一种前列回春胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种前列回春胶囊及其制备方法，其特征在于取广藿香200g，石榴皮80g，虎杖74g，木通37g，车前子37g，黄柏37g，茯苓74g，萹蓄74g，穿山甲50g，蜈蚣2.1g，地龙50g，鹿茸12g，黄芪74g，莱菔子37g，王不留行37g，五味子50g，枸杞子37g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成前列回春胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售前列回春胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种前列回春胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种前列回春胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 前列回春胶囊益肾回春、活血通淋、清热解毒。用于慢性前列腺炎以及由前列腺炎 引起的尿频、尿急、尿道涩痛、淋浊、性欲减退、阳萎早泄等症。市售前列回春胶囊由于组方 和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的前列回春胶囊及其制备 方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取广藿香200g，石榴皮80g，虎杖74g，木通37g，车前子37g，黄柏37g，茯苓74g，篇蓄 74g，穿山甲50g，蜈蚣2.lg，地龙50g，鹿茸12g，黄芪74g，莱菔子37g，王不留行37g，五 味子50g，枸杞子37g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30? 40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2? 4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏； 取干膏加入L-苹果酸150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干 膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯批咯烧酮45?55g，交联羧甲基纤 维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉 钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得前列回春胶囊1000粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0006] 石槽皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石槽科植物石槽Punicagranatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
[0007] 虎杖：中国药典2005年版一部标准。本品为寥科植物虎杖Polygonumcuspidatum Sieb.etZucc.的干燥根茎及根。春、秋二季来挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒 干。
[0008] 木通：中国药典2005年版一部标准。本品为木通科植物木通Akebiaquinata (Tbunb. )Decne.、三叶木通Akebiatrifoliata(Thunb. )Koidz.或白木通Akebia trifoliata(Thunb.)Koidz.var.australis(Diels)Rehd.的干燥藤莖。秋季米收，截 取茎部，除去细枝，阴干。
[0009]车前子：中国药典2005年版一部标准。本品为车前科植物车前Plantago asiaticaL.或平车前PlantagodepressaWilld.的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟 时采收果穗，晒干，搓出种子，除去杂质。
[0010] 黄柏：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinenseSchneid.的干燥树皮。习称"川黄柏"。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。
[0011] 茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw. )Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开晾至表 面干燥，再"发汗"，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"茯苓个";或将鲜 茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为"茯苓皮"及"茯苓块"。
[0012] 篇蓄：中国药典2005年版一部标准。本品为寥科植物篇蓄Polygonumaviculare L.的干燥地上部分。夏季叶茂盛时采收，除去根及杂质，晒干。
[0013] 穿山甲：中国药典2005年版一部标准。本品为鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadactylaLinnaeus的鳞甲。收集鳞甲，洗净，晒干。
[0014] 蜈蚁：中国药典2005年版一部标准。本品为蜈蚁科动物少棘巨蜈蚁Scolopendra subspinipesmutilansL.Koch的干燥体。春、夏二季捕捉，用竹片插入头尾，绷直，干燥。
[0015] 地龙：中国药典2005年版一部标准。本品为钜蚓科动物参环毛蝴Pheretima aspergillumCE.Perrier)、通俗环毛虫引PheretimavulgarisChen、威廉环毛虫引Pheretima guillelmi(Michaelsen)或柿盲环毛蝴PheretimaPectiniferaMichaelsen的干燥体。前 一种习称"广地龙"，后三种习称"沪地龙"。广地龙春季至秋季捕捉，沪地龙夏季捕捉，及时 剖开腹部，除去内脏及泥沙，洗净，晒干或低温干燥。
[0016] 鹿鸾：中国药典2005年版一部标准。本品为鹿科动物梅花鹿Cervusnippon Temminck或马鹿CervuselaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生鸾毛的幼角。前者习称"花 鹿茸"，后者习称"马鹿茸"。夏、秋二季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。
[0017] 黄芪：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge.var.mongholicus(Bge. )Hsiao或膜英黄苗Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去须根及根头，晒干。
[0018] 莱菔子：中国药典2005年版一部标准。本品为十字花科植物萝卜Raphanus sativusL.的干燥成熟种子。夏季果实成熟时采割植株，晒干，搓出种子，除去杂质，再晒 干。
[0019] 王不留行：中国药典2005年版一部标准。本品为石竹科植物麦蓝菜Vaccaria segetatis(Neck.)Garcke的干燥成熟种子。夏季果实成熟。果皮尚未开裂时采割植株， 晒干，打下种子，除去杂质，再晒干。
[0020] 五味子：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子Schisandra chfnensis(Turcz. )Baill.的干燥成熟果实、习称"北五味子"。秋季果实成熟时采摘，晒 干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。
[0021] 枸杞子：中国药典2005年版一部标准。本品为爺科植物宁夏枸杞Lycium barbarumL.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或瞭至 皮皱后，晒干，除去果梗。
[0022] L-苹果酸：中国药典2010年版二部标准。
