本发明涉及的回族中药牡蛎肝癌消颗粒是一种预防和治疗肝癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。
背景技术：
据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为800多万人，且每年以100多万人的速度在增加（也有资料显示每年以312万人的速度在增加）。而全世界呢？
根据最新统计，临床上最常见的恶性肿瘤之一——原发性肝癌全球每年的发病率已超过62.6万，且逐年增长，居于恶性肿瘤的第5位；每年的死亡人数接近60万，位居肿瘤相关死亡人数的第3位。原发性肝癌在我国高发，目前，我国发病人数约占全球的55%；在肿瘤相关死亡中仅次于肺癌，位居第二。因此，肝癌严重威胁我国人民健康和生命,患者的死亡率上升趋势很快，越来越多的人得了肝癌后痛苦地生活着，更有些人连继续痛苦地生活下去的希望都没有……
肝癌的确切发病原因至今尚欠了解。但是多年的大量的调查研究证明，下列因素与肝癌的发病原因密不可分：一是经常食用发霉变质食品，发霉变质食品中的黄曲霉素的代谢产物为黄曲霉毒素b1，有强烈的致癌作用，黄曲霉素存在于霉变的玉米，花生等食品中，食品被黄曲霉毒素b1污染严重的地区，肝癌的发病率也较高；二是饮用水常被多氯联苯、氯仿等污染，近年来发现池塘中生长的蓝绿藻是强烈的致癌植物，可污染水源，且这种肝癌的病因比较常见；三是免疫状态：有人认为肝癌患者血浆中含有一种封闭因子，能抑制细胞免疫并保护肝癌细胞不受免疫细胞杀伤，现已证明，甲胎蛋白就能抑制淋巴细胞和巨噬细胞的吞噬作用，因此，免疫状态也是导致肝癌的影响因素。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，原发性肝癌按细胞分型可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥漫型。
肝癌的初期症状并不明显，晚期主要表现为肝痛、乏力、消瘦、黄疸、腹水等症状。临床上一般采取西医的手术、放化疗与中药结合疗法，但晚期患者因癌细胞扩散而治愈率较低。现代医学对肝癌的治疗方法大致包括手术（肝切除术、肝移植和姑息治疗手术）、非手术治疗（局部治疗、动脉化学栓塞、化疗、放疗、生物治疗以及分子靶向治疗）以及其他治疗方法（包括参加临床研究）。然而，由于病床的严重不足以及经济条件的限制，许多人不是等不到手术就以病入膏肓，就是根本没有条件进行手术；而非手术的化疗治疗呢，化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且周期长，成功率也不是多高……
肝癌是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢，少数病人肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。
技术实现要素：
本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要凭的是自己的经验等不足的情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩或癌细胞的自我凋亡。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据肝癌患者大多属肝体不足的特点，运用补肝益气，健脾及养阴柔肝之法，以纠正肝气虚衰，脾失健运，脾阴不足，肝肾阴亏之症，调整并提高机体的免疫功能。同时根据肝用之有余，采用疏肝理气，解毒散结、利湿化瘀之法，达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的目的，从而提高肝癌治疗的整体疗效和远期疗效，为肝癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。
本发明所提出的技术方案是：
一、所述的预防和治疗肝癌的回族中药牡蛎肝癌消颗粒及其制备方法，是由下列原料的重量配比制成的：
牡蛎35g、 蟾蜍2只、瓜萎皮9g、 苏木9g、
莪术15g、 黄连3g、 棉花根30g、丹豢15g、
山慈菇7g、 淮山药30g、 白花蛇舌草30g、
此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。
