下坠。”
[0043]雪灵芝:味甘、苦，性寒；归肝、胆、肾经。滋阴养血，益肾壮骨。用于肺燥咳嗽，咳血，血虚风痹，筋骨疼痛，肾虚眩晕。《高原中草药治疗手册》载:“清热解毒，利胆除黄。治流感，肺炎，筋骨疼痛。”
[0044]柠条:味甘，性温；归肝、肾经。滋阴补血，活血。主月经不调。《中国沙漠地区药用植物》载滋阴养血。”
[0045]水莎草:味辛、微苦，性平；归肺经。止咳，破血，通经，行气，消积，止痛。用于慢性气管炎，症瘕积聚，产后瘀阻腹痛，消化不良，闭经及一切气血瘀滞、胸腹肋疼痛。现代医学研宄证实，水莎草煎剂、浸膏或I号提取物在试管内对流感杆菌、甲型链球菌、奈氏双球菌、四联球菌、白色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用，I号提取物对肺炎球菌及大肠杆菌也有效。
[0046]半截叶:味微苦，性温。祛风湿，补肝肾，活血调经，杀虫截疟。主风温滑痛，腰酸背痛，肝炎，肝硬化，月经不调，跌打损伤，骨折，疟疾，蛔虫病。《云南中草药选》载燥湿，止血，消炎，生肌。治风湿腰痛，肝炎，肝硬化，肿瘤，跌打损伤，骨折。”
[0047]肿节风:味苦、辛，性平；归心、肝经。祛风除湿，活血散瘀，清热解毒。主肢体麻木，跌打损伤，骨折，妇女痛经，产后瘀滞腹痛，肺炎，争性阑尾炎，急性胃肠炎，菌痢，胆囊炎，脓月中，口腔炎，风湿痹痛。
[0048]肉桂:味辛、甘，性热；归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归源，散寒止痛，温经通脉。主肾阳不足，命门火畏寒肢冷，腰膝酸软，阳瘘遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸证，命门火衰，火不归源，戴阳，格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破，脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏，肾虚腰痛，寒湿痹痛，寒疝疼痛，宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛。
[0049]黄药子:味苦，性寒；小毒；归肺；肝经。散结消瘿，清热解毒，凉血止血。主瘿瘤，喉痹，痈肿疮毒，毒蛇咬伤，肿瘤，吐血，衄血，咯血，百日咳，肺热咳喘。《开宝本草》载:“主诸恶肿疮瘘，喉痹，蛇犬咬毒，取根研服之，亦含亦涂。”
[0050]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0051]本发明药方配伍合理，针对寒凝瘀滞、脾虚湿阻、干血内结、瘀滞胞宫等致病因，选用活血化瘀、软坚散结、温经通络、益气健脾之药材，调节患者全身机能，激活免疫系统，达到探病求源、标本兼治的目的，经临床验证，对肌壁间肌瘤、浆膜下肌瘤、粘膜下肌瘤和子宫颈肌瘤都有极好的疗效。可广泛应用于子宫肌瘤的临床治疗。
【具体实施方式】
[0052]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0053]实施例1
[0054]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0055]纤冠藤52g石花菜51g枸橘48g隔山消48g
[0056]丹参46g胡桃枝44g艾叶44g卷柏39g
[0057]八月札39g雪灵芝36g梓条36g水莎草34g
[0058]半截叶31g肿节风28g肉桂26g黄药子21g。
[0059]本发明药物制备方法的工艺步骤为:
[0060](I)将纤冠藤、石花菜、隔山消、丹参、胡桃枝、柠条和水莎草放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；
[0061](2)将枸橘、卷柏和肉桂，日晒干燥，文火炒制，研末，过200目细粉，备用；
[0062](3)将艾叶捣汁，过滤，取滤液备用；
[0063](4)八月札、雪灵芝、半截叶、肿节风和黄药子放入容器中，浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；
[0064](5)将步骤⑴-⑷制得的滤液、细粉以及稠膏混合，制成药物，即为本发明所述的用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物。
[0065]用法用量:口服，每日3次，每次2片，7天为一疗程，轻者2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0066]实施例2
[0067]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0068]纤冠藤47g石花菜45g枸橘43g隔山消43g
[0069]丹参40g胡桃枝39g艾叶39g卷柏35g
[0070]八月札35g雪灵芝32g柠条32g水莎草30g
[0071]半截叶28g肿节风25g肉桂24g黄药子19g。
[0072]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0073]实施例3
[0074]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0075]纤冠藤41g石花菜39g枸橘37g隔山消37g
[0076]丹参34g胡桃枝33g艾叶33g卷柏30g
[0077]八月札30g雪灵芝28g柠条28g水莎草26g
[0078]半截叶25g肿节风22g肉桂21g黄药子17g。
[0079]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0080]实施例4
[0081]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0082]纤冠藤35g石花菜33g枸橘31g隔山消31g
[0083]丹参28g胡桃枝27g艾叶27g卷柏25g
[0084]八月札25g雪灵芝24g柠条24g水莎草23g
[0085]半截叶22g肿节风19g肉桂18g黄药子15g。
[0086]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0087]临床资料:
[0088]1、病例选择:
