双向引流胆道柱形扩张球囊的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种双向引流胆道柱形扩张球囊，包括引流管和球囊，所述引导管包括引流管段一，引流管段二和引流管段三；所述引流管段一内设有管道一和管道二，所述管道一的前端延伸至所述球囊内并与所述引流管段二的后端连通，所述管道二通过一气孔与所述球囊连通；所述引流管段二延伸至所述球囊外并与所述引流管道三的后端连通；所述球囊的外表面上设有多条流道。本发明具有结构简单，操作简捷、方便、安全，既解决了胆管狭窄又避免了球囊扩张导致胆道梗阻引起的并发症(梗阻性黄疸和胆管炎等)，减少病人的痛苦，更符合生理状态，术后也无需特殊护理，极大地提高了患者的生活质量，真正体现了微创治疗的理念，是极具研发前景的。
【专利说明】双向引流胆道柱形扩张球囊
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械【技术领域】，具体地说是一种可治疗胆管狭窄的双向引流胆道柱形扩张球囊。
【背景技术】
[0002]瘢痕形成是创面愈合的必然产物，任何创伤的愈合均伴有轻重不同程度的瘢痕形成。但病变部位胶原的过量沉积又可导致瘢痕过度增生。良性胆管狭窄突出表现为胆道瘢痕性孪缩和管腔狭窄，但其形成机制不清。胆管粘膜上皮修复较差，慢性炎症持续存在，成纤维细胞增生活跃，愈合后粘膜下胶原纤维过度沉积，改建较差，结果导致瘢痕增生，导致胆管或胆肠吻合口发生狭窄。
[0003]胆管狭窄以往沿用切开狭窄环、胆管成型与空肠吻合，甚至肝叶切除等手术治疗，这对于肝门部的胆管狭窄手术可取得良好的效果，但手术创伤大，尤其是对于肝内胆管狭窄，因其位置深在，手术难度大，损伤重，且胆肠吻合后造成的胆道反复的逆行性感染、吻合口狭窄等诸多弊端，使术后患者生存质量下降，不少患者经反复多次手术亦难达到满意效果O
[0004]随着内镜微创技术的发展，内镜下植入扩张球囊进行扩张后植入引流管解决了胆管狭窄的一部分难题，但是，球囊扩张后又带来了新的创面，胆汁刺激引起的新的炎症反应，影响了狭窄的愈合时间，最终结果造成胆管损伤修复愈合过程延长、细胞外基质过度沉积、瘢痕挛缩，吻合口和胆管形成狭窄。因此设法避免球囊扩张导致的新创面，使球囊逐步分期分步扩张，既不会因为一次性球囊扩张带来的胆管壁及胆管粘膜的撕裂，又避免胆汁对粘膜创面的刺激，将有助于减轻胆管瘢痕增生，缩短愈合时间。
[0005]胆道中的胆汁是持续分泌存在的，胆道中有一定的压力，如果持续球囊扩张将会堵塞胆汁的流向，引起胆道梗阻而发生梗阻性黄疸和胆管炎，增加了病人的痛苦
【发明内容】
[0006]根据上述提出的现有扩张球囊在扩张的过程中会堵塞胆汁的流向，引起胆道梗阻而发生梗阻性黄疸和胆管炎等技术问题，而提供一种双向引流胆道柱形扩张球囊。
[0007]本发明采用的技术手段如下:
[0008]一种双向引流胆道柱形扩张球囊，包括引流管和球囊，所述球囊为可扩张球囊，所述引导管包括引流管段一，引流管段二和引流管段三，即所述引流管段一，所述引流管段二和所述引流管段三依次连接；
[0009]所述引流管段一内设有管道一和管道二，所述管道一的前端延伸至所述球囊内并与所述引流管段二的后端连通，所述管道二通过一气孔与所述球囊连通，所述管道二的作用是向所述球囊输送所述球囊扩张用气体的通道；
[0010]所述引流管段二延伸至所述球囊外并与所述引流管道三的后端连通；
[0011]所述球囊的外表面上设有多条流道，所述流道用于胆汁的输送，当所述球囊扩张时，所述球囊的外表面与胆管壁以及胆管粘膜不是完全接触的，使得位于所述双向引流胆道柱形扩张球囊附近的胆汁通过所述流道连通。
[0012]所述引流管段一的外壁设有倒刺一和与所述管道一连通的通孔一，所述倒刺一的根部远离所述球囊。
[0013]所述引流管段三的外壁设有倒刺二和多个通孔二，所述倒刺二的根部远离所述球囊，所述引流管段三的前端还设有管帽。
