本发明涉及医学设备领域，尤其涉及一种可观察拉伸变形程度的具备应力变形纹理结构的眼内植入物。
背景技术：
虹膜是属于眼球中层，在睫状体前方，有自动调节瞳孔的大小，调节进入眼内光线多少的作用。作为一种生物软组织材料, 虹膜具有滞后、松弛、蠕变、应变率相关性等粘弹特性。
虹膜重要的力学特性使其当眼外伤或眼先天异常导致无虹膜或虹膜缺损时,往往出现眼球的功能异常，如球差、像差的增加,复视、眩光、畏光、弱视和外伤后低视力，以及视敏度降低等。
由于萎缩的虹膜目前不能通过药物等手段使之再生,只能采用手术的手段进行修补。常用的手术方式有虹膜缝合与人工虹膜植入。虹膜缝合是利用患者残存的正常虹膜组织的弹性，将虹膜组织拉伸缝合在一起，起到一定的控光和限制像差的作用。
目前，固定眼内植入物的主要方式有缝线固定方式和襻支撑方式。
缝线固定方式是将缝线穿过组织后通过线把植入物固定住，但是上述方法的局限性在于眼内空间有限，在眼内的缝合搭接非常困难，手术操作难度大，手术效果受限。
襻支撑方式是在一个局限封闭的空间内，使用襻顶住封闭空间的末端，起到支撑作用，这种手术方式简单，操作方便，比如人工晶状体的囊袋内固定，但是上述方法的局限性在于只能在封闭的空间里进行手术，并不适用于在前房角或睫状沟等处的人工虹膜的固定。
现有人工虹膜手术通常以缝合线的方式固定在残存的虹膜上或者虹膜根部，或者睫状沟内，该方式需要在眼内狭窄、封闭的空间内进行复杂的缝线和打结操作，手术难度大，限制了手术的开展，使众多虹膜缺损的患者得不到有效的治疗。
此外，由于病变和外伤导致虹膜受损的患者，往往会伴发晶状体的疾病或外伤，不仅仅会出现白内障，还可能伴有晶体囊袋的病变或者损伤，使人工晶状体的固定难度增大。
人工虹膜和其他植入物多采用软性材料，在植入过程中，由于受到各种因素的影响，导致植入物在植入时，可能没有完全展开或者展开过程中，拉伸过度产生变形，在以前的软性植入物手术中，这些现象经常发生但都未能及时发现，甚至没有发现，影响了眼内植入物功效的发挥。
因此，特别需要一种具备应力变形纹理结构的眼内植入物，在手术过程中能够实时观察到软性植入物细小变化的结构，以解决上述现有存在的问题。
技术实现要素：
为克服现有技术所存在的缺陷，以下提出一种具备应力变形纹理结构的眼内植入物，利用眼内植入物表面的纹理结构，可以清楚的、实时的观察到眼内植入物植入过程中的细小变化，从而采取相应的处理措施，避免眼内植入物展开不完全或者拉伸过度的问题，充分发挥眼内植入物的功能，并且不增加手术操作的难度。
具体地，本发明涉及以下的内容。
本发明提供一种具备应力变形纹理结构的眼内植入物，在所述眼内植入物的表面或者内部设置有可显示应力变形的纹理结构。
在本发明的一个实施例中，所述眼内植入物包含但不限于：人工虹膜、人工羊膜、角膜供体材料和人工晶状体。
在本发明的一个实施例中，所述眼内植入物包含但不限于：带襻的人工虹膜、不带襻的人工虹膜、带人工晶状体的人工虹膜和带虹膜隔的人工晶状体。
在本发明的一个实施例中，所述纹理结构的纹理形状包含但不限于：正方形、矩形、菱形、圆形和三角形。
在本发明的一个实施例中，所述纹理结构的面积为0.07mm2-0.5mm2之间。
进一步，所述纹理结构的面积优选为0.2 mm2-0.3mm2。
在本发明的一个实施例中，所述纹理结构设置在靠近眼内植入物承载面边缘0.8-2mm的全部区域或者在某个特定区域。
在本发明的一个实施例中，所述纹理结构通过包含但不限于激光刻蚀、印刷和模具加工的方式加工在所述眼内植入物的表面或者内部。
