一种用于治疗慢性骨髓炎的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗慢性骨髓炎的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：瓜子金、犁头草、葎草、无莿根、野菰、板蓝根、杜仲、三加皮、黄葵、夜关门、南藤、宝盖草、甘草、千年健、破布草和麋茸；本发明药物配伍相宜，炮制各依药性，以求标本兼治之功，通血理气，化瘀散毒；吸收效果好，疗效显著，安全可靠，无毒副作用及临床不良反应，对慢性慢性骨髓炎有极好的疗效，同时明显提高了人体的免疫力，可广泛应用于慢性骨髓炎的临床治疗。
【专利说明】一种用于治疗慢性骨髓炎的药物及制备方法 所属【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗慢性骨髓炎的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性骨髓炎为一种骨的感染和破坏，由需氧或厌氧菌，分枝杆菌及真菌引起。慢性 骨髓炎好发于椎骨；糖尿病患者的足部或由于外伤或手术引起的穿透性骨损伤部位。儿童 最常见部位为血供良好的长骨；如胫骨或股骨的干骺端。
[0003] 感染由血源性微生物引起（血源性慢性骨髓炎）；从感染组织扩散而来，包括置换 关节的感染，污染性骨折及骨手术。最常见的病原体是革兰阳性菌。革兰阴性菌引起的慢性 骨髓炎可见于吸毒者，镰状细胞血症患者和严重的糖尿病或外伤患者。真菌和分枝杆菌感 染者病变往往局限于骨，并引起无痛性的慢性感染。危险因素包括消耗性疾病，放射治疗， 恶性肿瘤，糖尿病，血液透析及静脉用药。对于儿童，任何引起菌血症的过程都可能诱发慢 性骨髓炎。
[0004] 慢性骨髓炎是指化脓性细菌感染骨髓、骨皮质和骨膜而引起的炎症性疾病，多数 由血源性引起，也多由外伤或手术感染引起，多由疖痈或其他病灶的化脓菌毒进入血液而 达骨组织。四肢骨两端最易受侵，尤以髋关节为最常见。临床上常见有反复发作，严重影响 身心健康和劳动能力。急性慢性骨髓炎起病时高热、局部疼痛，转为慢性慢性骨髓炎时会有 溃破、流脓、有死骨或空洞形成。重症患者常危及生命，有时不得不采取截肢的应急办法，致 患者终生残疾。
[0005] 目前治疗慢性骨髓炎的方法主要是以手术治疗为主，病灶彻底清除、开放性松质 骨植骨以及反复冲洗是目前最常用的治疗方法。但手术治疗存在风险，且手术费用及高。中 药来自大自然，无毒、副作用，且见效快。为此，我们急需研制一种药物来帮助患者摆脱慢性 骨髓炎带来的痛苦。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗慢性骨髓炎的药物及制备方法；本发明药物配伍相 宜，炮制各依药性，以求标本兼治之功，通血理气，化瘀散毒；吸收效果好，疗效显著，安全可 靠，无毒副作用及临床不良反应，对慢性慢性骨髓炎有极好的疗效，同时明显提高了人体的 免疫力，可广泛应用于慢性骨髓炎的临床治疗。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于治疗慢性骨髓炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数 为：
[0009] 瓜子金25-49份犁头草23-48份潷草21-45份无箣根21-45份 野菰18-43份板蓝根17-41份杜仲17-41份二加皮16 -36份 黄葵16-36份夜关门15-33份南藤15-33份宝盖草13-31份 甘草13-28份千年健12-25份破布草11-23份麋茸8-18份。
[0010] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0011] 瓜子金43份犁头草41份潷草39份无箣根39份 野菰36份板蓝根35份杜仲35份三加皮31份 黄葵31份夜关门28份南藤28份宝盖草26份 甘草24份千年健21份破布草20份麋茸15份。
[0012] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0013] 瓜子金37份犟头草35份潷草33份无箣根33份 野菰30份板蓝根29份杜仲29份三加皮26份 黄葵26份夜关门24份南藤24份宝盖草22份 甘草21份千年健18份破布草17份麋鸾13份。
[0014] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0015] 瓜子金31份犁头草29份潷草27份无箣根27份 野菰24份板蓝根23份杜仲23份三加皮21份 黄葵21份夜关门20份南藤20份宝盖草18份
[0016] 甘草18份千年健15份破布草14份麋茸11份。
