一种元胡止痛片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种元胡止痛片及其制备方法，其特征在于取延胡索445g，白芷223g，白前111g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成元胡止痛片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售元胡止痛片，取得了积极效果。
【专利说明】一种元胡止痛片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种元胡止痛片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 元胡止痛片用于气滞血瘀的胃痛，胁痛，头痛及痛经。市售元胡止痛片由于组方和 工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的元胡止痛片及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取延胡索445g，白芷223g，白前lllg，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取 法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温 度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压成1000 片，制得元胡止痛片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 延胡索：中国药典2005年版一部标准。本品为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusno W. T. Wang的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰无白心时， 取出，晒干。
[0006] 白]E :中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白2￡4叩61：[03(^11111'；[03 (Fisch.exHOffm. )Benth.etHooLf.或杭白]EAngelicadahurica(Fisch.exHofTm.) Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)ShanetYuan的干燥根。夏、秋间叶黄时 采挖，除去须报及泥沙，晒干或低温干燥。
[0007] 白前：中国药典2005年版一部标准。本品为萝摩科植物柳叶白前Cynanchum stauntonii (Decne. )Schltr、ex Levl.或芫花叶白前 Cynanchum glaucescens。(Decne.) Han.-Mazz.的干燥根茎及根。秋季采挖、洗净、晒干。
[0008] 果糖：中国药典2010年版二部标准。
[0009] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0010] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0013]微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 以上元胡止痛片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0016] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0017] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0018] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0019] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取延胡索445g，白芷223g，白前lllg，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力15Mpa，分离器温度40°C，分离时间2小 时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干霄；取干霄加入果糖 80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶 15g，混合均勾，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压成1000片，制得元 胡止痛片。
[0020] 本发明的具体实施例2 取延胡索445g，白芷223g，白前lllg，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力25Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小 时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干霄；取干霄加入果糖 120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶 25g，混合均勾，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加亮氨酸9g，整粒，压成1000片，制得元 胡止痛片。
[0021] 本发明的具体实施例3 取延胡索445g，白芷223g，白前lllg，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小 时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干霄；取干霄加入果糖 l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶 20g，混合均勾，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压成1000片，制得元 胡止痛片。
[0022] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成元胡止痛 片。下面以实施例3制得的元胡止痛片考察本发明的实际效果： (一）实施例3元胡止痛片与市售元胡止痛片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录XH A测定。
[0023] 2崩解时限对比 表1实施例3元胡止痛片和市售元胡止痛片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗气滞血瘀的胃痛，胁痛，头痛及痛经的中药，其特征是取延胡索445g，白 芷223g，白前lllg，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20? 40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2? 4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏； 取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠 35?45g，轻丙甲纤维素25?35g，微粉娃胶15?25g，混合均勾，用50?70%乙醇湿法制 粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制得元胡止痛片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取延胡索445g，白芷223g，白前 lllg，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温 度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧 化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入 果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙稀卩比略烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g， 轻丙甲纤维素25?35g，微粉娃胶15?25g，混合均勾，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C? 80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制得元胡止痛片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取延胡索445g，白芷223g，白前lllg，粉碎 成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压 力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取 液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲 基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干 燥，外加亮氨酸8g，整粒，压片，制得元胡止痛片。
【文档编号】A61K36/66GK104474032SQ201410760587
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月13日 优先权日:2014年12月13日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司