本发明涉及一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
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咳嗽是一古老的疾病，早在2千年前医学著作《黄帝内经》中就有咳嗽专篇论述，并论述了五脏六腑皆可令人咳嗽的机理，明确咳嗽的基本病机为肺气上逆，在脏腑相关的理论指导下，指出咳嗽与胃有十分密切的关系。根据西医理论，咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状之一，也可以是独立的疾病，其属于人体的一种保护性呼吸反射动作。通过咳嗽反射虽能有效清除呼吸道内的分泌物或进入气道的异物，但咳嗽也有其不利的一面，如长期、频繁、剧烈咳嗽影响工作、休息，甚至引起喉痛、音哑和呼吸肌痛，剧烈咳嗽可导致呼吸道出血。
目前虽然有一些西药具有镇咳作用，但通常疗效不佳，并且副作用大。对于一些难治性和顽固性咳嗽例如由咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征和食道反流性疾病等引起的咳嗽一般没有作用。另外，用于治疗咳嗽的中成药品种不多，且每种中成药均有明确的适用范围。因此，研究一种能有效治疗各种咳嗽特别是顽固性咳嗽的药物具有非常现实的意义。
技术实现要素：
本发明的目的是针对现有咳嗽治疗药物的不足，在中医理论的指导下，采用辨证论治，接合临床实际情况和咳嗽的机理，研制出具有很好止咳、镇咳、祛痰作用的中药复方组合物，所述中药组合物适用症广、疗效确切卓著，对于难治性和顽固性咳嗽均有较好的效果，并且副作用少。
为了实现以上发明目的，本发明采取的技术方案为：一种治疗各种原因引起的咳嗽的中药组合物，其由包括下列重量份的原料制成：僵蚕3～15份、蝉蜕3～15份、炙麻黄5-15份、杏仁5-15份、炙杷叶5-15份、炙百部5-15份。
作为优选方案，以上治疗咳嗽的中药组合物由包括下列重量份的原料制成：僵蚕3～15份、蝉蜕3～15份、炙麻黄5-15份、杏仁5-15份、炙杷叶5-15份、炙百部5-15份、旋复花10～20份、生赭石5～20份。
作为更优选的方案，以上治疗咳嗽的中药组合物由包括下列重量份的原料制成：僵蚕3～15份、蝉蜕3～15份、炙麻黄5-15份、杏仁5-15份、炙杷叶5-15份、炙百部5-15份、旋复花10～20份、生赭石5～20份、生黄芪20～60份、炒白术或生白术5～30份。
作为还更优选的方案，以上治疗咳嗽的中药组合物由包括下列重量份的原料制成：僵蚕3～15份、蝉蜕3～15份、炙杷叶5-15份、炙麻黄5-15份、杏仁5-15份、炙百部5-15份、 旋复花10～20份、生赭石5～20份、生黄芪20～60份、炒白术或生白术5～30份、厚朴5～15份、蜂房或防风3-15份、黄芩2～10份。
作为再优选的方案，以上治疗咳嗽的中药组合物由包括下列重量份的原料制成：僵蚕3～15份、蝉蜕3～15份、炙杷叶5-15份、炙麻黄5-15份、杏仁5-15份、炙百部5-15份、旋复花10～20份、生赭石5～20份、生黄芪20～60份、炒白术或生白术5～30份、厚朴5～15份、蜂房或防风3-15份、黄芩2～10份、枳壳2～10份、桔梗2～10份、醋柴胡2～10份、白芍5-15份、五味子3～15份。
作为最优选的方案，以上治疗咳嗽的中药组合物由包括下列重量份的原料制成：僵蚕10份、蝉蜕10份、炙杷叶10份、炙麻黄10份、杏仁10份、炙百部10份、旋复花15份、生赭石10份、生黄芪30份、炒白术10份、厚朴10份、蜂房10份、黄芩5份、枳壳10份、桔梗5份、醋柴胡5份、白芍10份、五味子10份。
在所有上述药物组合物中，上述原料还可以用功能类似的原料进行替换，例如炙麻黄可以用桑叶代替，炒白术可以用生白术代替，蜂房可以用防风代替等等。
本发明所述治疗咳嗽的中药组合物可以按照下列制备方法制备：
(1)按重量份取各原料，按重量份取所述各药材，分别粉碎后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
(2)取上述细粉加水或含水的醇类(例如乙醇、甲醇等)提取，过滤并将所得滤液减压浓缩获得膏状物；
(3)将获得的膏状物干燥，制成干膏粉，然后选择性的加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制剂。
优选地，所述制剂包括颗粒剂、胶囊剂、口服液、散剂、丸剂和片剂。
本发明所述治疗咳嗽的药物组合物能够用于各种原因引起的咳嗽，例如可以用于感冒后咳嗽、咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征和食道反流性疾病引起的咳嗽等。
