血液回路的制作方法

血液回路的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供一种血液回路，其能够抑制血栓的发生。血液回路（1）包括：血液循环路径（2），其具有用于向血液处理部（7）输送血液的脱血侧流路（21）和用于对经过上述血液处理部后的血液进行输送的血液回输侧流路（22）；补充液供给路径（3），其与上述血液循环路径汇合，用于在治疗过程中始终向上述血液循环路径供给来自补充液源（3a）的补充液（S）；以及预处理液供给路径（5）（启动加注液供给路径），其在比上述补充液供给路径与上述血液循环路径之间的汇合点靠近上述补充液源的一侧与上述补充液供给路径汇合，经由上述补充液供给路径向上述血液循环路径供给来自预处理液源（5a）（启动加注液源）的预处理液（Pr）（启动加注液）。
【专利说明】血液回路

【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及一种血液回路。

【背景技术】
[0002] 目前，在自身免疫病、代谢异常病等的顽症治疗中，广泛采用血液净化疗法。 血液净化疗法大致分为血楽交换疗法（plasmapheresis)和直接血液灌流法（direct hemoperfusion、DHP)。例如，血浆交换疗法为这样的一种治疗方法：从抽取到体外的血液中 分离血浆成分，从该血浆成分中去除成为疾病的原因的液性因子(抗体、炎症性细胞因子等 免疫相关物质，LDL胆固醇等代谢物质，中毒物质)、病毒等，而谋求改善病情。
[0003] 在利用血液净化疗法进行治疗的情况下，形成血液回路，该血液回路用于从患者、 即被检体抽取血液，利用血液净化装置对血液进行净化处理，将处理后的血液返回到被检 体。而且，血液回路要求能够确保密闭性，且供给治疗所需的药液。
[0004] 专利文献1 :日本特开2013-22021号公报
[0005] 通常，血液回路包括血液循环路径，该血液循环路径具有用于向血液处理部输送 血液的脱血侧流路和用于对经过血液处理部后的血液进行输送的血液回输侧流路。在血液 所经过的血液回路中，在血液经过之前，进行向血液循环路径内填充生理盐水等启动加注 液的启动加注操作。在血液循环路径上预先连接有用于供给启动加注液的预处理液供给路 径，在血液循环路径上存在其与预处理液供给路径之间的汇合点。
[0006] 由于预处理液供给路径通过启动加注操作密封，因此，在血液循环路径上因上述 汇合点的不规则的流路形状而存在血流容易滞留的部位，而可能发生血栓。 实用新型内容
[0007] 实用新型要解决的问题
[0008] 本实用新型的目的在于提供一种能够抑制血栓的发生的血液回路。
[0009] 用于解决问题的方案
[0010] 本实用新型为一种血液回路，其中，该血液回路包括：血液循环路径，其具有用于 向血液处理部输送血液的脱血侧流路和用于对经过血液处理部后的血液进行输送的血液 回输侧流路；补充液供给路径，其与血液循环路径汇合，用于在治疗过程中始终向血液循环 路径供给来自补充液源的补充液；以及预处理液供给路径，其在比补充液供给路径与血液 循环路径之间的汇合点靠近补充液源的一侧与补充液供给路径汇合，经由补充液供给路径 向血液循环路径供给来自预处理液源的预处理液。
[0011] 采用本实用新型的血液回路，在血液循环路径上形成其与补充液供给路径之间的 汇合点。在该汇合点处，由于始终自补充液供给路径向血液循环路径供给补充液，因此，即 使汇合点为不规则的流路形状，血流也难以滞留，能够抑制血栓的发生。
