一种金胆片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种金胆片及其制备方法，其特征在于取荜澄茄55g,龙胆100g,金钱草150g, 虎杖75g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成金胆片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售金胆片，取得了积极效果。
【专利说明】一种金胆片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种金胆片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 金胆片利胆消炎。用于急、慢性胆囊炎，胆石症以及胆道感染。市售金胆片由于 组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的金胆片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取荜澄茄55g，龙胆100g，金钱草150g，虎杖75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分 离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提 取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橡酸150?200g，采用高能纳米冲击磨 粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，大豆磷脂35?45g，交联聚乙稀P比 略烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，轻丙甲纤维素25?35g，微粉娃胶15? 25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压 片，制得金胆片1000片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 荜澄前：中国药典2005年版一部标准。本品为樟科植物山鸡椒Litsea cubeba(Lour.) Pers.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质.晒干。
[0006] 龙胆：中国药典2005年版一部标准。本品为龙胆科植物条叶龙胆Gentiana manshurica Kitag、龙胆 Gentiana scabra Bge.、三花龙胆 Gentiana triflora pall。或 坚龙胆Gentiana rigescens Franch.的干燥根及根莖。前三种习称"龙胆"，后一种习称 "坚龙服"。春、秋二季来挖，洗净，干燥。
[0007] 金钱草：中国药典2005年版一部标准。本品为报春花科植物过路黄Lysimachia christinaeHance的干燥全草。夏、秋二季来收，除去杂质，晒干。
[0008] 虎杖：中国药典2005年版一部标准。本品为寥科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb. etZucc.的干燥根茎及根。春、秋二季来挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒 干。
[0009] 枸橼酸：中国药典2010年版二部标准。
[0010] 大豆磷脂：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 以上金胆片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用 来实施本发明方案。
[0017] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0018] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0019] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0020] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取荜澄茄55g，龙胆100g，金钱草150g，虎杖75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力15Mpa，分离器温度40°C，分 尚时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干霄；取干 膏加入枸橡酸150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，大豆磷脂35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素 25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压片， 制得金胆片1000片。
[0021] 本发明的具体实施例2 取荜澄茄55g，龙胆100g，金钱草150g，虎杖75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力25Mpa，分离器温度60°C，分 尚时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干霄；取干 膏加入枸橡酸200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，大豆磷脂45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素 35g，微粉硅胶25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加亮氨酸9g，整粒，压片， 制得金胆片1000片。
[0022] 本发明的具体实施例3 取荜澄茄55g，龙胆100g，金钱草150g，虎杖75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分 尚时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干霄；取干 膏加入枸橡酸175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，大豆磷脂40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素 30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压片， 制得金胆片1000片。
[0023] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成金胆片。 下面以实施例3制得的金胆片考察本发明的实际效果： (一）实施例3金胆片与市售金胆片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0024] 2崩解时限对比 表1实施例3金胆片和市售金胆片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗急、慢性胆囊炎，胆石症以及胆道感染的中药，其特征是取荜澄茄55g，龙 胆l〇〇g，金钱草150g，虎杖75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取 压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分 离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干 燥，得干膏；取干膏加入枸橡酸150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，大豆磷脂35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧 甲基纤维素钠 35?45g，羟丙甲纤维素 25?35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50? 70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制得金胆片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取荜澄茄55g，龙胆100g，金钱 草150g，虎杖75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20? 40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2? 4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏； 取干膏加入枸橡酸150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏 粉；取混合干膏粉，大豆磷脂35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素 钠35?45g，轻丙甲纤维素25?35g，微粉娃胶15?25g，混合均勾，用50?70%乙醇湿法 制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制得金胆片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取荜澄茄55g，龙胆100g，金钱草150g，虎杖 75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C， 分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液； 取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橡酸175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，大豆磷脂40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交 联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒， 70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压片，制得金胆片。
【文档编号】A61K9/20GK104491018SQ201410760582
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月13日 优先权日:2014年12月13日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司