一种病毒性肺炎中药分散片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了 一种病毒性肺炎中药分散片及其制作方法， 由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，本发明所述的一种病毒性肺炎分散片，具有疏风清热、止咳定喘的功效，用于治疗病毒性肺炎。将其制备成分散片能够提高溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含 吮 或用水分散后服用，更适合儿童、老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
【专利说明】一种病毒性肺炎中药分散片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于制药【技术领域】，具体涉及一种病毒性肺炎中药分散片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 病毒性肺炎是由上呼吸道病毒感染、向下蔓延所致的肺部炎症。本病一年四季均 可发生，但大多见于冬春季节，可暴发或散发流行。临床主要表现为发热、头痛、全身酸痛、 干咳及肺浸润等。病毒性肺炎的发生与病毒的毒力、感染途径以及宿主的年龄、免疫功能状 态等有关。一般小儿发病率1?于成人。
[0003] 急性呼吸道感染中，病毒感染占90%，而病毒感染则以上呼吸道为主，有普通感冒、 咽喉炎、支气管炎、细支气管炎、婴儿疱疹性咽峡炎以及流行性胸痛等。引起肺炎的病毒不 多见，其中以流行性感冒病毒为常见， 病毒性肺炎由腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒、柯萨奇病毒、埃可病毒 等引起，发病前多有上呼吸道感染症状，白细胞计数正常或偏低，抗生素治疗无效。
[0004] 目前，尚无理想的抗病毒药物，故病毒性肺炎的治疗主要是对症治疗，同时，应注 意防治并发症，当不合并细菌感染时无需使用抗生素。而市场上的产品多是用传统工艺制 成，传统工艺常采用各种原药材粉碎成细粉（80目以上)，混合后服用，而这种传统工艺在中 药丸、散剂在固体类制剂中占有相当大的比例，传统的加工技术使其药物粒度多在125? 180 μ m，不利于有效成分的充分吸收，并且具有生产成本高，药物利用率一般等不足。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种清热解毒、止咳定喘的一种病毒性肺炎中药分散片及其 制备方法。
[0006] 为了实现本发明的目的，本发明是通过以下技术方案实现的：一种病毒性肺炎中 药分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解 齐U、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10?50%、填 充剂10?65%、内加崩解剂5?45%、外加崩解剂5?10%、矫味剂0. 1?10%、润湿剂 0. 1?10%、润滑剂0. 05?10% ;所述的中药提取物中包括以下原料：按重量份数比为： 石膏130-170份，甘草40-60份，贯众180-220份，牡丹皮80-120份，芦根180-220份，大黄 30-40份，钩藤80-120份，板蓝根130-170份，地骨皮130-170份，蒲公英130-170份。
[0007] 所述中药提取物中原料的最佳重量份数比为：石膏150份，甘草50份，贯众200 份，牡丹皮100份，芦根200份，大黄35份，钩藤100份，板蓝根150份，地骨皮150份，蒲公 英150份。
[0008] 所述中药提取物10?50份、填充剂10?65份、内加崩解剂5?45份、外加崩解 剂5?10份、矫味剂0. 1?10份、润湿剂0. 1?10份、润滑剂0. 05?10份。
[0009] 所述中药提取物40份、填充剂30份、内加崩解剂25份、外加崩解剂8份、矫味剂 6份、润湿剂6份、润滑剂5份。
[0010] 所述的填充剂可为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙 其中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂是低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉 钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述矫味剂是阿司帕坦、 甜菊素、枸橼酸、甜橙香精或其中的一种或几种的混合；所述的润湿剂是水、乙醇溶液中的 一种或两种的混合；所述润滑剂是硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一 种或几种的混合。
[0011] 其制备方法的具体步骤为： 步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的石膏，甘草，贯众，牡丹皮，芦根，大黄，钩藤， 板蓝根，地骨皮，蒲公英原料，洗净并除杂； 步骤2 :提取：将上述中药，加水煎煮二次，第一次8倍量水煎煮2小时，第二次8倍量 水煎煮1小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，在90?95°C时，将滤液浓缩至相对密度 1. 2-1. 3,然后冷至室温，加入适量的乙醇使含醇量达50%，静止24小时沉淀，提取上清液， 将上清液在温度60-65°C下，浓缩至相对密度约1. 2-1. 25的清膏，最后在80°C减压干燥，得 提取物； 步骤3、制剂：将提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均 勻，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解齐?、矫味齐?、润滑剂 混合均匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
[0012] 在上述药物中：石膏生用解肌清热，除烦止渴。治热病壮热不退，心烦神昏，谵语发 狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮。煅敷生 肌敛疮。外治痈疽疮疡，溃不收口，汤火烫伤。甘草和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用， 治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃 疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。贯众杀蛔、绦、蛲虫，清热，解毒，凉血，止血。治风热感 冒。温热斑疹，吐血，衄血，肠风便血，血痢，血崩，带下，疮疡，尿血，月经过多，刀伤出血，蛔 虫、饶虫、绦虫,人工流产,产后出血。牡丹皮清热凉血；活血散瘀,温热病热入血分；发斑； 吐衄；热病后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿 热痹。