在本发明的一个实施例中，所述纹理结构的深度为10-50微米。
进一步，所述纹理结构的深度优选为30微米，在手术显微镜下可以清晰的看出纹理的变化情况。
本发明由于使用以上技术方案，使其具有的有益效果是：
眼内植入物在植入过程中，存在展开不充分或者拉伸过度的现象，由于受到视野的限制，很难实时发现展开不到位或者拉伸过度的问题。在眼内植入物的表面或者内部加工纹理结构后，手术过程中眼内植入物的细小变形都可以实时通过纹理变化体现出来，根据纹理变化采取相应的处理措施，可以很好的解决展开不到位或者拉伸过度的问题，使眼内植入物更加合理地植入到眼内，发挥作用。
本发明的特点可参阅本案图式及以下较好实施方式的详细说明而获得清楚地了解。
附图说明
图１为本发明的具备应力变形纹理结构的眼内植入物的结构示意图。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。
结合图1所示，本发明的具备应力变形纹理结构的眼内植入物，在所述眼内植入物100的表面或者内部设置有可显示应力变形的纹理结构200。
在本发明中，所述眼内植入物100包含但不限于：人工虹膜、人工羊膜、角膜供体材料和人工晶状体。
在本发明中，所述眼内植入物100包含但不限于：带襻的人工虹膜、不带襻的人工虹膜、带人工晶状体的人工虹膜和带虹膜隔的人工晶状体。
在本发明中，所述纹理结构200的纹理形状包含但不限于：正方形、矩形、菱形、圆形和三角形。
在本发明中，所述纹理结构200的面积为0.07mm2-0.5mm2之间；所述纹理结构200的面积优选为0.2 mm2-0.3mm2。
在本发明中，所述纹理结构200设置在靠近眼内植入物100承载面边缘0.8-2mm的全部区域或者在某个特定区域。
在本发明中，所述纹理结构200通过包含但不限于激光刻蚀、印刷和模具加工的方式加工在所述眼内植入物100的表面或者内部。
纹理结构的加工，可以采用激光刻蚀的方式，先在电脑上设计好需要的纹理结构，然后控制激光的功率和强度，在眼内植入物的表面上刻蚀出我们需要的图形，纹理深度控制在设计要求范围内的10-50微米。
纹理结构的加工，也可以采用模具的方式，先在模具表面加工出需要的纹理结构，然后采用模具加工产品的方式，把纹理结构加工到眼内植入物表面。
纹理结构的加工，也可以采用后期印刷的方式，先加工出产品，然后通过印刷的方式把需要的纹理结构，印刷在眼内植入物表面。
对于角膜供体材料的纹理结构,可以加工在角膜供体材料的表面,也可以是角膜供体材料内部,角膜供体材料上纹理结构的加工方法采用激光，最好是飞秒激光。
在本发明中，所述纹理结构200的深度为10-50微米；所述纹理结构200的深度优选为30微米，在手术显微镜下可以清晰的看出纹理的变化情况。
本发明的具备应力变形纹理结构的眼内植入物，当眼内植入物没有完全展开时，纹理结构的边长会皱褶或者向中心拉伸，根据皱褶或者拉伸程度，可以判断眼内植入物在多大程度上没有展开；当眼内植入物拉伸过度时，纹理结构的边长会向外拉伸，根据拉伸的多少，可以判断眼内植入物拉伸过度的程度，使之恢复到完全放松不受力的状态，保持眼内植入物的最佳形态。
实施例1:
在直径9.0mm的人工虹膜隔表面，从直径7.0mm开始直到边缘直径9.0mm的圆环区域内，用激光在虹膜隔表面刻蚀10微米的正方形，正方形边长为0.3×0.3mm。在植入人工虹膜的时候，如果虹膜在前房内拉伸过度，在手术显微镜下可以看到，正方形纹理的某个边是或全部边都呈拉伸的受力状态，那条边变得越长，说明在该方向上拉伸的越厉害，从相邻两边的拉伸情况可以判断出过度拉伸的方向，因此，通过对襻或虹膜隔在该方向上回缩，让过度拉伸的人工虹膜恢复到自然状态，此时人工虹膜处于放松，不受力状态，可以完全发挥人工虹膜的功能。