[0017] 一种用于治疗慢性骨髓炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0018] (1)将瓜子金、三加皮、南藤、千年健和麋茸放入容器中，浸入10倍量体积浓度 70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为 1. 12-1. 15的稠膏备用；
[0019] (2)将犁头草和薄草捣碎绞汁，过滤，留汁液备用；
[0020] (3)将无箣根、板蓝根、黄葵、夜关门、宝盖草、甘草和破布草放入容器中，加入10 倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小 时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得 滤液备用；
[0021] (4)将野菰洗净，烘干，研末，过120目细粉，备用；
[0022] (5)先用食盐加适量开水溶化，将杜仲块或丝条，使与盐水充分拌透吸收，然后置 锅内，用文火炒至微有焦斑为度，取出晾干，研末，过160目细粉，备用；
[0023] (6)将步骤（1)_(5)制得的稠膏、汁液、滤液以及细粉混合，制成药物，即为本发明 所述的用于治疗慢性骨髓炎的药物。
[0024] 本发明所用中药的药性如下：
[0025] 瓜子金：味苦、微辛，性平；归肺、胃、心经。活血散瘀，祛痰镇咳，解毒止痛。用于咽 炎，扁桃体炎，口腔炎，咳嗽，小儿肺炎，小儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，慢性骨髓炎；外用治 毒蛇咬伤，疔疮疖肿。《南宁市药物志》载："清热，润燥，解毒。治蛇伤，咳嗽，吐血，疳积，眼 结膜炎。"
[0026] 犁头草：味苦、微辛，性寒；归肝、脾经。清热解毒，化瘀排脓，凉血清肝。主痈疽肿 毒，乳痈，肠痈下血，化脓性慢性骨髓炎，黄疸，目赤肿痛，瘰疬，外伤出血，蛇伤。《浙江民间 常用草药》载："清热，消肿，解毒。"
[0027] 薄草：味甘、苦，性寒；归肺、肾经。清热解毒，利尿通淋。主肺热咳嗽，肺痈，虚热烦 渴，热淋，水肿，小便不利，湿热泻痢，热毒疮疡，皮肤瘙痒。《纲目》载："润三焦，消五谷，益 五脏，除九虫，辟温疫，敷蛇、蝎伤。"
[0028] 无箣根：味辛、苦，性凉；归心、脾经。消炎解毒，治慢性骨髓炎，急性淋巴结炎，急 性乳腺炎，脓疱疮，湿疹，丹毒，疖肿，嗜盐菌食物中毒。《广西药植名录》载："根：消肿毒。全 株：清暑热。"
[0029] 野菰：味苦，性凉；有小毒。解毒消肿，清热凉血。用于扁桃体炎，咽喉炎，尿路感 染，慢性骨髓炎；外用治毒蛇咬伤，疔疮。苏医《中草药手册》载："清热解毒。治扁桃体炎， 咽喉炎，尿路感染。"
[0030] 板蓝根：味苦，性寒；归肝、胃经。清热，解毒，凉血，治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹 毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹，舌绛紫暗，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，痈 肿；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、慢性骨髓炎。《中药志》载："清火 解毒，凉血止血。治热病发斑，丹毒，咽喉肿痛，大头瘟,及吐血、衄血等症。"
[0031] 杜仲：味甘、微辛，性温；归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。主腰脊酸疼，阳痿，尿 频，小便余浙，风湿痹痛，胎动不安，习惯性流产。《玉楸药解》载："益肝肾，养筋骨，去关节 湿淫，治腰膝酸痛，腿足拘挛。"
[0032] 三加皮：味苦、辛，性凉。清热解毒，祛风利湿，活血舒筋。主感冒发热，咽痛，头痛， 咳嗽胸痛，胃脘疼痛，泄泻，痢疾，胁痛，黄疸，石淋，带下，风湿痹痛，腰腿酸痛，簕骨拘挛麻 木，跌打骨折，痄腮，乳痈，疮疡肿毒，蛇虫咬伤。
[0033] 黄葵：味微甘，性寒；归心、肺经。清热解毒，下乳通便。主高热不退，肺热咳嗽，痢 疾，大便秘结，产后乳汁不通，骨折，痈疮脓肿，无名肿毒及水炎烫伤。《广西中草药》载："解 毒消肿，排脓止痛。治痈疮肿痛，无名肿毒，蛇头疮。"
[0034] 夜关门：味苦、潘，性凉；归肺、肝、肾经。补肾涩精，健脾利湿，补充痰止咳，清热解 毒。主肾虚，遗精，遗尿，尿频，白浊，带下，泄泻，痢疾，水肿，小儿疳积，咳嗽气喘，跌打损伤， 目赤肿痛，痈疮肿毒，毒虫咬伤。《闽东本草》载："润肺，养阴，益肝，滋肾。治夜盲，盗汗，遗 精，腰痛。"现代医学研究证实，全草煎剂在6. 25-25 %以上浓度对金黄色葡萄球菌、肺炎双 球菌、甲链球菌及卡他球菌均有抑菌作用，707每毫升含5mg以上，对白色葡萄球菌有抑制 作用，含l〇mg以上对甲链球菌有抑制作用。
