治疗小儿惊风的外敷贴剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿惊风的外敷贴剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：青礞石6-10，连翘9-16，鼠妇3-5，石决明6-12，栀子10-25，钩藤8-16，马宝4-8，草鞋青9-12，玄精石5-9，云母3-6，草本威灵仙12-24。本发明见效快、治疗时间短、无副作用、标本兼治、不易复发，解决了一部分患者觉得中药苦，吃药难，和打针输液痛苦的难题，具有简便、安全、有效的优点。
【专利说明】治疗小儿惊风的外敷贴剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿惊风的外敷贴剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿惊风是指由于脑神经功能紊乱导致的全身或局部肌群呈强直性和阵挛性抽 搐，常伴有意识障碍。又称"惊厥"，俗名"抽风"。发病率很高，约5?6%的小儿曾有过一 次或多次惊风。惊厥频繁发作或持续状态危及生命或可使患儿遗留严重的后遗症，影响小 儿智力发育和健康。小儿惊厥发病率为成人的10倍，尤以婴幼儿多见。惊厥病因及分类： (一）按年龄阶段分：新生儿期：产伤、窒息、颅内出血、败血症、脑膜炎、破伤风和胆红素脑病 多见。有时也应考虑到脑发育缺陷、代谢异常、巨细胞包涵体病及弓形体病等。婴幼儿期： 高热惊厥、中毒性脑病、颅内感染、手足搐搦症、婴儿痉挛症多见。有时也应注意到脑发育缺 陷、脑损伤后遗症、药物中毒、低血糖症等。年长儿：中毒性脑病、颅内感染、癫痫、中毒多见。 有时须注意颅内占位性病变和高血压脑病等引起惊厥的几种常见疾病：高热惊厥，颅内感 染，中毒性脑病，婴儿痉挛症，低血糖症，低镁血症，中毒，低钙血症等。（二)小儿惊厥的原因 从按感染的有无的角度来分，可分为感染性（热性惊厥）及非感染性（无热惊厥）。按病变 累及的部位分为颅内与颅外两类。1、感染性惊厥（热性惊厥）：（1)颅内疾病。病毒感染 如病毒性脑炎、乙型脑炎。细菌感染如化脓性脑膜炎、结核性脑膜炎，脑脓肿、静脉窦血栓形 成。霉菌感染如新型隐球菌脑膜炎等。寄生虫感染如脑囊虫病、脑型疟疾、脑型血吸虫病、 脑型肺吸虫病、弓形虫病。（2)颜外疾病。尚热惊厥、中毒性脑病（重症肺炎、百日咳、中毒 性痢疾、败血症为原发病），破伤风等。2、非感染性惊厥（无热惊厥）：（1)颅内疾病。颅脑 损伤如产伤、脑外伤、新生儿窒息、颅内出血。脑发育异常如先天性脑积水、脑血管畸形、头 大（小）畸形、脑性瘫痪及神经皮肤综合征。颅内占位性疾病如脑肿瘤、脑囊肿。癫痫综合 征如大发作、婴儿痉挛症。脑退行性病变如脱髓鞘性脑病、脑黄斑变性。（2)颅外疾病。代 谢性疾病如低血钙、低血糖、低血镁，低血钠、高血钠、维生素 Bl或B6缺乏症等。遗传代谢 性病如糖原累积病、半乳糖血症、苯丙酮尿症、肝豆状核变性、粘多糖病。全身性疾病如、高 血压脑病、尿毒症、心律紊乱、严重贫血、食物或药物及农药中毒等。
[0003] 治疗原则：以清热、豁痰、镇惊、熄风为治疗原则。痰盛者必须豁痰，惊盛者必须镇 惊，风盛者必须熄风，然热盛者皆必先解热。由于痰有痰火和痰浊的区别；热有表里的不同； 风有外风、内风的差异；惊证既可出现惊跳、嚎叫的实证，亦可出现恐惧、惊惕的虚证。因此， 豁痰有芳香开窍，清火化痰，涤痰通腑的区分；清热有解肌透表，清气泄热，清营凉血的不 同；治风有疏风、熄风的类别，镇惊有清心定惊，养心平惊的差异。西医处理：1.退热：物理 降温可用头枕冰袋，温湿毛巾擦身，40%-50%酒精擦浴。药物降温可用安乃近滴鼻或肌肉注 射。2.止惊：首选安定，亦可用苯巴比妥8-10mg/kS肌肉注射或5%水合氯醛50rog/kS保 留灌肠。3.降低颅内压：抽搐时间持续15分钟以上或反复惊厥患儿，可发生脑水肿。常用 20%甘露醇1 一26/ks，于20-30分钟内快速静脉滴注或静脉注射。6-8小时重复1次。