芦根清热，生津，除烦，止呕。治热病烦渴，胃热呕吐，噎膈，反胃，肺痿，肺痈。并解 河豚鱼毒。大黄泻热毒，破积滞，行瘀血。治实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急 后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿 毒，疔疮，汤火伤。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿 热黄疸。钩藤清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈疯，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。 板蓝根清热，解毒，凉血。治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮， 火眼，疮疹，舌绛紫暗，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，痈肿；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝 炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。地骨皮凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳 嗽、咯血、衄血。蒲公英清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急 性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
[0013] 本发明的有益效果：本发明所述的一种病毒性肺炎分散片，具有疏风清热、止咳定 喘的功效，用于治疗病毒性肺炎。将其制备成分散片能够提高溶解性、分散性良好，溶出度 高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水 分散后服用，更适合儿童、老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方 便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
[0014] 本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组食用本发明，每天食用本发明一次，15 天为一个疗程，另一组对照组使用护肝片，每组选择门诊病人235例，其中男115例，女120 例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，每天使用一次，15天为一个疗程，临床表现为发热、头 痛、全身酸痛、干咳及肺浸润，表一为服用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较（单位：人）
【权利要求】
1. 一种病毒性肺炎中药分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充 齐IJ、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为， 中药提取物10?50%、填充剂10?65%、内加崩解剂5?45%、外加崩解剂5?10%、矫 味剂0. 1?10%、润湿剂0. 1?10%、润滑剂0. 05?10%;所述的中药提取物中包括以下原 料：按重量份数比为：石膏130-170份，甘草40-60份，贯众180-220份，牡丹皮80-120份， 芦根180-220份，大黄30-40份，钩藤80-120份，板蓝根130-170份，地骨皮130-170份，蒲 公英130-170份。
2. 根据权利要求1所述的一种病毒性肺炎中药分散片，其特征在于：所述中药提取物 中原料的最佳重量份数比为：石膏150份，甘草50份，贯众200份，牡丹皮100份，芦根200 份，大黄35份，钩藤100份，板蓝根150份，地骨皮150份，蒲公英150份。
3. 根据权利要求1所述的一种病毒性肺炎中药分散片，其特征在于：所述中药提取物 10?50份、填充剂10?65份、内加崩解剂5?45份、外加崩解剂5?10份、矫味剂0. 1? 10份、润湿剂0. 1?10份、润滑剂0. 05?10份。
4. 根据权利要求1所述的一种病毒性肺炎中药分散片，其特征在于：所述中药提取物 40份、填充剂30份、内加崩解剂25份、外加崩解剂8份、矫味剂6份、润湿剂6份、润滑剂5 份。
5. 根据权利要求1所述的一种病毒性肺炎中药分散片，其特征在于：所述的填充剂可 为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合； 所述内加崩解剂或外加崩解剂是低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交 联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述矫味剂是阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精或 其中的一种或几种的混合；所述的润湿剂是水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润 滑剂是硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。
6. 根据权利要求1-5所述的一种病毒性肺炎中药分散片的制备方法，其特征在于：其 制备方法的具体步骤为： 步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的石膏，甘草，贯众，牡丹皮，芦根，大黄，钩藤， 板蓝根，地骨皮，蒲公英原料，洗净并除杂； 步骤2 :提取：按重量份数比，将上述中药，加水煎煮二次，第一次8倍量水煎煮2小时， 第二次8倍量水煎煮1小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，在90?95°C时，将滤液浓缩 至相对密度1. 2-1. 3,然后冷至室温，加入适量的乙醇使含醇量达50%，静止24小时沉淀，提 取上清液，将上清液在温度60-65°C下，浓缩至相对密度约1. 2-1. 25的清膏，最后在80°C减 压干燥，得提取物； 步骤3、制剂：按重量份数比，将提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加 崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫 味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【文档编号】A61K9/20GK104306798SQ201410688636
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月26日 优先权日:2014年11月26日
【发明者】张昕 申请人:黑龙江省智诚医药科技有限公司