[0014]所述倒刺一和所述倒刺二用于固定所述双向引流胆道柱形扩张球囊，防止所述双向引流胆道柱形扩张球囊随胆汁移动，所述倒刺一和所述倒刺二的材质均为聚氯乙烯(PVC) +硫酸钡医用级，肖氏硬度范围是70HA-85HA ；
[0015]由于所述倒刺一和所述倒刺二的材料特点，在安装所述双向引流胆道柱形扩张球囊的过程中所述倒刺一和所述倒刺二对所述双向引流胆道柱形扩张球囊的阻力较小；在所述双向引流胆道柱形扩张球囊的工作状态下，由于胆汁对所述双向引流胆道柱形扩张球囊的作用力较小，因此，所述倒刺一和所述倒刺二对所述双向引流胆道柱形扩张球囊起到固定作用。
[0016]所述管道一，所述引流管段二和所述引流管段三依次连通构成手术时导丝的容纳空间以及手术后胆汁的输送通道，位于所述双向引流胆道柱形扩张球囊附近的胆汁通过所述通孔一，所述通孔二和所述输送通道连通；
[0017]所述流道沿所述球囊的长度方向延伸并与所述球囊的轴线平行。
[0018]所述球囊的两端分别通过密封部与所述引流管的外壁连接。
[0019]所述密封部为不透X射线材料制成，所述密封部为不透X射线材料制成的目的是在手术的过程中供治疗定位。
[0020]所述双向引流胆道柱形扩张球囊的各部分所使用的材料均为常用医用材料。
[0021]与现有技术相比，本发明具有结构简单，操作简捷、方便、安全，为胆管狭窄的治疗提供一种崭新的治疗手段，既解决了胆管狭窄又避免了球囊扩张导致胆道梗阻引起的并发症(梗阻性黄疸和胆管炎等)，减少病人的痛苦，更符合生理状态，术后也无需特殊护理，极大地提高了患者的生活质量，真正体现了微创治疗的理念，是极具研发前景的。
[0022]基于上述理由本发明可在医疗器械技术等领域广泛推广。
【专利附图】
【附图说明】
[0023]下面结合附图和【具体实施方式】对本发明作进一步详细的说明。
[0024]图1是本发明的【具体实施方式】中双向引流胆道柱形扩张球囊的球囊闭合状态下的结构示意图。
[0025]图2是本发明的【具体实施方式】中双向引流胆道柱形扩张球囊的球囊扩张状态下的结构示意图。
[0026]图3是图2中的A-A向示意图。
[0027]图4是本发明的B-B向示意图。
[0028]图5是本发明的C-C向示意图。
[0029]其中，1、引流管段一，2、引流管段二，3、引流管段三，4、球囊，5、密封部，
[0030]101、管道一，102、管道二，103、气孔，104、倒刺一，105、通孔一，106、隔板，301、管帽，302、倒刺二，303、通孔二，401、流道。
【具体实施方式】
[0031]如图1-图5所示，一种双向引流胆道柱形扩张球囊，包括引流管和球囊4，所述引流管的材质为聚氯乙烯(PVC) +硫酸钡，直径为3-8.5F，医用级，肖氏硬度范围是70HA-85HA，本实施例中所述引流管的直径为8.5F，所述球囊的材质为刚性链段(聚对苯二甲酸乙二醇酯)(PET)与柔性链段(烯烃)的共聚物+硫酸钡，直径为8.5-45F，本实施例中所述球囊的直径为45F，所述引导管包括引流管段一 1，引流管段二 2和引流管段三3 ;所述引流管段一 I内设有管道一 101和管道二 102，所述管道一和所述管道二之间通过一隔板106连接，所述引流管段一 I的外壁设有倒刺一 104和与所述管道一 101连通的通孔一105，所述倒刺一 104的根部远离所述球囊4，所述管道一 101的前端延伸至所述球囊4内并与所述引流管段二 2的后端连通，所述管道二 102通过一气孔103与所述球囊4连通，所述球囊4为可扩张球囊，气体通过所述管道二 102并从所述气孔103排入到所述球囊4内，并可以通过控制气体的流速和压强控制所述球囊4的扩张速率以及所述球囊4的内压强；
[0032]所述引流管段二 2延伸至所述球囊4外并与所述引流管道三3的后端连通，所述弓丨流管段三3的外壁设有倒刺二 302和多个通孔二 303，所述倒刺二 302的根部远离所述球囊4，所述引流管段三3的前端还设有管帽301 ；