[0004] 申请公布号CN 103386018 A (申请号201310338165. 5)的中国专利文献公开了 一种治疗小儿惊风的药物，包括：钩藤、白僵蚕、半夏、皂角、麝香、胆南星、沙参、麦冬、牛黄、 甘草，其中各组分的重量份数比为：钩藤10-20份，白僵蚕6-12份，半夏8-15份，皂角8-12 份，麝香2-5份，胆南星6-12份，沙参8-16份，麦冬6-12份，牛黄1-3份，甘草9-12份。申 请公布号CN 103860830 A (申请号201410142914. 1)的中国专利文献公开了一种治疗小 儿惊风的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：白马骨、牛胆、 水菖蒲、蚤休、蚱蝉、丝带蕨、臭草、冬瓜、女金芦、睡莲、酒瓶花、黄根、景天、羊奶果、桦树皮 和枇杷。申请公布号CN 103830669 A (申请号201410052802. 7)的中国专利文献公开了 一种治疗小儿惊风的中药组合物，其组成原料的重量份为：麦冬11-12、山茱萸8-10、莱菔 子5_7、金银花4_6、郁金3_4、甘草2_4、远志4_6、天麻4_6、钩藤2_4、丝瓜藤1〇-12、黄瓜藤 10-12、繁缕4-5、过墙风2-4、马蹄草4-6、水竹叶1-3、苦蒿6-8和小金钱草2-3。
[0005]目前，治疗小儿惊风没有特效药，中医一般采用镇惊的药物，西医一般以吃药输液 治疗，见效慢，治疗周期长，副作用大，而且治标不治本，易复发。另外，一部分患者觉得中药 苦，吃药难，和打针输液痛苦。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗小儿惊风的外敷贴剂及其制 备方法。本发明见效快、治疗时间短、无副作用、标本兼治、不易复发，解决了一部分患者觉 得中药苦，吃药难，和打针输液痛苦的难题，具有简便、安全、有效的优点。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗小儿惊风的外敷贴剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：青礞石6-10,连 翘9-16,鼠妇3-5,石决明6-12,栀子10-25,钩藤8-16,马宝4-8,草鞋青9-12,玄精石5-9， 云母3-6,草本威灵仙12-24。
[0008] 治疗小儿惊风的外敷贴剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：青朦石7_9,连翅12-14,鼠妇3. 5-4. 5,石决明8_11，振子14-18,钩藤9_13,马宝5_7， 草鞋青10-11，玄精石6-8,云母4-5,草本威灵仙15-20。
[0009] 治疗小儿惊风的外敷贴剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：青礞石8,连翘13,鼠妇4,石决明9,栀子16,钩藤11，马宝6,草鞋青10. 5,玄精石 7,云母4. 5,草本威灵仙18。
[0010] 上述治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法是： (1) 将净马宝捣碎研成细粉，过120-160目筛； (2) 将米置热锅内，用中火加热炒至冒烟时投入连翘拌炒，每IOOkg连翘加入米 20-30kg，至米呈老黄色，取出，筛出米，放凉，研成细粉，过120-160目筛； (3) 将青礞石、石决明、玄精石和云母分别捣碎，用纱布包好，置于砂锅中，加水，加水量 为4种药材总重量的2. 5-4倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮60-90分钟，滤出药液； (4) 将鼠妇、栀子、钩藤、草鞋青和草本威灵仙加入到步骤（3)盛有药渣的砂锅中，加水， 加水量为加入的4味药材总重量的5-7倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮20-40分钟， 滤出药液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，浓缩至相对密度为1. 1-1. 2的清膏，然后加 入步骤（1)和步骤（2)所得细粉，充分搅匀； (6)取无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（5)所 得，热压封口即得。
[0011] 优选在于步骤（1)中，过130-150目筛。
[0012] 优选在于步骤（2)中，每IOOkg连翘加入米23-28kg。
[0013] 优选在于步骤（2)中，过130-150目筛。
[0014] 优选在于步骤（3)中，加水量为4种药材总重量的3-3. 7倍。
[0015] 优选在于步骤（3)中，后转文火煎煮70-80分钟。
[0016] 优选在于步骤（4)中，加水量为加入的4味药材总重量的5. 5-6. 5倍。
[0017] 优选在于步骤（4)中，后转文火煎煮25-35分钟。
[0018] 优选在于步骤（5)中，浓缩至相对密度为1. 13-1. 18的清膏。
