一种治疗面部色斑的制作方法
【专利摘要】一种治疗面部色斑的中西药酊剂，其特征是每100体积份酊剂中含15～25重量份复方中药原材的乙醇提取物、1～3重量份冰片和0.5～0.8重量份水杨酸，所述的复方中药原材由下列重量份的组分：荷叶10～50份，白果10～50份，苦参10～50份，丹参10～40份，丹皮10～40份，荷叶粉10～40份，紫苏子10～40份，当归10～40份，白芍5～30份，红花10～40份。本发明酊剂针对面部色斑产生的机理，依据色斑生成诱因、病理特点，面部色斑收效迅速、疗效确切，对皮肤的刺激作用小，皮肤脱皮程度极为轻微，无明显毒副作用。
【专利说明】 一种治疗面部色斑的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物，特别涉及外用药物，具体地说是一种治疗面部色斑的中西药酊剂。
【背景技术】
[0002]黄褐斑俗称“蝴蝶斑”、“肝斑”或者“妊娠斑”。主要发生在面部，以颧部、颊部、鼻、前额、颏部为主。为边界不清楚的褐色或黑色的斑片，多为对称性。黄褐斑的出现多数与内分泌有关，尤其是和女性的雌激素水平有关，月经不调、妊娠、服避孕药或肝功能不好以及慢性肾病都可能出现黄褐斑。
[0003]本发明人经过长期实践得出，中药治黄褐斑具有较好作用，取得不错效果。局部治疗多使用中药面膜、SOD霜、氢醌、维甲酸、果酸、壬二酸、酚类化合物及其复方制剂等。全身治疗多内服维生素类、黄酮醇类等药物。此外还有物理疗法、化学疗法和生物疗法、中医疗法等等。多种疗法，各有优势，但都因人而异，有的易复发，有的还有副作用。
[0004]女士和男士的皮肤无论是解剖结构上还是生理功能上，都有显著的不同。通常表现有以下六个方面:(1)女士皮肤真皮层薄而皮肤表皮层略厚，男士则相反；(2)女士皮肤表面携带的细菌种类及数量较男士少；(3)女士的汗液和乳酸分泌较男士少，皮肤表面pH值偏高；(4)女士的皮脂腺腺体平均较男士的小，油脂分泌相对少；(5)女士的毛孔相对细致；(6)在免疫反应中，女士的皮肤伤口愈合时炎症反应比男士的要弱，愈合时间也相对要短。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于克服了上述现有存在问题，提供一种治疗面部色斑的酊剂的制作方法。
[0006]本发明的技术方案是每100体积份酊剂中含有15?25重量份复方中药原材的乙醇提取物、I?3重量份冰片和0.05?3重量份水杨酸，所述的复方中药原材有以下重量份的各组分，
荷叶10?50份，白果10?50份，苦参10?50份，丹参10?40份，丹皮10?40份，珍珠粉10?40份，紫苏子10?40份，当归10?40份，白芍5?30份，红花10?40份，白茅根10?40份、积棋子10?40份。
[0007]进一步的:所述的复方中药原材混合粉碎过40-60目筛；将上述复方原材粉末投入浸提器中，加入75%体积百分浓度乙醇，乙醇量漫过药物，密闭浸溃7天，每隔一天翻搅一次，过滤分离，用75%乙醇稀释至7500mL,加入冰片150g,水杨酸50g,搅拌均勻,最后调整pH值为5，乙醇含量75%。
[0008]体积份取升(L)或毫升(ml)，重量份取千克(kg)或克(g)。
[0009]本酊剂使用浸溃法进行制备，也可以用其他公知的稀释法或渗漉法进行制备。
[0010]浸溃法是将配比量的复方中药原材粉碎过40?60目筛，在密闭的容器中浸溃5?7天，定期翻搅一次。浸溃结束后分离弃渣，在滤液中加入冰片、水杨酸，最后按药典规定调PH值和乙醇含量。
[0011]稀释法是取配比量的复方中药原材经提取、脱溶后的流浸膏，用乙醇稀释，分离弃渣，在滤液加入冰片、水杨酸，最后按药典规定调PH值和乙醇含量。
[0012]渗漉法就是将配比量的复方中药原材粉碎后首先加入乙醇使之润湿，密闭一定时间后装入渗漉器中，加入乙醇渗透药粉收集渗漉液再加工本酊剂。
[0013]本发明的有益效果在于本发明依据面部色斑产生的机理，依据色斑生成诱因、病理特点，优选具有温和祛除角质、高效清除自由基、抗脂质氧化、抑制黑色素生成、抑制脂褐素生成等功能的多种中药材和西药复配而成，加以有促进微循环、新陈代谢的中药及含多种维生素、氨基酸、微量元素等营养物质的中药，利用冰片并结合中药中自身含有的脂肪酸、挥发油等天然皮肤促渗剂，将药物活性成分分阶段、多层次地送达皮肤角质层、表皮层、真皮层及皮下组织等多个作用靶点。本发明15?20天色斑开始明显变淡，一般2?3个疗程色斑可基本消退。
【具体实施方式】
[0014]下面结合实施例对本发明做进一步说明:
实施例1
以浸溃法为例，非限定实施例叙述如下:
取荷叶300g、白果300g、苦参300g、丹参200g、丹皮200g、珍珠粉200g、紫苏子150g、当归400g、白芍300g、红花400g，白茅根100g，枳棋子100g，混合粉碎过40?60目筛。将复方原材粉末投入浸提器中，加入75% (体积百分浓度)乙醇，乙醇量漫过药物，密闭浸溃7天，每隔一天翻搅一次。过滤分离。用75%乙醇稀释至7500ml，加入冰片150g，水杨酸50g，搅拌均匀，最后调整pH值为5，乙醇含量75%。
