一种女性专用的玛咖组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种女性专用的玛咖组合物，属于生物医药【技术领域】。它包括玛咖制品和大豆异黄酮。本发明的有益效果是：能更加快速有效地补充调节或调节不同女性体内的雌性激素，改善女性克服或防治由于体内缺乏雌性激素或者是雌性激素过剩而给身体带来的多种不适症状或疾病，没有抑制体内雌激素分泌的副作用。
【专利说明】一种女性专用的玛咖组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于生物医药【技术领域】，具体涉及一种女性专用的玛咖组合物。
【背景技术】
[0002]雌性激素与女性一生的健康有着密不可分的关系，雌性激素的种种变化，总是在女性身上表现得特别突出。
[0003]人体会分泌75种以上的激素，它们在人体内扮演着各自的角色。体内雌性激素浓度高的女性，比体内雌性激素浓度低的同龄女性看起来要年轻很多。21-22岁是青春的巅峰时期，也是分泌系统功能最顶峰的时期。女性雌性激素25岁开始减少，体内荷尔蒙的分泌量以每10年下降15%的速度逐年减少，人体各器官组织开始逐渐老化萎缩，皮肤明显黯淡，精神不佳。60岁时，女性雌性激素荷尔蒙分泌量只有年轻时的1/5左右。
[0004]缺乏雌性激素时女性会有如下表现:
[0005]1、阴毛及腋毛脱落，性欲衰退，阴道分泌物减少，性交时出现疼痛感，继而导致了性生活次数的减少或厌恶性生活的情绪的发生。
[0006]2、失眠健忘，心烦意燥，失眠、多梦、疲倦、头痛。晚上催眠的方法皆用尽，还是睡不着。白天注意力不集中，困倦嗜睡，严重影响日常生活。头晕目眩，口干，喉部有烧灼感，思想不易集中，而且紧张激动，情绪复杂多变性情急躁，失眠键忘，皮肤发麻发痒，有时有蚁走感。
[0007]3、月经失调，这是常见的更年期综合症的危害之一，常表现为月经量逐渐减少，周期逐渐延长，经期缩短，以致逐渐停经。但有时候也会出现月经量增多，并伴有大量血块等情况出现。月经不是提前就是推后，并且经期过长。
[0008]4、皮肤衰老、身材走形，女人进入更年期卵巢萎缩、分泌失调导致皮肤松弛，日渐粗糙，毛孔粗大皮肤发黄、斑点、皱纹增多、腰腹乳房松垮变形。
[0009]5、潮热盗汗，更年期综合症的危害比较典型的表现为潮热，忽冷忽热，出大汗，有时有头晕，每天可发生几次或几十次，并多在夜间发作，甚至出现发闷、气短等症状。
[0010]6、骨质疏松:骨强度减弱，骨折易感性增加，骨代谢负平衡，平均每日丢失5008钙，常有腰腿痛，背痛，身高减低等，稍有用力即骨折。
[0011]7、提前绝经:子宫、卵巢、垂体及下丘脑，任何一个环节发生障碍都可能出现闭经。
[0012]以往，药物雌激素替代疗法一直是许多更年期妇女的救星，甚至被众多医生和科学家，描述为能永葆青春的灵丹妙药。仅在美国，就有超过40 %的更年期女性一直在服用药物雌激素。很多人在停经时开始服用，一直用到70?80岁。
[0013]可是近来一项由美国政府资助的科学试验发现，药物雌激素替代疗法弊大于利，已经证明，长期单独使用药物雌激素，患心血管疾病和乳腺癌等疾病的几率大大增加，可使子宫内膜癌发生率增加5?7倍。这一报告让成千上万正在服用药物雌激素的妇女大为震惊和愤怒。
[0014]经专家研究发现大豆异黄酮，大豆异黄酮是由天然大豆中提取的植物有效成分，因它与雌激素的分子结构非常相似，能够与女性体内的雌激素受体相结合，对雌激素起到双向调节的作用，所以又被称为“植物雌激素”大豆异黄酮具有改善皮肤质量、改善经期不适、抗衰老、延缓更年期、缓解更年期不适、提高性生活质量、预防骨质疏松、乳腺癌、老年性痴呆、心血管疾病等功效。但是长期依靠服用大豆异黄酮作为外源性的雌激素改善身体不适症状，存在使女性自身产生雌激素的功能器官会受到抑制甚至退化的隐患，很多消费者在看中大豆异黄酮的作用同时，也开始关注长期服用大豆异黄酮是否安全，大豆异黄酮外源性的雌激素抑制体内雌激素分泌的副作用等问题。
[0015]玛咖及玛咖提取物传统上可用于治疗女性更年期综合症，经现代研究表明，玛咖中含有的生物碱作用于视丘下部和脑垂体，具有调节内分泌腺如肾上腺、甲状腺、胰腺、卵巢等的功能，从而可以平衡荷尔蒙。而且玛咖中的一些其它成分可以作为外源雌激素替代物来缓解下丘脑和脑垂体功能亢进，因为其中的生物碱也可以补充雌二醇分泌的不足。另外，玛咖中留醇和皂甙可以作为多种激素如留体激素的前体，玛咖中芥子油苷和异硫氰酸苄酯也与内分泌有关。玛咖及玛咖提取物对于女性有以下作用:
[0016]1、调节内分泌，对抗更年期综合症——玛咖的多种生物碱能调节肾上腺、胰腺、卵巢等功能，平衡体内的荷尔蒙水平，丰富的牛磺酸、蛋白质等能调理及修复生理机能，改善气血和缓解更年期症状。
[0017]2、增强免疫功能，抗疲劳，抗贫血——玛咖含较高量的铁，蛋白质、氨基酸、矿物质锌等可帮助坚固免疫系统，提升机体抗病力，对抗疲劳，改善贫血症状。因此玛咖及玛咖提取物是一种长期服用安全性能好，几乎没有副作用，从根本上解决女性体内雌性激素平衡的绿色雌性激素调节剂，但是存在不能直接快速，定量地提高女性体内的雌性激素水平。因而对由于女性体内雌性激素缺乏所引起的多种不适症状改善不及时时，存在治疗或保健效率较低的问题。
[0018]因此需要发明一种效率更高，长期服用更安全，没有副作用或副作用更小，具有更强的双向调节作用的绿色系列化的高效雌性激素保健食品(双向调节剂)来作为女性专用保健食品，专门提供给不同年龄，体内具有的雌性激素缺乏或过剩不同程度的女性选取食用，能夠快速有效地补充调节或调节不同女性体内的雌性激素，有效地帮助女性克服或防冶由于体内缺乏雌性激素或者是雌性激素过剩而带来的上述种种不适症状或疾病是十分必要的，对于帮助女性一生安全健康的生活有极大的意义。
【发明内容】
[0019]本发明的目的是提供一种女性专用的玛咖组合物，该玛咖组合物能快速有效地补充调节或调节不同女性体内的雌性激素。
[0020]本发明所采取的技术方案是一种女性专用的玛咖组合物，包括玛咖制品和大豆异黄酮。
[0021]所述玛咖制品与所述大豆异黄酮的质量比为1?200: 1。
[0022]所述玛咖制品与所述大豆异黄酮的质量比为10?160: 1。
[0023]所述玛咖制品包含玛咖粉、玛咖提取物。特别优选的，所述玛咖提取物为玛咖水提取物或玛咖乙醇提取物。
[0024]本发明还提供一种所述的玛咖组合物在制备调节雌性激素保健品中的应用。
[0025]本发明还提供一种保健品，包括药学上可接受的辅料和所述的玛咖组合物。
[0026]所述保健品的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂或液体制剂。
[0027]所述药学上可接受的辅料选自水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑齐0、防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂、乳化剂、崩解剂或增塑剂中的一种或两种以上的混合物。
[0028]作为优选，水果粉为桔子粉、橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉或椰粉中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的水果粉均在本发明的保护范围之内，水果粉种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0029]作为优选，食用香精为桔子香精、橙香精、柠檬香精、樱桃香精、薄荷脑、苹果香精或椰香精中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的食用香精均在本发明的保护范围之内，食用香精种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0030]为了增加保健品的口感，还可添加甜味剂以增加保健品的甜度。作为优选，甜味剂为三氯蔗糖、狀糖、阿斯巴甜或罗汉果甜苷中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的甜味剂均在本发明的保护范围之内，甜味剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0031]作为优选，酸味剂为柠檬酸、苹果酸、乳酸或枸橼酸中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的酸味剂均在本发明的保护范围之内，酸味剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0032]填充剂是指用以增加片剂的重量和体积，利于压片的辅料。