一种治疗肝阴虚型便血的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肝阴虚型便血的中药制剂，所述中药制剂的原料药的重量份数为：柴胡10～20份，葛根10～20份，党参10～20份，芡实10～20份，槐角10～20份，莪术10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，虎杖10～20份，白芍10～20份，香附10～20份，黄芩10～20份，五灵脂10～20份，白芷10～20份，车前子10～20份，地榆10～20份。本发明缓解阴虚大便下血，症兼头晕目眩，两颧红赤，五心烦热，夜寐不安，骨蒸盗汗，梦中失精，腰酸肢倦，形体消瘦，舌质红绛，脉细数等症状。诸药合用，共奏清肝滋阴、止血安神，泻火解毒之效。且对于抗生素过敏、耐药及因毒副作用不能适应的患者具有独特的优势。
【专利说明】一种治疗肝阴虚型便血的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗肝阴虚型便血 的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 便血一般见于下消化道出血，特别是结肠与直肠的出血，但偶尔可见上消化道出 血。血液从肛门排出，大便带血，或全为血便，颜色呈鲜红、暗红或柏油样，均称为便血。过去 无肛肠疾病突然出现便血，或者少量黯红混浊便血时有出现，经久不愈；或者便血中带有坏 死腐败组织、浓性分泌物，患者不可疏忽大意，应赴医院检查。便血是消化道疾病的主要症 状之一。一是肠道本身的疾病，例如肠道溃疡和炎症、寄生虫感染、肿瘤、痔、肠套叠、肛裂、 大便干燥擦伤等。二是肠道以外的其他系统的疾病，例如血液病、急性传染病、维生素缺乏 症、中毒或药物毒性作用等。
[0003] 鲜血便
[0004] 多为即时出血，血液流出血管外很短时间就经肛门随粪便排出，或便后直接流出。 流出的血液外观类似外伤出血，颜色鲜红或紫红、暗红，时间稍久后可以凝固成血块。鲜血 便常于以下疾病：
[0005] 1、痔疮：各期内痔和混合痔均可引起大便出血，一般为粪便附有鲜血或便后滴血。 外痔一般无大便出血。
[0006] 2、直肠息肉：为无痛性大便出血。排便时出血，排便结束后停止，量多少不等，一般 血液不与粪便相混，或息肉位置高、数量多，也可也粪便相混。
[0007] 3、直肠脱垂：久病后可有排便时出血。
[0008] 4、肛裂：便血，出血方式为粪便表面一侧附有血迹，不与粪便相混，部分患者便后 滴血。要想确定以上疾病是否为便血的原因，可通过电子肛肠镜进行检查确诊。目前，有些 医院采用进口高清肛肠镜（如北京解放军309医院第一分院肛肠外科中心），可将病灶部位 放大数十倍，可有效发现便血的原因。
[0009] 脓血便
[0010] 即排出的粪便中既有脓液，也有血液，血液外观较稀薄，有时含有大量黏液。脓血 便或含有黏液的血便，往往见于直肠或结肠内的肿瘤及炎症。以下是几种常见疾病：
[0011] 1、直肠癌：血色较新鲜或暗红色，粪便中可有黏液，往往血液、黏液、粪便三者相 混。
[0012] 2、结肠癌：随病程延长逐渐出现大便出血，多为含有脓液或黏液的血便，血色较 暗。
[0013] 3、溃疡性结肠炎：黏液便或脓血便，同时伴有左下腹痛或下腹疼痛。
[0014] 多次、持续性隐血试验阳性，提示消化道慢性出血，应进一步检查警惕胃肠道肿瘤 的存在。便血患者需要做的检查项目就是肛门指诊。直肠指诊是及时发现直肠癌的一种可 靠而又简便的方法。便血容易使体内丢失大量的铁，引起缺铁性贫血。一般发展缓慢，早期 可以没有症状或症状轻微，贫血较重时则会出现面色苍白、倦怠乏力、食欲不振、心悸、心率 加快和体力活动后气促、浮肿等，一些患者甚至可出现神经系统症状如易激动、兴奋、烦躁 等。同时便血也是肠恶性肿瘤的早期信号，由于便中带血的情况与痔疮出血类似，一般人很 难区分，加上一些人不够重视，使早期恶性肿瘤被轻易地忽视而酿成悲剧。
[0015] 便血的危害：
[0016] 1.便血是肠道恶性肿瘤的早期信号。很多人对痔疮便血的症状比较熟悉，于是，只 要出现便血症状就想当然地认为自己是患上了痔疮。但他们不知道，便血也可能是肠恶性 肿瘤的早期信号。临床上，有80%的早期直肠肿瘤患者，都曾因为忽视便血而发生误诊漏诊 的情况，从而延误直肠肿瘤的治疗。
[0017] 2.长期便血可引发贫血。长期便血，很容易使人体丢失大量的铁，引起缺铁性贫 血。导致的贫血症状一般发展缓慢，早期可以没有症状或症状轻微；贫血症状较重时，则会 出现面色苍白、倦怠乏力、食欲不振、心悸、心率加快和体力活动后气促、浮肿等。
[0018] 3.便血可影响神经系统功能。便血还能影响人的神经系统，造成人体神经系统功 能紊乱，从而使一些患者出现如：容易激动、兴奋、烦躁等症状。同时，长期便血的话，也会让 患者终日感觉惶惶不安，陷入精神恐惧，严重影响正常的生活工作。
[0019] 4.便血可导致败血症、毒血症。因为肛裂、痔疮等肛肠疾病引起的便血，一旦引起 感染，造成肛周脓肿，细菌毒素、脓栓等就很容易侵入人体血液，引发败血症、毒血症等。长 期的便血，还可能造成肛门疼痛、大便障碍，给患者带来终身的痛苦。
[0020] 便血，《灵枢?百病始生》称谓："后血"；《伤寒论》称"圊血"；《金匮要略》称："下 血"，并依下血与排便之先后，提出"远血"和"近血"的名称。张景岳指出："血在便后来者 其来远，远者或在小肠，或在肾.....血在便前来者其来近，近者或在广肠，或在肛门。"后 世医家又以下血色之清浊，立肠风，脏毒之名。《证治要诀》云："血清色鲜红者为肠风，浊而 黯者为脏毒。"《医学入门》有便血即出有力，如箭射之远者，称"血箭"。本症应与下痢脓血 相鉴别。下痢脓血者，多呈脓血杂下，并有明显的腹痛，里急后重等表现，而本症表现则为大 便时血自下，而无脓样物，且无明显的腹痛及里急后重等症状。
[0021] 大便下血，出《素问?阴阳别论》：由湿热、积滞、结毒侵袭肠胃，或风、热客于下焦， 血脉损伤所致。《三因极一病证方论》卷九："病者大便下血，或清、或浊、或鲜、或黑，或在便 前，或在便后，或与泄物并下，......故曰便血。"《金匮要略》以先便后血为远血，先血后便 为近血。近血有肠风、脏毒之分。后世从病因分类，分为湿热便血、积热便血、热毒下血、湿毒 下血、酒积便血、中寒便血、肠擗下血、蛊注下血等，详见各条。便血经久不愈者，多由脏气亏 损，或久病肝失所藏，脾虚不能摄血，肾虚不能固下所致，治宜扶正，或祛邪与扶正兼顾。痢 疾亦见便血。
