一种用于结肠造口的造口栓的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于结肠造口的造口栓，包括主体和用于收集粪便的中空内芯，所述主体包括插入肠管内的中空柱体和留置在肠管外的圆盘，所述圆盘连接中空柱体的接近腹壁端，所述中空内芯可拆卸地安装在中空柱体内，所述中空内芯的腹腔端设有可打开和关闭中空内芯的通道的单向活瓣。本发明的用于结肠造口的造口栓隐蔽性好，封堵效果好，方便更换且无需接触粪便，且可减少粪水泄露引起的相关并发症。
【专利说明】一种用于结肠造口的造口栓
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于结肠造口的造口栓。
【背景技术】
[0002]我国每年新增永久性结肠造口的患者约十万人，目前累计肠造口患者已经超过一百万人，对造口相关产品的需求在不断增大。造口袋是现在最常用的造口护理产品之一，但是造口袋因为其易泄漏、损伤皮肤、隐蔽性差、异味大等缺点，给患者带来不便的同时，还无法对排便进行调控，对患者的工作生活更是产生负面影响。
[0003]为了重建造口患者对排便控制，现有的发明主要分为人工括约肌及封堵装置两类。人工括约肌一般需要在术中植入，通过机械或电子开关实现对排便的控制，缺点主要需要手术操作过程繁琐，更换维修困难，异物植入体内容易造成感染等其他并发症。封堵装置则通过插入造口肠管中的栓子以封堵肠管，部分已有设计也需要术中植入。
[0004]因为结肠造口排出的粪便以成形粪便为主，但粪便的异味及排气量也会较空肠、回肠造口的大。根据粪便成形这一特点，设计一款造口栓对结肠造口进行有效封堵成为可能，不少研宄者设计了不同的造口封堵装置用于封堵肠造口，并对增强封堵效果、减少异味提出自己的解决方案，但已有的造口封堵装置仍有很多缺点，包括:体积大隐蔽性差、封堵效果不明确、更换时不可避免接触粪便、设计复杂造价昂贵等。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种用于结肠造口的造口栓，隐蔽性好，封堵效果好，方便更换且无需接触粪便，且可减少粪水泄露引起的相关并发症。
[0006]为实现上述目的，本发明提供一种用于结肠造口的造口栓，包括主体和用于收集粪便的中空内芯，所述主体包括插入肠管内的中空柱体和留置在肠管外的圆盘，所述圆盘连接中空柱体的接近腹壁端，所述中空内芯可拆卸地安装在中空柱体内，所述中空内芯的腹腔端设有可打开和关闭中空内芯的通道的单向活瓣。
[0007]作为本发明的进一步改进，所述中空柱体的外围设有气囊，所述气囊的一端固定在中空柱体的腹腔端，所述气囊的另一端延伸至中空柱体的接近腹壁端的2/3 - 4/5处，所述圆盘上设有充气阀门，所述充气阀门通过充气导管连接至气囊。
[0008]作为本发明的更进一步改进，所述气囊的外径自中空柱体的远端向近端方向逐渐缩小。
[0009]作为本发明的更进一步改进，所述中空柱体的腹腔端的端缘朝外弯曲形成勾环，所述中空内芯的腹腔端的端缘朝外翻卷形成扣环，所述勾环嵌入扣环内。
[0010]作为本发明的更进一步改进，所述充气导管位于中空柱体的内侧，所述中空柱体的侧壁上设有连通充气导管和气囊的开口。
[0011 ] 作为本发明的更进一步改进，所述充气阀门为充气自锁阀门。
[0012]作为本发明的更进一步改进，还包括双面可重复粘帖的中空底盘，所述中空底盘套在中空柱体上并位于圆盘和气囊之间，所述中空底盘的一面粘帖固定在圆盘上，所述中空底盘的另一面为皮肤粘帖面。
[0013]作为本发明的更进一步改进，所述圆盘由透明或非透明材料制作而成。
[0014]作为本发明的更进一步改进，所述中空内芯的内壁上设有气体吸附材料。
[0015]作为本发明的更进一步改进，所述单向活瓣有三瓣，所述的三瓣单向活瓣的大小和形状均相同，且恰好覆盖住中空内芯的通道。
[0016]与现有技术相比，本发明的用于结肠造口的造口栓的有益效果如下:
[0017](I)通过使用带单向活瓣的可拆卸中空内芯，可有效的实现造口栓封堵造口的目的，具有储存粪便的功能，单向活瓣可使粪便局限于中空内芯内，而且可防止粪便返流入肠管内，方便更换且更换时患者无需用手直接接触粪便，且可减少粪水泄露引起的相关并发症；采用留置在肠管外的圆盘，无粪便外露的特点，使造口栓的隐蔽性更强，能真正减少患者精神压力，尽可能让患者恢复正常的生活、工作、社交等活动，从而大大提高患者的生存质量；本造口栓结构简单，使用本造口栓代替造口袋，不仅可避免使用造口袋引起的相关并发症，而且，患者可在站立时对造口栓进行简单自主更换。
[0018](2)由于肠管在接近腹壁位置受到的外力大于远离腹腔内受到的外力，而顺应性又相对较小，从而在中空柱体的外围设有气囊，气囊的一端固定在中空柱体的腹腔端，气囊的另一端延伸至中空柱体的接近腹壁端的2/3 - 4/5处，且气囊的外径自中空柱体的远端向近端方向逐渐缩小，使得气囊的表面相对平滑，从而可以尽可能地减轻对肠管的压迫。
[0019](3)采用气囊及中空底盘，可起到双重辅助固定的作用，而且还可以做到在有效封堵的前提下，最大可能的降低气囊对肠壁的压力，降低肠管缺血坏死等并发症；中空底盘还可以保护造口周围的皮肤。
[0020](4)在中空柱体上设置勾环，在中空内芯上设置供勾环嵌入的扣环，从而可以使得中空内芯稳定的固定在中空柱体上。
[0021](5)充气阀门为充气自锁阀门，从而可以防止对气囊充气后自动泄气，防止造口栓滑出肠管。
[0022](6)圆盘由透明或非透明材料制作而成，透明材料更方便观察造口栓，非透明材料美观，可减少患者精神压力。
[0023](7)中空内芯的内壁上设有气体吸附材料，从而可以缓解中空内芯的积气。
[0024]通过以下的描述并结合附图，本发明将变得更加清晰，这些附图用于解释本发明的实施例。
【专利附图】
【附图说明】
[0025]图1为主体的横向剖面图。
[0026]图2为圆盘的示意图。
[0027]图3为中空内芯的示意图。
[0028]图4为中空底盘的示意图。
[0029]图5为造口栓的横向剖面图。
【具体实施方式】
[0030]现在参考附图描述本发明的实施例，附图中类似的元件标号代表类似的元件。
[0031]请参考图1 一 5，所述的用于结肠造口的造口栓包括主体1、用于收集粪便的中空内芯2、以及双面可重复粘帖的中空底盘3。
[0032]所述主体I包括插入肠管内的中空柱体11和留置在肠管外的圆盘12。所述中空柱体11的一端是接近腹壁端，另一端是腹腔端，所述中空柱体11的腹腔端的端缘朝外弯曲形成勾环11a。所述圆盘12连接中空柱体11的接近腹壁端，所述圆盘12的外径大于中空柱体11的外径。所述圆盘12由透明或非透明材料制作而成，透明材料更方便观察造口栓，非透明材料美观可减少患者精神压力。所述中空柱体11的外围设有气囊13，所述气囊13的一端固定在中空柱体11的腹腔端，所述气囊13的另一端延伸至中空柱体11的接近腹壁端的2/3 — 4/5处。所述气囊13的外径自中空柱体11的远端向近端方向逐渐缩小。所述圆盘12上设有充气阀门14，所述充气阀门14通过充气导管15连接至气囊13。所述充气阀门14为充气自锁阀门，从而不经操作不会泄气。所述充气导管15位于中空柱体11的内侦牝所述中空柱体11的侧壁上设有连通充气导管15和气囊13的开口 lib。
[0033]所述中空内芯2的外径略小于中空柱体11的内径，所述中空内芯2可拆卸地安装在中空柱体11内。所述中空内芯2的腹腔端设有可打开和关闭中空内芯11的通道的单向活瓣21。所述单向活瓣21有三瓣，所述的三瓣单向活瓣21的大小和形状均相同，且恰好覆盖住中空内芯2的通道，从而在可以供粪便进入中空内芯2内的同时还可以防止粪便返流入肠管内，当然，单向活瓣21也可以是两、四、六瓣等数量而不影响本发明的保护范围。所述中空内芯2的腹腔端的端缘朝外翻卷形成扣环22，所述勾环Ila嵌入扣环22内。所述中空内芯2的内壁上设有气体吸附材料(图中未示出)，从而可以缓解中空内芯2内积气。
