一种银杏叶片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种银杏叶片及其制备方法，其特征在于取银杏叶600g，芡实60，丁香10g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成银杏叶片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售银杏叶片，取得了积极效果。
【专利说明】一种银杏叶片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种银杏叶片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 银杏叶片活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语 謇、冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。市售银杏叶片由于组方和工艺原因，疗效 不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的银杏叶片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取银杏叶600g，芡实60, 丁香10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40? 60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C? 80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35? 45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀， 用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，整粒，压成1000 片，制得银杏叶片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 银杏叶：中国药典2005年版一部标准。本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的 干燥叶。秋季叶尚绿时米收，及时干燥。
[0006] 突实：中国药典2005年版一部标准。本品为睡莲科植物突Euryale ferox Salisb.的干燥成熟种仁。秋末冬初采收成熟果实，除去果皮，取出种子，洗净，再除去硬壳 (外种皮)，晒干。
[0007] 丁香：中国药典2005年版一部标准。本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘.晒干。
[0008] 果糖：中国药典2010年版二部标准。
[0009] 阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。
[0010] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0015]以上银杏叶片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0016] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0017] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0018] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0019] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取银杏叶600g，芡实60, 丁香10,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取， 萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力lOMpa，分离器温度40°C，分离时间2小时，二 氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦 35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g， 混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，整粒，压成1000片，制得 银杏叶片。
[0020] 本发明的具体实施例2 取银杏叶600g，芡实60, 丁香10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取， 萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二 氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦 45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g， 混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，整粒，压成1000片，制得 银杏叶片。
[0021] 本发明的具体实施例3 取银杏叶600g，芡实60, 丁香10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取， 萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二 氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦 40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g， 混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，整粒，压成1000片，制得 银杏叶片。
[0022] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成银杏叶 片。下面以实施例3制得的银杏叶片考察本发明的实际效果： (一）实施例3银杏叶片与市售银杏叶片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠA测定。
[0023] 2崩解时限对比 表1实施例3银杏叶片和市售银杏叶片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇、冠心病稳定型心绞 痛、脑梗死等症的中药，其特征是取银杏叶600g，芡实60, 丁香10g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10? 20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提 取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米 冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦35?45g，交联聚 乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶 15?25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7? 9g，整粒，压片，制得银杏叶片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取银杏叶600g，芡实60, 丁香10g， 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20? 40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量 每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80? 120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕 坦35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素 25?35g，微粉娃胶15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，夕卜 加羧甲基淀粉钠7?9g，整粒，压片，制得银杏叶片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取银杏叶600g，芡实60, 丁香10g，粉碎成 60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压 力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取 液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基 纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥， 外加羧甲基淀粉钠8g，整粒，压成1000片，制得银杏叶片。
【文档编号】A61K9/20GK104398582SQ201410733373
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月8日 优先权日:2014年12月8日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司