[0019] 更加优选的，步骤（1)中过140目筛。
[0020] 更加优选的，步骤（2)中每IOOkg连翘加入米26kg。
[0021] 更加优选的，步骤（2)中过140目筛。
[0022] 更加优选的，步骤（3)中加水量为4种药材总重量的3. 4倍。
[0023] 更加优选的，步骤（3)中后转文火煎煮75分钟。
[0024] 更加优选的，步骤（4)中加水量为加入的4味药材总重量的6倍。
[0025] 更加优选的，步骤（4)中后转文火煎煮30分钟。
[0026] 更加优选的，步骤（5)中浓缩至相对密度为1. 15的清膏。
[0027] 本发明提供的治疗小儿惊风的外敷贴剂组方科学，制备方法简单。除此之外，本发 明的优良效果还表现在： 1、 见效快、治疗时间短； 2、 通过辨证施治，采用中药治疗能起到药到病除的效果，标本兼治、无副作用； 3、 具有平肝定惊、清热解毒、泻火除烦、熄风定惊、安神镇惊等功效，对于治疗小儿 惊风效果显著； 4、 解决了一部分患者觉得中药苦，吃药难，和打针输液痛苦的难题，具有简便、安全、有 效的优点； 5、 在治疗原发病的同时，还可使可使肝风平熄，阴阳平衡，避免惊风再度发作。
【具体实施方式】
[0028] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0029] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 青礞石：基原：为变质岩类黑云母片岩、绿泥石化云母碳酸盐片岩。成分：黑云母片岩 主要含钾、镁、铁、铝的硅酸盐，尚含有钛、钙、锰等杂志。药性：甘、咸，平。归肺、心、肝、胃 经。功用主治：坠痰下气，平肝定惊，消食攻积。主治顽痰咳喘，癫痫发狂，烦躁胸闷，惊风抽 搐，宿食癖积，症瘕。宜忌：脾胃虚弱及孕妇禁服。
[0030] 连翘：基原：为木犀科植物连翘的干燥果实。药性：苦，微寒。归肺、心、小肠经。 功用主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入 营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0031] 鼠妇：基原：为卷甲虫科平甲虫属动物普通卷甲虫或潮虫科鼠妇属动物鼠妇的全 体。成分：普通卷甲虫肝胰腺含黏多糖：硫酸软骨素 A或硫酸软骨素 C透明质酸；酶有透明 质酸酶，神经胺酶；还有硫、磷、钠、钙、铁、镁等。雄性生殖器及雄性腺含雄性激素等。外皮 腺含糖原，糖，血淋巴蛋白，后内脏表皮腺三磷酸酶，胆留醇。药性：酸、咸，凉。归肝、肾经。 功用主治：破瘀消癥，通经，利水，解毒，止痛。主治癥瘕，疟母，血瘀经闭，小便不通，惊风撮 口，牙齿疼痛，鹅口诸疮。宜忌：孕妇及体虚无瘀者禁服。
[0032] 石决明：基原：为鲍科动物九孔鲍或盘大鲍等的贝壳。化学成份：盘大鲍的贝壳含 碳酸钙90%以上，有机质约3. 67%，尚含少量镁、铁、硅酸盐、硫酸盐、磷酸盐、氯化物和极 微量的碘；煅烧后碳酸盐分解，产生氧化钙，有机质则破坏。药性：咸，平。归肝、肾经。功用 主治：平肝潜阳，清肝明目。用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。治风阳上扰、头 痛、眩晕，惊搐，骨蒸劳热，青盲内障。
[0033] 栀子：基原：为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。药性：苦，寒。归心、肺、三焦经。 功用主治：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疽尿赤，血淋涩痛，血热吐衄， 目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
[0034] 钩藤：基原：为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。主要成 分：含钧藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木 碱、硬毛帽柱木因碱。异钩藤、赛鸡纳碱、异赛鸡纳碱、毛帽柱木碱、去氢毛帽柱木碱、兜花木 碱及二氢兜花木碱。药性：甘，凉。归肝、心经。功用主治：清热平肝，熄风定惊。治小儿惊 痫瘈疯，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。
