一种治疗股骨头坏死的中成药及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中医中药【技术领域】，涉及一种治疗股骨头坏死的中成药及其制备方法。由以下重量份数的原料配制而成：川芎嗪5～10份、骨肽5～10份、三七6～8份、续断6～8份、煅自然铜2～5份、骨碎补6～8份、丹参3～6份、杜仲3～6份、牛膝3～6份、地鳖2～5份、熟地黄3～6份、当归3～6份、桃仁2～5份、鹿茸2～5份、甘草2～5份。制备方法是按上述重量份数称取原料，粉碎成细粉过80～100目筛后将药粉装入空心胶囊，每粒0.6～0.7克，装瓶密封。本发明中药组分能够在发挥破瘀血，续筋骨，止血生肌之功效的同时，辅助川芎嗪和骨肽的镇痛、消肿、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成之功能，中西药组分协同作用，治疗股骨头坏死周期短、恢复彻底。
【专利说明】一种治疗股骨头坏死的中成药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中医中药【技术领域】，涉及一种治疗股骨头坏死的中成药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]股骨头坏死是一个病理演变过程，初始发生在股骨头的负重区，应力作用下坏死骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复过程。造成骨坏死的原因不消除，修复不完善，损伤-修复的过程继续，导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、变形，关节炎症，功能障碍。股骨头坏死固然会引起病痛，关节活动和负重行走功能障碍，但人们不要受“坏和死”文字含义恐怖的影响，股骨头坏死病变，毕竟局限，累及个别关节，可以减轻，消退和自愈，即便严重，最后还可以通过人工髋关节置换补救，仍能恢复步行能力，但手术的方法痛苦大，费用高，使用一个阶段后，会随着磨损程度的增大，而逐渐失去作用，还要重新置换，不是理想的治疗方法。
[0003]中国专利(CN103372162A)公开了一种治疗股骨头坏死的膏药，但膏药对皮肤有一定损伤的同时，还具有渗透慢，见效慢的局限性。
【发明内容】
[0004]本发明在中药制剂的基础上添加川芎嗪和骨肽，制备成中成药胶囊，具有破瘀血，续筋骨，止血生肌之功效，治疗骨折周期短、恢复彻底；并且采用中成药胶囊的制剂类型，消除了中药煎剂服用时特有异味，方便携带服用。
[0005]为实现上述目的，本发明提供一种治疗股骨头坏死的中成药，由以下重量份数的原料配制而成:川弯嗪5?10份、骨肽5?10份、三七6?8份、续断6?8份、煅自然铜2?5份、骨碎补6?8份、丹参3?6份、杜仲3?6份、牛膝3?6份、地鳘2?5份、熟地黄3?6份、当归3?6份、桃仁2?5份、鹿茸2?5份、甘草2?5份。
[0006]进一步优化为由以下重量份数的原料配制而成:川芎嗪8份、骨肽8份、三七7份、续断7份、煅自然铜3份、骨碎补7份、丹参5份、杜仲5份、牛膝4份、地鳖3份、熟地黄5份、当归5份、桃仁3份、鹿茸4份、甘草4份。
[0007]制备方法是按上述重量份数称取原料，粉碎成细粉过80?100目筛后将药粉装入空心胶囊，每粒0.6?0.7克，装瓶密封。
[0008]药理分析:
[0009]川芎嗪:有抗血小板聚集、扩张小动脉、改善微循环和脑血流的作用。用于闭塞性血管疾病、脑血栓形成、脉管炎、冠心病、心绞痛等。
[0010]骨肽:由健康猪或胎牛四肢骨提取物骨肽粉制成。具有广泛的生物学活性，能改善骨代谢，并且有良好的镇痛、消炎作用，具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松作用。
[0011]三七:甘微苦，温。入肝、胃、大肠经。功能止血、散瘀、消肿、定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下,跌扑瘀血,外伤出血,痈肿疼痛。
[0012]续断:补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。
[0013]煅自然铜:用于跌打肿痛，筋骨折伤。多入丸散服；外用研末调敷。
[0014]骨碎补:苦，温。入肝、肾经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。
[0015]丹参:性味苦，微寒。归心、肝经。有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
[0016]杜仲:味甘，性温。归肝、肾、胃经。功效补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎。治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力。肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒等症。
[0017]牛膝:甘苦酸，平。生用散瘀血,消痈肿。治淋病,尿血,经闭，症瘕,难产,胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤。熟用补肝肾，强筋骨。治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。
[0018]地鳖:咸，寒；有小毒。归肝经。功能主治破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
[0019]熟地黄:味甘，性温。归肝、肾经。补血滋润，益精填髓，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、崩不止、肝肾阴亏、潮热盗汗、遗精阳痿、不育不孕、月经不调、崩漏下血、腰膝酸软、耳鸣耳聋、头目昏花、须发早白、消渴、便秘、肾虚喘促。
[0020]当归:甘、辛、温。归肝、心、脾经。主治血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。
