一种小儿麻甘颗粒及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种小儿麻甘颗粒及其制备方法，其特征在于取山柰100g，莲房280g，麻黄100g，黄芩100g，紫苏子100g，甘草150g，桑白皮150g，粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，加入乳糖，糊精，制得小儿麻甘颗粒，用于治疗小儿肺炎喘咳，咽喉炎症，疗效显著优于市售小儿麻甘颗粒，取得了良好效果。
【专利说明】一种小儿麻甘颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种小儿麻甘颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿麻甘颗粒平喘止咳，利咽祛痰。用于小儿肺炎喘咳，咽喉炎症。市售小儿麻甘 颗粒由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在疗效低的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的小儿麻甘颗粒及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取山柰l〇〇g，莲房280g，麻黄100g，黄芩100g，紫苏子100g，甘草150g，桑白皮150g，粉 碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入9800g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超 声频率50?60KHz，压力0. 3?0. 5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取 液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04Mpa，流速每秒400? 600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒， 加入滑石粉15g，混匀，制得小儿麻甘颗粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 山柰：中国药典2010年版一部标准。本品为姜科植物山柰KaempferiagalangaL.的 根茎。冬季采挖，洗净，除去须根，切片，晒干。
[0006] 莲房：中国药典2005年版一部标准。本品为睡莲科植物莲Nelumbonucifera Gaertn.的干燥花托。秋季果实成熟时采收，除去果实，晒干。
[0007] 麻黄：中国药典2005年版一部标准。本品为麻黄科植物草麻黄Ephedrasinica Stapf、中麻黄EphedraintermediaSchrenketC.A.Mey.或木贼麻黄Ephedraequisetina Bge.的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎，晒干。
[0008] 黄芩：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensisGeorgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。
[0009] 紫苏子：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L. )Britt.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。
[0010] 甘草：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物甘草Glycyrrhizuralensis Fisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草Glycyrrhizagla-braL.的干 燥报及根茎。春、积二季采挖，除去须根，晒干。
[0011] 桑白皮：中国药典2005年版一部标准。本品为桑科植物桑MirusalbaL.的干燥 根皮。秋末叶落时至次春发芽前采挖根部，刮去黄棕色粗皮.纵向剖开.剥取根皮，晒干。
[0012]锗粉：二氧化锗：CAS号：1310-53-8:行业标准：百灵威科技有限公司； 吐温60 :中国药典2010年版二部标准； 乳糖：中国药典2010年版二部标准； 糊精：中国药典2010年版二部标准； 滑石粉：中国药典2010年版一部标准； 以上小儿麻甘颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂 家，只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0013] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机：超声频率20?lOOKHz, (典型生产厂家：北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机：进风温度范围30?70°C，射流速度范围每秒300?900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） 以上小儿麻甘颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0014] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0015] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0016] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
【具体实施方式】
[0017] 本发明的具体实施例1 取山柰l〇〇g，莲房280g，麻黄100g，黄苳100g，紫苏子100g，甘草150g，桑白皮150g， 粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入9800g水，4g锗粉，6g吐温60,选择超声频 率50KHz，压力0. 3Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥 机中，控制进风温度40°C，压力0. 02Mpa，流速每秒400米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳 糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉15g，混匀，制得小儿麻甘颗 粒。
[0018] 本发明的具体实施例2 取山柰l〇〇g，莲房280g，麻黄100g，黄苳100g，紫苏子100g，甘草150g，桑白皮150g， 粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入9800g水，6g锗粉，8g吐温60,选择超声频率 60KHz，压力0. 5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机 中，控制进风温度50°C，压力0. 04Mpa，流速每秒600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳 糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉15g，混匀，制得小儿麻甘颗 粒。
[0019] 本发明的具体实施例3 取山柰l〇〇g，莲房280g，麻黄100g，黄苳100g，紫苏子100g，甘草150g，桑白皮150g， 粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入9800g水，5g锗粉，7g吐温60,选择超声频 率55KHz，压力0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥 机中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳 糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉15g，混匀，制得小儿麻甘颗 粒。
[0020] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成小儿麻甘 颗粒。下面以实施例3制得的小儿麻甘颗粒考察本发明的实际效果： (一）实施例3小儿麻甘颗粒与市售小儿麻甘颗粒治疗小儿肺炎喘咳，咽喉炎症疾病临 床疗效观察 1病例情况 统计门诊和住院病例，共观察小儿肺炎喘咳，咽喉炎症病例1〇〇例，平均年龄8岁。将 患者分为两组，试验组服用实施例3小儿麻甘颗粒，对照组服用传统小儿麻甘颗粒。
[0021] 2疗效评定标准 依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95%。
[0022] 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少> 70%。
[0023]有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少> 30%。
[0024]无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少< 30%。
[0025] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）+治疗前积分]X100%。
[0026] 3临床观察结果 表1实施例3小儿麻甘颗粒和市售小儿麻甘颗粒临床疗效对比
【权利要求】
1. 一种治疗小儿肺炎喘咳、咽喉炎症的中药，其特征是取山柰l〇〇g，莲房280g，麻黄 l〇〇g，黄芩l〇〇g，紫苏子l〇〇g，甘草150g，桑白皮150g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取 器中，加入9800g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压力0? 3? 0.5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风 温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米提取粉；取提取粉 加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉15g，混匀，制得小儿 麻甘颗粒。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取山柰l〇〇g，莲房280g，麻黄100g， 黄芩100g，紫苏子100g，甘草150g，桑白皮150g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中， 加入9800g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压力0? 3?0? 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度 40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米提取粉；取提取粉加入 乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉15g，混匀，制得小儿麻甘 颗粒。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取山柰l〇〇g，莲房280g，麻黄100g， 黄芩100g，紫苏子100g，甘草150g，桑白皮150g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中， 加入9800g水，5g锗粉，7g吐温60,选择超声频率55KHz，压力0? 4Mpa提取30分钟，用80目 筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速 每秒500米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥， 整粒，加入滑石粉15g，混匀，制得小儿麻甘颗粒。
【文档编号】A61K36/906GK104383401SQ201410702415
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年11月29日 优先权日:2014年11月29日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司