[0022] 中医的"肠风"、"脏毒"、"结阴"三者均指便血。或先血后便，或先便后血，或单纯 下血。《金匮》有远血、近血之分。《景岳全书》进一步阐明远血者，或在小肠，或在胃；近血 者，或在大肠，或在肛门。《证治要诀》以血色清而鲜者为肠风，浊而黯者为脏毒。《圣济总 录》谓阴气内结者为结阴，痔疾亦包括在内。大凡便血，致病原因有二，一是脾虚不能统血， 二是湿热下注伤损大肠阴络。
[0023] 肝阴虚型便血：大便下血，症兼头晕目眩，两颧红赤，五心烦热，夜寐不安，骨蒸盗 汗，梦中失精，腰酸肢倦，形体消瘦，舌质红绛，脉细数。中医学认为便血的发生不外虚实二 类，实证为风火内迫，湿热蕴蒸，血热妄行，热伤血络为患。虚证为血虚肠燥，阴虚火旺，灼伤 血络或脾不统血，气不摄血所致。湿热下注大便下血如溅，如质清色鲜、手足心热、咽干口燥 者，属热迫大肠，伤及血络，宜凉血止血法。
[0024] 便血大都反复发作，缠绵难愈，影响生活质量，造成病患心理恐慌。多数病人虽多 方求治，但一般都效果不佳，导致焦虑、抑郁，进而更进一步加重病情，严重影响工作及生活 质量。
【发明内容】
[0025] 本发明所要解决的技术问题在于，肝阴虚型便血是临床常见病，西医常规以抗生 素治疗。抗生素反复应用不可避免会导致耐药性的出现和毒副反应，这已成为临床上亟待 解决的问题。为减少抗生素的使用，目前最好的治疗方式是采用中医调理治疗的方法。便 血伴以五脏内因体虚而致病。所以治疗时应着重消炎杀菌中兼以补虚固本，以期标本兼治。 但是，中医讲究对症下药，个体差异明显，要在医生的指导下进行，不利于大规模开发生产。 本发明针对大便下血，症兼头晕目眩，两颧红赤，五心烦热，夜寐不安，骨蒸盗汗，梦中失精， 腰酸肢倦，形体消瘦，舌质红绛，脉细数的肝阴虚型便血，以止肠中出血见长，诸药合用，有 效地发挥了滋肝补肾、通腑逐瘀之功效使便血得愈。
[0026] 为解决上述技术难题，本发明提供一种治疗肝阴虚型便血的中药制剂，其所述中 药制剂的原料药的重量份数可以为：柴胡10?20份，葛根10?20份，党参10?20份，芡 实10?20份，槐角10?20份，莪术10?20份，女贞子10?20份，远志10?20份，虎 杖10?20份，白芍10?20份，香附10?20份，黄芩10?20份，五灵脂10?20份，白 芷10?20份，车前子10?20份，地榆10?20份。
[0027] 所述治疗肝阴虚型便血的中药制剂，其所述中药制剂的原料药的重量份数也可以 为：柴胡10?15份，葛根10?15份，党参10?15份，芡实10?15份，槐角10?15份， 莪术10?15份,女贞子10?15份,远志10?15份,虎杖10?20份，白巧10?20份,香 附10?20份，黄芩10?20份，五灵脂10?20份，白芷10?20份，车前子10?20份， 地榆10?20份。
[0028] 所述治疗肝阴虚型便血的中药制剂，其所述中药制剂的原料药的重量份数还可以 为：柴胡10?20份，葛根10?20份，党参10?20份，芡实10?20份，槐角10?20份， 莪术10?20份，女贞子10?20份，远志10?20份，虎杖10?15份，白芍10?15份，香 附10?15份，黄芩10?15份，五灵脂10?15份，白芷10?15份，车前子10?15份， 地榆10?15份。
[0029] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肝阴虚型便血的中药制剂的制备方 法，其所述制剂的剂型为注射针剂的制备步骤包括：
[0030] a、取原料药加水热提取2次，为组分1 ;
[0031]b、提取过的药渣加乙醇提取2次，为组分2 ;
[0032] c、将上述两种组分提取物合并，喷雾干燥消毒后注射针粉。
[0033] 所述步骤a中，可以取原料药泡入水中，浸泡2小时以上，分别加原料药总重量的 8倍量、6倍量的量水提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管 式离心，得离心液，离心液过D101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70%的乙醇 进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏，为组分成1。
[0034] 所述步骤b中，可以将上述提取过的原料药的药渣加乙醇，分别加药渣总重量的 10倍量、8倍量的乙醇温浸2次，温浸时间为2小时、1. 5小时，温度为85°C，合并2次温浸 液；温浸液减压浓缩至密度为60°C时1. 05浸膏，将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二 次，萃取液回收完乙酸乙酯，成浸膏，得到组分2。
[0035] 所述步骤c中，可以将组分1和组分2合并，将两类药活成分加注射用水稀释至注 射用水总体积的80%，搅拌均匀，加入0. 1%的针用活性炭W/V，加热至80°C并维持15分 钟，过滤除炭，用10%的氢氧化钠溶液调节pH值为7.0,用0.45μm的微孔滤膜精滤，并用 0. 22μm的微孔滤膜进行除菌过滤，滤液在无菌条件下喷雾干燥，制成无菌粉末，分装，贴 签，罐装。
[0036] 为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗肝阴虚型便血的中药制剂的制备方 法，其所述制剂的剂型为胶囊剂的制备步骤包括：
[0037]a、将芡实、葛根磨成细粉，成组分1 ;
[0038] b、将其与原料药加水提取2次，成组分2 ;
[0039] c、混合组分1、组分2，加淀粉制粒，罐装。