本发明提供的治疗咳嗽的中药组合物，在中医理论的指导下，根据咳嗽的基本病机，从肺胃同降及从肝治肺的角度，辨证论治，通过大量实验研究筛选，临床实验结果表明，对于各种原因引起的咳嗽均具有很好的止咳作用，即使对于许多难治性咳嗽也有较好的治疗效果，并且在临床过程中未见明显的不良反应，表明本发明提供的药物组合物安全可靠，不良反应低。
本发明药物可以根据患者年龄、体重和疾病状况在较大范围内变化，通常为15-400g生药/次，优选30-300g生药/次，更优选50-200g生药/次、再优选60-150g生药/次、 还再优选70-110g生药/次，最优选95g生药/次。每日服药1-3次，优选每日服药2次。
具体实施方式
根据下列实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中详细描述的本发明。
实施例1
分别取僵蚕150g、蝉蜕150g、炙麻黄150g、杏仁150g、炙杷叶150g、炙百部150g。分别粉碎成细粉后混合，过筛备用。将所述过筛后的细粉用7倍重量的水浸泡3小时，煎煮2次，每次2小时。过滤，合并两次煎煮液。减压浓缩至0.3g生药/ml，加入防腐剂适量。即得止咳水煎液。
实施例2
分别取僵蚕1kg、蝉蜕1kg、炙麻黄1kg、杏仁1kg、炙杷叶1kg、炙百部1kg、旋复花1.5kg、生赭石1.5kg。分别粉碎成细粉后混合，过筛备用。将所述过筛后的细粉用水浸泡2小时，煎煮2次，每次2小时过滤，合并两次煎煮液。减压浓缩至0.45g生药/ml，加入防腐剂适量。即得止咳水煎液。
实施例3
分别取僵蚕1kg、蝉蜕1kg、炙麻黄1kg、杏仁1kg、炙杷叶1kg、炙百部1kg、旋复花1.5kg、生赭石1.5kg、生黄芪3kg、炒白术1kg。分别粉碎成细粉后混合，过筛备用。将所述过筛后的细粉加入9倍所述细粉重量的水浸泡40分钟，煎煮1小时。过滤，滤渣加7倍所述细粉重量的水煎煮1小时，过滤，合并两次煎煮液。减压浓缩至0.55g生药/ml。加入适量防腐剂，即得止咳水煎液。
实施例4
分别取僵蚕1kg、蝉蜕1kg、炙麻黄1kg、杏仁1kg、炙杷叶1kg、炙百部1kg、旋复花1.5kg、生赭石1.5kg、生黄芪3kg、炒白术1kg、厚朴1kg、蜂房1kg、黄芩0.5kg。分别粉碎成细粉后混合，过筛备用。将所述过筛后的细粉加入9倍所述细粉重量的水浸泡40分钟，煎煮1小时。过滤，滤渣加7倍所述细粉重量的水煎煮1小时，过滤，合并两次煎煮液。减压浓缩至0.6g生药/ml。加入防腐剂，得水煎液。
实施例5
分别取僵蚕1kg、蝉蜕1kg、炙麻黄1kg、杏仁1kg、炙杷叶1kg、炙百部1kg、旋复花1.5kg、 生赭石1.5kg、生黄芪3kg、炒白术1kg、厚朴1kg、蜂房1kg、黄芩0.5kg、枳壳1kg、桔梗0.5kg、醋柴胡0.5kg、白芍kg、五味子1kg。分别粉碎成细粉后混合，过筛备用。将所述过筛后的细粉加入9倍所述细粉重量的水浸泡40分钟，煎煮1小时。过滤，滤渣加7倍所述细粉重量的水煎煮1小时，过滤，合并两次煎煮液。减压浓缩至0.9g生药/ml。加入防腐剂得水煎液。
实施例6-10
实施例6：按照实施例1中方法，合并两次煎煮液后，减压浓缩滤液，得膏状物，真空干燥，即得颗粒剂。
实施例7：按照实施例2中方法，合并两次煎煮液后，减压浓缩滤液，得到膏状物，真空干燥，制成干膏粉，与同样重量的淀粉混匀，制粒，干燥、过筛，加入适量助流剂，压片，得片剂。
实施例8-10，分别按照实施例3-5的方法，合并两次煎煮液后，减压浓缩滤液得清膏，干燥制成干膏粉，然后加入同等重量淀粉混匀，制粒，干燥，装胶囊，得胶囊剂。
临床效果
1.咳嗽变异性哮喘的治疗
一般资料：长期咳嗽(时间大于2周)的患者共50例，经三级医院诊断为咳嗽变异性哮喘。平均分成5组，分别以实施例1-5所述水煎液给药，每日给药2次，每次给药总生药量为95g。给药6天。治疗期间，对于痊愈的病人不再给药。疗效标准：痊愈：好转：未愈。
表1、咳嗽变异性哮喘的治疗效果
2.胃食管反流性咳嗽的治疗
1.胃食管反流性咳嗽的治疗
长期咳嗽(时间大于8周)的患者共100例，经三级医院诊断为胃食管反流性咳嗽，平均分成5组，分别以实施例1-5所述水煎液给药，每日给药2次，每次给药总生药量为95g。给药6天。治疗期间，对于痊愈的病人不再给药。治疗期间，对于痊愈的病人不再给药。疗效标准：痊愈；好转；未愈。治疗期间，对于痊愈的病人不再给药。疗效标准：痊愈；好转；未愈。
表2胃食管反流性咳嗽的治疗效果
3.急性支气管炎的治疗
一般资料，被医院诊断为急性支气管炎的患者，150例患者均属门诊病例，其中男90例，女60例；年龄最大者70岁，最小者12岁；病程最长30天，最短3天。
平均分成5组，分别以实施例1-5所述水煎液给药，每日给药2次，每次给药总生药量为95g。给药6天。治疗期间，对于痊愈的病人不再给药。疗效标准：疗效标准参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》。治愈：咳嗽及临床体征消失；好转：咳嗽减轻，痰量减少；未愈：症状无明显改变。
表3、急性支气管炎的治疗效果