[0015]实施例2
以浸溃法为例，非限定实施例叙述如下:
取荷叶500g、白果500g、苦参500g、丹参400g、丹皮500g、珍珠粉200g、紫苏子150g、当归150g、白芍100g、红花100g，白茅根100g，枳棋子100g，混合粉碎过40?60目筛。将复方原材粉末投入浸提器中，加入75% (体积百分浓度)乙醇，乙醇量漫过药物，密闭浸溃7天，每隔一天翻搅一次。过滤分离。用75%乙醇稀释至7500ml，加入冰片150g，水杨酸50g，搅拌均匀，最后调整pH值为5，乙醇含量75%。
[0016]实施例3
以浸溃法为例，非限定实施例叙述如下:
取荷叶100g、白果100g、苦参100g、丹参100g、丹皮100g、珍珠粉200g、紫苏子150g、当归150g、白芍100g、红花400g，白茅根400g，枳棋子400g混合粉碎过40?60目筛。将复方原材粉末投入浸提器中，加入75% (体积百分浓度)乙醇，乙醇量漫过药物，密闭浸溃7天，每隔一天翻搅一次。过滤分离。用75%乙醇稀释至7500ml，加入冰片150g，水杨酸50g，搅拌均匀，最后调整pH值为5，乙醇含量75%。
[0017]本酊剂应用于治疗黄褐斑的临床试验结果如下:
本品经临床应用，并与3%复方氢醌乳膏(氢醌、果酸、地塞米松)作对照，治疗6周后观察，临床结果如下:
(I)一般资料:180例验证病人均为门诊黄褐斑女性患者，其中验证组110例，对照组70例。验证组110例中:年龄20?29岁38例，31?39岁53例，40?49岁19例。对照组70例中:年龄20?29岁24例，31?39岁37例，40?49岁9例。治疗组与对照组在性别、年龄、临床分型，经统计学处理，P > 0.05，具有可比性。
[0018](2)病例选择
排除病例:排除其他疾病(如颧部褐青色痣、Riehl黑变病及色素性光化性扁平苔藓等)引起的色素沉着。
[0019](3)治疗方法:按1:1的配对原则，验证组和对照组各70例，验证组扩大40例，共180例。验证组:使用本发明实施例1。对照组:使用3%复方氢醌乳膏
疗程:两者连续用药2周为I个疗程，计观察3个疗程。
[0020](4)疗程判断标准:
参照“中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组”制定的“黄褐斑的临床诊断和疗效标准(2003年修订稿)”，划分为“基本治愈”、“显效”、“好转”、“无效”4种。
[0021]①基本治愈:(I)肉眼视色斑面积消退> 90%，颜色基本消失；(2)评分法计算治疗后下降指数彡0.8
②显效:(1)肉眼视色斑面积消退>60%，颜色明显变淡；(2)评分法计算治疗后下降指数彡0.5
③好转:(1)肉眼视色斑面积消退>30%，颜色变淡；(2)评分法计算治疗后下降指数彡0.3
④无效:(I)肉眼视色斑面积消退<30%，颜色变化不明显；(2)评分法计算治疗后下降指数< O
⑤评分方法和标准:
皮损面积评分:0为无皮损；1为皮损面积< 2cm2，2为皮损面积2?4cm2;3为皮损面积> 4 cm2
皮损颜色评分:0为正常肤色；1为淡褐色；2为褐色；3为深褐色。
[0022]总积分=面积评分+颜色评分。
[0023](5)治疗结果:表一本品用于治疗面部黄褐斑的临床试验结果
由表一可知，本品临床总有效率为92.73%，对照组为81.43%，两者统计学处理，X2 =4.26，P < 0.05，差异显著。验证组总显效率为82.73%，对照组为6L 43%, X2 = 10.20，P<0.01，差异极显著。
[0024]本发明不局限于以上所述的【具体实施方式】，以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种治疗面部色斑的中西药酊剂，其特征在于:每100体积份酊剂中含有15?25重量份复方中药原材的乙醇提取物、I?3重量份冰片和0.05?3重量份水杨酸， 所述的复方中药原材有以下重量份的各组分，荷叶10?50份，白果10?50份，苦参10?50份，丹参10?40份，丹皮10?40份，珍珠粉10?40份，紫苏子10?40份，当归10?40份，白芍5?30份，红花10?40份，白茅根10?40份、枳棋子10?40份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗面部色斑的中西药酊剂，其特征在于:所述的复方中药原材混合粉碎过40-60目筛；将上述复方原材粉末投入浸提器中，加入75%体积百分浓度乙醇，乙醇量漫过药物，密闭浸溃7天，每隔一天翻搅一次，过滤分离，用75%乙醇稀释至7500mL，加入冰片150g，水杨酸50g，搅拌均匀，最后调整pH值为5，乙醇含量75 %。
【文档编号】A61K35/612GK104474331SQ201410702844
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月29日 优先权日:2014年11月29日
【发明者】柯利佳, 韦玲菊, 林国友 申请人:柯利佳, 韦玲菊, 林国友