可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉及钉棒系统的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉及由其组成的钉棒系统，它包括中空的一体的钉体、钉尾及其之间的体-尾膨大，钉尾尾端连通冲洗／引流管，在钉体上开有数个用于冲洗／引流的微孔和主孔，钉体-尾膨大外侧面为棱柱用于钉的装卸，尾面用于承托钉棒连接件。钉棒系统包括椎弓根螺钉、钉棒连接结构和连接棒，钉棒连接结构设于钉尾和连接棒之间，承托于钉体-尾膨大尾面，连接棒通过钉棒连接结构连接固定钉尾。本实用新型起到脊柱固定和脓肿引流、冲洗、病灶及病变区域给药作用，扩大脊柱结核手术适应症，达到更好治疗效果；实现多点冲洗、引流、给药，避免结核杆菌依附于钉体繁殖；适应性强；本实用新型结构简单、容易操作、创伤小。
【专利说明】可持续冲洗、弓I流的治疗脊柱结核的椎弓根钉及钉棒系统
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种用于治疗脊柱结核的医疗器械，特别涉及一种可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，还涉及由上述椎弓根钉组成的钉棒系统，可用于结核病灶的冲洗、引流及用药，同时行脊柱内固定，起到对脊柱结核早期手术、充分引流，配合病灶用药，起到扩大脊柱结核手术适应症，促进结核痊愈，稳定病变脊柱，减少并发症的发生，促进脊柱、脊髓功能的恢复，最终达到提高疗效的目的。
【背景技术】
[0002]脊柱结核是结核感染引起椎体病变所致。脊柱结核多伴有脓肿，可在椎前、椎间隙或、椎体内形成脓肿，偶侵犯椎体附件，严重时常侵及椎管，脊柱变形、不稳，压迫脊髓，影响脊髓血供，造成脊髓功能障碍，甚至造成截瘫。因此，如何药物治疗的同时早期手术，充分引流病灶，解除脊髓压迫，保护脊髓功能，促进脊髓功能恢复，重建脊柱稳定性，是治疗的关键。
[0003]目前，常用的治疗方法是先抗结核药物治疗至血沉<40mm/小时后行脊髓减压，同时进行脊柱病灶清除、植骨、后路钉棒系统内固定。手术要求能够彻底清除病灶，才能保证手术成功。但是，病灶往往不易被完全清除，常需要前后联合入路，手术创伤大，风险高。对患有巨大脓肿病灶的病患，抗结核药物治疗难以降低血沉时，现有的方法是置管引流，如图1、2所示，采用单点穿刺的方法，将引流管I从体外插入结核病灶2中。这种方式存在以下缺陷:(1)置管引流数量及位置受限，引流管多放置I条，通过椎旁软组织进入脓肿，仅能适用于椎旁、椎前脓肿引流，适应性差；(2)目前引流管主要目的仅用于引流脓液、缩小脓腔，暂无对脓腔进行持续冲洗的操作，即使进行冲洗及给药，因引流管的位置受限，使冲洗和给药具有较大作用空白和作用的不确定性；(3)因脓腔可能存在隔膜，有可能会造成引流不彻底；(4)由于引流管仅固定于皮肤表面软组织，因此引流管的位置易变，容易脱出；(5)采用椎旁穿刺方式置入引流管，创伤大，操作难度高，造成血管、脏器损伤的风险高，甚至可能使脓肿破入胸腔、腹膜后，引起结核扩散，造成严重不良后果；(6)结核杆菌会依附在引流管上生长、繁殖，影响疗效。
[0004]基于以上原因，在临床治疗中，手术常常因病灶控制欠佳无法及时手术，影响脊髓功能的最终恢复；而且，手术后病灶因缺乏较长时间内的引流、冲洗，病程长，容易复发，给患者造成巨大的身心痛苦。
实用新型内容
[0005]本实用新型的第一个目的在于提供一种结构简单、易操作、创伤小、可持续冲洗、引流病灶的治疗脊柱结核的椎弓根钉，通过多点病灶内给药、冲洗、引流，扩大脊柱结核的手术适应症、简化术式，实现早期手术、减小创伤、缩短病程、减少复发、促进恢复，提高治愈率的目的。
