一种利鼻片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种利鼻片及其制备方法，其特征在于取广藿香80g,石榴皮120g,苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成利鼻片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售利鼻片，取得了积极效果。
【专利说明】_种利鼻片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种利鼻片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 利鼻片清热解毒，祛风开窍。用于鼻渊、鼻塞流涕。市售利鼻片由于组方和工艺原 因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的利鼻片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取广藿香80g，石榴皮120g，苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g， 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20? 40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量 每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80? 120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维 素25?35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥， 外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制得利鼻片1000片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0006] 石植皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石植科植物石植Punicagranatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
[0007] 苍耳子：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物苍耳Xanthiumsibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。秋季果实成熟时采收，干燥，除去梗、叶等杂质。
[0008] 辛夷：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物望春花Magnoliabiondii Pamp.、玉兰 MagnoliadenudataDesr.或武当玉兰 MagnoliasprengeriPamp.的干燥花 蕾。冬末春初花未开放时米收.除去枝梗，阴干。
[0009] 白]E :中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白]E Angelicadahurica (Fisch.exHOffm. )Benth.etHook.f.或杭白]E Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.) Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)ShanetYuan的干燥根。夏、秋间叶黄时 采挖，除去须报及泥沙，晒干或低温干燥。
[0010]细辛：中国药典2005年版一部标准。本品为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim. )Kitag?、汉城细辛 Asa-rrm sieboldiiMiq.var.seoulenseNakai或华细辛 AsarumsieboldiiMiq.的根及根莖。前 二种习称"辽细辛"。夏季果熟期或初秋采挖，除净地上部分和泥沙，阴干。
[0011] 蒲公英：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicumHand-Mazz.、喊地蒲公英TaraxacumsinicumKitag?或同属数种植物的干燥 全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。
[0012] 果糖：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 以上利鼻片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用 来实施本发明方案。
[0020] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0021] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0022] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0023] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取广藿香80g，石榴皮120g，苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g， 粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃 取温度20°C，分离器压力15Mpa，分离器温度40°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时 20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干霄；取干霄加入果糖80g，米用尚能纳米冲击 磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡 咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50% 乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压片，制得利鼻片1000片。
[0024] 本发明的具体实施例2 取广藿香80g，石榴皮120g，苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g， 粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃 取温度40°C，分离器压力25Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时 40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干霄；取干霄加入果糖120g，米用尚能纳米冲击 磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡 咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，混合均匀，用70% 乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加亮氨酸9g，整粒，压片，制得利鼻片1000片。
[0025]本发明的具体实施例3 取广藿香80g，石榴皮120g，苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g， 粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃 取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时 30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干霄；取干霄加入果糖100g，米用尚能纳米冲击 磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡 咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60% 乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压片，制得利鼻片1000片。
[0026] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成利鼻片。 下面以实施例3制得的利鼻片考察本发明的实际效果： (一）实施例3利鼻片与市售利鼻片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录XH A测定。
[0027] 2崩解时限对比 表1实施例3利鼻片和市售利鼻片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗鼻渊、鼻塞流涕的中药，其特征是取广藿香80g，石榴皮120g，苍耳子 150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界 萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器 温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制 得利鼻片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取广藿香80g，石榴皮120g，苍耳子 150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界 萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器 温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制 得利鼻片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取广藿香80g，石榴皮120g，苍耳子150g， 辛夷l〇〇g，白芷l〇〇g，细辛25g，蒲公英500g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度 50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干 膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取 混合干膏粉，微晶纤维素 40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠 40g，羟丙甲 纤维素 30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒， 压片，制得利鼻片。
【文档编号】A61K47/38GK104474020SQ201410760584
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月13日 优先权日:2014年12月13日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司