[0040] 所述步骤a中，可以取芡实、葛根先用锤片式粉碎机粉碎成粗粉，再用万能粉碎机 粉碎成120目的细粉，再将其放置在超微粉碎设备中粉碎成400?500目的超微细粉，得超 微细粉，成组分1 ;所述步骤b中，可以将剩余原料药加水提取二次，用水量分别为原料药总 重量的8倍量、6倍量，每次提取2小时；将提取液减压浓缩至密度为60°C时1. 15?1. 25 的清膏；加入乙醇使乙醇浓度为70%，静置24小时，上清液减压浓缩成稠膏；真空干燥，干 膏用超微粉碎成400?500目的超微细粉，成组分2 ;所述步骤c中，可以取上述两种超微 细粉，加入淀粉混合均匀，用70%乙醇制成18目的湿颗粒，烘干，用18目筛整粒，加入适量 硬脂酸镁混匀，紫外线杀菌灌装，得胶囊。
[0041] 所述治疗肝阴虚型便血的中药制剂，其所述中药制剂的剂型可以为：糖衣片剂、薄 膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、口服液、颗粒冲剂、丸剂、散剂、丹剂、灌肠剂或注射针粉剂。
[0042] 本发明方中柴胡舒肝清热解毒，该药还有收敛止泻之功，对湿热泄泻者，可用之清 热止泻，为治疗肝阴虚泄泻之要药；车前子清热燥湿，善清利肝胆、脾胃湿热而利小便，与柴 胡同为要药；黄芩清热祛湿健脾，五灵脂疏通血脉，散瘀止痛的功效，芡实补脾益肾，养精； 黄芩清热燥湿，清大肠经之湿热，莪术清热解毒，共为要药；葛根行气化湿导滞；远志安神； 槐角止血，清泻三焦热邪，为使药。诸药合用，共奏清肝滋阴、止血安神，泻火解毒之效。
【具体实施方式】
[0043] 排便时大便带血为多种疾病的症候表现，涉及范围广泛.临床诊治必须辨病与辨 证枢结合。中医学认为便血的发生不外虚实二类，实证为风火内迫，湿热蕴蒸，血热妄行，热 伤血络为患。虚证为血虚肠燥，阴虚火旺，灼伤血络或脾不统血，气不摄血所致。湿热下注 大便下血如溅，如质清色鲜、手足心热、咽干口燥者，属热迫大肠，伤及血络，宜凉血止血法。
[0044]《灵枢?百病始生》称谓："后血"；《伤寒论》称"圊血"；《金匮要略》称："下血"，并 依下血与排便之先后，提出"远血"和"近血"的名称。张景岳指出："血在便后来者其来远， 远者或在小肠，或在肾。。.....血在便前来者其来近，近者或在广肠，或在肛门。"后世医 家又以下血色之清浊，立肠风，脏毒之名。《证治要诀》云："血清色鲜红者为肠风，浊而黯者 为脏毒。"《医学入门》有便血即出有力，如箭射之远者，称"血箭"。本症应与下痢脓血相鉴 另Ij。下痢脓血者，多呈脓血杂下，并有明显的腹痛，里急后重等表现，而本症表现则为大便时 血自下，而无脓样物，且无明显的腹痛及里急后重等症状。胃肠湿热：大便下血，兼见唇干口 燥，口渴喜冷饮，齿龈肿痛，口臭口苦，口舌生疮，大便秘结，肛门灼热，舌红苔黄，脉数有力 等症。
[0045] 中医的"肠风"、"脏毒"、"结阴"三者均指便血。或先血后便，或先便后血，或单纯 下血。《金匮》有远血、近血之分。《景岳全书》进一步阐明远血者，或在小肠，或在胃；近血 者，或在大肠，或在肛门。《证治要诀》以血色清而鲜者为肠风，浊而黯者为脏毒。《圣济总 录》谓阴气内结者为结阴，痔疾亦包括在内。大凡便血，致病原因有二，一是脾虚不能统血， 二是湿热下注伤损大肠阴络。
[0046] 肝阴虚证的辨证要点应包括肝的定位证候.以及一般阴虚症候。本模型大鼠出现 了被毛疏松无光泽，消瘦，烦躁不安，体温升高，饮水量增加.心率增快.大便干结，舌质红 等阴虚内热证候。一般病患出现心率快，体重减轻，体温升高，饮水量增加，大便干结，舌质 红等阴虚证候；肝脏及视网膜病理损害明显，相关实验指标以及中药一贯煎治疗反证等均 可作为判断肝阴虚证动物模型的依据。
[0047] 本发明方中柴胡舒肝清热解毒，该药还有收敛止泻之功，对湿热泄泻者，可用之清 热止泻，为治疗肝阴虚泄泻之要药；车前子清热燥湿，善清利肝胆、脾胃湿热而利小便，与柴 胡同为要药；黄芩清热祛湿健脾，五灵脂疏通血脉，散瘀止痛的功效，芡实补脾益肾，养精； 黄芩清热燥湿，清大肠经之湿热，莪术清热解毒，共为要药；葛根行气化湿导滞；远志安神； 槐角止血，清泻三焦热邪，为使药。诸药合用，共奏清肝滋阴止血，泻火解毒之效。
[0048] 本发明可有效缓大便下血，头晕目眩，两颧红赤，五心烦热，夜寐不安，骨蒸盗汗， 梦中失精，腰酸肢倦，形体消瘦，舌质红绛，脉细数；肛门灼热、便血等肝阴虚型泄泻症状，具 有祛邪不伤正的标本兼治之功，治疗效果好，且对于抗生素过敏、耐药及因毒副作用不能适 应的患者具有独特的优势。
[0049] 柴胡性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效。功能： 透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。主治：治感冒发热、寒热虚劳发热。小儿痘疹佘热，面黄肌 瘦腹部膨大，]疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。《本草衍义》："柴胡 《本经》并无一字治劳，今人治劳方中，鲜有不用者。尝原病劳，有一种真藏虚损，复受邪热； 邪因虚而致劳，故曰劳者牢也，当须斟酌用之。如《经验方》中治劳热，青蒿煎丸，用茈胡正 合宜耳。服之无不效。热去即须急已，若或无热，得此愈甚。《日华子》又谓补五劳七伤，《药 性论》亦谓治劳乏羸瘦，若此等病，苟无实热，医者执而用之，不死何待！如张仲景治寒热往 来如疟状用柴胡汤，正合其宜。"
[0050] 党参性平，味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心 悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。《本草正义》载：党参力能补脾养胃，润肺生津，腱运中 气，本与人参不甚相远。其尤可贵者，则健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养 血而不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气，而无刚燥之弊。黄芪补气、既能升补脾气，又能益肺固 表。党参补气，只能健脾补气，无固表之力，但党参还能益气生津，黄芪则无生津之效，黄芪 兼能利水，党参无利水作用。这两味药合用最能补中益气，提高抵抗力。