[0006]本实用新型的第二个目的在于提供由上述可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉组成的钉棒系统，能够钉、棒协调配合，早期固定脊柱，达到稳定脊柱、脊柱矫形等目的。
[0007]本实用新型的第一个目的通过如下的技术方案来实现:一种可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:它包括中空的一体的钉体、钉尾及其之间的体-尾膨大，所述钉尾尾端连通冲洗/引流管，在所述钉体上开有数个用于冲洗/引流的微孔和主孔，所述钉体-尾膨大外侧面为棱柱用于钉的装卸，尾面用于承托钉棒连接件。
[0008]本实用新型在使用时，钉体从脊柱后方经过椎弓根植入椎体并可突破椎体前缘进入椎前脓肿，钉尾外露在脊柱后侧。主孔要求处于脓肿中，以期达到好的引流/冲洗效果；微孔与病变区域广泛接触，主要起钉体周围区域冲洗/引流作用。二者结合可以更好起到脓肿多点引流、冲洗、病灶及病变区域给药的作用，避免了钉体周围存在治疗死角，能够有效减少病变区域菌量并提高抗结核药物浓度，避免因冲洗/引流/给药不充分造成结核杆菌围绕作为异物的椎弓根钉周围生长、繁殖甚至扩散，促进病灶的痊愈。用此类椎弓根钉棒系统固定、冲洗、引流脊柱结核，可扩大脊柱结核手术的适应症，早期手术，达到更好的治疗效果。另外，本实用新型可经皮小切口置入，创伤小，而且结构简单、易操作。本实用新型根据治疗需要既可作为冲洗用，也可作为引流用，也可病灶内给药。
[0009]作为本实用新型的一种优选方式，所述微孔为数个且呈规律分布在所述钉体壁上，所述主孔为1-2个并位于所述钉体壁上。所述主孔的形状可为椭圆形、圆形或矩形等，根据病灶的位置，主孔也可预设于钉体壁的不同高度上，如设置在钉头侧面上。术中可根据病灶位置选用主孔位置不同的钉体。为保证钉体的强度，主孔一般为1-2个，根据病情需要，术前、术中可选定不同预置孔的椎弓根螺钉。
[0010]作为本实用新型的一种改进，所述钉体的尾端设有尾帽，所述尾帽的端面上设有连接孔，所述冲洗/引流管连接在所述连接孔上以连通钉体和冲洗/引流管。
[0011]作为本实用新型的一种实施方式，所述钉体的体-尾连接部膨大处外侧面是棱柱侧面。如六棱柱侧面或四棱柱侧面，可以运用配套工具旋转钉体，达到安装/取出的目的，方便手术操作。
[0012]作为本实用新型的进一步改进，所述尾帽螺纹连接在所述钉尾的尾端上，所述钉尾的外壁上设有螺纹；所述主孔和微孔位于钉体壁，钉体外壁设有螺纹，方便钉体植入，同时可防止钉体脱出。拧紧尾帽(螺帽)后，钉-管形成一套密闭的可持续冲洗、引流的管道，通过冲洗/引流管，可进行一般冲洗或引流，也可加压冲洗或负压引流，也可配合病灶内药物治疗。
[0013]本实用新型还可以做以下改进，在所述尾帽端面的内表面上设有安装槽，所述安装槽中设有密封圈，所述密封圈紧压在所述钉尾的尾端开口上。
[0014]作为本实用新型的一种实施方式，所述钉体的横截面外缘轮廓为椭圆形，且在钉体的外壁上设有防转动的凸棱，可防止钉体旋转，同时增加钉体的强度和增大钉体内腔横截面的面积，以便更好起到固定及冲洗、引流作用，使用时，钉体可直接锤入椎弓根。
[0015]作为本实用新型的一种实施方式，所述钉体的钉头钝圆，所述钉头开有导针孔，所述钉体通过导针孔外套在已植入椎体的导针上，从而引导钉体植入锥体。钉头钝圆可使钉体突破椎体前缘而不伤及前方的血管、神经。
[0016]本实用新型还可以做以下改进，从引流/冲洗管向所述钉体内穿入用于探查、分离脓腔隔膜的导丝，所述导丝经所述主孔进入脓腔以贯穿脓肿间隔，抽出导丝后可更好对有脓腔隔膜病灶进行冲洗/引流，保证引流彻底、通畅。