[0012] 另外,本实用新型为一种血液回路，其中，该血液回路包括：血液循环路径,其具有 用于向血液处理部输送血液的脱血侧流路和用于对经过血液处理部后的血液进行输送的 血液回输侧流路；补充液供给路径，其与血液循环路径汇合，用于在治疗过程中始终向血液 循环路径供给来自补充液源的补充液；以及后处理液供给路径，其在比补充液供给路径与 血液循环路径之间的汇合点靠近补充液源的一侧与补充液供给路径汇合，经由补充液供给 路径向血液循环路径供给来自后处理液源的后处理液。
[0013] 采用本实用新型的血液回路，在血液循环路径上形成其与补充液供给路径之间的 汇合点。在该汇合点处，由于始终自补充液供给路径向血液循环路径供给补充液，因此，即 使汇合点为不规则的流路形状，血流也难以滞留，能够抑制血栓的发生。
[0014] 另外，优选的是，血液处理部为血液净化部。进一步优选的是，血液处理部为具有 血液净化器的血液净化部。
[0015] 另外，优选的是，补充液为含有抗凝剂的液体。
[0016] 另外，优选的是，补充液为含有置换液的液体。
[0017] 另外，优选的是，汇合点位于血液循环路径中的脱血侧流路侧。
[0018] 通过这样的结构，由于汇合点设于脱血侧流路，从而能够向血液循环路径适当地 供给例如含有抗凝剂的液体等补充液。
[0019] 优选的是，本实用新型的血液回路包括管构件，该管构件具有：主管部，其形成血 液循环路径的一部分；补充液管部，其自主管部分支，形成补充液供给路径的一部分；以及 预处理液管部，其自补充液管部分支，形成预处理液供给路径的一部分或形成后处理液供 给路径的一部分。
[0020] 通过这样的结构，由于能够将构成血液回路的补充液供给路径的一部分、血液循 环路径的一部分以及预处理液供给路径的一部分或后处理液供给路径的一部分利用一个 构件构成，因此，能够减少部件个数。
[0021] 实用新型的效果
[0022] 采用本实用新型，能提供一种能够抑制血栓的发生的血液回路。

【专利附图】

【附图说明】
[0023] 图1是用于说明本实用新型的血液回路的第1实施方式的图。
[0024] 图2是表示第1实施方式所使用的管构件的图。
[0025] 图3是用于说明以往的血液回路的图。
[0026] 图4是用于说明以往的血液回路的图。
[0027] 附图标记说明
[0028] 1、1B、血液回路；2、血液循环路径；3、补充液供给路径；3a、补充液源；5、启动加注 液供给路径；5a、启动加注液源；7、血液处理部；10、管构件；12、主管部；13、补充液管部； 15、预处理液管部；21、脱血侧流路；22、血液回输侧流路；Pr、启动加注液；S、补充液。

【具体实施方式】
[0029] 以下，参照附图详细地说明本实用新型的优选的实施方式。
[0030] 另外，本实施方式中所使用的"血液回路"这样的表述是表示具有体外血管回路的 形态、应用于血液的处理的配管，但本实用新型的用途并不限定于医疗用途或应用于体外 血液回路内。
[0031] 另外，本实施方式中所使用的"血液"这样的表述包括输血用的全血制剂、红血球 制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液制剂。
[0032] (第1实施方式）
[0033] 首先，参照图1和图2说明本实施方式的血液回路1。血液回路1例如应用于进行 血液净化疗法的治疗的装置。在血液回路1中，输送自患者Μ抽取的血液。进行血液净化 疗法的治疗的装置例如也可以是使用膜型血浆分离器、持续徐缓式血液滤过器、血球细胞 去除净化器或腹水滤过器等进行血液净化或血球细胞去除等的，处理血液或体液的装置。