实施例2：
在直径10.0mm的人工虹膜隔表面，从直径7.0mm开始直到边缘直径10.0mm的圆环区域内，用激光在虹膜隔表面刻蚀50微米的正方形，正方形边长为0.7×0.7mm。在植入人工虹膜的时候，如果虹膜在前房内拉伸过度，在手术显微镜下可以看到，正方形纹理的某个边是或全部边都呈拉伸的受力状态，那条边变得越长，说明在该方向上拉伸的越厉害，从相邻两边的拉伸情况可以判断出过度拉伸的方向，因此，通过对襻或虹膜隔在该方向上回缩，让过度拉伸的人工虹膜恢复到自然状态，此时人工虹膜处于放松，不受力状态，可以完全发挥人工虹膜的功能。
实施例3：
在直径11.0mm的人工虹膜隔表面，从直径7.0mm开始直到边缘直径11.0mm的圆环区域内，用激光在虹膜隔表面刻蚀30微米的正方形，正方形边长为0.4×0.4mm。在植入人工虹膜的时候，如果虹膜在前房内没有完全展开，在手术显微镜下可以看到，正方形纹理的某个边是或全部边都呈皱褶的受力状态，那条边变得越短，说明在该方向上皱褶的越厉害，从相邻两边的皱褶情况可以判断出未展开的程度，因此，通过对襻或虹膜隔的在该方向继续拉伸，让皱褶的人工虹膜恢复到自然状态，此时人工虹膜处于放松，不受力状态，可以完全发挥人工虹膜的功能。
实施例4：
在直径11.0mm的人工虹膜隔表面，从直径9.0mm开始直到边缘直径11.0mm的圆环区域内，用激光在虹膜隔表面刻蚀30微米的菱形，菱形边长为0.4×0.4mm。在植入人工虹膜的时候，如果虹膜在前房内没有完全展开，在手术显微镜下可以看到，菱形纹理的某个边是或全部边都呈皱褶的受力状态，那条边变得越短，说明在该方向上皱褶的越厉害，从相邻两边的皱褶情况可以判断出未展开的程度，因此，通过对襻或虹膜隔在该方向继续拉伸，让皱褶的人工虹膜恢复到自然状态，此时人工虹膜处于放松，不受力状态，可以完全发挥人工虹膜的功能。
实施例5：
在直径10.0mm的人工虹膜隔表面，从直径8.0mm开始直到边缘直径10.0mm的圆环区域内，用激光在虹膜隔表面刻蚀50微米的圆形，圆直径为0.6mm。在植入人工虹膜的时候，如果虹膜在前房内拉伸过度，在手术显微镜下可以看到，圆形纹理将变得不再成圆形，将沿着拉伸最大的方向呈椭圆形或者不规则形状，但是在拉伸最厉害的方向变形最大，说明在该方向受力最大，因此，通过对襻或虹膜隔在该方向上回缩，让过度拉伸的人工虹膜恢复到自然状态，虹膜表面的圆形将从椭圆或不规则形状恢复到圆形，当完全呈圆形时，表明人工虹膜处于放松，不受力状态，可以完全发挥人工虹膜的功能。
实施例6：
直径10.0mm的人工虹膜隔表面，从直径8.0mm开始直到边缘直径10.0mm的圆环区域内，用激光在虹膜隔表面刻蚀50微米的圆形，圆直径为0.5mm。在植入人工虹膜的时候，如果虹膜在此过程中拉伸过度，在手术显微镜下可以看到，圆形纹理将变得不再成圆形，将沿着拉伸最大的方向呈椭圆形或者不规则形状，但是在拉伸最厉害的方向变形最大，说明在该方向受力最大，因此，通过对襻或虹膜隔在该方向上回缩，让过度拉伸的人工虹膜恢复到自然状态，虹膜表面的圆形将从椭圆或不规则形状恢复到圆形，当完全呈圆形时，表明人工虹膜处于放松，不受力状态，可以完全发挥人工虹膜的功能。
实施例7：