用作片剂的填充剂要求流动性、可压性好，结合力强，对药物有较大的容纳量。作为优选，填充剂为果糖、糖醇类、蔗糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素或糊精中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的崩解剂均在本发明的保护范围之内，填充剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0033]润滑剂是指能降低片剂与冲模壁间摩擦力的辅料，以防止摩擦力大而使压片困难，可使压片时压力分布均匀，并使片剂的密度均匀，还可以改善片剂的外观，使片剂表面光亮、平整。作为优选，润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅或硬脂酸中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的润滑剂均在本发明的保护范围之内，润滑剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0034]作为优选，防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯或对羟基苯甲酸苯酯中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的防腐剂均在本发明的保护范围之内，防腐剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0035]作为优选，助悬剂为羧甲基纤维素钠、海藻酸钠或蜂蜡中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的助悬剂均在本发明的保护范围之内，助悬剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0036]作为优选，食用色素为焦糖色素、桅子黄、姜黄色素或叶绿素中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的食用色素均在本发明的保护范围之内，食用色素种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0037]作为优选，稀释剂为食用植物油、丙二醇或分子量为400?6000的聚乙二醇中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的稀释剂均在本发明的保护范围之内，稀释剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0038]作为优选，乳化剂为3-40、硬脂酰乳酸钠/钙、双乙酰酒石酸单甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、分子量为400?6000的聚乙二醇或蒸馏单甘酯中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的乳化剂均在本发明的保护范围之内，乳化剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0039]崩解剂的主要作用在于消除因粘合剂或由加压而形成片剂的结合力使片剂迅速崩解，使片剂能迅速发挥药效。作为优选，崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的崩解剂均在本发明的保护范围之内，填充剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0040]作为优选，增塑剂为甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇或油酸酰胺磺酸钠中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的增塑剂均在本发明的保护范围之内，增塑剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0041]本发明还提供一种所述保健品的制备方法，取所述药学上可接受的辅料和所述的玛咖组合物混合，即得。