[0035] 南藤：味辛、甘，性温；归肝、脾、小肠经。祛风湿，强腰膝，补肾壮阳，止咳平喘，活 血止痛。主风寒湿痹，腰膝酸痛，阳痿，咳嗽气喘，痛经，跌打肿痛。《滇南本草》载："治寒湿 痹伤筋，祛风，筋骨疼痛，利小便及茎中痛，热淋初起，利小便急速。"
[0036] 宝盖草：味辛、苦，性微温。活血通络，解毒消肿。主跌打损伤，筋骨疼痛，四肢麻 木，半身不遂，面竣，黄疸，鼻渊，瘰疬，肿毒，黄水疮。《滇南本草》载："治筋骨痰火疼痛，手 足麻木不仁。祛周身游走之风，散瘰疬手足痰核。治跌打损伤，接骨。止脑漏鼻渊，包痰火 红肿疼痛。"
[0037] 甘草：味甘，性平；归脾、胃、心、肺经。益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒， 调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽 喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。《药品化义》载："甘草，生用凉而泻火，主散 表邪，消痈肿，利咽痛，解百药毒，除胃积热，去尿管痛，此甘凉除热之力也。炙用温而补中， 主脾虚滑泻，胃虚口渴，寒热咳嗽，气短困倦，劳役虚损，此甘温助脾之功也。但味厚而太甜， 补药中不宜多用，恐恋膈不思食也。"
[0038] 千年健：味苦、辛，性温；小毒；归肝、肾、胃经。祛风湿，舒筋活络，止痛，消肿。主 风湿痹痛，肢节酸育，筋骨痿软，跌打损伤，胃痛，痈疽疮肿。《饮片新参》载："入血分，祛风 湿痹痛，强筋骨，治肢节酸疼。"
[0039] 破布草：味淡、微苦，性凉；归脾、心经。消炎解毒，排脓。主治疮市，慢性骨髓炎。 《云南中草药》载："消炎解毒，拔脓。治疮疖，慢性骨髓炎，用鲜草捣烂敷患处。"
[0040] 麋茸：味甘，性温；归肾经。补肾阳，益精血，强筋骨，壮腰膝。主虚劳赢瘦，精血不 足，阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨疼痛。《本草求真》载："麋、鹿虽分有二，然总不外填补精髓， 坚强筋骨，长养气血而为补肝滋肾之要药也。"
[0041] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0042] 本发明药物配伍相宜，炮制各依药性，以求标本兼治之功，通血理气，化瘀散毒；吸 收效果好，疗效显著，安全可靠，无毒副作用及临床不良反应，对慢性慢性骨髓炎有极好的 疗效，同时明显提高了人体的免疫力，可广泛应用于慢性骨髓炎的临床治疗。
【具体实施方式】
[0043] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0044] 实施例1
[0045] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0046] 瓜子金48g犁头草47g潷草44g无箣根44g 野菰42g板蓝根40g杜仲40g三加皮35g 黄葵35g夜关门32g南藤32g宝盖草30g 甘草27g千年健24g破布草22g麋茸17g。
[0047] 本发明药物制备方法的工艺步骤为：
[0048] (1)将瓜子金、三加皮、南藤、千年健和麋茸放入容器中，浸入10倍量体积浓度 70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为 1. 12-1. 15的稠膏备用；
[0049] (2)将犁头草和薄草捣碎绞汁，过滤，留汁液备用；
[0050] (3)将无箣根、板蓝根、黄葵、夜关门、宝盖草、甘草和破布草放入容器中，加入10 倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小 时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得 滤液备用；
[0051] (4)将野菰洗净，烘干，研末，过120目细粉，备用；
[0052] (5)先用食盐加适量开水溶化，将杜仲块或丝条，使与盐水充分拌透吸收，然后置 锅内，用文火炒至微有焦斑为度，取出晾干，研末，过160目细粉，备用；
[0053] (6)将步骤（1)_(5)制得的稠膏、汁液、滤液以及细粉混合，制成药物，即为本发明 所述的用于治疗慢性骨髓炎的药物。
[0054] 用法用量：口服，每日3次，每次2片，7天为一疗程，轻者2到4个疗程即可痊愈， 病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0055] 实施例2