[0035] 马宝：基原：为马科马属动物马的胃肠道结石。成分：马胃肠中的结石含磷酸镁， 碳酸钙，碳酸镁等。磷酸铵镁，镁磷石。药性：甘、咸，凉，小毒。归心、肝经。功用主治：镇惊 化痰，清热解毒。主治惊风癫痫，吐血衄血，痰热咳嗽，痘疮。宜忌：1.《饮片新参》:"中寒痰 湿者忌用。"2.《四川中药志》1960年版："肝、胆经无热痰者忌用。" 草鞋青：基原：为金星蕨科金星蕨属植物单叶新月蕨的全草。药性：甘、微涩，凉。功用 主治：清热解毒。主治咽喉肿痛，痢疾，毒蛇咬伤。
[0036] 玄精石：基原：为年久所结的小形片状石膏矿石。化学成份：主要为含水硫酸钙， 经分析，含有钙、铁、硫酸、钠等离子。尚含少量硅酸盐。药性：咸，寒。归肾、脾、胃经。功用 主治：滋阴、降火、软坚、消痰。主阳盛阴虚、壮热烦渴、头风脑痛、目赤障翳、重舌、木舌、咽喉 肿痛、头疮、水火烫伤。
[0037] 云母：基原：为硅酸盐类云母族矿物白云母。成分：主含铝钾的硅酸盐，其中三氧 化二铝38. 5%，二氧化硅45. 2%，氧化钾11. 8%，水4. 5%。药性：甘，温。归心、肝、肺经。功 用主治：安神镇惊，敛疮止血，主治心悸失眠，眩晕，癫痫，久泻，带下，外伤出血，湿瘆。
[0038] 草本威灵仙：基原：为玄参科腹水草属植物草本威灵仙的根及全草。成分：全草含 酚酸类：异阿魏酸，3, 4-二甲氧基桂皮酸。还含3-0-乙酰齐墩果酸，D-甘露醇胡萝卜苷， 等。根含糖苷类：米内苷，桃叶珊瑚苷，6-去氧-8-异阿魏酰哈帕苷，等。种子含有脂肪酸： 棕櫚酸，硬脂酸，油酸，亚油酸等。药性：辛、微苦，寒。功用主治：祛风除湿，清热解毒。主治 感冒风热，咽喉肿痛。腮腺炎，风湿痹痛，虫蛇所伤。
[0039] 实施例1治疗小儿惊风的外敷贴剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为30g):青礞石6份，连翘9份，鼠妇3份，石决明6份，栀子10份，钩藤8份，马宝4份，草 鞋青9份，玄精石5份，云母3份，草本威灵仙12份。
[0040] 上述治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法是： (1) 将净马宝捣碎研成细粉，过120目筛； (2) 将米置热锅内，用中火加热炒至冒烟时投入连翘拌炒，每IOOkg连翘加入米20kg， 至米呈老黄色，取出，筛出米，放凉，研成细粉，过120目筛； (3) 将青礞石、石决明、玄精石和云母分别捣碎，用纱布包好，置于砂锅中，加水，加水量 为4种药材总重量的2. 5倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮60分钟，滤出药液； (4) 将鼠妇、栀子、钩藤、草鞋青和草本威灵仙加入到步骤（3)盛有药渣的砂锅中，加水， 加水量为加入的4味药材总重量的5倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮20分钟，滤出药 液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，浓缩至相对密度为I. 1的清膏，然后加入步 骤（1)和步骤（2)所得细粉，充分搅匀； (6) 取无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（5)所 得，热压封口即得。
[0041] 本发明治疗小儿惊风的外敷贴剂的使用方法：取出外敷贴剂，贴服肚脐、天庭、印 堂等穴位处，1日1换。
[0042] 实施例2治疗小儿惊风的外敷贴剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为30g):青礞石10份，连翘16份，鼠妇5份，石决明12份，栀子25份，钩藤16份，马宝8 份，草鞋青12份，玄精石9份，云母6份，草本威灵仙24份。
[0043] 上述治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法是： (1) 将净马宝捣碎研成细粉，过160目筛； (2) 将米置热锅内，用中火加热炒至冒烟时投入连翘拌炒，每IOOkg连翘加入米30kg， 至米呈老黄色，取出，筛出米，放凉，研成细粉，过160目筛； (3) 将青礞石、石决明、玄精石和云母分别捣碎，用纱布包好，置于砂锅中，加水，加水量 为4种药材总重量的4倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮90分钟，滤出药液； (4) 将鼠妇、栀子、钩藤、草鞋青和草本威灵仙加入到步骤（3)盛有药渣的砂锅中，加水， 加水量为加入的4味药材总重量的7倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮40分钟，滤出药 液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，浓缩至相对密度为1. 2的清膏，然后加入步 骤（1)和步骤（2)所得细粉，充分搅匀； (6) 取无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（5)所 得，热压封口即得。