[0017]在上述基础之上，作为本实用新型的进一步改进在所述导丝上外套导管，所述导管沿着导丝进入脓肿，选择冲洗/引流点，抽出导丝后通过导管对脓腔隔膜内冲洗/引流。
[0018]本实用新型在所述冲洗/引流管内设置微导管，所述微导管连接冲洗源，所述冲洗/引流管仅做引流之用，所述微导管沿着所述钉体内腔从主孔中伸至病灶起冲洗作用。此时，单独的一个椎弓根钉即可形成一密闭的冲洗、引流系统，实现单钉自循环，同时实现冲洗、引流作用。
[0019]本实用新型在所述钉体外壁上进行表面抗菌处理。可以避免结核杆菌依附于钉体生长、繁殖，能够进一步提闻疗效。
[0020]本实用新型还可以有以下改进，在所述引流/冲洗管上连接三通管并设置阀门，所述三通管分别连接冲洗源和负压吸引装置，通过阀门控制单个钉体自身冲洗、引流交替进行。
[0021]本实用新型的第二个目的通过如下的技术方案来实现:一种由可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉组成的钉棒系统，其特征在于:包括椎弓根螺钉、钉棒连接结构和连接棒，所述钉棒连接结构设于所述钉尾和连接棒之间，承托于钉体-尾膨大尾面，所述连接棒通过钉棒连接结构连接固定所述钉尾。
[0022]作为本实用新型的一种优选方式，钉体-尾膨大尾面为平面，方便承托钉棒连接件，体面为弧面，可增加承托强度。
[0023]作为本实用新型的一种优选方式，所述微孔为数个且呈规律分布在所述钉体壁上，所述主孔为1-2个并位于所述钉体壁上。
[0024]作为本实用新型的一种改进，所述钉尾端设有尾帽，所述尾帽的端面上设有连接孔，所述冲洗/引流管连接在所述连接孔上以连通钉体和冲洗/引流管，所述钉棒连接结构由一对钉棒连接件上下对接而成，所述钉棒连接件由套于钉体尾部的筒体和由筒体壁伸出的半孔组成，所述钉棒连接件对接后两个半孔形成一个夹口，所述连接棒被压紧在所述夹口中；所述钉的尾部套于所述钉棒连接件的筒体内的杆段未设有螺纹为非螺纹区，且该杆段的长度略小于筒体的长度，而且该杆段的直径与连接件筒体内径一致，所述尾帽螺纹连接在所述钉尾端上螺纹区，螺纹区螺纹外径和非螺纹区直径一致，使钉棒连接件筒体可由钉尾端套至膨大处尾面，且紧密套于所述钉体尾部的非螺纹区。
[0025]作为本实用新型的一种实施方式，在所述尾帽和所述钉棒连接件之间增设压紧螺母，所述压紧螺母与钉体的尾部螺纹连接，通过压紧螺母向下旋紧将钉棒连接件压紧，所述尾帽与所述压紧螺母并紧，以便将连接棒固定在夹口中。
[0026]作为本实用新型的一种实施方式，所述钉体-尾膨大尾面可为能够与所述连接件筒体相匹配的粗糙球面，可增加接触面和摩擦力。
[0027]作为本实用新型的一种实施方式，所述主孔和微孔位于钉体壁，钉体外壁设有螺纹。
[0028]作为本实用新型进一步改进，在所述尾帽端面的内表面上设有安装槽，所述安装槽中设有密封圈，所述密封圈紧压在所述钉尾的尾端开口上。
[0029]本实用新型可以有以下实施方式:[0030]所述钉体的体-尾连接部膨大处承托钉棒连接件，外侧面是棱柱。可以运用配套工具旋转钉体，达到安装/取出的目的，方便手术操作。
[0031]所述钉体的横截面外缘轮廓为椭圆形，且在钉体的外壁上设有防转动的凸棱，可防止钉体旋转，同时增加钉体的强度和增大钉体内腔横截面的面积，以便更好起到固定及冲洗、引流作用，使用时，钉体可直接锤入椎弓根。
[0032]所述钉体的钉头钝圆，所述钉头开有导针孔，所述钉体通过导针孔外套在已植入椎体的导针上，从而引导钉体植入锥体。
[0033]从引流/冲洗管向所述钉体内穿入用于探查、分离脓腔隔膜的导丝，所述导丝经所述主孔进入脓腔以贯穿脓肿间隔，抽出导丝后可打破脓腔隔膜进行引流。
