一种参芪健胃颗粒及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种参芪健胃颗粒，由党参、当归、山楂、黄芪、茯苓、甘草、白术、桂枝、陈皮、紫苏梗、白芍、海螵蛸、土木香、蒲公英组成。本发明同时提出了上述参芪健胃颗粒的制备方法，包括清膏制备、闪蒸干燥、高压制粒、红外颗粒筛选、总混、分装和包装后得到。本发明通过采用闪蒸干燥去黑，使产品热空气接触，在瞬间将大部分水分除去，使物料中的固体物质干燥成粉末，利用红外颗粒筛选，控制产品的粒度分布、湿含量，可以有效改善生物活性、溶解性、色、香、味质量指标；通过高压制粒可以大大减少辅料的用量，克服中药“粗大黑”的现象。
【专利说明】一种参芪健胃颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药物加工领域，具体涉及一种参芪健胃颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着现代人生活节奏的加快以及各种快餐行业的发展，人们的饮食习惯经常改变，使胃病的发病率，尤其是青壮年胃病的发病率逐年上升。胃病如果不及时治疗就会转化为老胃病，极易致癌。
[0003]现在市场上的参芪健胃颗粒通常采用常规颗粒剂的制备方法进行制备，一来容易产生“粗大黑”的缺陷，另一方便，常规制粒方法需要加入多种辅料来辅助制粒，杂质成分多，同时使产品有效成分含量低，疗效不理想。
【发明内容】
[0004]发明目的:为解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种粒度分布均匀、杂质含量低、疗效好的参芪健胃颗粒及其制备方法。
[0005]技术方案:为实现上述技术目的，本发明的参芪健胃颗粒由如下重量份数的组分制备而成:
[0006]党参8?9份、黄苗8?9份、白术8?9份、紫苏梗5?6份、土木香4?5份、当归8?9份、茯苓8?9份、桂枝5?6份、白苟8?9份、蒲公英10?11份、山楂8?9份、甘草4?5份、陈皮5?6份、海螵蛸2?3份。
[0007]本发明进一步提出了上述参芪健胃颗粒的制备方法，包括如下步骤:
[0008](I)将配方量的党参、当归、山楂、黄芪、茯苓、甘草、白术、桂枝、陈皮、紫苏梗、白芍、海螵蛸、土木香、蒲公英投入提取罐加水煎煮，过滤后滤液加入沉淀罐，静置后离心上清液，将离心液进行浓缩，得到清膏；
[0009](2)将步骤⑴得到的清膏进行闪蒸干燥，得到清膏粉；
[0010](3)向步骤⑵得到的清膏粉中加入配方量的糊精，充分混合研磨0.5?Ih制成软材，送入制粒机中进行高压制粒，然后经喷雾干燥后进行红外颗粒筛选，经筛选合格的颗粒进行总混、分装、包装后得到，加入硬脂酸镁进行整粒，后经总混、压片、包衣、分装得到参芪健胃颗粒。
[0011]其中，步骤(I)中共煎煮2次，第一次加3?5倍量的水，煎煮3?4h，第二次加入3?4倍量的水，煎煮3?4h，分别过滤，合并得到滤液。
[0012]步骤⑵中闪蒸干燥的温度为120?150°C。
[0013]优选地，高压制粒的压力范围为100?200Mpa。
[0014]优选地，红外颗粒筛选的粒径范围为20?50目。
[0015]有益效果:与现有技术相比，本发明具有如下技术效果:
[0016](I)本发明采用闪蒸干燥去黑，热空气接触，在瞬间将大部分水分除去，使物料中的固体物质干燥成粉末，利用红外颗粒查分，控制产品的粒度分布、湿含量，可以有效改善生物活性、溶解性、色、香、味质量指标；
[0017](2)通过高压压缩成粒，可以大大减少辅料的用量，克服中药“粗大黑”，红外颗粒细分，满足颗粒剂技术标准，节约的能源成本，同时，可以保证基础物质不被破坏，最大限度保留了中药的有效成分，提高了产品的疗效。