[0051] 芡实性味甘平，无毒，补中益气，为滋养强壮性食物，和莲子有些相似，但芡实的收 敛镇静作用比莲子强，适用干慢性泄泻和小便频数、梦遗滑精、虚弱、遗尿、老年人尿频、妇 女带多腰酸等。芡实种子鲜食可治咽炎。芡实：味甘，涩，性平。归脾、肾经。具有益肾固 精，补脾止泻，祛湿止带的功能。生品性平，涩而不滞，补脾肾而兼能祛湿。常用于白浊，带 下，遗精，小便不禁，兼湿浊者尤宜。《日华子本草》：开胃助气。《纲目》：止渴益肾。治小便 不禁，遗精，白浊，带下。《本草从新》：补脾固肾，助气涩精。
[0052] 莪术主治"气血凝滞，心腹胀痛，症瘕，积聚，宿食不消，妇女血瘀经闭，跌打损伤作 痛。"块根称"绿丝郁金"，有行气解郁，破瘀，止痛、发散元气的功用。破血行气止痛：本品功 效与三棱相似，但温通力较大，可治疗血滞经闭腹痛、腹部包块、积聚。积散结：本品能行气 消积止痛，用于饮食积滞、胸腹满闷作痛。破血祛瘀，妇女闭经，或痰湿淤血凝结而成的症瘕 癖块。行气止痛：适于饮食失调，脘腹涨满疼痛之证。适当配伍，虚症、实症均可。多生用。 《本草正》谓其"性刚气峻"；《药性通考》谓其"乃攻坚之药，......不可久用"，故月经过多 者及孕妇忌用。
[0053] 女贞子是一种常用中成药，能滋养肝肾、强壮腰膝，用于肝肾两亏，腰膝酸软，目眩 耳鸣，须发早白，具有补肾滋阴，养肝明目，除虚热，聪耳明目等作用。其性平和，补阴而不腻 滞，宜于久服。女贞子可以治疗多种病症：理治疗虚劳。症见形体赢瘦，腰膝酸软，耳鸣目眩， 须发早白，口干咽燥，手足心热，眼睛干涩昏花，心烦不寐，舌质红嫩，脉细教或弦细；二是治 疗失眠症。症见少寐多梦，心烦心悸，两眼干涩，视物模糊，头昏耳鸣，手足心热，舌质红，脉 细数，凡神经衰弱而有上述症状者，均可服此方；三是治疗脱发症。症见须发枯燥不荣，易于 脱落，或须发早白，头晕耳鸣，目涩昏花，腰膝酸痛无力，舌质红，脉细弱；四是治疗遗精。症 见腰膝酸软，心悸心烦，多梦遗精，失眠健忘，头目眩晕；五是治疗高脂血症。女贞子，味甘 苦、性凉，归肝肾经，具有滋补肝肾、益阴养血之功。现代医学研究证明，女贞子内含熊果酸、 甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有强心、利尿和保肝作用，能使因化疗引起的白细胞下降数量升 高，并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。
[0054] 远志性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠 多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。临床应用生远志、制远志和蜜远 志三种饮片规格，但以制远志为主。苦、辛，微温。归心、肾、肺经。功能主治：安神益智，祛 痰，消肿失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚。失眠多梦，心悸怔忡，健忘。癫痫惊狂，痉挛抽搐， 痈疽疮毒。《名医别录》：定心气，止惊悸，益精，去心下膈气、皮肤中热、面目黄。《药性论》： 治心神健忘，坚壮阳道，主梦邪。
[0055] 香附辛微苦甘，平功能主治：理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀 痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。《纲目》载其：散时气寒疫，利三焦， 解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮 疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。
[0056] 五灵脂性味甘温，无毒，入肝经，具有疏通血脉，散瘀止痛的功效；是妇科要药。主 治血滞、经闭、腹痛；胸胁刺痛跌扑肿痛和蛇虫咬伤等症。活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤 血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。五 灵脂苦泄温通，"通利气脉"，"通则不痛。"故《本草经疏》谓之"血滞经脉，气不得行，攻刺疼 痛等证，在所必用。"应用时，可单味服用，如《鸡峰普济方》治卒暴心痛，不可忍者，用本品为 末，热酒或醋汤下。若与蒲黄相须而用，治血滞心痛及产后恶露不下，少腹作痛，其效益彰， 如《经效方》失笑散。若与功兼活血行气之延胡索、没药和香附同用，以治血瘀气滞，脘痛如 刺者，益增化瘀行气止痛之效，如《医学心悟》手拈散。近来常有用本品配活血、行气、通阳 之品，治冠心病心绞痛者，亦有良好效果。用于崩漏下血诸证。五灵脂炒用有止血之效，且 无留瘀之弊，出血夹瘀者用之，尤能化瘀止血，可单味内服。
[0057] 地榆苦酸；寒；无毒，归经：肝；肺；肾；大肠经。功效：凉血止血，清热解毒，消肿敛 疮。止血药；凉血止血药。主治：吐血,咯血,衄血,尿血,便血,痔血,血痢,崩漏，赤白带下， 疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。《纲目》:地榆，除下焦热，治大小便血证。止血， 取上截切片炒用，其梢则能行血，不可不知。杨士瀛云：诸疮痛者加地榆，痒者加黄芩。《本 草求真》:地榆，诸书皆言因其苦寒，则能入于下焦血分除热，俾热悉从下解。又言性沉而涩， 凡人症患吐衄崩中肠风血痢等症，得此则能涩血不解。按此不无两歧，讵知其热不除，则血 不止，其热既清，则血自安，且其性主收敛，既能清降，又能收涩，则清不虑其过泄，涩亦不虑 其或滞，实力解热止血药也。
[0058] 黄芩清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气， 痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨 蒸。《本草经疏》：黄檗，主五脏肠胃中结热。盖阴不足，则热始结于肠胃；黄瘅虽由湿热，然 必发于真阴不足之人；肠痔漏，亦皆湿热伤血所致；泄痢者，滞下也，亦湿热干犯肠胃之病； 女子漏下赤白，阴伤蚀疮，皆湿热乘阴虚流客下部而成；肤热赤起，目热赤痛口疮，皆阴虚血 热所生病也。以至阴之气，补至阴之不足，虚则补之，以类相从，故阴回热解，湿燥而诸证自 除矣。乃足少阴肾经之要药，专治明虚生内热诸证，功烈甚伟，非常药可比也。