[0089]作为子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，选择我院或外院确诊的子宫肌瘤患者100例临床观察，病人随机分成两组，治疗组50例，年龄22-55岁，平均年龄35岁，病程1_26年；对照组50例，年龄22-50岁，平均年龄38岁，病程病程1-20年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0090]2、药物选择:
[0091]治疗组患者服用本发明药物，每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水送服，7天为一疗程，连续服用2到4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0092]对照组服用红金消结片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0093]3、疗效判定:
[0094](I)治愈:下腹部包块、阴道出血、痛经、腹痛、盆腔肿块、非怀孕的下腹增大、人工流产术后出血、血性恶露、盆腔沉重感、排便障碍等症状消失，身体恢复正常。
[0095](2)有效:上述症状有所缓解。
[0096](3)无效:病症无变化。
[0097]4、结果:
[0098]服用本发明药物的治疗组中，治愈38例，有效9例，无效3例，治愈率为76 %，总有效率94%。
[0099]对照组中治愈10例，有效19例，无效21例，治愈率为20 %，总有效率58 %。
[0100]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0101]5、典型病例举例:
[0102](1)、唐某，女，49岁，农民，浙江湖州人。患者三月前开始带下时多时少，色黄偶夹血丝，经行色紫黯，量多夹血块，小腹疼痛，伴口干欲饮，心烦易怒，寐差多梦，舌红苔黄微腻，脉细数，B超提示子宫肌瘤。在我院进行手术后服用本发明药物2个疗程，身体好转，继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。
[0103](2)、郝某，女，40岁，机关干部，广西河池人。患者患子宫肌瘤多年，经数家医院治疗，病情不见好转。为进一步诊治，来我院就诊。术后服用本发明药物2个疗程，身体好转，继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。
[0104](3)、刘某，女，36岁，教师，福建泉州人。患者近I年来，月经愆期，经行量少，色紫黯，经行淋漓不净，经期延长，甚至整月不净，经行少腹疼痛，得热熨后痛缓解。来我院就诊，经检查确诊为子宫肌瘤。术后服用本发明药物2个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明药物2个疗程后，身体痊愈，随访未复发。
[0105](4)、田某，女，42岁，农民，湖南长沙人。患者患子宫肌瘤多年，直径3厘米，历经中西医各种治疗未见好转，后经人介绍来我院就诊。后服用本发明药物2个疗程2，身体好转，继续服用本发明药物2个疗程，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。
[0106](5)、张某，女，33岁，工人，河南新乡人。患者2年前妇检时发现有2个患子宫肌瘤，大的直径3.5厘米，小的直径1.5厘米，经中西医各种治疗未见好转，遂来我院就诊。在我院实施手术后服用本发明药物2个疗程后，身体好转，继续服用本发明药物2个疗程后，身体疫愈，随访未复发。
[0107]￠)、申某，女，25岁，自由职业，山东菏泽人。患者因出现痛经、腹痛、月经不调等症状来我院就诊，经检查确诊为子宫肌瘤。后服用本发明药物2个疗程，身体好转，继续服用本发明药物2个疗程后，子宫肌瘤消失，身体痊愈，随访未复发。
【权利要求】
1.一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 纤冠藤29-53份石花菜27-52份枸橘25-49份隔山消25-49份 丹参22-47份胡桃枝21-45份艾叶21-45份卷柏20-40份 八月札20-40份雪灵芝19-37份柠条19-37份水莎草17-35份 半截叶17-32份肿节风16-29份肉桂15-27份黄药子12-22份。
2.根据权利要求1所述的一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 纤冠藤47份石花菜45份枸橘43份隔山消43份 丹参40份胡桃枝39份艾叶39份卷柏35份 八月札35份雪灵芝32份柠条32份水莎草30份 半截叶28份肿节风25份肉桂24份黄药子19份。
3.根据权利要求1所述的一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 纤冠藤41份石花菜39份枸橘37份隔山消37份 丹参34份胡桃枝33份艾叶33份卷柏30份 八月札30份雪灵芝28份柠条28份水莎草26份 半截叶25份肿节风22份肉桂21份黄药子17份。
4.根据权利要求1所述的一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 纤冠藤35份石花菜33份枸橘31份隔山消31份 丹参28份胡桃枝27份艾叶27份卷柏25份 八月札25份雪灵芝24份柠条24份水莎草23份 半截叶22份肿节风19份肉桂18份黄药子15份。
5.—种如权利要求1-4所述的用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将纤冠藤、石花菜、隔山消、丹参、胡桃枝、柠条和水莎草放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用； (2)将枸橘、卷柏和肉桂，日晒干燥，文火炒制，研末，过200目细粉，备用； (3)将艾叶捣汁，过滤，取滤液备用； (4)八月札、雪灵芝、半截叶、肿节风和黄药子放入容器中，浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.15的稠膏备用； (5)将步骤(I)- (4)制得的滤液、细粉以及稠膏混合，制成药物，即为本发明所述的用于子宫肌瘤治疗与术后护理的药物。
【文档编号】A61K36/8945GK104435542SQ201410650228
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月15日 优先权日:2014年11月15日
【发明者】陈国礼, 王子忠 申请人:陈国礼