[0021 ] 桃仁:破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，症瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。
[0022]鹿茸:壮元阳、补气血、益精髓、强筋骨。主治肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳痿、滑精、宫冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿软、崩漏带下、阴疽不敛及久病虚损等症。
[0023]甘草:甘、平，归心、肺、脾、胃经。益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。用于心气不足的心动悸、脉结代，热毒疮疡，咽喉肿痛。
[0024]本发明结合中西医药的作用，经多年的研究和临床实践证明:本发明中药组分能够在发挥破瘀血，续筋骨，止血生肌之功效的同时，辅助川芎嗪和骨肽的镇痛、消肿、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成之功能，中西药组分协同作用，治疗骨折周期短、恢复彻底。
[0025]疗效判断:
[0026]痊愈:行走无跋行，髋关节无疼痛，下肢无继发短缩，功能完全或基本恢复，X线片股骨头死骨区塌陷、骨坏死及骨增生硬化现象基本消失；
[0027]好转:症状减轻，髋关节活动功能改善，下肢短缩在Icm左右，X线片股骨头变大或扁平，但骨坏死及骨增生硬化现象有改善；
[0028]无效:症状无改善，X线片征象无改善；
[0029]治疗结果:治疗1285名股骨头坏死患者，使用2个疗程本发明的中成药，一日两次，一次2粒，饭后温服，2周为一个疗程。痊愈1249例，占97.2%，好转30例，占2.3%，无效6例，占0.5%。
[0030]附几例病例作进一步说明:
[0031]病例1:吴某，男，48岁，曾吃过激素药治疗腰肌劳损，也有过外伤的经历，后因双侧髋关节持续疼痛，不能正常走路，来我处就诊，诊断为股骨头坏死，后服用本发明中成药，I个疗程后好转，2个疗程后痊愈出院。
[0032]病例2:冯某某，女，29岁，来院就诊时双髋关节活动受限，前屈L90°，R80°，后伸L4。,Rl0，内收 L15。，R5。，外展 L30。,RlO0，外旋 L30。,RlO0，内旋 L20。，R5。。关节总活动度L189°，RlOr右髋关节周围广泛压痛，左侧腹股沟中点下外、大转子压痛，双侦『4”字试验，右侧大腿滚动试验、大转子叩击试验均阳性。右股四头肌轻度萎缩。双侧股骨头MR平均见双侧股骨头变扁(以右侧为重)，双侧股骨头内可见片状长Tl，长T2异常信号灶，压脂象呈高信号，双髋关节间隙变窄，右侧髋关节腔内见大量长Tl、长T2液体信号。X线片示:右侧股骨头轮廓不规则，右侧股骨头变扁，双侧股骨头骨小梁紊乱，右侧股骨头散在囊性变区。X线片Ficat分期LIII A，RIII B，行走困难，限制活动后疼痛可忍受。后服用本发明中成药，I个疗程后好转，2个疗程后痊愈出院。
【具体实施方式】
[0033]实施例1:
[0034]一种治疗股骨头坏死的中成药，由以下重量份数的原料配制而成:川芎嗪8份、骨肽8份、三七7份、续断7份、煅自然铜3份、骨碎补7份、丹参5份、杜仲5份、牛膝4份、地鳖3份、熟地黄5份、当归5份、桃仁3份、鹿茸4份、甘草4份。
[0035]制备方法是按上述重量份数称取原料，粉碎成细粉过90目筛后将药粉装入空心胶囊，每粒0.6克，装瓶密封。
[0036]实施例2:
[0037]一种治疗股骨头坏死的中成药，由以下重量份数的原料配制而成:川芎嗪5份、骨肽10份、三七6份、续断8份、煅自然铜2份、骨碎补8份、丹参3份、杜仲6份、牛膝3份、地鳖5份、熟地黄3份、当归6份、桃仁2份、鹿茸5份、甘草2份。
[0038]制备方法是按上述重量份数称取原料，粉碎成细粉过100目筛后将药粉装入空心胶囊，每粒0.6克，装瓶密封。
[0039]实施例3:
[0040]一种治疗股骨头坏死的中成药，由以下重量份数的原料配制而成:川芎嗪10份、骨肽5份、三七8份、续断6份、煅自然铜5份、骨碎补6份、丹参6份、杜仲3份、牛膝6份、地鳖2份、熟地黄6份、当归3份、桃仁5份、鹿茸2份、甘草5份。
[0041]制备方法是按上述重量份数称取原料，粉碎成细粉过80目筛后将药粉装入空心胶囊，每粒0.7克，装瓶密封。
[0042]以上已将本发明做一详细说明，以上所述，仅为本发明之较佳实施例而已，当不能限定本发明实施范围，即凡依本申请范围所作均等变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖范围内。
【权利要求】
1.本发明提供一种治疗股骨头坏死的中成药，其特征在于由以下重量份数的原料配制而成:川弯嗪5?10份、骨肽5?10份、三七6?8份、续断6?8份、煅自然铜2?5份、骨碎补6?8份、丹参3?6份、杜仲3?6份、牛膝3?6份、地鳘2?5份、熟地黄3?6份、当归3?6份、桃仁2?5份、鹿茸2?5份、甘草2?5份。
2.如权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中成药，其特征在于由以下重量份数的原料配制而成:川芎嗪8份、骨肽8份、三七7份、续断7份、煅自然铜3份、骨碎补7份、丹参5份、杜仲5份、牛膝4份、地鳖3份、熟地黄5份、当归5份、桃仁3份、鹿茸4份、甘草4份。
3.制备如权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中成药的方法，其特征在于由以下步骤组成:按上述重量份数称取原料，粉碎成细粉过80?100目筛后将药粉装入空心胶囊，每粒.0.6?0.7克，装瓶密封。
【文档编号】A61K36/804GK104324358SQ201410713897
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年11月28日 优先权日:2014年11月28日
【发明者】张鹏 申请人:山东省立医院