考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。
二、将上述各原料制成本发明所述的中药颗粒的制备方法为：
A、 提取物的制备
（1）、提取
a、第一次提取：将上述中草药的重量除蟾蜍皮、 黄连、山慈菇以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
（2）、浓缩
将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。
（3）、制粉
将蟾蜍皮2只、黄连3g、山慈菇7g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。
（4）、配料
在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。
(5) 烘干、粉碎
将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。
(6) 造粒
将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。
(7) 整粒
将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。
(8) 干燥
将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。
B、包装
先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋6-8g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。
C、 入库
将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。
本发明常规服用方法：每日三次，每次1袋（6-8g），空腹服用( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。
此药若以煎西红柿汤做药引子服用，效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。
本发明各原料的作用：
牡蛎，性味功效： 味咸、涩，性微寒。敛汗，固精，软坚，制酸。临床应用：适用于多种肿瘤，如肝癌、胃癌、甲状腺腺癌、肺癌、恶性淋巴瘤等，此外，还适用于自汗，盗汗，淋巴结核、遗精、崩漏带下、胃酸过多、烦躁不安、心悸失眠、头晕目眩、抽搐等。
蟾蜍，蟾蜍味腥、温，有毒。归心经，具有解毒、止痛、开窍等功效。可用于治疗多种恶性肿瘤、肝炎、带状疱疹、肝腹水、肾病、乳腺增生、子宫肌瘤等疑难杂症。蟾衣可治癌、白血病、淋巴瘤等。中国民间中医医药研究开发协会编《癌症独特秘方》中载：蟾皮性味腥、凉、微毒，功能解毒、利水、消胀、主治各种肿癌。1999年经上海交大量子医学检测，特别对癌症、肝硬化、疼痛诸症的治疗有效含量成份超8千量价上（凡有8千量价以上有免疫功能成份）。华夏出版社《中华医药全典》中载：蟾衣毒较轻，主要用于疮疡肿毒及小儿疳积，现代常用治肿瘤。远方出版社《中草药大全》中介绍，蟾衣可治癌、白血病、淋巴瘤等。据民间应用调查，蟾衣有清热、解毒、消肿止痛、镇静、利尿、抗感冒病毒的功效，并对肝腹水、癌症有显效，对乙肝大三阳、小三阳可转阴，还能迅速有效地增强体质和提高免疫功能，促进人本代谢自然平衡。蟾衣是蟾酥浆液的表皮包衣，孙思邈称：“蟾蜕（衣）除恶肿，神也”。李时珍《本草纲目》称：“蟾衣乃其蓄足五脏六腑之精气，吸纳天地阴阳之华宝，如若获之一，一切恶疾，未有不愈”。中医认为蟾衣具有解毒消肿、止痛、辟秽浊之功效，广泛用于疮痈肿毒、咽喉肿痛等的治疗。现代研究认为：蟾衣主主含蟾蜍二烯醇化合物，包括蟾毒配质及蟾蜍毒素，具有强心、升压、抗炎作用，蟾衣还有抗肿瘤、抗病毒等多种神奇功能，可用于治疗多种恶性肿瘤、肝炎、带状疱疹、肝腹水、肾病、乳腺增生、子宫肌瘤等疑难杂症，蟾毒配质还有较强的麻醉作用。
瓜蒌，甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。清热化痰，宽胸散结，润肠通便。瓜蒌主含三萜皂苷。种子含脂肪油、皂苷。瓜蒌皮含多种氨基酸及生物碱等。本品有祛痰、扩张冠状动脉、增加冠脉流量、抗缺氧、降血脂作用。临床用于冠心病的治疗，有较好疗效。对多种病菌有抑制作用。瓜蒌仁有致泻作用。体外实验有抗癌作用。此外，本品对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、溶血性链球菌及流感杆菌等有抑制作用。
