一种治疗儿童哮喘的药物制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，尤其是设及一种治疗儿童哮喘的药物制剂及其制造 方法。
【背景技术】
[0002] 儿童哮喘是一种严重影响小儿身屯、健康的最常见呼吸道疾病，近年来儿童哮喘的 患病率及死亡率均有上升趋势，1990年全国0-14岁儿童哮喘患病率调查为0.91 %，2000年 已上升为1.5%，运个数字意味着我国存在1000多万哮喘病患儿。
[0003] 在儿童哮喘的诊断方面，基层医疗单位漏诊、误诊，因此反复滥用抗生素来治疗儿 童哮喘的现状较为普遍;在治疗方面有些地区还停留在静点或口服等全身用药的阶段，对 于"哮喘病的治疗应W吸入方法为首选"W及"吸入糖皮质激素是预防哮喘病发作的基本措 施"尚未知晓或未被接受。某些山区还有18%哮喘患儿从未考虑到治疗问题。哮喘病知识的 普及推广、哮喘患儿及家长的教育，自我管理皆须加强。只有推动运些防治工作，才能使我 国儿童哮喘的防治工作走向现代化。
[0004] 中医学认为:肺为气之主，肾为气之根。当哮喘病发作时，肺道不能主气，肾虚不能 纳气，则气逆于上，而发于喘急。脾为生化之源，脾虚生疲，疲阻气道，故见喘咳，气短。因此， 哮喘病是肾、肺、脾，=虚之症。
[0005] 目前小儿哮喘有西药治疗方法和中药治疗方法。在西药治疗过程中，目前治疗儿 童哮喘的药物中比如氨茶碱液作为西药，主要用来儿童哮喘，但是长期服用会导致药物的 依赖性和耐药性及毒副作用，骤然停药或者减量，病情容易出现反弹（比上次病情还要严 重)现象，不利于儿童的成长健康发展;在西中药治疗过程中，中药具有作用溫和、起效持久 和从根本治疗哮喘的特点，但现有的中药药性不是很理想，疗效效果较差。
【发明内容】
[0006] 为了克服现有儿童哮喘的化学治疗药物毒副作用大，治疗效果难W持续的现有技 术的不足，本发明提供了一种治疗儿童哮喘的药物制剂，该药物制剂疗效好，副作用小，且 具有良好的口感。
[0007] 本发明的技术方案是:一种治疗儿童哮喘的药物制剂，主要由W下重量份的原料 制得：
[000引五味子6-12份，炙麻黄6-12份，细辛1-5份，干姜10-20份，苍术10-20份，炙甘草10-20份，
[0009] 天麻10-20份，党参3-9份，川贝母4-12份，陈皮6-12份，红糖12-20份。
[0010] 本发明药物制剂在中药组分选择上W除积搏、调免疫为主要标准，本发明药物制 剂组合后具有显著的清热利湿、化疲止咳、润肺下气、利咽开音效果。对上述诸味中药的重 量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对儿童哮喘治疗效果的增强。作为 本发明的一个优选实施例，该药物制剂主要由W下重量份的原料制得：
[0011]五味子9份，炙麻黄9份，细辛2.5份，干姜15份，苍术15份，炙甘草15份，天麻15份， 党参6份，川贝母8份，陈皮9份，红糖16份。
[0012] 优选地，本发明的药物制剂还进一步含有W下重量份的配料：
[0013] 生黄巧5-15份，巧等6-12份，白术6-12份。
[0014] 优选实施例中，本发明的药物制剂含有W下重量份的配料：
[001引生黄財0份，巧等9份，白术9份。
[0016] -种治疗儿童哮喘的药物制剂，所述的各种成分的药理作用如下：
[0017] 五味子:敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤贏 瘦，梦遗滑精，久泻久频。
[0018] 炙麻黄:主治伤寒表实，发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛;咳嗽气喘;风水浮肿， 小便不利;风邪顽搏，皮肤不仁，风疹痊痒。
[0019] 细辛：具有桂风散寒止痛，溫肺化饮通资的功效。主治外感风寒、头痛、牙痛、风寒 溫搏、疲饮咳喘、鼻塞鼻渊、风眼目繫、耳闭咽痛、口疮口臭。对神经系统有镇静、催眠、抗惊 厥、解热镇痛、麻醉的作用;具有明显的抗炎作用;具有强屯、作用。
[0020] 干姜:味辛，性热，归脾、胃、肾、屯、、肺经。
[0021 ]苍术:味苦甘，性溫，无毒。炒杏仁，苦，微溫;有小毒，止咳平喘，润肠通便。
[0022]炙甘草:对组胺引起的胃酸分泌过多有抑制作用；并有抗酸和缓解胃肠平滑肌疫 李作用。天麻，入脾、肾、肝、胆、屯、经。
[0023 ] 党参:味甘，性平，有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。
[0024] 川贝母:苦、甘，微寒。归肺、屯、经。清热润肺，化疲止咳，散结消痴。用于肺热燥咳， 干咳少疲，阴虚劳嗽，疲中带血。
[0025] 陈皮:苦、辛，溫。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化疲。用于腕腹胀满，食少吐泻，咳嗽 疲多。
[00%]红糖:入肝、脾。功效:润屯、肺，和中助脾，缓肝气，解酒毒，补血，破疲。主治：屯、腹热 胀，口干欲饮，咽喉肿疼，肺热咳嗽，屯、肺及大小肠热，酒毒。
[0027]生黄巧:味甘，微溫，具有补气固表，托疮生肌、利水的功效。
[002引巧等，甘、淡，平，具有利水渗湿，健脾宁屯、的功效，用于水肿尿少，疲饮眩惇，脾虚 食少，便漉泄泻，屯、神不安，惊惇失眠。
[0029] 白术：除湿益燥，和中益气，溫中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，止渴，安 胎。
[0030] 为了更好地表达本发明的药物制剂，本发明的药物制剂可W制备成临床上常用的 剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、日服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂。 优选地，本发明药物制剂按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0031] 本发明还提供了一种上述所述药物制剂的制备方法，其主要包含下述步骤：