[0042]本发明提供了玛咖组合物及其应用、保健品及其制备方法。该玛咖组合物包括玛咖制品和大豆异黄酮。试验结果显示，本发明提供的玛咖组合物能更加快速有效地补充调节或调节不同女性体内的雌性激素，改善女性儿克服或防治由于体内缺乏雌性激素或者是雌性激素过剩而带来的上述种种不适症状或疾病。相对于中药单剂来说，本发明提供的玛咖组合物具有显著的增效作用。
[0043]本发明的有益效果在于:
[0044](1)玛咖含有4种生物碱、芥子油苷、多种维生素如蛋白质、氨基酸、多糖、矿物质和多种天然植物活性成分。这些成分已被证实与玛咖抗疲劳、抗抑郁、提高生育能力、调节内分泌有关。玛咖中含有两种独一无二的植物活性成分-硫配糖体￠11100811101211:68):玛咖酰胺和玛咖烯，能够让女性的内分泌系统恢复平衡，从而“由内而外、标本兼治”，以玛咖制品为主要成份，配以大豆类雌性黄酮，制成系列产品可以为改善不同的女性体内因雌性激素缺乏或过剩所引起的多种不适症状提供了不同种类的女性专用玛咖系列保健食品选择食用，不但能够高效地使女性的内分泌系统恢复平衡，改善不同女性因激素不平衡带来的多种不适症状，同时食用玛咖可以通过增加身体及各个器官的活力，从根本上增强女性身体的体质，不存在食用后使女性自身产生雌激素的功能器官会受到抑制甚至退化的隐患，因此是一种没有抑制体内雌激素分泌的副作用，可以长期服用的安全的保健食品，同时也为女性增加动力和美丽健康的功能食品。
[0045](2)本发明保健品利用玛咖有效成份有效刺激女性人体脑下垂体，使女性同时依靠体内自身分泌雌性激素达到雌性激素的动态平衡，一般女性随着年龄的增加，自身的雌性激素逐年递减因此中老年妇女或者是体内雌性激素缺乏程度高的妇女可以选用含玛咖成份较高的浓缩提取物配以大豆异黄酮成份数量较多的女性专用玛咖保健食品食用，快速调节体内因雌性激素平衡，改善身体的不适症状。在体内雌性激素基本平衡时，逐步选用含玛咖成份较低的玛咖原粉和配以大豆异黄酮数量成份数量较低或不含大豆异黄酮的玛咖保健食品食用，使女性逐步达到仅仅依靠玛咖成份刺激自身器官的激素分泌就可以使身体内的雌性激素的保持动态平衡。
[0046](3)对于女性体内因雌性激素过剩所引起的多种不适症状的女性，食用本发明保健品，能快速调节体内的雌性激素平衡，改善身体的不适症状。
【具体实施方式】
[0047]为使本领域技术人员详细了解本发明的生产工艺和技术效果，下面以具体的生产实例来进一步介绍本发明的应用和技术效果。
[0048]实施例1:
[0049]称取玛咖粉8000克和大豆异黄酮100克，混合均匀，加入适量硬脂酸镁，压片，即得。其中，规格为0.5克/片。
[0050]实施例2:
[0051]称取玛咖粉16000克和大豆异黄酮100克，混合均匀，加入适量微粉硅胶，填充胶囊，即得。其中，规格为0.3克/粒。
[0052]实施例3:
[0053]将玛咖粗碎，加10倍重量的水煎煮3次，合并3次提取液，浓缩，干燥，得玛咖水提取物。
[0054]称取玛咖水提取物1000克和大豆异黄酮100克，混合均匀，加入适量淀粉、橙香精和阿斯巴甜，压片，即得。其中，规格为0.7克/片。
[0055]给一 50岁的更年期女士食用，该女士每个月没有或是有很少的月经量，具有多种较为严重更年期综合症状，医生开具去氧孕烯雌醇片及更年安，21天停7天再服用，服用期间对疲倦及烦躁胸闷、潮热、心慌气短、易激动、等症状稍有改善，但对失眠、多梦、身体无力、血压高等症状无改善，服药后有易发恶心，身体不舒服的状况，并且治疗效果不稳定，停药后上述身体不适的症状又快速恢复。
[0056]改服用按上述方法制作的女性专用的玛咖组合物，早晚各食用一次，每次食用4片，一周后，迅速明显地改善了该女士的失眠、多梦、疲倦及烦躁胸闷、潮热、心慌气短、易激动、身体无力、血压高等症状，一个月后该女性身体上不适的的种种症状都得到明显稳定的改善，并且每个月保持有少量的月经，一直保持至今有一年有余，同时该女土的精神及身体的体力得到明显提升，身体皮肤的肤色红润细腻。
[0057]实施例4:
[0058]将玛咖粗碎，加10倍重量的质量百分比浓雾为90%的乙醇回流提取2次，合并2次提取液，浓缩，干燥，得玛咖乙醇提取物。
[0059]称取玛咖乙醇提取物2000克和大豆异黄酮100克，混合均匀，加入适量蔗糖和糊精，制粒，即得颗粒剂。其中，规格为2克/袋。
[0060]给体内雌性激素过剩的28岁妇女食用，早晚各食用一次，每次食用一袋。一周后，迅速改善了该女士月经不调，病经的症状，服用2个月后，还使该妇女面部的青春痘大幅度减少，极大地改善了该妇女面部皮肤粗糙的问题。
[0061]实施例5:
[0062]将玛咖粗碎，加12倍重量的水煎煮2次，合并2次提取液，浓缩，干燥，得玛咖水提取物。
[0063]称取玛咖水提取物100000克和大豆异黄酮1000克，混合均匀，加入适量水、桔子香精、焦糖色素、苯甲酸钠，混匀，精滤，灌装，得饮料。其中，规格为300克/罐。
[0064]为有效验证本发明的技术效果，特作以下试验:
[0065]雌性激素缺乏，一般会表现在心血管、泌尿生殖系统、骨质疏松及植物神经紊乱等方面，具体表现为:皮肤干燥瘙痒、皮肤蚁走感，感觉异常(经常有刺痛、麻木、耳鸣)，潮热出汗、经常失眠、焦虑、易怒，产生忧郁情绪，出现亚健康状态(如头晕、头痛、疲倦乏力、腰背和关节酸痛，有骨质疏松的症状，记忆力减退、心悸、血压波动、泌尿系统不适)，月经紊舌匕、性生活困难等等。
[0066]雌性激素过剩，一般会表现在卵巢功能亢进，发生腺垂体肿瘤、脑组织增生，甲亢、肝硬化等等。
[0067]选择具有雌性激素缺乏或过剩的女性100名，年龄在40-70岁，分别食用本发明各实施例所得产品，与仅仅由玛咖或大豆异黄酮制成的产品对比。食用时间为1个月。其中，食用本发明各实施例产品对缺乏雌性激素女性的症状，能有效改善各种症状，主要体现在能有效改善月经紊乱、皮肤干燥、潮热出汗、疲倦乏力等方面，有效率达95%，无效5%。仅由玛咖或大豆异黄酮制成的产品对缺乏雌性激素的女性的症状改善不太明显。
[0068]食用本发明各实施例产品对雌性激素过剩女性的症状，也有明显改善，其有效率达70%。仅由玛咖或大豆异黄酮制成的产品对雌性激素过剩女性的症状基本没有改善。
[0069]最后应说明的是，以上实施例仅用以说明而非限制本发明的技术方案，尽管参照上述实施例对本发明进行了详细说明，本领域技术人员应当理解，依然可以对本发明进行修改或者等同替换，而不脱离本发明的精神和范围的任何修改或局部替换，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。
【权利要求】
1.一种女性专用的玛咖组合物，其特征在于:包括玛咖制品和大豆异黄酮。
2.根据权利要求1所述的一种女性专用的玛咖组合物，其特征在于:所述玛咖制品与所述大豆异黄酮的质量比为1?200: 1。
3.根据权利要求2所述的一种女性专用的玛咖组合物，其特征在于:所述玛咖制品与所述大豆异黄酮的质量比为10?160: 1。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的一种女性专用的玛咖组合物，其特征在于:所述玛咖制品包含玛咖粉、玛咖提取物。
5.如权利要求1-4中任一项所述的玛咖组合物在制备调节雌性激素保健品中的应用。
6.一种保健品，其特征在于:包括药学上可接受的辅料和如权利要求1-4中任一项所述的玛咖组合物。
7.根据权利要求6所述的保健品，其特征在于:所述保健品的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂或液体制剂。
8.根据权利要求6所述的保健品，其特征在于:所述药学上可接受的辅料选自水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂、乳化剂、崩解剂或增塑剂中的一种或两种以上的混合物。
9.如权利要求6-8中任一项所述保健品的制备方法，其特征在于:取所述药学上可接受的辅料和如权利要求1-4中任一项所述的玛咖组合物混合，即得。
【文档编号】A61K36/31GK104382977SQ201410653313
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年11月17日 优先权日:2014年11月17日
【发明者】陈松, 郑向虹 申请人:昆明朗盛生物科技有限公司