一种用于酒精性心肌病治疗药物的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明为发明专利申请《一种治疗酒精性心肌病心律失常颗粒剂及其制备方法》 (【申请号】2013105508487)的分案申请。涉及中药领域，具体涉及一种治疗酒精性心肌病心 律失常颗粒剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 酒精性心肌病（alcoholic cardio myopathy. ACM)起病隐匿，多见于大量饮烈 性酒10年以上者，一般发病年龄在40岁以上，男性多于女性。病人症状各不相同，主要与 心功能不全及心律失常有关。乙醇常导致弥散性心肌损伤，心肌搏动减弱，心排血量降低。 乙醇对心肌损伤可首先表现为心律失常，若此时心脏病变较轻微，这种心律失常往往被认 为是非病理性的。心电图检查往往显示有ST-T改变及左心室肥厚等非特异性改变，伴有房 性和室性心律失常，以房性心律失常多见，其中又以心房颤动最常见。
[0003] 急性酒精中毒时床边心电监测发现，最初12小时内可有较频繁的室性早博出现， 同时由生化分析发现，血浆中儿茶酚胺浓度明显升高，该研宄结果表明：酒精性心肌病、血 浆中儿茶酚胺浓度、心律失常存在平行关系。
[0004] 酒精性心肌病心律失常治疗的关键是早诊断、早戒酒及对症治疗，以期延续或逆 转病情。中医治疗并没有针对酒精性心肌病心律失常的辩证分型，而是多从"心悸"的证型 进行论治。"心悸"的中医辩证分型有：心气虚弱证、气阴两虚证、气阳两虚证，但酒精性心肌 病心律失常和其他传导障碍心律失常内在机理明显不同，前者为邪实为主预后好，后者为 正虚为主预后差。而目前的临床多从虚证论治，实者复实之，导致事倍功半。
【发明内容】
[0005] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的 治疗酒精性心肌病心律失常颗粒剂的制备方法。
[0006] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗酒精性心肌病心律失常的药物组 合物，其特征在于：将卷柏1〇~30份、破布草6~12份、铁米3~10份、枳茹6~12份、篦梳剑 3~10份、篇蓄6~12份、落枝核6~12份、天目木兰6~12份、山薄荷6~12份、始蚁1~5份、赶 风柴3~10份、焦谷芽10~25份混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟 后取滤液，两次滤液合并，即得。
[0007] 破布草，为唇形科破布草Stachys kouyangensis (Van. )Dunn，以全草入药。味淡； 微苦；性凉。归脾；心经。功可清热解毒；拔毒止痒。
[0008] 铁米，为秋海棠科植物短莖秋海棠Begonia handelii Irmsch.的全草。味苦，性 寒。功可清热解毒；散瘀消肿；消食健胃。枳苑，为芸香科植物枸橘Poncirus tuifoliata (L.) Raf.的树皮肩或果皮肩。性味辛；温。归肝；肾经。功可息风止痉；化痰通络。
[0009] 篦梳剑，为豆科植物田阜角莖Aeschynomene indica L.的莖髓。性味苦、平。归 肺、胃经。清热，利尿，通乳，明目。
[0010] 篇蓄，为寥科植物篇蓄Polygonum aviculare L.的干燥地上部分。性味苦，微寒。 归膀胱经。功可利尿通淋，杀虫，止痒。
[0011] 落枝核，为无患子科植物落枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子。性味 甘、微苦，温。归肝、肾经。功可行气散结，祛寒止痛。
[0012] 天目木兰，为木兰科头目木兰Magnolia amoena Cheng，以花蕾入药。性味苦，寒。 功可利尿，消肿，润肺止咳。
[0013] 山薄荷，为唇形科青兰属植物香青兰Dracocephalum moldavica L.的全草，性味 辛、苦，凉。功可疏风清热；利咽止咳；凉肝止血。
[0014] 蛤蚁，为壁虎科动物蛤蚁Gekko gecko Linnaeus的干燥体。性味咸，平。归肺、 肾经。功可补肺益肾，纳气定喘，助阳益精。
[0015] 赶风柴，为马鞭草科植物裸花紫珠Callicarpa nudiflora Hook. Et Arn.的带有 嫩枝的叶。性味涩、微辛、苦、平。归心经。功可散瘀止血；解毒消肿。
[0016] 焦谷芽，为禾本科植物粟Setaria italica (L. ) Beauv.的成熟果实经发芽干燥， 照清炒法炒至焦褐色。性味甘，温。归脾、胃经。功可消食和中，健脾开胃。
[0017] 目前，中医治疗并没有针对酒精性心肌病心律失常的辩证分型，而是多从"心悸" 证型进行论治。心悸的中医辩证分型有：心气虚弱证、气阴两虚证、气阳两虚证，但酒精性心 肌病和扩张型心肌病内在机理明显不同，前者为邪实为主预后好，后者为正虚为主预后差。 而目前的临床多从虚证论治，实者复实之，导致事倍功半。
[0018] 与现有技术相比较，本发明具有以下特点： 落枝核，为无患子科植物落枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子。性味甘、微 苦，温。归肝、肾经。功可行气散结，祛寒止痛。
[0019] 1、立论独特：对酒精性心肌病心律失常从实证论治，为有形之邪阻塞心络，导致心 脉瘀阻不行而生他变，故而驱邪为要素。
[0020] 2、以卷柏、破布草为君：破布草可清热拔毒，而《本经》记载卷柏："主五脏邪气"， 《日华子本草》卷柏："镇心，除面軒，头风，暖水脏"，本发明中卷柏剂量明显大于常规用量， 该种剂量的配比可以缓解酒精性心肌病的心肌损伤，其作用由基础药理研宄所证实：雄性 SD大鼠以10g/kg/d剂量"二锅头"（52° v/v)灌胃15日后，单个心室肌细胞收缩力降低 40. 2%，血液中儿茶酚胺浓度明显升高，心肌病理切片呈现酒精性心肌病表现，该病理模型 大鼠经由卷柏（20g生药/kg/d)和破布草（IOg生药/kg/d)混合水煎液灌胃14d后，单个心 室肌细胞收缩力与正常大鼠比较，心室肌细胞收缩力降低7. 7%，而同批次戒酒大鼠的心室 肌细胞收缩力仍低于正常大鼠36. 3%，二者比较差异极为明显（P〈0. 01)，用药组大鼠血液 中儿茶酚胺浓度也较原模型有明显下降。该基础研宄表明：卷柏和破布草2:1混合水煎液 可以改善酒精性心肌病大鼠模型心室肌细胞收缩力降低和血儿茶酚胺浓度升高情况。
[0021] 3、以铁米清热解毒散瘀、篦梳剑清热燥湿利尿、山薄荷疏风清热、枳茹化痰通络、 篇蓄利尿、天目木兰散结消肿、荔枝核行气散结作为臣药辅助君药驱邪。且给兔静脉注射 25mg / kg氧化篦梳剑酚性成分，缩短肾上腺素诱发的心律失常恢复时间，治疗给药平均缩 短52%，预防给药平均缩短24%。"血积既久，亦能化为痰水"（《血证论》卷五)心肌络中气血 不行，久之则痰积阻滞，气息不达，故而选枳茹、篇蓄、天目木兰，天目木兰水提取物IOg (生 药Vkg腹腔注射，显着对抗异内肾上腺素所