[0033]所述管道一 101，所述引流管段二 2和所述引流管段三3依次连通构成手术时导丝的容纳空间以及手术后胆汁的输送通道，位于所述双向引流胆道柱形扩张球囊附近的胆汁通过所述通孔一 105，所述通孔二 303和所述输送通道连通；
[0034]所述倒刺一 104和所述倒刺二 302用于固定所述双向引流胆道柱形扩张球囊，防止所述双向引流胆道柱形扩张球囊随胆汁移动，所述倒刺一 104和所述倒刺二 302的材质均为聚氯乙烯(PVC) +硫酸钡，医用级，肖氏硬度范围是70HA-85HA ;由于所述倒刺一 104和所述倒刺二 302的材料特点，在安装所述双向引流胆道柱形扩张球囊的过程中所述倒刺一 104和所述倒刺二 302对所述双向引流胆道柱形扩张球囊的阻力较小；在所述双向引流胆道柱形扩张球囊的工作状态下，由于胆汁对所述双向引流胆道柱形扩张球囊的作用力较小，因此，所述倒刺一 104和所述倒刺二 302对所述双向引流胆道柱形扩张球囊起到固定作用。所述倒刺一 104和所述倒刺二 302分别位于所述球囊4的两端，并且所述倒刺一 104的根部远离所述球囊4，所述倒刺二 302的根部远离所述球囊4，因此，所述倒刺一 104与所述倒刺二 302是相对设置的，从而阻碍了所述双向引流胆道柱形扩张球囊随胆汁移动。
[0035]所述球囊4的外表面上设有多条流道401，所述流道401沿所述球囊4的长度方向延伸并与所述球囊4的轴线平行，所述流道401用于胆汁的输送，当所述球囊4扩张时，所述球囊4的外表面与胆管壁以及胆管粘膜不是完全接触的，使得位于所述双向引流胆道柱形扩张球囊附近的胆汁通过所述流道401连通。
[0036]所述球囊4的两端分别通过密封部5与所述引流管的外壁连接，所述密封部5为不透X射线材料制成。所述密封部5为不透X射线材料制成的目的是在手术的过程中供治疗定位。
[0037]所述双向引流胆道柱形扩张球囊的各部分所使用的材料均为常用医用级材料。
[0038]以上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本【技术领域】的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种双向引流胆道柱形扩张球囊，包括引流管和球囊，其特征在于:所述引导管包括引流管段一，引流管段二和引流管段三； 所述引流管段一内设有管道一和管道二，所述管道一的前端延伸至所述球囊内并与所述引流管段二的后端连通，所述管道二通过一气孔与所述球囊连通； 所述引流管段二延伸至所述球囊外并与所述引流管道三的后端连通； 所述球囊的外表面上设有多条流道。
2.根据权利要求1所述的一种双向引流胆道柱形扩张球囊，其特征在于:所述引流管段一的外壁设有倒刺一和与所述管道一连通的通孔一，所述倒刺一的根部远离所述球囊。
3.根据权利要求1所述的一种双向引流胆道柱形扩张球囊，其特征在于:所述引流管段三的外壁设有倒刺二和多个通孔二，所述倒刺二的根部远离所述球囊，所述引流管段三的前端还设有管帽。
4.根据权利要求1所述的一种双向引流胆道柱形扩张球囊，其特征在于:所述流道沿所述球囊的长度方向延伸并与所述球囊的轴线平行。
5.根据权利要求1所述的一种双向引流胆道柱形扩张球囊，其特征在于:所述球囊的两端分别通过密封部与所述引流管的外壁连接。
6.根据权利要求5所述的一种双向引流胆道柱形扩张球囊，其特征在于:所述密封部为不透X射线材料制成。
【文档编号】A61M29/02GK104353178SQ201410758828
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年12月10日 优先权日:2014年12月10日
【发明者】杨玉龙, 张 诚 申请人:大连大学