[0034]所述中空底盘3套在中空柱体11上并位于圆盘12和气囊13之间，所述中空底盘3的一面粘帖固定在圆盘12上，所述中空底盘3的另一面为皮肤粘帖面，所述中空底盘3的两个粘帖面上均设有保护纸(图中未示出)。
[0035]使用时，先将造口栓组装好，即使中空内芯2的朝向腹壁端塞入中空柱体11内，并使勾环I Ia嵌入扣环22内，使得中空内芯2固定在中空柱体11内；随后把中空底盘3的两个粘帖面上的保护纸撕开，使中空底盘3的中空部位对准造口并使皮肤粘帖面粘贴固定在造口周围的皮肤上；再将组装好的造口栓的远离腹壁端穿过中空底盘3的中心插入造口肠管，并使得圆盘12粘帖固定在中空底盘3的另一面，通过中空底盘3的双面粘帖固定作用，可以对造口栓起到辅助固定作用，而且还可以保护造口周围的皮肤；最后，使用注射器在充气阀门14处注入气体，气体经过充气导管15进入气囊13内，使气囊13充气膨胀，不仅可使造口栓固定在肠管内，而且还可防止粪便发生渗漏。粪便将首先通过单向活瓣21进入中空内芯2，粪便进入中空内芯2内后，单向活瓣21会回位封住中空内芯2，从而可以防止粪便返流到肠管内；当粪便装满中空内芯2后，患者可通过注射器对气囊13进行简单放气，即可取出造口栓对中空内芯2进行简单更换，更换中空内芯2后便可再次使用。
[0036]以上结合最佳实施例对本发明进行了描述，但本发明并不局限于以上揭示的实施例，而应当涵盖各种根据本发明的本质进行的修改、等效组合。
【权利要求】
1.一种用于结肠造口的造口栓，其特征在于，包括主体和用于收集粪便的中空内芯，所述主体包括插入肠管内的中空柱体和留置在肠管外的圆盘，所述圆盘连接中空柱体的接近腹壁端，所述中空内芯可拆卸地安装在中空柱体内，所述中空内芯的腹腔端设有可打开和关闭中空内芯的通道的单向活瓣。
2.如权利要求1所述的用于结肠造口的造口栓，其特征在于:所述中空柱体的外围设有气囊，所述气囊的一端固定在中空柱体的腹腔端，所述气囊的另一端延伸至中空柱体的接近腹壁端的2/3 - 4/5处，所述圆盘上设有充气阀门，所述充气阀门通过充气导管连接至气囊。
3.如权利要求2所述的用于结肠造口的造口栓，其特征在于:所述气囊的外径自中空柱体的远端向近端方向逐渐缩小。
4.如权利要求3所述的用于结肠造口的造口栓，其特征在于:所述中空柱体的腹腔端的端缘朝外弯曲形成勾环，所述中空内芯的腹腔端的端缘朝外翻卷形成扣环，所述勾环嵌入扣环内。
5.如权利要求4所述的用于结肠造口的造口栓，其特征在于:所述充气导管位于中空柱体的内侧，所述中空柱体的侧壁上设有连通充气导管和气囊的开口。
6.如权利要求4所述的用于结肠造口的造口栓，其特征在于:所述充气阀门为充气自锁阀门。
7.如权利要求2至6任一项所述的用于结肠造口的造口栓，其特征在于:还包括双面可重复粘帖的中空底盘，所述中空底盘套在中空柱体上并位于圆盘和气囊之间，所述中空底盘的一面粘帖固定在圆盘上，所述中空底盘的另一面为皮肤粘帖面。
8.如权利要求1至6任一项所述的用于结肠造口的造口栓，其特征在于:所述圆盘由透明或非透明材料制作而成。
9.如权利要求1至6任一项所述的用于结肠造口的造口栓，其特征在于:所述中空内芯的内壁上设有气体吸附材料。
10.如权利要求1至6任一项所述的用于结肠造口的造口栓，其特征在于:所述单向活瓣有三瓣，所述的三瓣单向活瓣的大小和形状均相同，且恰好覆盖住中空内芯的通道。
【文档编号】A61F5/445GK104434372SQ201410840789
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月30日 优先权日:2014年12月30日
【发明者】王辉, 汪建平, 黄榕康, 杨科力, 曾杨, 胡民辉, 赵日升, 初丽丽 申请人:王辉, 汪建平, 黄榕康