[0034]在所述导丝上外套导管，所述导管沿着导丝进入脓肿，选择冲洗/引流点，抽出导丝后通过导管对脓腔隔膜内冲洗/引流。可以保证冲洗彻底、通畅。
[0035]在所述冲洗/引流管内设置微导管，所述微导管连接冲洗源，所述冲洗/引流管仅做引流之用，所述微导管沿着所述钉体内腔从主孔中伸至病灶起冲洗作用，实现单钉自循环同时实现冲洗、引流作用。
[0036]在所述钉体外壁上进行表面抗菌处理。避免结核杆菌依附于钉体生长、繁殖，可进一步提闻疗效。
[0037]与现有技术相比，本实用新型具有如下显著的效果:
[0038](I)本实用新型能够同时起到脊柱固定和脓肿引流、冲洗、病灶及病变区域给药的作用，可以有效减少病变区域菌量并提高抗结核药物浓度，有望扩大脊柱结核手术的适应症，早起手术，达到更好的治疗效果。
[0039](2)本实用新型可以多点冲洗、引流、给药，达到更好的治疗效果，解决了现有置管弓I流数量及位置受限的技术问题。
[0040](3)本实用新型冲洗及引流作用可转换，也可以在冲洗/引流管内设置微导管后，在同一椎弓根钉内同时实现冲洗和引流。
[0041](4)本实用新型可以适用于椎间隙、椎体内的冲洗、引流，能够适用于治疗不同位置的脊柱结核，适用性强。
[0042](5)本实用新型多点给药可使病灶局部用药广泛、均匀，避免传统给药位置局限，药物作用空白多等不足，同时可避免结核杆菌依附于钉体生长、繁殖。
[0043](6)本实用新型可通过导丝、导管探查、分离脓腔隔膜，保证引流及冲洗彻底、通畅。
[0044](7)本实用新型钉体植入椎弓根，固定可靠，避免传统引流装置位置易变，容易脱出等不足。
[0045](8)本实用新型结构简单、容易操作，可经皮小切口打入，创伤小。
【专利附图】
【附图说明】
[0046]下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。
[0047]图1现有引流管对脊柱结核脓肿引流的横断面图；
[0048]图2现有引流管对脊柱结核脓肿引流的失状位图；
[0049]图3是本实用新型实施例1椎弓根钉的结构示意图；[0050]图4是本实用新型实施例1椎弓根钉沿纵向剖视示意图(主孔位于钉头的侧面)；
[0051]图5是本实用新型实施例2椎弓根钉沿纵向剖视示意图(主孔位于钉体壁中部)；
[0052]图6是本实用新型实施例1椎弓根钉组成的钉棒系统的结构示意图；
[0053]图7是本实用新型实施例1椎弓根钉棒系统用于椎前脓肿冲洗/引流的示意图；
[0054]图8是本实用新型实施例3椎弓根钉棒系统用于分离贯通脓肿纵隔示意图；
[0055]图9是本实用新型实施例4椎弓根钉棒系统用于椎间、椎体内脓肿冲洗/引流的示意图；
[0056]图10是本实用新型实施例4椎弓根钉棒系统的示意图之一(只画出单个钉体及钉棒连接件)；
[0057]图11是本实用新型实施例4椎弓根钉棒系统的示意图之二(只画出单个钉体及钉棒连接件)；
[0058]图12是本实用新型实施例5用于治疗骨髓炎、骨内肿物引流/给药的示意图。
【具体实施方式】
[0059]实施例1