[0023] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0024] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0025] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0026] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0027]硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0028] 以上前列回春胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准 均可用来实施本发明方案。
[0029] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0030] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0031] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0032] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取广藿香200g，石榴皮80g，虎杖74g，木通37g，车前子37g，黄柏37g，茯苓74g，篇蓄74g，穿山甲50g，蜈蚣2.lg，地龙50g，鹿茸12g，黄芪74g，莱菔子37g，王不留行37g，五味 子50g，枸杞子37g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa， 萃取温度30°C，分离器压力lOMpa，分离器温度50°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小 时40L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入L-苹果酸150g，采用高能 纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联 聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥， 外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊，制得前列回春胶囊1000粒。
[0033] 本发明的具体实施例2 取广藿香200g，石榴皮80g，虎杖74g，木通37g，车前子37g，黄柏37g，茯苓74g，篇蓄74g，穿山甲50g，蜈蚣2.lg，地龙50g，鹿茸12g，黄芪74g，莱菔子37g，王不留行37g，五味 子50g，枸杞子37g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa， 萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小 时50L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入L-苹果酸200g，采用高能 纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素55g，交联 聚乙烯吡咯烷酮55g，交联羧甲基纤维素钠45g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥， 外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制得前列回春胶囊1000粒。
[0034] 本发明的具体实施例3 取广藿香200g，石榴皮80g，虎杖74g，木通37g，车前子37g，黄柏37g，茯苓74g，篇蓄74g，穿山甲50g，蜈蚣2.lg，地龙50g，鹿茸12g，黄芪74g，莱菔子37g，王不留行37g，五味 子50g，枸杞子37g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa， 萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小 时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入L-苹果酸175g，采用高能 纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联 聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥， 外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得前列回春胶囊1000粒。
[0035] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成前列回春 胶囊。下面以实施例3制得的前列回春胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3前列回春胶囊和市售前列回春胶囊崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠA测定。
[0036] 2崩解时限对比 表1实施例3前列回春胶囊和市售前列回春胶囊崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗慢性前列腺炎的中药，其特征是取广藿香200g，石榴皮80g，虎杖74g，木 通37g，车前子37g，黄柏37g，获考篇蓄74g，穿山甲50g，蜈虫公2. lg，地龙50g，鹿鸾 12g，黄芪74g，莱菔子37g，王不留行37g，五味子50g，枸杞子37g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10? 20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取 液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入L-苹果酸150?200g，采用高能 纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g， 交联聚乙烯批咯烧酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙 醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶 囊，制得前列回春胶囊。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取广藿香200g，石榴皮80g，虎杖 74g，木通37g，车前子37g，黄柏37g，获考篇蓄74g，穿山甲50g，蜈虫公2. lg，地龙50g， 鹿茸12g，黄芪74g，莱菔子37g，王不留行37g，五味子50g，枸杞子37g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力 10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L， 得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入L-苹果酸150?200g，采用 高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45? 55g，交联聚乙烯批咯烧酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70% 乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶 囊，制得前列回春胶囊。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取广藿香200g，石榴皮80g，虎杖74g，木通 37g，车前子37g，黄柏37g，获考篇蓄74g，穿山甲50g，蜈虫公2. lg，地龙50g，鹿鸾12g， 黄芪74g，莱菔子37g，王不留行37g，五味子50g，枸杞子37g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度 55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干 膏；取干膏加入L-苹果酸175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏 粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混 合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶 囊，制得前列回春胶囊。
【文档编号】A61K9/48GK104398668SQ201410746778
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月10日 优先权日:2014年12月10日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司