[0044] 典型病例一：戚XX，男，3岁半。从两岁开始就反复感冒发烧，每次发烧都会引起抽 风，后来发展到只要提体温到37. 5°C就会抽风，家人带她看遍了当地各大医院，一直未能好 转。诊见孩子面无血色，皮肤很白，听诊肺部正常，查舌质淡白而润，舌苔白微腻，指纹在气 关，色淡，体温38. 8°C。证属小儿惊风，为脾虚生痰，痰阻清窍，引发风动。使用本实施例所 得治疗小儿惊风的外敷贴剂，取出外敷贴剂，贴服肚脐处。1日1换。1天后，患儿体温恢复 正常。使用5天，痊愈。随访患儿至今健康，无后遗症，未复发。
[0045] 实施例3治疗小儿惊风的外敷贴剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为30g):青礞石7份，连翘12份，鼠妇3. 5份，石决明8份，栀子14份，钩藤9份，马宝5份， 草鞋青10份，玄精石6份，云母4份，草本威灵仙15份。
[0046] 上述治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法是： (1) 将净马宝捣碎研成细粉，过130目筛； (2) 将米置热锅内，用中火加热炒至冒烟时投入连翘拌炒，每IOOkg连翘加入米23kg， 至米呈老黄色，取出，筛出米，放凉，研成细粉，过130目筛； (3) 将青礞石、石决明、玄精石和云母分别捣碎，用纱布包好，置于砂锅中，加水，加水量 为4种药材总重量的3倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮70分钟，滤出药液； (4) 将鼠妇、栀子、钩藤、草鞋青和草本威灵仙加入到步骤（3)盛有药渣的砂锅中，加水， 加水量为加入的4味药材总重量的5. 5倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮25分钟，滤出 药液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，浓缩至相对密度为1. 13的清膏，然后加入步 骤（1)和步骤（2)所得细粉，充分搅匀； (6) 取无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（5)所 得，热压封口即得。
[0047] 典型病例二：鞠 XX，男，4岁。一个阳光明媚的周末，爸妈带着4岁的儿子一起去 公园游玩。在户外活动中，他不知不觉着凉了，傍晚开始流清鼻涕，轻咳，不想吃饭，没精打 采，接着又发烧，体温38°C。他的妈妈找出感冒冲剂给他喂服一包，就让他上床睡觉。过了 一会儿，他的妈妈发现其脸色更红，出气也变粗了，再一量，体温39. 5°C。他的妈妈突然想起 用酒精擦身可以降温，就找出家中的散装白酒兑一半冷开水给他擦前额、腋窝和四肢，擦得 他直叫冷，一会儿皮肤就见鸡皮疙瘩，热度却未退，他显得烦躁不安。临近午夜，他突然两眼 凝视，不省人事，紧接着手脚抽动起来。去医院检查诊断为小儿惊风。给予地塞米松、安乃 静、非那根等药物治疗，症状未能缓解。使用本实施例所得治疗小儿惊风的外敷贴剂，取出 外敷贴剂，贴服天庭穴，1日1换。使用1天，体温恢复正常。使用3天，症状明显减轻。继 续使用2天，症状消失，痊愈。随访未复发。
[0048] 实施例4治疗小儿惊风的外敷贴剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为30g):青礞石9份，连翘14份，鼠妇4. 5份，石决明11份，栀子18份，钩藤13份，马宝7 份，草鞋青11份，玄精石8份，云母5份，草本威灵仙20份。