直径10.0mm的人工虹膜隔表面，从直径7.0mm开始直到边缘直径10.0mm的圆环区域内，用激光在虹膜隔表面刻蚀50微米的圆形，圆直径为0.5mm。在植入人工虹膜的时候，如果虹膜在此过程中拉伸过度，在手术显微镜下可以看到，圆形纹理将变得不再成圆形，将沿着拉伸最大的方向呈椭圆形或者不规则形状，但是在拉伸最厉害的方向变形最大，说明在该方向受力最大，因此，通过对襻或虹膜隔在该方向上回缩，让过度拉伸的人工虹膜恢复到自然状态，虹膜表面的圆形将从椭圆或不规则形状恢复到圆形，当完全呈圆形时，表明人工虹膜处于放松，不受力状态，可以完全发挥人工虹膜的功能。
实施例8：
首先在模具上采用腐蚀的方式，把需要的纹理结构固定在模具表面，纹理结构为0.4×0.5mm的矩形，纹理深度 20微米，纹理结构的区域为直径7.0mm开始到直径10.0mm的圆环区域内。然后医用硅胶注入到模具里，加工成型得到直径10.0mm的人工虹膜隔。在植入人工虹膜的时候，如果虹膜在前房内没有完全展开，在手术显微镜下可以看到，矩形纹理结构的某个边是或全部边都呈皱褶的受力状态，那条边变得越短，说明在该方向上皱褶的越厉害，从相邻两边的皱褶情况可以判断出未展开的程度，因此，通过对襻或虹膜隔的在该方向继续拉伸，让皱褶的人工虹膜恢复到自然状态，此时人工虹膜处于放松，不受力状态，可以完全发挥人工虹膜的功能。
实施例9：
首先用模具加工成型得到直径10.0mm的人工虹膜。然后采用印刷的方式，把需要的纹理结构印刷在人工虹膜表面，纹理结构为0.4×0.4mm的正方形，纹理深度 10微米，纹理结构的区域为直径7.0mm开始到直径10.0mm的圆环区域内。在植入人工虹膜的时候，如果虹膜在前房内没有完全展开，在手术显微镜下可以看到，正方形纹理的某个边是或全部边都呈皱褶的受力状态，那条边变得越短，说明在该方向上皱褶的越厉害，从相邻两边的皱褶情况可以判断出未展开的程度，因此，通过对襻或虹膜隔的在该方向继续拉伸，让皱褶的人工虹膜恢复到自然状态，此时人工虹膜处于放松，不受力状态，可以完全发挥人工虹膜的功能。
实施例10：
在角膜供体材料表面或者内部边缘1mm部分区域内, 采用激光(优选飞秒激光)在角膜供体材料表面或者内部刻蚀0.5×0.5mm的正方形，纹理深度 10微米。在植入角膜供体材料的时候，需要把供体材料四周边缘和受体的角膜基质层缝合在一起，缝合过程中，可以通过观察纹理结构的变形情况来调整缝线的松紧程度，避免供体材料皱褶或者拉伸过度。当纹理结构的边长大于原来正常状态下的边长，说明拉伸过度，缝线拉的太紧，需要松一点缝线，让供体材料收缩一部分；反之，当纹理结构的边长小于原来正常状态下的边长，说明供体材料皱褶，缝线拉的太松，需要缝线再紧一点，让供体材料拉伸一些。
实施例11：
在人工晶状体有效光学区外的区域内, 采用激光在人工晶状体表面刻蚀0.4×0.4mm的正方形，纹理深度10微米。在把人工晶状体植入到睫状沟的时候，需要缝线固定人工晶状体的襻，把襻缝合在睫状沟上，缝合过程中，可以通过纹理结构的变形情况来调整缝线的松紧程度，避免人工晶状体皱褶或者拉伸过度。当纹理结构的边长大于原来正常状态下的边长，说明拉伸过度，缝线拉的太紧，需要松一点缝线，让人工晶状体收缩一部分；反之，当纹理结构的边长小于原来正常状态下的边长，说明人工晶状体皱褶，缝线拉的太松，需要缝线再紧一点，让人工晶状体拉伸一些。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内，本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定 。