[0059] 车前子甘；淡；性微寒。归经：归肺经；肝经；肾经；膀胱经。功能：清热利尿；渗湿 止泻；明目；祛痰。主治：主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳 喘。《本草经集注》:主虚劳。《药性沦》:能去风毒，肝中风热，毒风冲眼目，赤痛障醫，脑痛泪 出，去心胸烦热。《日华子本草》：通小便淋涩，壮阳。治脱精，心烦。下气。
[0060] 葛根解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、 消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。《本草纲目》载：葛根，性凉、气平、味甘，具清热、降火、排毒诸功 效。现代医学研究表明：葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑 血管疾病有一定疗效。野葛对高血压、高血脂、高血糖、老年骨质疏松症有非常好的疗效。一 般人会选择药物治疗，由于药物的副作用和抗药性，停服后血压很快反弹。野葛食品，首先 是作为食品，没有任何副作用，可以在充饥的同时起到调理的目的，而且可以长期食用。野 葛中还含有丰富的微量元素和氨基酸，是种不可多得的绿色保健食品，具有极高的营养价 值。
[0061] 白芷性味归经：辛，温。归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。 《日华子本草》：治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘， 排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面軒疵瘢。
[0062] 槐角有良好的医疗价值，长期饮用可以降血压降血脂清肠火治痔疮，还有软化血 管，降胆固醇，疏风热，润大肠，凉血通便之功效。心胸烦闷，目赤流泪，晕眩欲倒者，常饮此 茶颇有益处。据《本经》载，槐角主五内邪气热，止涎唾，补绝伤，五痔，火疮，妇人乳瘕，子藏 急痛。《本草拾遗》载其杀虫去风，明目除热泪，头脑心胸间热风烦闷，风眩欲倒，心头吐涎 如醉，漾漾如船车上者。《滇南本草》载其止血散疽。治五痔肠风下血，赤白热泻痢疾。《会 约医镜》载其清心、肺、脾、肝、大肠之火。治心腹热痛。《本草求原》载其槐角润肝养血。治 疳，疔，血痢，崩血；其角中核子，补脑，杀虫。
[0063] 虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能与主治清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀 定痛,止咳化痰。用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,产后瘀血不下,癥瘕,咳嗽痰多,水火烫伤， 跌打损伤，痈肿疮毒。虎杖煎剂作用，对外伤出血有明显止血作用，内服对上消化道出血也 有止血作用。《日华子本草》：治产后恶血不下，心腹胀满。排脓，主疮疖痈毒，妇人血晕，扑 损瘀血，破风毒结气。《滇南本草》:攻诸肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊，痔 漏，疮痈，妇人赤白带下。
[0064] 白芍入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自 汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓，益女子血。《日华 子本草》：治风、补劳，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热，除烦，益气，天行热疾，瘟 瘴，惊狂，妇人血运，及肠风，泻血，痔瘘。发背，疮疥，头痛，明目，目赤努肉。赤色者多补气， 白者治血。
[0065] 具体实施方法：
[0066] 本发明注射针粉剂的制备方法：取柴胡1500g，葛根1500g，党参1500g，芡实 1500g，槐角1500g，莪术1500g，女贞子1500g，远志1500g，虎杖1500g，白芍1500g，香附 1500g，黄芩1500g，五灵脂1500g，白芷1500g，车前子1500g份，地榆1500g，取原料药泡入 水中，浸泡2小时以上，分别加原料药总重量的8倍量、6倍量的量水提取2次，提取时间为 2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D101大孔树 脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70 %的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏， 为组分成1。将上述提取过的原料药的药渣加乙醇，分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的 乙醇温浸2次，温浸时间为2小时、1. 5小时，温度为85°C，合并2次温浸液；温浸液减压浓 缩至密度为60°C时1. 05浸膏，将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次，萃取液回收完乙 酸乙酯，成浸膏，得到组分2。将组分1和组分2合并，将两类药活成分加注射用水稀释至 注射用水总体积的80%，搅拌均匀，加入0. 1 %的针用活性炭W/V，加热至80°C并维持15分 钟，过滤除炭，用10 %的氢氧化钠溶液调节pH值为7. 0,用0. 45μm的微孔滤膜精滤，并用 0. 22μm的微孔滤膜进行除菌过滤，滤液在无菌条件下喷雾干燥，制成无菌粉末，分装，贴 签，罐装。