[0060]如图3、4所示，是本实用新型一种可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，它包括中空的一体的钉体3、钉尾及其之间的体-尾膨大40，钉体3外壁上进行表面抗菌处理，钉体3的钉头钝圆，钉头钝圆可使钉体突破椎体前缘而不伤及血管、神经或穿出脓肿壁。钉尾尾端连通冲洗/引流管，在钉体3上开有数个用于冲洗/引流的微孔和主孔，钉体-尾膨大40外侧面为棱柱用于钉的装卸，尾面用于承托钉棒连接件。钉体-尾膨大40尾面为平面，方便承托钉棒连接件，体面为弧面，可增加承托强度。微孔33数量较多，呈规律分布在钉体壁上；主孔32为1-2个并位于钉体壁上，要求主孔应处于病灶中，主孔的孔径范围约和钉的中空通道相等，可为椭圆形或其他形状。在本实施例中，钉尾端设有尾帽31，尾帽31的端面上设有连接孔，冲洗/引流管4连接在连接孔上以连通钉体3和冲洗/引流管4。钉体-尾连接部膨大处外侧面是棱柱侧面。如六棱柱侧面，以便可以运用配套工具旋转钉体，达到安装/取出的目的，方便手术操作。尾帽31螺纹连接在钉尾的尾端上，主孔和微孔位于钉体壁，钉体尾的外壁上设有螺纹，钉体外壁设有螺纹间部位；在尾帽31端面的内表面上设有安装槽，安装槽中设有密封圈5，密封圈5紧压在钉尾的尾端开口上。钉头开有导针孔34，钉体3通过导针孔34外套在已植入椎体的导针上，从而引导钉体3植入锥体。
[0061]如图6、7所示，一种由可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉组成的钉棒系统，包括椎弓根螺钉、钉棒连接结构和连接棒6，钉棒连接结构设于钉尾和连接棒6之间，承托于钉体-尾膨大40尾面，钉体-尾膨大40尾面可为能够与连接件筒体相匹配的粗糙球面，可增加接触面和摩擦力。连接棒6通过钉棒连接结构连接固定在钉尾上。
[0062]在本实施例中,钉棒连接结构由一对钉棒连接件7上下对接而成,钉棒连接件7由套于钉体尾部的筒体71和设于筒体壁上的半孔72组成，在本实施例中，钉棒连接件7的筒体71与钉体3的尾部为非螺纹连接，钉棒连接件7对接后两个半孔形成一个夹口 8，连接棒6被压紧在夹口 8中，夹口 8为横向朝向，使得连接棒可与多个钉相连接；钉尾部套于钉棒连接件的筒体71内的杆段未设有螺纹为非螺纹区，且该杆段的长度略小于筒体的长度，而且该杆段的直径与连接件筒体内径一致，尾帽31螺纹连接在钉尾端上，螺纹区螺纹外径和非螺纹区直径一致，使钉棒连接件筒体由钉尾端套至膨大处尾面，且紧密套于钉体尾部的非螺纹区。在尾帽31和钉棒连接件7之间增设压紧螺母20，压紧螺母20与钉尾部螺纹连接，通过压紧螺母20向下旋紧将钉棒连接件7压紧，尾帽31与压紧螺母20并紧，以便将连接棒6固定在夹口 8中。连接棒将多个椎弓根钉相连并通过压紧螺母压紧固定，起到稳定脊柱的作用。
[0063]本实用新型的使用过程是:将钉体植入脊柱椎弓根，尖部指向椎体前缘或椎间隙的脓肿12，钉尾露于脊柱后侧，在钉尾上安装钉棒连接件，压紧螺丝压紧时可使得两个半孔握紧并固定连接棒，拧紧尾帽使冲洗/引流管与钉尾紧密相连，形成一封闭的通路，保证冲洗及负压吸引的密封系统；作为非主要固定钉，钉头也可打入椎间隙行椎间隙冲洗、引流、给药；在吸引管为负压时，主孔可将脓肿中脓液吸出，微孔可将钉体周边的脓液及毒性物质吸出；当做冲洗时，冲洗液由冲洗管流入，经主孔冲入脓腔，经微孔进入钉体周围并向周围弥散作冲洗时，钉B可作负压吸引，冲洗和引流同时进行，达到良好冲洗、引流效果，引流可适当予以负压吸引以提高引流效果；其上下健康节段椎体，如前缘有脓肿，可使用本实用新型，如无，可将钉体、钉尾设为非空心结构，可以增加钉体的强度。
[0064]实施例2
[0065]如图5所示，本实施例与实施例1的区别之处在于:针对椎体内结核病灶，钉体3上的主孔32位于钉体壁中部上，保证主孔和病灶相通，达到更好的冲洗、引流、给药。
[0066]实施例3
[0067]如图8所示，本实施例与实施例1的区别之处在于:引流不畅时可用导丝疏通孔道、病灶探查并贯通脓腔。从引流/冲洗管4向钉体3内穿入用于探查、分离脓腔隔膜的导丝10，导丝10经主孔32进入脓腔以贯穿脓肿间隔，抽出导丝10后可打破脓腔隔膜进行引流，保证引流彻底、通畅。