[0049] 上述治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法是： (1) 将净马宝捣碎研成细粉，过150目筛； (2) 将米置热锅内，用中火加热炒至冒烟时投入连翘拌炒，每IOOkg连翘加入米28kg， 至米呈老黄色，取出，筛出米，放凉，研成细粉，过150目筛； (3) 将青礞石、石决明、玄精石和云母分别捣碎，用纱布包好，置于砂锅中，加水，加水量 为4种药材总重量的3. 7倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮80分钟，滤出药液； (4) 将鼠妇、栀子、钩藤、草鞋青和草本威灵仙加入到步骤（3)盛有药渣的砂锅中，加水， 加水量为加入的4味药材总重量的6. 5倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮35分钟，滤出 药液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，浓缩至相对密度为1. 18的清膏，然后加入步 骤（1)和步骤（2)所得细粉，充分搅匀； (6)取无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（5)所 得，热压封口即得。
[0050] 典型病例三：刘XX，男，3岁。半个月前因感风寒发热入院，体温39°C，其他体征正 常。静滴青霉素1200万单位后，体温骤降至正常，小儿出现惊厥症伏，四肢抽搐，角弓反张， 双目上翻，口唇紫疳，3分钟后自行缓解。住院十余天，从每天发作3?4次发展到每天抽 搐15次左右。全血检查及脑电图未见有异常，即按小儿癫痫治疗，用安定、鲁米那等镇静药 物治疗无效，故请中医治疗。诊见：小儿精神恍惚，惊厥，日抽搐15?20次，大便干结，小 便短少，脉弦数，舌质降红，舌中部有脱苔现象，证属小儿急惊风，热邪损及心营，肝风内动。 使用本实施例所得治疗小儿惊风的外敷贴剂，取出外敷贴剂，贴服天庭穴，1日1换。使用2 天，泻下黑便，病情逐渐随之而减少，每3日抽搐已减至2次，神志清醒，全身症状明显改善。 使用4天，诸症悉除，康复，至今尚健，未复发。
[0051] 实施例5治疗小儿惊风的外敷贴剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为30g):青礞石8份，连翘13份，鼠妇4份，石决明9份，栀子16份，钩藤11份，马宝6份， 草鞋青10. 5份，玄精石7份，云母4. 5份，草本威灵仙18份。
[0052] 上述治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法是： (1) 将净马宝捣碎研成细粉，过140目筛； (2) 将米置热锅内，用中火加热炒至冒烟时投入连翘拌炒，每IOOkg连翘加入米26kg， 至米呈老黄色，取出，筛出米，放凉，研成细粉，过140目筛； (3) 将青礞石、石决明、玄精石和云母分别捣碎，用纱布包好，置于砂锅中，加水，加水量 为4种药材总重量的3. 4倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮75分钟，滤出药液； (4) 将鼠妇、栀子、钩藤、草鞋青和草本威灵仙加入到步骤（3)盛有药渣的砂锅中，加水， 加水量为加入的4味药材总重量的6倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮30分钟，滤出药 液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，浓缩至相对密度为1. 15的清膏，然后加入步 骤（1)和步骤（2)所得细粉，充分搅匀； (6) 取无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（5)所 得，热压封口即得。
[0053] 试验例1实施例5所得治疗小儿惊风的外敷贴剂的临床应用：2009年4月-2010 年8月，在6所医院筛选260例小儿惊风患者，女120例，男140例，年龄最大的10岁，年龄 最小的7个月，平均年龄3. 5岁。随机分为两组，实验组和对照组。实验组女性60例，男性 70例，年龄7个月-10岁，平均年龄3. 5岁。对照组女性60例，男性70例，年龄7个月-10 岁，平均年龄3. 5岁。两组患者间年龄、临床诊断、表现惊厥发作频率等方面进行比较，差异 无统计学意义（P > 0. 05)，具有可比性。实验组使用实施例5所得产品，取出外敷贴剂，贝占 服肚脐、天庭、印堂等穴位处，1日1换。对照组使用常规治疗小儿惊风的药品(如小儿萌芦 散、小儿惊风散、小儿惊风七厘散、八宝惊风散、咪唑安定等)。疗效判断标准：治愈：临床症 状消失，主要理化检测指标均为正常；显效：临床症状消除或主要症状消除，理化检测指标 基本正常；好转：主要症状基本消失，主要理化检测指标有所改善。无效：主要理化检测指 标与治疗前无变化。治疗5天后，结果如表1所示。
[0054] 表1 :实施例5所得治疗小儿惊风的外敷贴剂效果验证