[0034] 如图1所示，血液回路1构成为包括血液循环路径2、补充液供给路径3、启动加注 液供给路径5 (预处理液供给路径)以及血液净化部7。在血液回路1应用于进行血液净化 疗法的治疗的装置的情况下，还包括用于输送血液回路1内的血液的泵11。
[0035] 血液循环路径2具有脱血侧流路21和血液回输侧流路22。脱血侧流路21和血液 回输侧流路22分别相当于血液净化部7的上游侧的流路和下游侧的流路。
[0036] 脱血侧流路21为用于将自患者Μ抽取的血液向血液净化部7输送的流路。在脱 血侧流路21内输送的血液可以是在血液净化疗法的治疗过程中自患者Μ抽取的血液。在 脱血侧流路21上连接有补充液供给路径3,形成有汇合点J1。还可以在脱血侧流路21上 设置用于检测血液回路1中的内压的压力腔室(未图示)。
[0037] 血液回输侧流路22为用于将经过了血液净化部7的血液返送回患者Μ的流路。还 可以在血液回输侧流路22上设置用于检测血液回路1中的内压的压力腔室(未图示)。
[0038] 血液净化部7包括用于净化血液的血液净化器71。血液净化器71还可以具有用 于从自患者Μ抽取的血液中去除特定的物质的吸附材料、分离材料等处理材料。
[0039] 补充液供给路径3与脱血侧流路21在汇合点J1汇合，始终向血液循环路径2供 给来自补充液源3a的补充液S。补充液供给路径3可以在治疗过程中始终向血液循环路径 2供给来自补充液源3a的补充液S。
[0040] 启动加注液供给路径5在比补充液供给路径3与血液循环路径2之间的汇合点J1 靠近补充液源3a的一侧与补充液供给路径3连接，形成有汇合点J2。在后述的治疗前的预 处理中，向血液循环路径2供给来自启动加注液源5a的启动加注液Pr。启动加注液Pr可 以是生理盐水等。
[0041] 在补充液供给路径3中，可以在比汇合点J2靠近补充液源3a的一侧设有密封阀 C3。另外，在启动加注液供给路径5中，在比汇合点J2靠近启动加注液源5a的一侧设有密 封阀C5。
[0042] 补充液S可以是含有抗凝剂的液体。抗凝剂例如为普通肝素（UFH)、低分子量肝素 (LMWH)、甲磺酸萘莫司他（匪)、阿加曲班、柠檬酸等。
[0043] 补充液S可以是含有置换液的液体。置换液可以是新鲜冷冻血浆（FFP)等血浆制 齐IJ，也可以是白蛋白制剂、血液凝固因子制剂或免疫球蛋白制剂等血浆截留制剂，还可以是 代用血浆制剂。
[0044] 而且，如图2所示，血液回路1可以包括管构件10,该管构件10具有：主管部12, 其形成血液循环路径2的一部分；补充液管部13,其自主管部12分支，形成补充液供给路 径3的一部分；以及预处理液管部15,其自补充液管部13分支，形成启动加注液供给路径 5的一部分。进一步优选的是，在脱血侧流路21中具有管构件10。管构件10的补充液管 部13自主管部12的汇合点J1分支，形成补充液供给路径3的一部分。管构件10的预处 理液管部15自补充液管部13的汇合点J2分支，形成启动加注液供给路径5的一部分。
[0045] 在泵11上可以通过有线或无线连接控制部11a。通过控制部11a控制泵11，能够 控制在血液回路1内流动的血液的流量。如图1所示，泵11可以设于脱血侧流路21，也可 以设于血液净化部7内。
[0046] 控制部11a包括安装有CPU、RAM、ROM等的控制基板、存储器以及进行接收和发送 各种控制信号的通信模块等，控制基板可以根据规定的程序进行动作处理，从而实现各种 功能(例如流量控制功能)。
[0047] 接着，说明使用了上述的血液回路1的血液净化疗法。血液净化疗法包括以下的 预处理、治疗以及后处理。
[0048] (预处理）
