一种治疗失眠的中药及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗失眠的中药及其应用，所述的中药由下列重量份的原料药制成：伸筋草18-22份、透骨草8-12份、当归8-12份、红花4-8份、郁金18-22份，其还可进一步包含夜交藤18-22份、合欢皮8-12份、茯神5-12份。本发明的中药配伍精当，镇静、安神、促眠的效果显著，且为外用药，无依赖性，不会损害身体，安全性好，同时药味数少，便于制备，成本低。
【专利说明】一种治疗失眠的中药及其应用 【【技术领域】】
[0001] 本发明涉及一种治疗失眠的中药及其应用，具体地说，是一种以中草药为原料制 备的中成药。 【【背景技术】】
[0002] 随着社会的日益发展，许多人在学习、工作和生活等诸多方面上存在着巨大的压 力，直接导致他们身体疲惫、精神恍惚，从而引发入睡困难、失眠等。入睡困难、失眠是健康 大敌，要引起足够的重视，许多人错误地认为失眠障碍不会影响人的健康而延误治疗，殊不 知长期失眠会导致大脑功能紊乱，对身体造成多种危害，失眠严重影响身心健康，主要表现 为：（1)身体免疫力下降，对各种疾病的抵抗力减弱；（2)长期失眠会引发高血压、心脏病、 高血脂、老年性痴呆；（3)记忆力减退，头痛，头昏脑胀，耳鸣，健忘，神经衰弱等；(4)影响 工作、学习和生活，失眠往往导致白天精神不振，工作效率低，紧张易怒，与周围人相处不融 洽，抑郁、烦闷，严重的还会导致悲观厌世。
[0003] 据调查，目前我国失眠患者约有1.5亿，睡眠不良者高达3亿人，其中2亿以上生 活在城市。成年人中，约50%有睡眠不良的经历，而职业女性中更有高达80%的人受睡眠 不良困扰，中老年人中受此困扰的也为数不少，睡眠健康的问题日益受到人们的关注。
[0004] 失眠做为顽固性疾病，一般需要长期服药，但长期服用一些西药如巴比妥类、苯二 氮卓类会产生严重的依赖性，服用中药也多少存在一些毒副作用，外用药则能将毒副作用 降至最低。
[0005] 中国专利文献CN201110262930. 0,
【公开日】2012. 01. 11，公开了一种外用的安眠中 药制剂，由主要药效成分及辅料组成，其主要药效成分有下列组分：人参、黄芪、当归、五味 子、石菖蒲和远志。中国专利文献CN201010205073. 6,
【公开日】2010. 10. 13,公开了一种治疗 失眠的外用中药组合物，其配方的成分及质量比为：夜交藤、合欢花、远志、珍珠母、女贞子 和黄连6 : 6 : 6 : 5 : 5 : 2,该中药组合物运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收 理论，把该外用中药组合物粉碎成粉末，加黄酒调匀成糊状，敷于人体双侧三阴交、涌泉、照 海、内关穴。
[0006] 然而，研制疗效更显著的治疗失眠的药物仍然是十分必要的。 【
【发明内容】
】
[0007] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗失眠的中药组合物。
[0008] 本发明的再一的目的是，提供所述的中药组合物的用途。
[0009] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
[0010] 作为本发明的一种方案，一种治疗失眠的中药组合物，它由下列重量份的原料药 制成：伸筋草18-22份、透骨草8-12份、当归8-12份、红花4-8份、郁金18-22份。
[0011] 优选地，所述的中药组合物由下列重量份的原料药制成：伸筋草20份、透骨草10 份、当归10份、红花6份、郁金20份。
[0012] 作为本发明的另一种方案，一种治疗失眠的中药组合物，它由下列重量份的原料 药制成：伸筋草18-22份、透骨草8-12份、当归8-12份、红花4-8份、郁金18-22份、夜交藤 18-22份、合欢皮8-12份、茯神5-12份。
[0013] 优选地，所述的中药组合物由下列重量份的原料药制成：伸筋草20份、透骨草10 份、当归10份、红花6份、郁金20份、夜交藤20份、合欢皮10份、茯神10份。
[0014] 所述的中药组合物的剂型为洗剂或颗粒剂。
[0015] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
[0016] 如上任一所述的中药组合物在制备治疗失眠的药物中的应用。
[0017] 本发明优点在于：