[0067] 本发明片剂的制备方法：取柴胡1200g，葛根1300g，党参1200g，芡实1200g，槐 角1200g，莪术1100g，女贞子1200g，远志1200g，虎杖1200g，白芍1200g，香附1200g，黄芩 1200g，五灵脂1200g，白芷1200g，车前子1200g份，地榆1200g，切成粗粒，然后浸泡于乙醇 中2小时。然后加热提取2次,每次1-2小时,合并提取液,静置后去上清液,然后100-120 目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时 1. 36的浸膏，静置备用，成为组分1。再将上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，力口 热回流提取2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置，去上清液，然后100-120目滤过， 再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的 浸膏，静置备用，成为组分2。将组分1和组分2的合并，然后放入减压浓缩罐内，减压回收 乙醇，浓缩至药液浓度为〇. 6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20°C时1. 06 ;上述滤液 经体积为IOL的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再 用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，加淀粉压片。
[0068] 本发明蜜炼丸剂的制备方法：取柴胡1300g，葛根1300g，党参1200g，芡实1200g， 槐角1200g，莪术1100g，女贞子1200g，远志1100g，虎杖1200g，白芍1200g，香附1100g，黄 芩1200g，五灵脂1300g，白芷1300g，车前子1200g份，地榆1200g，取原料药泡入乙醇中，浸 泡2小时以上，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，静置后去上清液，然后 放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0. 6g生药/mL，抽滤至滤液的密度为 20°C时1. 06的浸膏，成为组分成组分1。将上述乙醇提取过的原料药的药渣加水，然后放入 提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备 用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中 加入50-60%乙醇，60°C-70°C继续浸提2h，每IOmin搅拌一次，纱布过滤，静置成浸膏，成为 组分2。将组分1和组分2的浸膏合并，然后放入减压浓缩罐内，回收乙醇，浓缩至密度为 1. 20,温度至80°C-90°C的糊状，用烘箱干燥，成粉末，加蜂蜜搓成丸剂。
[0069]本发明胶囊剂的制备方法为：取葛根1300g，芡实1400g、先用锤片式粉碎机粉碎 成粗粉，再用万能粉碎机粉碎成120目的细粉，再将其放置在超微粉碎设备中粉碎成400? 500目的超微细粉，得超微细粉，成组分1 ;再将剩余原料药柴胡1300g，党参1200g，槐角 1200g，莪术1100g，女贞子1200g，远志1100g，虎杖1200g，白芍1200g，香附1100g，黄芩 1200g，五灵脂1300g，白芷1300g，车前子1200g份，地榆1200g，加水提取二次，用水量分 别为原料药总重量的8倍量、6倍量，每次提取2小时；将提取液减压浓缩至密度为60°C时 1. 15?1. 25的清膏；加入乙醇使乙醇浓度为70%，静置24小时，上清液减压浓缩成稠膏； 真空干燥，干膏用超微粉碎成400?500目的超微细粉，成组分2 ;取上述两种组分超微细 粉，加入淀粉至总量为l〇〇〇g混合均匀，用70%乙醇制成18目的湿颗粒，烘干，用18目筛整 粒，加入适量硬脂酸镁混匀，紫外线杀菌灌装，得胶囊。
[0070] 本发明灌肠剂的制备方法：取柴胡1300g，葛根1300g，党参1200g，芡实1200g，槐 角1200g，莪术1100g，女贞子1200g，远志1100g，虎杖1200g，白芍1200g，香附1100g，黄芩 1200g，五灵脂1300g，白芷1300g，车前子1200g份，地榆1200g，将所述原料药去杂，晾干， 粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加 总药材10倍量的水,煎煮1. 5?2小时，取煎液，滤过；第二次加总量7倍量的水，煎煮1? 1. 2小时，取两次煎液混合，过滤，将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相 对密度为1. 05的浓缩液，置0?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土， 过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含Ig生药量，直接成粉末。将过滤的滤 液紫外线杀菌消毒后灌装。
[0071] 药理学毒性试验
[0072] 本发明药物组合物的动物急性毒性试验
[0073] 一、试验材料
[0074] ( -）动物小鼠NIH种雌雄各半，体重20_22g，由山东医学院动物实验室提供。
[0075] (二）受试药物：本发明实施例所制备的片剂，用蒸馏水稀释成混悬液。
[0076] 二、试验方法及结果：
[0077] 小鼠最大耐受量测定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小时之内分三组，灌胃肠 每次0. 6ml/只，总重量I. 8ml，相当于原生药4.Og,即IOOg生药/kg/d，相当于临床65公斤 人的857倍。小鼠给药后按常规饲料12天未见动物死亡及未出、现毒性反应。因此证明， 本发明药物无毒副作用，临床应用安全可靠。
[0078] 本发明药物组合物的动物长期毒性试验 [0079] 一、试验材料及方法
[0080](一）受试药物：本发明实施例所制备的胶囊。