[0068]在导丝10上外套导管(图中未画出)，导管沿着导丝进入脓肿，选择冲洗/引流点，抽出导丝后通过导管对脓腔隔膜内冲洗/引流。置入导管时，尾帽和冲洗/引流管之间的连接结构可由相配套的钉尾密封帽密封、固定帽，以保证钉尾和周围密封，以达到避免引流物污染钉尾周围组织并保持良好的吸引效果。
[0069]实施例4
[0070]如图9?11所示，本实施例与实施例1的区别之处在于:钉头针对脓肿位于椎间隙时，其中一个钉棒连接件的夹口的朝向不同，安装连接棒后，钉体13与连接棒6呈夹角，即将椎弓根钉向上倾斜，钉头及主孔进入椎间隙进行病灶冲洗、引流、给药，并可以配合椎体前钉头的主孔，形成冲洗、引流的循环途径，也可进行自身间断冲洗、引流。钉棒连接件的夹口的朝向不同，可更好矫正脊柱畸形，同时利于连接棒的连接。
[0071]实施例5
[0072]如图12所示，本实施例与实施例1的区别之处在于:针对骨髓炎治疗，主孔和微孔仅分布在钉体3的下部上，钉体3上的螺纹也位于钉体3的下部上，钉体3的下部植入骨11中，可对骨髓炎骨骼行经皮微创手术引流/冲洗；对骨内肿物也可取材/给药等，扩大了所述椎弓根钉的应用范围。
[0073]实施例6
[0074]本实施例与实施例1的区别之处在于:钉体的横截面外缘轮廓为椭圆形，且在钉体的外壁上设有防转动的凸棱。在防止钉体旋转的同时增加钉体的强度和增大了钉体内腔横截面的面积，以便更好起到固定及冲洗、引流作用。
[0075]实施例7
[0076]本实施例与实施例1的区别之处在于:在冲洗/引流管内设置微导管，微导管连接冲洗源，冲洗/引流管仅做引流之用，微导管沿着钉体内腔从主孔中伸至病灶起冲洗作用，实现单钉自循环同时实现冲洗、弓I流作用。
[0077]本实用新型主孔可选择开口于钉头或钉体的不同位置上，根据力学试验和模型试验决定孔径的最佳大小，在保证强度的前提下，可以一钉多孔，并且在钉尾有开口的标记、参数，手术中可根据病灶位置选择相应开口的椎弓根螺钉，保证主孔直接到达病灶或脓肿基底部，利于病灶冲洗、引流及给药；椎弓根钉的浅螺纹设计或异形设计及材料的改进，可提高钉子空心的内径，可更好引流、冲洗；钉体可直达病灶，集冲洗、引流、给药于一体，并根据病灶位置灵活运用；钉棒连接件的夹口可设计为角度可选，方便连接棒的连接及更好起到矫形作用；钉体的形状、开孔可做多种变形，如仅尖端2?4cm有孔和螺纹，则可作为针对骨髓炎治疗的冲洗、引流、给药，也可作为骨肿瘤病理取材、局部给药等目的通道。
[0078]当脊柱附件结核，脓肿位于椎体侧面，椎弓根欠完整的情况，可将本实用新型经椎弓根外侧植入椎体，或突破椎弓根外侧臂进入椎体，可能固定效果减弱或丧失，此时主要起到冲洗、引流效果。
[0079]另外，引流/冲洗管上可以连接三通管并设置阀门，三通管分别连接冲洗源和负压吸引装置，通过阀门控制单个钉体自身冲洗、引流交替进行。
[0080]本实用新型的实施方式不限于此，根据本实用新型的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本实用新型上述基本技术思想前提下，本实用新型还具有多种形式的修改、替换或变更，均落在本实用新型权利保护范围之内。
【权利要求】
1.一种可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:它包括中空的一体的钉体、钉尾及其之间的体-尾膨大，所述钉尾尾端连通冲洗/引流管，在所述钉体上开有数个用于冲洗/引流的微孔和主孔，所述钉体-尾膨大外侧面为棱柱用于钉的装卸，尾面用于承托钉棒连接件。