[0018] 1、本发明的中药组合物配伍精当，镇静、安神、促眠的效果显著；
[0019] 2、本发明的中药组合物为外用药，无依赖性，不会损害身体，安全性好；
[0020] 3、药味数少，便于制备，成本低。 【【具体实施方式】】
[0021] 下面对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0022] 实施例1本发明中药组合物一的制备（一）
[0023] 伸筋草20份、透骨草10份、当归10份、红花6份、郁金20份，常规方法煎煮。
[0024] 实施例2本发明中药组合物一的制备（二）
[0025] 伸筋草18份、透骨草12份、当归8份、红花8份、郁金18份，常规方法煎煮。
[0026] 实施例3本发明中药组合物一的制备（三）
[0027] 伸筋草22份、透骨草8份、当归12份、红花4份、郁金22份，常规方法煎煮。
[0028] 实施例4本发明中药组合物一的制备（四）
[0029] 伸筋草22份、透骨草12份、当归8份、红花4份、郁金22份，常规方法煎煮。
[0030] 实施例5本发明中药组合物一的制备（五）
[0031] 伸筋草18份、透骨草8份、当归12份、红花8份、郁金18份，常规方法煎煮。
[0032] 实施例6本发明中药组合物一的制备（六）
[0033] 伸筋草18份、透骨草8份、当归8份、红花8份、郁金22份，常规方法煎煮。
[0034] 实施例7本发明中药组合物二的制备（一）
[0035] 伸筋草20份、透骨草10份、当归10份、红花6份、郁金20份、夜交藤20份、合欢 皮10份、茯神10份，常规方法煎煮。
[0036] 实施例8本发明中药组合物二的制备（二）
[0037] 伸筋草18份、透骨草12份、当归8份、红花8份、郁金18份、夜交藤22份、合欢皮 8份、获神12份，常规方法如煮。
[0038] 实施例9本发明中药组合物二的制备（三）
[0039] 伸筋草22份、透骨草12份、当归8份、红花4份、郁金22份、夜交藤22份、合欢皮 8份、获神5份，常规方法煎煮。
[0040] 实施例10本发明中药组合物二的制备（四）
[0041] 伸筋草22份、透骨草8份、当归12份、红花4份、郁金22份、夜交藤18份、合欢皮 12份、茯神5份，常规方法煎煮。
[0042] 实施例11本发明中药组合物二的制备（五）
[0043] 伸筋草18份、透骨草8份、当归8份、红花8份、郁金22份、夜交藤22份、合欢皮 12份、茯神12份，常规方法煎煮。
[0044] 实施例12本发明中药组合物二的制备（六）
[0045] 伸筋草22份、透骨草8份、当归8份、红花8份、郁金22份、夜交藤22份、合欢皮 8份、获神12份，常规方法如煮。
[0046] 实施例13本发明中药组合物颗粒剂的制备
[0047] 取实施例1-12任一所述的原料药材，加8-10倍量水，煎煮2. 5-3. 5小时，滤出药 汁。再加10倍量水，煎煮2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷， 加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制粒，干 燥，整粒，得20g颗粒，分装IOg/袋。
[0048] 实施例14本发明中药组合物的临床试验
[0049] 1、选择病例的标准
[0050] 失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障 碍（DIMS)，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差 等，是一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担。临床表现为夜间觉醒 次数超过2次或凌晨早醒；睡眠质量：多梦；总睡眠时间少于6小时；日间残留效应：次晨感 到头昏、精神不振、嗜睡、乏力等。按病程分：一过性或急性失眠；病程小于4周者为轻度失 眠。
[0051] 2、诊断标准
[0052] 西医诊断按照"中国精神障碍分类与诊断标准"中有关失眠症的诊断标准，中医诊 断参照"中医病症争端疗效标准"中关于不寐的诊断标准。轻者入睡困难且益醒，醒后难以 再入睡，连续2周以上；常伴头晕、头痛、心悸、健忘、多梦等；未见有器质性病变，未见实验 室检查的异常。轻度失眠不是每天都发生，有精神压力、用脑过度时才出现；睡眠少于6小 时，病程小于4周。可有间断少量应用安眠药保证睡眠的情况，但不能依赖安眠药。