[0056] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0057] 瓜子金43g犁头草41g潷草39g无箣根39g 野菰36g板蓝根35g杜仲35g三加皮31g 黄葵31g夜关门28g南藤28g宝盖草26g 甘草24g千年健21g破布草20g麋茸15g。
[0058] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0059] 实施例3
[0060] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0061] 瓜子金37g犁头草35g律草33g无箣根33g 野菰30g板蓝根29g杜仲29g三加皮26g 黄葵26g夜关门24g南藤24g宝盖草22g 甘草21g千年健18g破布草17g麋茸13g。
[0062] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例4
[0064] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0065] 瓜子金31g犁头草29g潷草27g无箣根27g 野菰24g板蓝根23g杜仲23g三加皮21g 黄葵21g夜关门20g南藤20g宝盖草18g 甘草18g千年健15g破布草14g麋茸llg。
[0066] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067] 临床资料：
[0068] 1、病例选择：
[0069] 作为治疗慢性骨髓炎的药物，选择我院或外院确诊的慢性骨髓炎患者100例临床 观察，病人随机分成两组，治疗组50例，其中男性25例，女性25例，年龄27-76岁，平均年 龄45岁，病程6个月-17年；对照组50例，其中男性25例，女性25例，年龄26-66岁，平均 年龄48岁，病程6个月-17年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具 有可比性。
[0070] 2、药物选择：
[0071] 治疗组患者服用本发明药物，每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水送服，7天 为一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0072] 对照组服用骨炎灵片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0073] 3、疗效判定：
[0074] (1)治愈：身痛、消瘦、疲劳、发热、腰背痛、骨膜反应、骨髓损害、血沉增快、指趾端 干性坏死等症状消失，身体恢复正常。
[0075] (2)有效：上述症状有所缓解。
[0076] ⑶无效：病症无变化。
[0077] 4、结果：
[0078] 服用本发明药物的治疗组中，治愈38例，有效9例，无效3例，治愈率为76 %，总有 效率94%。
[0079] 对照组中治愈10例，有效19例，无效21例，治愈率为20%，总有效率58%。
[0080] 以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0081] 5、典型病例举例：
[0082] (1)、黄某，男，68岁，退休工人，河北保定人。患者自述臂、腿关节肿痛，左腿膝关节 下部红肿，稍有破溃即引起经久不愈的溃疡，破疮流脓，压痛感强烈，长期不愈合。多次尝试 消炎抗菌药物治疗，反复发作，曾于3年前掉出小块死骨，关节肿大增粗，已有畸形症状，行 走坐卧已失去自主能力。来我院就诊，诊断为：骨髓炎。后服用本发明药物4个疗程后，疼 痛消失，患肢活动自如，随访未复发，彻底治愈。
[0083] (2)、万某，男，30岁，教师，四川广安人。该患者因在学校运动会上意外摔伤，致使 肘关节红肿疼痛，经久不愈。后经X线片诊断为骨膜下脓肿，软组织脓肿。经过一段时间的 抗菌治疗，效果不显著，疼痛感加剧。遂来我院就诊，遂在其继续静脉注射抗菌消炎的基础 上，辅以本发明药物。服用本发明药物2个疗程后，身体好转，继续服用本发明药物3疗程， 上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。
[0084] (3)、马某，女，32岁，公务员，福建泉州人。患者左胫腓骨骨髓炎5年，在当地医院 进行治疗，一直未有好转。经朋友介绍，来我院治疗。服用本发明药物2个疗程后，上述症 状好转，继续服用本发明药物2个疗程后，身体痊愈，随访未复发。