[0049] 说明在血液回路1中的预处理。首先，在治疗前进行使生理盐水等启动加注液Pr 经过与血液循环路径2相连接的血液净化部7而进行清洗的操作。
[0050] 在脱血侧流路21的不与血液净化部7相连接的一侧的端部21a上可以设有用于 密封脱血侧流路21的密封阀C1。另外，在血液回输侧流路22的不与血液净化部7相连接 的一侧的端部22a上可以设有用于密封血液回输侧流路22的密封阀C2。
[0051] 另外，所谓的密封，是指以能够防止液体的泄漏的程度通过夹持或压接而进行固 定。例如，可以通过使用密封阀、单向阀、夹具或三通旋塞阀等来防止液体泄漏的方法进行 密封。
[0052] 由于血液回路1要求液密性，因此，在血液回路1不与患者Μ相连接的状态下，启 动加注液Pr自启动加注液源5a供给到血液循环路径2,在血液回路1整体被启动加注液 Pr填满之后，通过关闭密封阀Cl、C2,对端部21a、22a进行密封。即，血液回路1是在血液 回路1整体被启动加注液Pr填满的状态下被密封阀C1、C2密封的。而且，在血液回路1整 体被启动加注液Pr填满的状态下，通过关闭密封阀C5,对启动加注液供给路径5进行密封。 以上的操作称为启动加注操作。
[0053] 另外，在补充液S自补充液源3a向血液循环路径2供给时，存在在补充液源3a与 补充液供给路径3的汇合点J2之间残余的气泡混入血液循环路径2中的情况。在血液循 环路径2中混入有该气泡的情况下，取消启动加注液供给路径5的密封，并对泵11进行驱 动，从而自启动加注液源5a供给启动加注液Pr。通过该操作，即使在气泡混入到血液循环 路径2中的情况下，也能够将该气泡自血液循环路径2的端部22a排出。
[0054] (治疗）
[0055] 在预处理完成之后，进行使用了血液回路1的血液净化疗法的治疗。自患者Μ抽 取的血液在血液回路1的血液循环路径2内进行体外循环。首先，将脱血侧流路21的顶端 和血液回输侧流路22的顶端与安装于患者Μ的连接部连接。通过将脱血侧流路21的顶端 与患者Μ连接，自患者Μ抽取血液。在血液循环路径2中，自患者Μ抽取的血液通过脱血侧 流路21被输送到血液净化部7,经过血液净化部7后的血液通过血液回输侧流路22返送回 患者Μ。另外，在治疗过程中，自补充液源3a经过补充液供给路径3始终向血液循环路径2 供给补充液S。另外，在治疗过程中，通过关闭密封阀C5而使启动加注液供给路径5处于密 封状态。
[0056] 而且，控制部11a进行如下控制：通过驱动泵11来输送血液回路1内的血液，使经 血液净化部7处理后的血液在血液循环路径2内循环。
[0057] (后处理）
[0058] 在治疗完成后，进行后处理。后处理通过打开密封阀C5而开放启动加注液供给路 径5。启动加注液Pr自启动加注液源5a经过启动加注液供给路径5和补充液供给路径3 供给至血液循环路径2。因此，在血液循环路径2内残余的血液被推动，而自端部22a返送 回患者M。这样，启动加注液Pr在后处理时还被用作后处理液。在该情况下，启动加注液供 给路径5相当于后处理液供给路径，启动加注液源5a相当于后处理液源。
[0059] 接着，说明以上所说明的血液回路1的作用效果。
[0060] 首先，为了进行比较，使用图3说明以往的血液回路1B。
[0061] 如图3所示，启动加注液供给路径5与脱血侧流路21相连接，形成有汇合点J3。 补充液供给路径3在不同于汇合点J3的部位与脱血侧流路21相连接。在血液回路1B中， 补充液供给路径3在比汇合点J3靠上游(患者侧）的位置与脱血侧流路21相连接。