[0081] (二）实验动物，健康大鼠Wistar，体重100_130g，140只雌雄各半，按性别及体重 随机分组，四组，每组35只。1、2、3组服用受试药物，剂量分别为9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4组对照给相应体积量的蒸馏水、大鼠均灌胃肠给药，每组一次连用6个月，处死一 半，佘下1/2停药观察12天全部死亡。
[0082] 二、测试指标
[0083] (一）一般状况包括体重、饮食、情绪、活动能量。
[0084] (二）血象检查：红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血象等，血红蛋白定量计 数。
[0085] (三）生化检查、血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。
[0086] (四）病理组织检查：实验结果后取半数动物称重，断头处死，取血，同时解剖心、 肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀胱、肾上腺做病理组织检查。
[0087] 三、皮肤刺激试验：上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红 斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血 液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮 肤均未见明显病变。提示，本发明中药制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明 显的毒性作用。试验结果表明：本发明中药制剂实验安全。
[0088] 四：累积毒性实验：
[0089] 本发明中药制剂胶囊剂对小鼠按7. 69、19. 18和43. 21g生药/kg连续用药15周 (I.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行 为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没 有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改 变。说明本发明中药制剂内服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应 用安全。
[0090] 动物试验：
[0091]用四氯化碳诱导慢性肝损伤的基础上.结合温热中药灌胃制作大鼠慢性四氯化 碳肝损伤肝阴虚证动抽模型，并从病因、症状体症、实验指标以及中药治疗此证等对模型加 以评价。
[0092] 肝阴虚证是临床常见证候.为了深入研究本证的病理本质，我们用四氯化碳台用 温热中药制作肝阴虚证动物模型，现报告如下。
[0093] 1材料与方法
[0094] I. 1药物与试剂
[0095]I.I. 1温热中药剂的制备取附子、肉挂、干姜各420g，共计1260g，附子先煎Ih后， 再下肉桂、干姜共煎20min，煎液浓缩至1050ml，每毫开含生药I. 2g。
[0096] 1.1.2-贯煎组取沙参、麦冬、当归各98，生地黄2(^，枸杞188，川楝子58，共9 齐U，先用冷水浸泡30min后，煎煮两次，第一次45min，第二次30min，取两次煎煮液浓缩至 700ml，每毫升含生药量0. 9g。
[0097] I. 1. 3药品与试剂四氯化碳，为分析纯，由上海试剂一厂生产；普通食用花生油， 经灭菌处理；乌苯苷等试剂，均为分析纯；PGE、PGR。、ALD赦免药盘均由北京北方免疫试剂 研究所提供。
[0098] I. 2主要仪器
[0099] FJL16型高速拎冻离心机；7221型分光光度计；FJ2008型丫免痉计数器；FJ2107 型阿烁计数器；恒温水潜振荡器等。
[0100] 1.5动物及分组
[0101] 取同批喂养的健康Wistar大白鼠30只（山东大学动物中心提供），雌雄各半，体 重（160 土 13. 6)g，随机分成正常对照组、模型组、一贯煎组，每组各10只。
[0102] 1.4模型制作
[0103] 模型组、一贯煎组两组大鼠每局皮下注射40 %四氯化碳花生油两次，每次 0. 3ml/100g体重，6周后改为每周1次，第56周加附子、肉桂、干姜复方灌胃，每天1坎，灌药 窖积为I. 5ml/100g体重，灌药剂量为生药18g/kg·d(成人26g/70kg·d生药，按动物系数 折算，相当于临床用药量的7. 7倍），共2周。于第7、8周，一贯煎组给予一贯煎灌胃，每天1 次，灌药窖积为I. 5ml/100g体重，灌药剂量为生药13. 5g/kg·(!(成人70g/70kg·(!生药，按 动物系数折算，为临床用药量的2倍）.模型组及正常对照组均给予蒸馏水I. 5ml/100g·d 灌胃，每天1次。给药时间均为14d。整个实验时间为8周，8周后动物断头处死取血，检验 各项生化指标，并取肝脏，眼组织作病理切片。
[0104] 1.5统计学处理
[0105] 实验结果计量资料组问比较用t检验与方差分析，各组前后比较用配对，检验，计 数资料用t检验。
[0106] 2检测项目与结果
[0107] 2.1症状和体征
[0108] 模型组大鼠出现被毛疏松无光泽，埂躁不安（活动频率增加），饮水量增加，大便 干结，舌质红等阴虚症状和体征
[0109] 2. 23组大鼠体重、体温，心率、舌质情况模型组大鼠出现消瘦（体重减轻），体温升 高，心率增快，自身前后对照，差异均具有显著性（P< 0. 01，P< 0. 05);各组间比较，差异 亦具有显著性（F= 8. 53,P< 0. 01)。红绛舌的出现，在模型组有8只，在一贯煎组3只， 而正常组未出现，模型组与正常对照组比较差异有非常显著意义（P< 0. 01)，一贯煎组比 较差异有显著意义（P< 〇. 05)。
[0110] 2, 3大鼠血清各丙转氪酶（ALT)、白蛋白（ALB)、血浆醛固酮（ALD)及红细胞膜Na, K-ATP酶活性横型组大鼠ALT、ALD与Na,K-ATP酶括性均明显高于正常对照组，而ALB明显 低于正常对照组，差异均具有显著性（P< 0. 〇1，Ρ< 0. 05)，而一贯煎组大鼠ALT、ALD及Na K-ATP酶活性与正常对照组比较差异无明显性（P> 0. 05)，见表1.