[0085] (4)、刘某，男，59岁，农民，江西吉安人。患者于5年前因左足外侧鸡眼，用鸡眼 膏治疗破溃后，出现红肿、有少许黄色水状渗出液渗出的症状，由于脊神经受损病史，未见 疼痛及影响功能，曾到多家大医院诊治，主要以口服消炎药、药粉外敷、换药等治疗，效果欠 佳，形成伤口长期不愈，局部皮肤肤色加深。即到我院就诊，确诊为骨髓炎。后服用本发明 药物3个疗程后，上述症状减轻，继续服用本发明药物2个疗程，上述症状全部消失，随访未 复发，彻底治愈。
[0086] (5)、王某，男，37岁，退休工人，甘肃天水人。患者因交通事故造成复合性损伤，左 下肢至膝上截肢，右小腿以开放性骨折，皮肤污挫灭伤，行植骨内固定，术后创面感染，反复 多次在当地骨科医院手术植骨固定均失败。后经当地医院骨科专家介绍来我院接受治疗。 后服用本发明药物2个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明药物2个疗程后，身体痊愈， 随访未复发。
[0087] (6)、申某，女，45岁，某企业离休干部，陕西延安人。患者1年前右下颌牙痛第2日 即出现右下颌角、腮部及右颈上段红肿、疼痛，张口进食等动作受限，即在当地医院进行治 疗，数日后症状未见好转，反而肿痛张口困难症状加重，遂来我院就诊。后服用本发明药物 3个疗程，上述症状好转，继续服用本发明药物2个疗程后，身体痊愈，随访未复发。
【权利要求】
1. 一种用于治疗慢性骨髓炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成 及重量份数为： 瓜子金25-49份犁头草23-48份薄草21-45份无箣根21-45份 野菰18-43份板蓝根17-41份杜仲17-41份三加皮16-36份 黄葵16-36份夜关门15-33份南藤15-33份宝盖草13-31份 甘草13-28份千年健12-25份破布草11-23份麋茸8-18份。
2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性骨髓炎的药物，其特征在于：制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为： 瓜子金43份犁头草41份薄草39份无箣根39份 野菰36份板蓝根35份杜仲35份三加皮31份 黄葵31份夜关门28份南藤28份宝盖草26份 甘草24份千年健21份破布草20份麋鸾15份。
3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性骨髓炎的药物，其特征在于：制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为： 瓜子金37份犁头草35份薄草33份无箣根33份 野菰30份板蓝根29份杜仲29份二加皮26份 黄葵26份夜关门24份南藤24份宝盖草22份 甘草21份千年健18份破布草17份麋鸾13份。
4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性骨髓炎的药物，其特征在于：制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为： 瓜子金31份犁头草29份薄草27份无箣根27份 野菰24份板蓝根23份杜仲23份二加皮21份 黄葵21份夜关门20份南藤20份宝盖草18份 甘草18份千年健15份破布草14份麋鸾11份。
5. -种如权利要求1-5所述的用于治疗慢性骨髓炎的药物的制备方法，其特征在于： 包括以下工艺步骤： (1) 将瓜子金、三加皮、南藤、千年健和麋茸放入容器中，浸入10倍量体积浓度70%乙 醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1. 12-1. 15 的稠膏备用； (2) 将犁头草和薄草捣碎绞汁，过滤，留汁液备用； (3) 将无箣根、板蓝根、黄葵、夜关门、宝盖草、甘草和破布草放入容器中，加入10倍量 蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提 取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备 用； (4) 将野菰洗净，烘干，研末，过120目细粉，备用； (5) 先用食盐加适量开水溶化，将杜仲块或丝条，使与盐水充分拌透吸收，然后置锅内， 用文火炒至微有焦斑为度，取出晾干，研末，过160目细粉，备用； (6) 将步骤（1) - (5)制得的稠膏、汁液、滤液以及细粉混合，制成药物，即为所述的用 于治疗慢性骨髓炎的药物。
【文档编号】A61K36/888GK104383175SQ201410801847
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月19日 优先权日:2014年12月19日
【发明者】鹿泽兵, 王炳秀 申请人:鹿泽兵