[0032] (1)五味子、炙麻黄、细辛、干姜、苍术、炙甘草、天麻、生黄巧、川贝母和陈皮原料加 12倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1小时，第二次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度 为1.15,备用；
[00削 （2)上述煎液冷却后加入4-8倍65 %的乙醇，充分混匀，放置过夜，使其沉淀，24h之 后取其上清液，保留沉淀物；
[0034] (3)沉淀物用少量50%-60%乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，减压 浓缩至相对密度为1.20，静置24h，沉淀，过滤；
[0035] (4)滤液与红糖混合均匀，按要求再加入党参、巧等和白术等配料，低溫蒸发至稠 膏状，可W加入适量的药用辅料，按照常规方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等不同的剂 型。
[0036] 本发明还请求保护上述药物制剂在制备治疗儿童哮喘药物中的用途。
[0037] 本发明药物可W制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。制备不同剂型仅所用的成型工 艺和辅料不同，药物有效成分还是一样的，治疗效果也相同或近似。片剂的辅料可从淀粉、 微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、糖粉、簇甲淀粉钢等中进行选择;颗粒剂的辅料为庶糖粉、 糊精及矫味剂等中进行选择，胶囊剂的辅料可从淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、糖 粉、簇甲淀粉钢、簇甲纤维素钢、径丙甲纤维素等中进行选择;丸剂的辅料可从淀粉、微晶纤 维素、预胶化淀粉等中进行选择。
[0038] 本发明W五味子、炙麻黄、细辛、干姜、苍术、炙甘草、天麻、党参、川贝母和陈皮为 主要药物成分，通过它们的协同作用起到清热利湿、化疲止咳、润肺下气、利咽开音的功效， 可W从根本上解决哮喘发病原因，对小儿哮喘有优异的治疗效果;另外，在上述配方的基础 上加入生黄巧、巧等和白术，起到健脾益气、利水渗湿、敛肺定喘的作用；原料中加入红糖， 使得药物制剂具有良好的口感，便于儿童入口食用；本发明药物制备过程简单、易行，无毒 副作用，便于推广，适合小儿使用。
【具体实施方式】
[0039] 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，应该明白的是，下述说明仅是为了 解释本发明，并不对其内容进行限制。W下成分若无特殊说明，均为重量份。
[0040] 本发明药物制剂制剂、制备及其使用方法 [0041 ] 实施例1
[0042] -种治疗儿童哮喘的药物制剂，按照重量比包括:五味子9克，炙麻黄9克，细辛2.5 克，干姜15克，苍术15克，炙甘草15克，天麻15克，党参6克，川贝母8克，陈皮9克，红糖15克。
[0043] 本发明提供了一种上述所述药物制剂的制备方法，其主要包含下述步骤：
[0044] (1)五味子、炙麻黄、细辛、干姜、苍术、炙甘草、天麻、党参、川贝母和陈皮原料加12 倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1小时，第二次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为 1.15,备用；
[0045] (2)上述煎液冷却后加入4-8倍65 %的乙醇，充分混匀，放置过夜，使其沉淀，24h之 后取其上清液，保留沉淀物；
[0046] (3)沉淀物用少量50%-60%乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，减压 浓缩至相对密度为1.20，静置24h，沉淀，过滤；
[0047] (4)滤液与红糖混合均匀，低溫蒸发至稠膏状，可W加入适量的药用辅料，按照常 规方法制成颗粒剂。
[004引实施例2
[0049] -种治疗儿童哮喘的药物制剂，按照重量比包括:五味子9克，炙麻黄9克，细辛2.5 克，干姜15克，苍术15克，炙甘草15克，天麻15克，党参6克，川贝母8克，陈皮9克，红糖15克， 生黄巧11克，巧等9克，白术9克。
[0050] 本发明提供了一种上述所述药物制剂的制备方法，其主要包含下述步骤：
[0051] (1)五味子、炙麻黄、细辛、干姜、苍术、炙甘草、天麻、党参、川贝母和陈皮原料加12 倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1小时，第二次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为 1.15, 备用；
[0052] (2)上述煎液冷却后加入4-8倍65 %的乙醇，充分混匀，放置过夜，使其沉淀，24h之 后取其上清液，保留沉淀物；
[0053] (3)沉淀物用少量50%-60%乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，减压 浓缩至相对密度为1.20，静置24h，沉淀，过滤；
[0054] (4)滤液与红糖混合均匀，再加入生黄巧、巧等和白术，低溫蒸发至稠膏状，可W加 入适量的药用辅料，按照常规方法制成颗粒剂。
[0化5] 实施例3
[0056] -种治疗儿童哮喘的药物制剂，按照重量比包括:五味子6克，炙麻黄6克，细辛1 克，干姜10克，苍术10克，炙甘草10克，天麻10克，党参3克，川贝母4克，陈皮6克，红糖12克， 生黄巧5克，巧等6克，白术6克。
[0057] 本发明提供了一种上述所述药物制剂的制备方法，其主要包含下述步骤：
[0058] (1)五味子、炙麻黄、细辛、干姜、苍术、炙甘草、天麻、党参、川贝母和陈皮原料加12 倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1小