[0111] 注：造模前后自身比较ΛΡ< 0.01，AP< 0 · 05
[0112] 表2 3组大鼠血清ALT、ALB、血浆ALD破虹细胞膜酶活性比较（s士X)
[0113]
【权利要求】
1. 一种治疗肝阴虚型便血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的原料药的重量份 数包括：柴胡10?20份，葛根10?20份，党参10?20份，芡实10?20份，槐角10?20 份，莪术10?20份，女贞子10?20份，远志10?20份，虎杖10?20份，白芍10?20 份，香附10?20份，黄芩10?20份，五灵脂10?20份，白芷10?20份，车前子10?20 份，地榆10?20份。
2. 根据权利要求1所述治疗肝阴虚型便血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的 原料药的重量份数包括：柴胡10?15份，葛根10?15份，党参10?15份，芡实10?15 份，槐角10?15份，莪术10?15份，女贞子10?15份，远志10?15份，虎杖10?20 份，白芍10?20份，香附10?20份，黄芩10?20份，五灵脂10?20份，白芷10?20 份，车前子10?20份，地榆10?20份。
3. 根据权利要求1所述治疗肝阴虚型便血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的 原料药的重量份数包括：柴胡10?20份，葛根10?20份，党参10?20份，芡实10?20 份，槐角10?20份，莪术10?20份，女贞子10?20份，远志10?20份，虎杖10?15 份，白芍10?15份，香附10?15份，黄芩10?15份，五灵脂10?15份，白芷10?15 份，车前子10?15份，地榆10?15份。
4. 一种如权利要求1?3中任一项所述治疗肝阴虚型便血的中药制剂的制备方法，其 特征在于，所述制剂的剂型为注射针剂的制备步骤包括： a、 取原料药加水热提取2次，为组分1 ; b、 提取过的药渣加乙醇提取2次，为组分2 ; c、 将上述两种组分提取物合并，喷雾干燥消毒后注射针粉。
5. 根据权利要求4所述治疗肝阴虚型便血的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述 步骤a中，取原料药泡入水中，浸泡2小时以上，分别加原料药总重量的8倍量、6倍量的量 水提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液， 离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70%的乙醇进行洗脱，收集洗脱 液，减压浓缩，成浸膏，为组分成1。
6. 根据权利要求4所述治疗肝阴虚型便血的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述 步骤b中，将上述提取过的原料药的药渣加乙醇，分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的乙 醇温浸2次，温浸时间为2小时、1. 5小时，温度为85°C，合并2次温浸液；温浸液减压浓缩 至密度为60°C时1. 05浸膏，将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次，萃取液回收完乙酸 乙酯，成浸膏，得到组分2。
7. 根据权利要求4所述治疗肝阴虚型便血的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述 步骤c中，将组分1和组分2合并，将两类药活成分加注射用水稀释至注射用水总体积的 80%，搅拌均匀，加入0. 1%的针用活性炭W/V，加热至80°C并维持15分钟，过滤除炭，用 10 %的氢氧化钠溶液调节pH值为7. 0，用0. 45 y m的微孔滤膜精滤，并用0. 22 y m的微孔滤 膜进行除菌过滤，滤液在无菌条件下喷雾干燥，制成无菌粉末，分装，贴签，罐装。
8. -种如权利要求1?3中任一项所述治疗肝阴虚型便血的中药制剂的制备方法，其 特征在于，所述制剂的剂型为胶囊剂的制备步骤包括： a、 将芡实、葛根磨成细粉,成组分1 ; b、 将其与原料药加水提取2次，成组分2 ; C、混合组分1、组分2,加淀粉制粒，罐装。
9. 根据权利要求8所述治疗肝阴虚型便血的胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步 骤a中，取芡实、葛根先用锤片式粉碎机粉碎成粗粉，再用万能粉碎机粉碎成120目的细粉， 再将其放置在超微粉碎设备中粉碎成400?500目的超微细粉，得超微细粉，成组分1 ;所 述步骤b中，再将剩余原料药加水提取二次，用水量分别为原料药总重量的8倍量、6倍量， 每次提取2小时；将提取液减压浓缩至密度为60°C时1. 15?1. 25的清膏；加入乙醇使乙 醇浓度为70%，静置24小时，上清液减压浓缩成稠膏；真空干燥，干膏用超微粉碎成400? 500目的超微细粉，成组分2 ;所述步骤c中，取上述两种组分超微细粉，加入淀粉混合均匀， 用70%乙醇制成湿颗粒，烘干，用18目筛整粒，加入适量硬脂酸镁混匀，紫外线杀菌灌装， 得胶囊。
10. 根据权利要求1?9中任一项所述治疗肝阴虚型便血的中药制剂，其特征在于， 所述中药制剂的剂型为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、口服液、颗粒冲剂、丸 齐U、散剂、丹剂、灌肠剂或注射针粉剂。
【文档编号】A61K35/24GK104398979SQ201410654588
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月17日 优先权日:2014年11月17日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛恒波仪器有限公司