[0053] 3、治疗方案
[0054] 本发明中药一组：使用实施例1制备的洗剂泡足，洗剂浓度为IOg原料药生药/升 水，温度约35?40°C，晚上9-10点（睡前1小时）泡足30?40分钟，每日1次，连用1周 为1个疗程。
[0055] 本发明中药二组：使用实施例7制备的洗剂泡足，洗剂浓度为IOg原料药生药/升 水，温度约35?40°C，晚上9-10点（睡前1小时）泡足30?40分钟，每日1次，连用1周 为1个疗程。
[0056] 对照一组：使用以下中药组合物制备的洗剂泡足，中药组成为：伸筋草20份、透骨 草10份、当归10份、红花6份、川芎20份，洗剂浓度为IOg原料药生药/升水，温度约35? 40°C，晚上9-10点（睡前1小时）泡足30?40分钟，每日1次，连用1周为1个疗程。
[0057] 对照二组：使用以下中药组合物制备的洗剂泡足，中药组成为：伸筋草20份、透骨 草10份、郁金10份、红花6份、当归20份、夜交藤20份、合欢皮10份、茯神10份，洗剂浓 度为IOg原料药生药/升水，温度约35?40°C，晚上9-10点（睡前1小时）泡足30?40 分钟，每日1次，连用1周为1个疗程。
[0058] 对照三组：使用温度约35?40°C的水泡足，晚上9-10点（睡前1小时）泡足30? 40分钟，每日1次，连用1周为1个疗程。
[0059] 泡足后静坐或平卧，静心，注意保暖。共观察2个疗程。
[0060] 4、疗效评定标准
[0061] 临床痊愈：治疗后睡眠时间恢复正常或睡眠时间在6小时以上，伴发的主要症状 消失；
[0062] 有效：总睡眠时间较治疗前延长2小时以上，伴发的症状得到改善；
[0063] 无效：治疗后睡眠无改善,或睡眠时间延长小于2小时，伴发症状无明显改善。
[0064] 5、统计学处理
[0065] 采用SPSS 13. 0软件处理统计。
[0066] 6、结果
[0067] 根据上述诊断标准和治疗方案，共选取200例患者，随机分为5组，各组之间年龄、 性别、病程比较无统计学意义（P>〇. 05)。治疗2个疗程后进行疗效评定，结果见表1。统 计学分析表明，本发明中药一组、本发明中药二组、对照一组和对照二组与对照三组分别 比较，均能显著减轻失眠症状（P〈〇. 05);本发明中药一组与对照一组和对照二组的总有效 率分别比较，均具有统计学意义（P〈〇. 05);本发明中药二组与对照一组和对照二组的总有 效率分别比较，也均具有统计学意义（P〈〇. 05);本发明中药二组效果优于本发明中药一组 (Ρ〈0· 05)。
[0068] 表1 2个疗程后各组治疗结果
[0069]
【权利要求】
1. 一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份的原料药制成：伸筋草 18-22份、透骨草8-12份、当归8-12份、红花4-8份、郁金18-22份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份的原料药制成：伸 筋草20份、透骨草10份、当归10份、红花6份、郁金20份。
3. -种治疗失眠的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份的原料药制成：伸筋草 18-22份、透骨草8-12份、当归8-12份、红花4-8份、郁金18-22份、夜交藤18-22份、合欢 皮8-12份、获神5-12份。
4. 根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份的原料药制成：伸 筋草20份、透骨草10份、当归10份、红花6份、郁金20份、夜交藤20份、合欢皮10份、茯 神10份。
5. 根据权利要求1-4任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的剂型 为洗剂或颗粒剂。
6. 权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗失眠的药物中的应用。
【文档编号】A61P25/20GK104491684SQ201410710820
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年11月28日 优先权日:2014年11月28日
【发明者】顾伟, 方凡夫, 李柏, 黄雪强, 凌昌全, 翟笑枫, 陈洪达 申请人:中国人民解放军第二军医大学