【权利要求】
1. 治疗小儿惊风的外敷贴剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 青朦石6_10,连翅9_16，鼠妇3_5,石决明6_12,振子10_25,钩藤8_16,马宝4_8,草鞋青 9-12,玄精石5-9, zsT母3-6,草本威灵仙12-24。
2. 如权利要求1所述的治疗小儿惊风的外敷贴剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：青礞石7-9,连翘12-14,鼠妇3. 5-4. 5,石决明8-11，栀子14-18,钩藤 9-13,马宝5-7,草鞋青10-11，玄精石6-8,云母4-5,草本威灵仙15-20。
3. 如权利要求1所述的治疗小儿惊风的外敷贴剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：青礞石8,连翘13,鼠妇4,石决明9,栀子16,钩藤11，马宝6,草鞋青 10. 5,玄精石7,云母4. 5,草本威灵仙18。
4. 如权利要求1?3任一所述的治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步 骤如下： (1) 将净马宝捣碎研成细粉，过120-160目筛(优选的，过130-150目筛；更加优选的， 过140目筛）； (2) 将米置热锅内，用中火加热炒至冒烟时投入连翘拌炒，每100kg连翘加入米 20-30kg，至米呈老黄色，取出，筛出米，放凉，研成细粉，过120-160目筛(优选的，过 130-150目筛；更加优选的，过140目筛）； (3) 将青礞石、石决明、玄精石和云母分别捣碎，用纱布包好，置于砂锅中，加水，加水量 为4种药材总重量的2. 5-4倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮60-90分钟，滤出药液； (4) 将鼠妇、栀子、钩藤、草鞋青和草本威灵仙加入到步骤（3)盛有药渣的砂锅中，加水， 加水量为加入的4味药材总重量的5-7倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮20-40分钟， 滤出药液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，浓缩至相对密度为1. 1-1. 2的清膏，然后加 入步骤（1)和步骤（2)所得细粉，充分搅匀； (6) 取无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形，然后将其置于铝塑药袋内，加入步骤（5)所 得，热压封口即得。
5. 如权利要求4所述的治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中 每100kg连翘加入米23-28kg (优选每100kg连翘加入米26kg)。
6. 如权利要求4所述的治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中 加水量为4种药材总重量的3-3. 7倍(优选加水量为4种药材总重量的3. 4倍)。
7. 如权利要求4所述的治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中 后转文火煎煮70-80分钟(优选后转文火煎煮75分钟）。
8. 如权利要求4所述的治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（4)中 加水量为加入的4味药材总重量的5. 5-6. 5倍(优选加水量为加入的4味药材总重量的6 倍)。
9. 如权利要求4所述的治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（4)中 后转文火煎煮25-35分钟(优选后转文火煎煮30分钟）。
10. 如权利要求4所述的治疗小儿惊风的外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（5) 中浓缩至相对密度为1. 13-1. 18的清膏(优选浓缩至相对密度为1. 15的清膏)。
【文档编号】A61K36/744GK104435236SQ201410782460
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月18日 优先权日:2014年12月18日
【发明者】丛茜, 刘慧 , 刘敏 申请人:郝贵华