2.根据权利要求1所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:钉体-尾膨大尾面为平面，方便承托钉棒连接件，体面为弧面，可增加承托强度。
3.根据权利要求2所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:所述微孔为数个且呈规律分布在所述钉体壁上，所述主孔为1-2个并位于所述钉体壁上。
4.根据权利要求3所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:所述钉尾端设有尾帽，所述尾帽的端面上设有连接孔，所述冲洗/引流管连接在所述连接孔上以连通钉体和冲洗/引流管。
5.根据权利要求4所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:所述钉体的体-尾连接部膨大处外侧面是棱柱侧面。
6.根据权利要求5所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:所述尾帽螺纹连接在所述钉尾的尾端上，所述钉尾的外壁上设有螺纹；所述主孔和微孔位于钉体壁，钉体外壁设有螺纹。
7.根据权利要求6所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:在所述尾帽端面的内表面上设有安装槽，所述安装槽中设有密封圈，所述密封圈紧压在所述钉尾的尾端开口上。
8.根据权利要求7所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:所述钉体的横截面外缘轮廓为椭圆形，且在钉体的外壁上设有防转动的凸棱。
9.根据权利要求8所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:所述钉体的钉头钝圆，所述钉头开有导针孔，所述钉体通过导针孔外套在已植入椎体的导针上，从而引导钉体植入锥体。
10.根据权利要求9所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:从引流/冲洗管向所述钉体内穿入用于探查、分离脓腔隔膜的导丝，所述导丝经所述主孔进入脓腔以贯穿脓肿间隔，抽出导丝后可打破脓腔隔膜进行引流。
11.根据权利要求10所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:在所述导丝上外套导管，所述导管沿着导丝进入脓肿，选择冲洗/引流点，抽出导丝后通过导管对脓腔隔膜内冲洗/引流。
12.根据权利要求11所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:在所述冲洗/引流管内设置微导管，所述微导管连接冲洗源，所述冲洗/引流管仅做引流之用，所述微导管沿着所述钉体内腔从主孔中伸至病灶起冲洗作用，实现单钉自循环同时实现冲洗、引流作用。
13.根据权利要求12所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:在所述钉体外壁上进行表面抗菌处理。
14.根据权利要求13所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于:在所述引流/冲洗 管上连接三通管并设置阀门，所述三通管分别连接冲洗源和负压吸引装置，通过阀门控制单个钉体自身冲洗、引流交替进行。
15.一种由权利要求1所述的可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉组成的钉棒系统，其特征在于:包括椎弓根螺钉、钉棒连接结构和连接棒，所述钉棒连接结构设于所述钉尾和连接棒之间，承托于钉体-尾膨大尾面，所述连接棒通过钉棒连接结构连接固定所述钉尾。
