一种用于治疗支气管哮喘的药物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗支气管哮喘的药物，由下述原料制备而得：浙贝母、胆南星、穿心莲、蒲公英、附子、乌梅、桂枝、鱼腥草、百合、紫苏叶、莱菔子、延胡索、金银花、桑白皮、山药、枇杷叶、肉桂、甘草、黄柏、天冬、茯苓、五加皮、桑椹、木香、玄参。各种成分之间互作配伍，协调效能，成本低廉，经临床验证，对支气管哮喘有很好的治疗效果。
【专利说明】一种用于治疗支气管哮喘的药物
[0001]
【技术领域】
[0002] 本发明属于中药药物【技术领域】，具体的，涉及一种以中草药为原料治疗支气管哮 喘的药物。
【背景技术】
[0003] 支气管哮喘是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢 性气道炎症，在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息，气促、胸闷和（或）咳嗽等症状， 多在夜间和（或）凌晨发生，气道对多种刺激因子反应性增高。但症状可自行或经治疗缓 解。近十余年来，美国、英国、澳大利亚，新西兰等国家哮喘患病率和死亡率有上升趋势，全 世界约有一亿哮喘患者，已成为严重威胁公众健康的一种主要慢性疾病，我国哮喘的患病 率约为1%，儿童可达3%，据测算全国约有1千万以上哮喘患者。典型的哮喘，发作前有先 兆症状如打喷嚏，流涕，咳嗽，胸闷等，如不及时处理，可因支气管阻塞加重而出现哮喘，严 重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咯大量白色泡沫痰，甚至出现紫绀等，但一般可 自行或用自行或用平喘药物等治疗后缓解，某些患者在缓解数小时后可再次发作，甚至导 致哮喘持续状态。
[0004] 我国中医学认为："肺主气，司呼吸"。这里所说的"气"，一方面是指呼吸之气，一 方面是指肺和其他脏腑表现在呼吸方面的功能。"肺开窍于鼻及咽喉，外合皮毛"。《素问. 咳论》说："皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪气，邪气以从其合也"，说的是肺通过鼻咽部和皮 肤毛窍与外界相通，犹如一道屏障，主管人体的防御机能。哮喘发作时邪盛于肺，但疾病的 根源则与肾和脾有关，这是因为肺主气而司呼吸，但气的本在肾，肾虚则不能纳气，致使上 下之气交接失常，〈〈类证治裁〉〉所称"肺为气之主，肾为气之根，肺主出气，肾主纳气，阴阳 相交，呼吸乃和，若出纳升降失常，斯喘作焉。"说明了"肺主气，肾纳气，气出于肺而根于肾" 的肺肾之间的密切关系，对哮喘患者的辨证也可常见肾气虚者。肺是"贮痰之器"，而脾是 "生痰之源"，如果脾失健运，则聚液成痰，上阻于肺而引发哮喘，〈〈证治心得〉〉云："肺为气 之主，而脾则肺之母也，脾肺有亏则气化不足，不足则短促而喘。"脾肾中尤以肾气的盛衰于 哮喘的进退有更重要的作用。
[0005] 祖国医学在治疗支气管哮喘方面积累了丰富的经验。临床上虽有内、外源性哮喘 之分，本发明人认为，从传统中医理论和现代医学认识上，都离不开两个因素：一是体质的 虚(包括身体健康状态、情绪、易过敏体质）；二是外源因素的引发(致敏源，包括粉尘、风吹、 冷热、干湿度、异味、花粉等)。体质的调整可通过营养、运动和运用中医药方剂如"龟鹿补 肾丸"、"肾气丸"、"玉屏风散"、"补中益气汤"等随证化裁以治其本是必须的，近年来，已 经有不少治疗支气管哮喘的中药配方申请了发明专利，例如200510114645《一种治疗哮喘 病的中药复方制剂及其制备方法》、201010221755《一种治疗支气管哮喘的中药组合物》、 2011103723028《一种治疗支气管哮喘的中药》等。上述的专利申请件的配方各不相同，治 疗效果也不尽相同。在医疗实践中，一般来说，中医治病效果好、基本无副作用。因此继续挖 掘中药材资源，从天然药物中寻找有效、安全的药物，是临床治疗支气管哮喘的重要方向。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种治疗支气管哮喘的药物。辨证论治一直是中医药治疗 疾病的核心理论，如何针对主要病机用药同时兼顾次要病机，兼顾共性与个性的治疗，从而 最大程度体现中医治疗疾病的内涵与外延，是中成药配伍的一个现实难题。 申请人:针对支 气管哮喘主要病机特点，结合大量秘方根据多年的医行实践，通过对传统中药的研究，并结 合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从大量天然药方种选取恰当的中药成 分，要求既不应引起刺激，又能起到安静、平息哮喘的作用，通过持续稳定的呼吸供药，形成 一个平稳、恒温、恒湿的良好呼吸环境，使哮喘患者症状能迅速得以缓解和平息，通过反复 大量的组方试验和优化，按中医理论组方，提取精华，结合传统中医技术精心配制成本发明 的用于治疗支气管哮喘的药物，相对于西药，本发明的中药起效快、作用强、疗程短、安全性 高、无明显毒副作用。
[0007] 为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下： 一种用于治疗支气管哮喘的药物，其由下述原料制备而得： 浙贝母、胆南星、穿心莲、蒲公英、附子、乌梅、桂枝、鱼腥草、百合、紫苏叶、莱菔子、延胡 索、金银花、桑白皮、山药、枇杷叶、肉桂、甘草、黄柏、天冬、获茶、五加皮、桑椹、木香、玄参。
[0008] 优选地，一种用于治疗支气管哮喘的药物，其由下述重量配比的原料制备而得： 浙贝母35份、胆南星35份、穿心莲35份、蒲公英30份、附子30份、 乌梅28份、桂枝28份、鱼腥草25份、百合25份、紫苏叶25份、 莱菔子20份、延胡索20份、金银花20份、桑白皮20份、山药15份、 枇杷叶15份、肉桂15份、甘草15份、黄柏12份、天冬12份、 获考:10份、五加皮10份、桑椹10份、桔梗5份、玄参5份。
