一种和肝利胆颗粒及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种和肝利胆颗粒及其制备方法，其特征在于取防已120g，茵陈100g，枳壳67g，柴胡67g，黄芩100g，栀子67g，五味子134g，粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，加入乳糖，糊精，制得和肝利胆颗粒，用于治疗急性黄疸型肝炎、慢性肝炎活动期、急慢性胆囊炎，疗效显著优于市售和肝利胆颗粒，取得了良好效果。
【专利说明】一种和肝利胆颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种和肝利胆颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 和肝利胆颗粒清热利湿，舒肝理气。用于急性黄疸型肝炎，慢性肝炎活动期，急慢 性胆囊炎。市售和肝利胆颗粒由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制 备，存在疗效低的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的和肝利胆颗粒及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取防已120g，茵陈100g，枳壳67g，柴胡67g，黄芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成 40目粗粉，置循环超声提取器中，加入6550g水，6?8g锗粉，6?10g吐温60,选择超声频 率50?60KHz，压力0. 3?0. 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置 射流喷雾干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600 米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，力口 入滑石25g，混匀，制得和肝利胆颗粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 防已：中国药典2005年版一部标准。本品又名防己、木防己、水防己、藤防己。为马兜 铃科植物广防己Aristolochia fangchi Y. C. Wu ex L. D Chou et S. M. Hwang的根。 主产广东、广西、云南等地。秋、冬二季采挖，洗净，切段，粗者纵切两半，晒干。
[0006] 茵陈：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物滨蒿Artemisia scoparia Waldst. et Kit?或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。春季幼苗高 6-lOcm时采收或秋季花蕾长成时采割，除去杂质及老茎，晒干。春季采收的习称"绵茵陈"， 秋季采割的称"茵陈蒿"。本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf?的干燥菌 核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开晾至表面干燥，再"发汗"，反复 数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"茯苓个";或将鲜茯苓按不同部位切制，阴 于，分别称为"茯苓皮"及"茯苓块"。
[0007] 积壳：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温 干燥。
[0008] 柴胡：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC?或狭叶柴胡Bupleurum scocrzonerifolium Willd.的干燥根。按性状不同，分别习称 "北柴胡"及"南柴胡"。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。
[0009] 麦芽：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物大麦Hordeum vulgarE L .的成熟果实经发芽干燥而得。将麦粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约〇.5cm 时，晒干或低温干燥。
[0010] 黄芩：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。
[0011] 桅子：中国药典2005年版一部标准。本品为茜草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。9-11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗及杂质， 蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。
[0012] 五味子：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子Schisandra chfnensis (Turcz. )Baill.的干燥成熟果实、习称"北五味子"。秋季果实成熟时采摘，晒 干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。
[0013] 锗粉：二氧化锗：CAS号：1310-53-8 :行业标准：百灵威科技有限公司； 吐温60 :中国药典2010年版二部标准； 乳糖：中国药典2010年版二部标准； 糊精：中国药典2010年版二部标准； 滑石粉：中国药典2010年版一部标准； 以上和肝利胆颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂 家，只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0014] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机：超声频率20?lOOKHz, (典型生产厂家：北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机：进风温度范围30?70°C，射流速度范围每秒300?900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） 以上和肝利胆颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0015] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0016] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0017] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
【具体实施方式】
[0018] 本发明的具体实施例1 取防已120g，茵陈100g，枳壳67g，柴胡67g，黄芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入6550g水，6g锗粉，6g吐温60,选择超声频率50KHz， 压力0. 3Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制 进风温度40°C，压力0. 02Mpa，流速每秒400米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊 精l〇〇g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混匀，制得和肝利胆颗粒。
[0019] 本发明的具体实施例2 取防已120g，茵陈100g，枳壳67g，柴胡67g，黄芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成 40目粗粉，置循环超声提取器中，加入6550g水，8g锗粉，10g吐温60,选择超声频率60KHz， 压力0.5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制 进风温度50°C，压力0. 04 Mpa，流速每秒600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g， 糊精l〇〇g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混匀，制得和肝利胆颗粒。
[0020] 本发明的具体实施例3 取防已120g，茵陈100g，枳壳67g，柴胡67g，黄芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入6550g水，7g锗粉，8g吐温60,选择超声频率55KHz， 压力0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制 进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊 精l〇〇g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混匀，制得和肝利胆颗粒。
[0021] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成和肝利胆 颗粒。下面以实施例3制得的和肝利胆颗粒考察本发明的实际效果： (一）实施例3和肝利胆颗粒与市售和肝利胆颗粒治疗急性黄疸型肝炎，慢性肝炎活动 期，急慢性胆囊炎疾病临床疗效观察 1病例情况 统计门诊和住院病例，共观察急性黄疸型肝炎，慢性肝炎活动期，急慢性胆囊炎病例106例，平均年龄34岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3和肝利胆颗粒，对照组服用 传统和肝利胆颗粒。
[0022] 2疗效评定标准 依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95%。
[0023] 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少> 70%。
[0024] 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少> 30%。
[0025] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少< 30%。
[0026] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）+治疗前积分]X 100%。
[0027] 3临床观察结果 表1实施例3和肝利胆颗粒和市售和肝利胆颗粒临床疗效对比
【权利要求】
1. 一种治疗急性黄疸型肝炎，慢性肝炎活动期，急慢性胆囊炎的中药，其特征是取防已 120g，茵陈100g，枳壳67g，柴胡67g，黄芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成40目粗粉， 置循环超声提取器中，加入6550g水，6?8g锗粉，6?10g吐温60,选择超声频率50? 60KHz，压力0. 3?0. 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾 干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米 提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g， 混匀，制得和肝利胆颗粒。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取防已120g，茵陈100g，枳壳67g， 柴胡67g，黄芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入 6550g水，6?8g锗粉，6?10g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压力0? 3?0? 5 Mpa提 取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40? 50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖 4〇〇g，糊精l〇〇g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混匀，制得和肝利胆颗粒。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取防已120g，茵陈100g，枳壳67g， 柴胡67g，黄芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入 6550g水，7g锗粉，8g吐温60,选择超声频率55KHz，压力0? 4Mpa提取30分钟，用80目筛过 滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒 500米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒， 加入滑石粉25g，混匀，制得和肝利胆颗粒。
【文档编号】A61K36/79GK104383083SQ201410702414
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年11月29日 优先权日:2014年11月29日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司