一种石淋通片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种石淋通片及其制备方法，其特征在于取广金钱草3125g，藁本300g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成石淋通片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售石淋通片，取得了积极效果。
【专利说明】一种石淋通片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种石淋通片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 石淋通片，清热利湿，通淋排石。用于湿热下注所致的热淋、石淋，症见尿频、尿急、 尿痛、或有沙石；尿路结石、肾盂肾炎见上述症候者。市售石淋通片由于组方和工艺原因，疗 效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 取广金钱草3125g，藁本300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度 40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压成1200 片，制得石淋通片。
[0004] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 广金钱草：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物广金钱草Desmodium styracifolium (Osb.) Merr.的干燥地上部分。夏、秋二季采割，除去杂质晒干。
[0005] 藁本：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物藁本Ligusticum sinense Oliv.或辽藁本Ligusticumjeholense Nabai et Kitag.的干燥根莖及根。秋季莖叶枯萎 或次春出苗时采挖，除去泥沙，晒干或烘干。
[0006] 果糖：中国药典2010年版二部标准。
[0007] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0008] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0009] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0010] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 以上石淋通片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0014] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0015] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0016] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0017] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取广金钱草3125g，藁本300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取， 萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力15Mpa，分离器温度40°C，分离时间2小时，二 氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素 35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g， 混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压成1200片，制得石淋通 片。
[0018] 本发明的具体实施例2 取广金钱草3125g，藁本300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃 取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力25Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧 化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素 45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g， 混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加亮氨酸9g，整粒，压成1200片，制得石淋通 片。
[0019] 本发明的具体实施例3 取广金钱草3125g，藁本300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取， 萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二 氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素 40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g， 混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压成1200片，制得石淋通 片。
[0020] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成石淋通 片。下面以实施例3制得的石淋通片考察本发明的实际效果： (一）实施例3石淋通片与市售石淋通片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0021] 2崩解时限对比 表1实施例3石淋通片和市售石淋通片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗尿路结石、肾盂肾炎等疾病的中药，其特征是取广金钱草3125g，藁本 3〇〇g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温 度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧 化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入 果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯批咯烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g， 羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C? 80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压制得石淋通片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取广金钱草3125g，藁本300g，粉 碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20? 40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量 每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80? 120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维 素25?35g，微粉娃胶15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥， 外加亮氨酸7?9g，整粒，压制得石淋通片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取广金钱草3125g，藁本300g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa， 分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入果糖l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混 合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠 40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨 酸8g，整粒，压制得石淋通片。
【文档编号】A61K36/48GK104367613SQ201410684895
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年11月25日 优先权日:2014年11月25日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司