一种伤科七味片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种伤科七味片及其制备方法，其特征在于取芥子25g，阿魏30g，马钱子50g，延胡索1400g，丁香25g，大黄50g，三七50g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成伤科七味片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售伤科七味片，取得了积极效果。
【专利说明】-种伤科七味片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种伤科七味片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 伤科七味片祛瘀消肿，活血止痛。用于跌打损伤，骨断血瘀。市售伤科七味片由于 组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的伤科七味片及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取芥子25g，阿魏30g，马钱子50g，延胡索1400g，丁香25g，大黄50g，三七50g，粉碎成 60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分 离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时 20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂80? 120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维 素25?35g，微粉娃胶15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥， 外加亮氨酸7?9g，整粒，压成1500片，制得伤科七味片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 芥子：中国药典2005年版一部标准。本品为十字花科植物白芥Sinapisalba L.或 齐Brassicajuncea (L. )Czern. et Coss.的干燥成熟种子。前者习称"白芥子"，后者习 称"黄芥子"。夏末秋初果实成熟时采割植株.晒干，打下种子，除去杂质。
[0006] 阿魏：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物新疆阿魏Ferula SINKIANGENSISK. M. Shen或阜康阿魏Ferula fukanensis K. M. Shen的树脂。春末夏初 盛花期至初果期，分次由茎上部往下斜割.收集渗出的乳状树脂，阴干。
[0007] 马钱子：中国药典2005年版一部标准。本品为马钱科植物马钱Strychnos nux-vomica L.的干燥成熟种子。冬季采收成熟果实，取出种子，晒干。
[0008] 延胡索：中国药典2005年版一部标准。本品为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusnoW. T. Wang的干燥块莖。夏初莖叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰 无白心时，取出，晒干。
[0009] 丁香：中国药典2005年版一部标准。本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘.晒干。
[0010] 大黄：中国药典2005年版一部标准。本品为家科植物掌叶大黄Rheum palmatum L?唐古特大黄Rheum tangicum Maxim, ex Balf.或药用大黄Rheumofficinale Baill.的 干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖.除去细报，到去外皮，切瓣或段，绳穿成 串干燥或直接干燥。
[0011] 三七：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七Punax notoginseng (Burk. )F. H. Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。 支根习称"筋条"，根茎习称"剪口"。
[0012] 大豆磷脂：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 以上伤科七味片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0020] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0021] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0022] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0023]四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取芥子25g，阿魏30g，马钱子50g，延胡索1400g，丁香25g，大黄50g，三七50g，粉碎成 60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度 20°C，分离器压力15Mpa，分离器温度40°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提 取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂80g，采用高能纳米冲击磨粉 碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷 酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇 湿法制粒，60°C干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压成1500片，制得伤科七味片。
[0024] 本发明的具体实施例2 取芥子25g，阿魏30g，马钱子50g，延胡索1400g，丁香25g，大黄50g，三七50g，粉碎成 60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度 40°C，分离器压力25Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提 取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂120g，采用高能纳米冲击磨粉 碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷 酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，混合均匀，用70%乙醇 湿法制粒，80°C干燥，外加亮氨酸9g，整粒，压成1500片，制得伤科七味片。
[0025]本发明的具体实施例3 取芥子25g，阿魏30g，马钱子50g，延胡索1400g，丁香25g，大黄50g，三七50g，粉碎成 60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度 30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提 取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂100g，采用高能纳米冲击磨粉 碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷 酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇 湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压成1500片，制得伤科七味片。
[0026]以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成伤科七味 片。下面以实施例3制得的伤科七味片考察本发明的实际效果 ： (一）实施例3伤科七味片与市售伤科七味片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录XU A测定。
[0027] 2崩解时限对比 表1实施例3伤科七味片和市售伤科七味片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗跌打损伤，骨断血瘀疾病的中药，其特征是取芥子25g，阿魏30g，马钱子 50g，延胡索1400g，丁香25g，大黄50g，三七50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界 萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器 温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取 液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂80?120g，采用高能纳米冲击磨粉 碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡 咯烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，轻丙甲纤维素25?35g，微粉娃胶15? 25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压 片，制得伤科七味片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取芥子25g，阿魏30g，马钱子50g， 延胡索1400g，丁香25g，大黄50g，三七50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40? 60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C? 80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制 得伤科七味片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取芥子25g，阿魏30g，马钱子50g，延胡索 1400g，丁香25g，大黄50g，三七50g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分 离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干 膏加入大豆磷脂l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混 合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤 维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压 片，制得伤科七味片。
【文档编号】A61K36/708GK104383008SQ201410746779
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月10日 优先权日:2014年12月10日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司