[0062] 在该情况下，在补充液S自补充液源3a向血液循环路径2供给时，可能导致在脱 血侧流路21与补充液源3a之间残余的气泡混入血液循环路径2中。而且，在血液循环路 径2中混入有该气泡的情况下，难以通过对泵11进行驱动并使用启动加注液Pr来将气泡 自血液循环路径2排出，因而该气泡需要通过手工来排出。
[0063] 若构成为在比启动加注液供给路径5靠血液循环路径2的下游侧连接补充液供给 路径3,则能够解决上述的问题，但在补充液为抗凝剂等的情况下，由于期望尽可能地在靠 血液循环路径2的上游侧连接补充液供给路径3,因此，其作为解决上述的问题的方法是不 理想的。
[0064] 另外，在血液回路1B中，启动加注液供给路径5与脱血侧流路21之间的汇合点J3 在治疗过程中被密封阀C5密封。此时，如图4所示，在脱血侧流路21上，在汇合点J3附近 形成不规则的形状。即，启动加注液供给路径5的自汇合点J3到密封阀C5的区域5B成为 自脱血侧流路21分支的形状。因此，区域5B内的血液难以流动，可能导致血液的滞留。因 此，在汇合点J3附近产生的血液滞留可能导致发生血栓。
[0065] 另一方面，在本实用新型的血液回路1中，由于启动加注液供给路径5不与脱血侧 流路21汇合，因此，不会形成如图4所示那样的汇合点J3、区域5B。另外，在本实用新型的 血液回路1中，由于启动加注液供给路径5与补充液供给路径3汇合，因此，直接与脱血侧 流路21汇合的仅有补充液供给路径3。在脱血侧流路21上通过连接补充液供给路径3而 形成有汇合点J1。在脱血侧流路21中，尽管在汇合点J1附近出现补充液供给路径3分支 的不规则的形状，但在治疗过程中补充液S始终自补充液供给路径3向脱血侧流路21流 入。因而，脱血侧流路21中的血液的流动不会因补充液供给路径3的分支而滞留，从而能 够抑制血栓的发生。
[0066] 而且，补充液供给路径3连接在脱血侧流路21上的靠近患者的位置。如上所述， 期望抗凝剂在血液的上游侧，优选的是在更靠近患者侧的部位被导入。因而，血液回路1即 使在采用含有抗凝剂的液体作为补充液S的情况下，也能够向血液循环路径2适当地供给 含有抗凝剂的液体等补充液S。
[0067] 血液回路1包括管构件10,该管构件10具有：主管部12,其形成血液循环路径的 一部分；补充液管部13,其自主管部12分支，形成补充液供给路径3的一部分；以及预处理 液管部15,其自补充液管部13分支，形成启动加注液供给路径5的一部分或后处理液供给 路径的一部分。通过这样的结构，由于能够将构成血液回路1的血液循环路径的一部分、补 充液供给路径的一部分以及启动加注液供给路径5的一部分利用一个构件构成，因此，能 够减少部件个数。
[0068] 以上，采用第1实施方式，能提供一种能够抑制血栓的发生的血液回路1。
[0069] 以上，说明了本实用新型的实施方式，但本实用新型并不限定于上述实施方式，在 不改变各技术方案的主旨的范围内能够进行变形。
[0070] 例如，在上述实施方式中，说明了补充液供给路径3与脱血侧流路21相连接的情 况，但补充液供给路径3也可以与血液回输侧流路22相连接。
[0071] 例如，在上述实施方式中，将含有抗凝剂的液体作为补充液S，但并不特别限定于 此，补充液S可以是7 F(注册商标)等补充液、透析液。或者，补充液S可以是体液， 也可以是拮抗药。作为补充液S所使用的体液可以是在DFPP时返送的血浆。另外，作为补 充液S所使用的拮抗药可以是相对于精蛋白、钙等抗凝剂而言的中和剂。
[0072] 另外，例如在上述实施方式中，将启动加注液Pr设为生理盐水等，但并不特别限 定于此，代替启动加注液Pr，还可以使用代用血浆。或者，代替启动加注液Pr，还可以使用 药液，在该情况下，能够应用于模拟肺功能的人工肺装置中的启动加注操作。
【权利要求】