[0018](3)本发明的参芪健胃颗粒不含蔗糖，因此避免的糊化的现象，产品色泽好。
【专利附图】
【附图说明】
[0019]图1为本发明的工艺流程示意图。
【具体实施方式】
[0020]实施例1
[0021]一种参芪健胃颗粒的制备方法，采用的配方组分按重量份数为:党参8份、黄芪9份、白术8份、紫苏梗6份、土木香4份、当归9份、茯苓8份、桂枝6份、白芍8份、蒲公英11份、山楂8份、甘草5份、陈皮5份、海螵蛸3份。
[0022]具体包括如下步骤:
[0023](I)将配方量的党参、当归、山楂、黄芪、茯苓、甘草、白术、桂枝、陈皮、紫苏梗、白芍、海螵蛸、土木香、蒲公英投入提取罐加水煎煮，共煎煮2次，第一次加3倍量的水，煎煮4h，第二次加入4倍量的水，煎煮3h，分别过滤，合并得到滤液，加入沉淀罐，静置后离心上清液，将离心液进行浓缩，得到清膏；
[0024](2)将步骤⑴得到的清膏在120°C下进行闪蒸干燥，得到清膏粉；
[0025](3)向步骤(2)得到的清膏粉中加入配方量的糊精，充分混合研磨Ih制成软材，送入制粒机中于200Mpa下进行高压制粒，然后经喷雾干燥后进行红外颗粒筛选，筛选20目的颗粒，经筛选合格的颗粒进行总混、分装、包装后得到，加入硬脂酸镁进行整粒，后经总混、压片、包衣、分装得到参芪健胃颗粒，在总混、分装、包装的每个步骤都经过严格的质量检验，最后得到的成品出库，整个工艺流程如图1所示。
[0026]实施例2
[0027]一种参芪健胃颗粒的制备方法，采用的配方组分按重量份数为:党参9份、黄芪9份、白术8份、紫苏梗6份、土木香4份、当归9份、茯苓8份、桂枝6份、白芍8份、蒲公英11份、山楂8份、甘草5份、陈皮5份、海螵蛸3份。
[0028]具体包括如下步骤:
[0029](I)将配方量的党参、当归、山楂、黄芪、茯苓、甘草、白术、桂枝、陈皮、紫苏梗、白芍、海螵蛸、土木香、蒲公英投入提取罐加水煎煮，共煎煮3次，第一次加10倍量的水，煎煮
1.5h，第二次加入10倍量的水，煎煮1.2h,第三次加入8倍量的水，煎煮1.5h，分别过滤，合并得到滤液，加入沉淀罐，静置后离心上清液，将离心液进行浓缩，得到清膏；
[0030](2)将步骤⑴得到的清膏在130°C下进行闪蒸干燥，得到清膏粉；
[0031](3)向步骤(2)得到的清膏粉中加入配方量的糊精，充分混合研磨Ih制成软材，送入制粒机中于ISOMpa下进行高压制粒，然后经喷雾干燥后进行红外颗粒筛选，筛选50目的颗粒，经筛选合格的颗粒进行总混、分装、包装后得到，加入硬脂酸镁进行整粒，后经总混、压片、包衣、分装得到参芪健胃颗粒。
[0032]实施例3
[0033]一种参芪健胃颗粒的制备方法，采用的配方组分按重量份数为:党参8.5份、黄芪8.5份、白术8.5份、紫苏梗5.5份、土木香4.5份、当归8.5份、茯苓8.5份、桂枝5.5份、白芍8.5份、蒲公英10.5份、山楂8.5份、甘草4.5份、陈皮5.5份、海螵蛸2.5份。
[0034]具体包括如下步骤:
[0035](I)将配方量的党参、当归、山楂、黄芪、茯苓、甘草、白术、桂枝、陈皮、紫苏梗、白芍、海螵蛸、土木香、蒲公英投入提取罐加水煎煮，中共煎煮2次，第一次加5倍量的水，煎煮3h，第二次加入4倍量的水，煎煮4h，分别过滤，合并得到滤液，加入沉淀罐，静置后离心上清液，将离心液进行浓缩，得到清膏；
[0036](2)将步骤⑴得到的清膏在150°C下进行闪蒸干燥，得到清膏粉；