[0009] 其制备方法优选如下： 1) 称取各原料药，备用； 2) 取穿心莲、蒲公英、附子、乌梅、桂枝、鱼腥草、百合、山药、枇杷叶、肉桂、甘草、黄柏、 桔梗按所述比例混合，加5倍水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎煮液， 将煎煮液减压干燥获得密度为1.2g/ml的浸膏，80°C烘干后，获得复合物A; (3) 取剩余成分加相对于混合物3倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取 液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制备复合物B; (4) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀即得。
[0010] 本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其 遵循中医的处方用药原则，诸药合用，相得益彰，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平 和，未出现毒副作用，应用前景广阔。
[0011]
【具体实施方式】
[0012] 实施例1 一种用于治疗支气管哮喘的药物，其由下述重量配比的原料制备而得： 浙贝母35份、胆南星35份、穿心莲35份、蒲公英30份、附子30份、 乌梅28份、桂枝28份、鱼腥草25份、百合25份、紫苏叶25份、 莱菔子20份、延胡索20份、金银花20份、桑白皮20份、山药15份、 枇杷叶15份、肉桂15份、甘草15份、黄柏12份、天冬12份、 获考:10份、五加皮10份、桑椹10份、桔梗5份、玄参5份。
[0013] 其制备方法如下： 1) 称取各原料药，备用； 2) 取穿心莲、蒲公英、附子、乌梅、桂枝、鱼腥草、百合、山药、枇杷叶、肉桂、甘草、黄柏、 桔梗按所述比例混合，加5倍水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎煮液， 将煎煮液减压干燥获得密度为1.2g/ml的浸膏，80°C烘干后，获得复合物A; 3) 取剩余成分加相对于混合物3倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取 液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制备复合物B; 4) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀即得。
[0014] 每次口服0? 3g，一日两次，30天一个疗程。
[0015] 毒性实验选取健康SD大鼠20只，口服给本发明实施例1的药物，(最大浓度：药效 学最佳浓度的30倍)，连续给药30天，经观察大鼠给药期间及停药后1周之内动物生长状 态、活动饮食、血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等均无明显影响，表明临床用 药安全可靠。
[0016] 实施例2 临床资料 本组病例选择收治门诊患者共120例，年龄25岁以下18例，26?55岁48例，56岁以 上54例。120例患者随机分为治疗组(实施例1药物)60例，对照组(酮替芬)60例，两组在 性别、年龄、病程和病情分布上无统计学意义（P>〇. 05)。
[0017] 诊断标准 哮喘的典型症状为咳嗽、气阻、咳痰、呼吸急促、喉中痰鸣、声如拉锯。
[0018] 哮喘病患者发生程度不等，咳嗽、气阻、咳痰，有时会痰中带血，严重的引起气管炎 和肺管破裂，甚至不能长时间行走，上台阶困难，严重者日常生活也不得安宁。
[0019] 治疗方法 治疗组给予实施例1制备的药物，每次口服0. 3g，一日两次，30天一个疗程。
[0020] 对照物给予酮替芬，lmg/片，一日两次，30天为一个疗程。
[0021] 疗效评定标准 显效：哮喘症状痊愈，恢复正常； 好转：哮喘症状减轻，病情逐步好转； 无效：达不到好转标准者。
[0022] 治疗结果，见下表1: 表1
【权利要求】
1. 一种用于治疗支气管哮喘的药物，其特征在于，所述药物由下述原料制备而得： 浙贝母、胆南星、穿心莲、蒲公英、附子、乌梅、桂枝、鱼腥草、百合、紫苏叶、莱菔子、延胡 索、金银花、桑白皮、山药、枇杷叶、肉桂、甘草、黄柏、天冬、获茶、五加皮、桑椹、木香、玄参。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗支气管哮喘的药物，其特征在于，所述药物由下述 重量份的原料制备而得： 浙贝母35份、胆南星35份、穿心莲35份、蒲公英30份、附子30份、 乌梅28份、桂枝28份、鱼腥草25份、百合25份、紫苏叶25份、 莱菔子20份、延胡索20份、金银花20份、桑白皮20份、山药15份、 枇杷叶15份、肉桂15份、甘草15份、黄柏12份、天冬12份、 获考:10份、五加皮10份、桑椹10份、桔梗5份、玄参5份。
3. 权利要求1 一 2所述的药物，其特征在于，所述药物的制备方法包括如下步骤： 1) 按照重量份称取各原料，备用； 2) 取穿心莲、蒲公英、附子、乌梅、桂枝、鱼腥草、百合、山药、枇杷叶、肉桂、甘草、黄柏以 及桔梗，混合，加5倍重量的水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎煮液，将 煎煮液减压干燥获得密度为1. 2g/ml的浸膏，80°C烘干后，获得复合物A; 3) 取剩余原料，混合，加相对于混合物3倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小 时，提取液合并，浓缩至密度为1. 2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制备复合物B ; 4) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀即得。
4. 权利要求1 一 3所述药物用于哮喘的用途。
【文档编号】A61P11/06GK104383238SQ201410787092
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月18日 优先权日:2014年12月18日
【发明者】李大刚 申请人:李大刚