16.根据权利要求15所述的钉棒系统，其特征在于:钉体-尾膨大尾面为平面，方便承托钉棒连接件，体面为弧面，可增加承托强度。
17.根据权利要求16所述的钉棒系统，其特征在于:所述微孔为数个且呈规律分布在所述钉体壁上，所述主孔为1-2个并位于所述钉体壁上。
18.根据权利要求17所述的钉棒系统，其特征在于:所述钉尾端设有尾帽，所述尾帽的端面上设有连接孔，所述冲洗/引流管连接在所述连接孔上以连通钉体和冲洗/引流管，所述钉棒连接结构由一对钉棒连接件上下对接而成，所述钉棒连接件由套于钉体尾部的筒体和由筒体壁伸出的半孔组成，所述钉棒连接件对接后两个半孔形成一个夹口，所述连接棒被压紧在所述夹口中；所述钉的尾部套于所述钉棒连接件的筒体内的杆段未设有螺纹为非螺纹区，且该杆段的长度略小于筒体的长度，而且该杆段的直径与连接件筒体内径一致，所述尾帽螺纹连接在所述钉尾端上螺纹区，螺纹区螺纹外径和非螺纹区直径一致，使钉棒连接件筒体可由钉尾端套至膨大处尾面，且紧密套于所述钉体尾部的非螺纹区。
19.根据权利要求18所述的钉棒系统，其特征在于:在所述尾帽和所述钉棒连接件之间增设压紧螺母，所述压紧螺母与钉体的尾部螺纹连接，通过压紧螺母向下旋紧将钉棒连接件压紧，所述尾帽与所述压紧螺母并紧，以便将连接棒固定在夹口中。
20.根据权利要求19所述的钉棒系统，其特征在于:所述钉体-尾膨大尾面可为能够与所述连接件筒体相匹配的粗糙球面，可增加接触面和摩擦力。
21.根据权利要求20所述的钉棒系统，其特征在于:所述主孔和微孔位于钉体壁，钉体外壁设有螺纹。
22.根据权利要求21所述的钉棒系统，其特征在于:在所述尾帽端面的内表面上设有安装槽，所述安装槽中设有密封圈，所述密封圈紧压在所述钉尾的尾端开口上。
23.根据权利要求22所述的钉棒系统，其特征在于:所述钉体的体-尾连接部膨大处承托钉棒连接件，外侧面是棱柱。
24.根据权利要求23所述的钉棒系统，其特征在于:所述钉体的横截面外缘轮廓为椭圆形，且在钉体的外壁上设有凸棱。
25.根据权利要求24所述的钉棒系统，其特征在于:所述钉体的钉头钝圆，所述钉头开有导针孔，所述钉体通过导针孔外套在已植入椎体的导针上，从而引导钉体植入锥体。
26.根据权利要求25所述的钉棒系统，其特征在于:从引流/冲洗管向所述钉体内穿入用于探查、分离脓腔隔膜的导丝，所述导丝经所述主孔进入脓腔以贯穿脓肿间隔，抽出导丝后可打破脓腔隔膜进行引流。
27.根据权利要求26所述的钉棒系统，其特征在于在所述导丝上外套导管，所述导管沿着导丝进入脓肿，选择冲洗/引流点，抽出导丝后通过导管对脓腔隔膜内冲洗/引流。
28.根据权利要求27所述的钉棒系统，其特征在于:在所述冲洗/引流管内设置微导管，所述微导管连接冲洗源，所述冲洗/引流管仅做引流之用，所述微导管沿着所述钉体内腔从主孔中伸至病灶起冲洗作用，实现单钉自循环同时实现冲洗、引流作用。
29.根据权利要求28所述的钉棒系统，其特征在于:在所述钉体外壁上进行表面抗菌处理。
30.根据权利要求29所述的钉棒系统，其特征在于:在所述引流/冲洗管上连接三通管并设置阀门，所述三通管分别连接冲洗源和负压吸引装置，通过阀门控制单个钉体自身冲洗、引流交 替进行。
【文档编号】A61M27/00GK203693728SQ201420059832
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2014年2月7日 优先权日:2014年2月7日
【发明者】丁柱, 朱兆洪, 郭新辉, 曹阳, 肖斌, 库建斌, 熊学华, 许啸, 肖烈钢, 李国岩, 杜建平 申请人:丁柱, 朱兆洪, 郭新辉