[0037](3)向步骤(2)得到的清膏粉中加入配方量的糊精，充分混合研磨Ih制成软材，送入制粒机中于150Mpa下进行高压制粒，然后经喷雾干燥后进行红外颗粒筛选，筛选30目的颗粒，经筛选合格的颗粒进行总混、分装、包装后得到，加入硬脂酸镁进行整粒，后经总混、压片、包衣、分装得到参芪健胃颗粒。
[0038]对比例1:
[0039]一种参芪健胃颗粒，其配方组分同实施例3，不同的是，步骤(2)中的干燥采用常规喷雾干燥，步骤(3)中无颗粒筛选步骤。
[0040]药效评价:
[0041]观察4组药物的外观，可以发现，实施例1?3制备的药物颗粒较为规则，粒度分布均匀，且色泽圆润，无“粗大黑”现象，而对比例I制备的颗粒形状不规则，且色泽暗。
[0042]分别对实施例1?3以及对比例I制备的参芪健胃颗粒进行疗效测试，随机选取患有胃痛的患者2000名，分为5组，分别服用上述实施例1?3以及对比例I制备的顺气化痰片，以症状好转为指标，结果表明，实施例治愈率为97%，实施例2为96%，实施例为98%，对比例I为89%。
[0043]结果表明，通过采用闪蒸干燥去黑，使产品热空气接触，在瞬间将大部分水分除去，使物料中的固体物质干燥成粉末，利用红外颗粒查分，控制产品的粒度分布、湿含量，可以有效改善生物活性、溶解性、色、香、味质量指标；通过高压压缩成粒，可以大大减少辅料的用量，克服中药“粗大黑”，红外颗粒细分，满足颗粒剂技术标准，节约的能源成本，同时，可以保证基础物质不被破坏，最大限度保留了中药的有效成分，提高了产品的疗效。同时，由于本发明的参芪健胃颗粒不含蔗糖，因此避免的糊化的现象，产品色泽好。
【权利要求】
1.一种参芪健胃颗粒，其特征在于，其由如下重量份数的组分制备而成: 党参8?9份、黄芪8?9份、白术8?9份、紫苏梗5?6份、土木香4?5份、当归8?9份、茯等8?9份、桂枝5?6份、白苟8?9份、蒲公英10?11份、山楂8?9份、甘草4?5份、陈皮5?6份、海螵蛸2?3份。
2.权利要求1所述的参芪健胃颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)将配方量的党参、当归、山楂、黄芪、茯苓、甘草、白术、桂枝、陈皮、紫苏梗、白芍、海螵蛸、土木香、蒲公英投入提取罐加水煎煮，过滤后滤液加入沉淀罐，静置后离心上清液，将离心液进行浓缩，得到清膏； (2)将步骤(1)得到的清膏进行闪蒸干燥，得到清膏粉； (3)向步骤(2)得到的清膏粉中加入配方量的糊精，充分混合研磨0.5?lh制成软材，送入制粒机中进行高压制粒，然后经喷雾干燥后进行红外颗粒筛选，经筛选合格的颗粒进行总混、分装、包装后得到得到参芪健胃颗粒。
3.根据权利要求2所述的参芪健胃颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(1)煎煮2次，第一次加3?5倍量的水，煎煮3?4h，第二次加入3?4倍量的水，煎煮3?4h分别过滤，合并得到滤液。
4.根据权利要求2所述的参芪健胃颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(2)中闪蒸干燥的温度为120?150 °C。
5.根据权利要求2所述的参芪健胃颗粒的制备方法，其特征在于，高压制粒的压力范围为 100 ?200Mpa。
6.根据权利要求2所述的参芪健胃颗粒的制备方法，其特征在于，红外颗粒筛选的粒径范围为14?16目。
【文档编号】A61K36/752GK104435258SQ201410763715
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月12日 优先权日:2014年12月12日
【发明者】邓廷丽, 武俊明 申请人:江苏中兴药业有限公司