1. 一种血液回路，其特征在于，该血液回路包括： 血液循环路径，其具有用于向血液处理部输送血液的脱血侧流路和用于对经过上述血 液处理部后的血液进行输送的血液回输侧流路； 补充液供给路径，其与上述血液循环路径汇合，用于在治疗过程中始终向上述血液循 环路径供给来自补充液源的补充液；以及 预处理液供给路径，其在比上述补充液供给路径与上述血液循环路径之间的汇合点靠 近上述补充液源的一侧与上述补充液供给路径汇合，经由上述补充液供给路径向上述血液 循环路径供给来自预处理液源的预处理液。
2. 根据权利要求1所述的血液回路，其特征在于， 上述血液处理部为血液净化部。
3. 根据权利要求1所述的血液回路，其特征在于， 上述补充液为含有抗凝剂的液体。
4. 根据权利要求1所述的血液回路，其特征在于， 上述补充液为含有置换液的液体。
5. 根据权利要求1?4中任一项所述的血液回路，其特征在于， 上述汇合点位于上述血液循环路径中的上述脱血侧流路侧。
6. 根据权利要求1?4中任一项所述的血液回路，其特征在于， 该血液回路包括管构件，该管构件具有： 主管部，其形成上述血液循环路径的一部分； 补充液管部，其自上述主管部分支，形成上述补充液供给路径的一部分；以及 预处理液管部，其自上述补充液管部分支，形成上述预处理液供给路径的一部分。
7. 根据权利要求5所述的血液回路，其特征在于， 该血液回路包括管构件，该管构件具有： 主管部，其形成上述血液循环路径的一部分； 补充液管部，其自上述主管部分支，形成上述补充液供给路径的一部分；以及 预处理液管部，其自上述补充液管部分支，形成上述预处理液供给路径的一部分。
8. -种血液回路，其特征在于，该血液回路包括： 血液循环路径，其具有用于向血液处理部输送血液的脱血侧流路和用于对经过上述血 液处理部后的血液进行输送的血液回输侧流路； 补充液供给路径，其与上述血液循环路径汇合，用于在治疗过程中始终向上述血液循 环路径供给来自补充液源的补充液；以及 后处理液供给路径，其在比上述补充液供给路径与上述血液循环路径之间的汇合点靠 近上述补充液源的一侧与上述补充液供给路径汇合，经由上述补充液供给路径向上述血液 循环路径供给来自后处理液源的后处理液。
9. 根据权利要求8所述的血液回路，其特征在于， 上述血液处理部为血液净化部。
10. 根据权利要求8所述的血液回路，其特征在于， 上述补充液为含有抗凝剂的液体。
11. 根据权利要求8所述的血液回路，其特征在于， 上述补充液为含有置换液的液体。
12. 根据权利要求8?11中任一项所述的血液回路，其特征在于， 上述汇合点位于上述血液循环路径中的上述脱血侧流路侧。
13. 根据权利要求8?11中任一项所述的血液回路，其特征在于， 该血液回路包括管构件，该管构件具有： 主管部，其形成上述血液循环路径的一部分； 补充液管部，其自上述主管部分支，形成上述补充液供给路径的一部分；以及 预处理液管部，其自上述补充液管部分支，形成上述后处理液供给路径的一部分。
14. 根据权利要求12所述的血液回路，其特征在于， 该血液回路包括管构件，该管构件具有： 主管部，其形成上述血液循环路径的一部分； 补充液管部，其自上述主管部分支，形成上述补充液供给路径的一部分；以及 预处理液管部，其自上述补充液管部分支，形成上述后处理液供给路径的一部分。
【文档编号】A61M1/14GK203829381SQ201420141055
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年3月26日 优先权日:2013年3月26日
【发明者】古贺圭一郎, 小林贤悟 申请人:旭化成医疗株式会社