苏木，性味功效： 味甘、咸、性平。行血破瘀，消肿止痛。临床应用： 本品近用于消化道胂瘤以及宫颈癌、卵巢癌、肝癌及慢性髓性白血病。此外，还用于治疗经闭腹痛、产后瘀血、腹痛胸闷、跌打损伤、刀伤出血、黄疸型肝炎、瘌疾、睾丸炎、贫血、产后宫缩痛。疖痛、尿路感染、尿闭腰痛、慢性肠炎、肠出血、吐血等。
莪术，性味功效：味苦、辛，性温。行气破血，消积止痛。临床应用：主要用于子宫颈癌，还适用于其他各种肿瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、结肠癌、肺癌、皮肤癌、白血病、精原细胞癌、唇癌、外阴癌等。此外，本品还用于治疗症瘕积聚、脘腹胀痛、食积胀痛、经闭腹痛等。
黄连，性味功效： 味苦、性寒。清热燥湿，泻火解毒。临床应用： 适用于多种胂瘤，如肝、胆肿瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。此外，还适用于高热神昏、吐血、衄血、疔疮肿毒，湿疮瘙痒、急性结膜炎、口疮、细菌性痢疾、急性肠胄炎、热盛心烦、痞满、消渴、烧伤等症。
棉花根，性味功效： 味甘，性温，补气，止喘，平喘。草棉根皮含棉酚，黄酮，香草乙酮，甜菜碱，甾醇，水杨酸等；根含皂甙，苯酚成分；陆地棉根皮含棉酚，棉紫色素，精氨酸，天冬酰胺，甜菜碱，草酸，水杨酸，油酸，棕榈酸及少量挥发油，挥发油中含糠醛，香草乙酮。临床应用： 适用于多种肿瘤，如肺癌、肝癌、精原细胞癌、胃癌、食管癌及咽喉部肿瘤等。此外，还适用慢性支气管炎、体虚浮肿、子官脱垂等。
丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血调经，养心除烦。临床应用：适用于气血瘀滞、热毒内蕴的消化道肿瘤，还用于血滞经络的骨肉瘤或肿瘤骨转移。此外，常用于治疗月经不调、经闭、宫外孕、肝脾肿大、心绞痛、心烦不眠、疮疡肿毒。
山慈茹，性味甘、辛、凉，小毒。归肝、肾、肺、胃、大肠经。药效：败毒抗癌、消肿散结。临床应用：适用于多种肿瘤，主要用于乳腺癌，亦用于恶性淋巴瘤、甲状腺癌、皮肤癌、宫颈癌、鼻咽癌、食管癌、白血病、胃癌等。此外，还适用于痈肿疔毒、淋巴结核、蛇咬伤及良性肿瘤，如甲状腺瘤、乳腺囊性增生、乳腺纤维瘤、血管瘤等。药用（1）败毒抗癌，用于癌瘤积毒。
淮山药，性味归经:味甘，性平。 归脾，肺，肾经。功效:补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，清热解毒。主治：脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。在民间，山药是人所共知的滋补佳品。它含有蛋白质、糖类、维生素、脂肪、胆碱、淀粉酶等成分，还含有碘、钙、铁、磷等人体不可缺少的无机盐和微量元素。中医认为，山药"主伤中补虚，除寒热邪气，补中益气力，长肌肉，久服耳目聪明"。许多古典医籍都对山药作了很高的评价。现代医学研究认为，山药有如下作用:1.降血压中药六味地黄丸、八味地黄丸、归芍地黄丸等，都是有山药配成的有名方剂，不仅用于治疗肾虚病症，还用于治疗高血压、糖尿病、哮喘、神经衰弱和腰痛等病症。2.延缓衰老现代科学证明，山药能使加速有机体衰老的酶活性显著降低。含山药的八味地黄丸，主治产后虚汗不止。保元清降汤、保元寒降汤，可治吐血和鼻出血;寒淋汤和膏淋汤，可治淋虫。山药还可治肺结核、伤寒及妇女病等，这都有利于延年益寿。3.抗肿瘤作用山药块茎富含多糖，可刺激和调节人类免疫系统。因此常作增强免疫能力的保健药品使用。山药多糖对环磷酰胺所导致的细胞免疫抑制有对抗作用，能使被抑制的细胞免疫功能部分或全部恢复正常。山药还能加强白细胞的吞噬作用。如，六味地黄丸可治疗慢性肾炎、高血压、糖尿病、神经衰弱等病症。知柏地黄丸可治疗强直性脊椎炎和妇科胎漏、阴痒、经闭等阴虚火旺症。归芍地黄丸可治疗耳痛耳鸣，阴虚自汗等。4.可治皮肤病山药中所含的尿囊素具有麻醉镇痛的作用，可促进上皮生长、消炎和抑菌，常用于治疗手足皲裂、鱼鳞病和多种角化性皮肤病。现代科学分析，山药的最大特点是含有大量的黏蛋白。黏蛋白是一种多糖蛋白质的混合物，对人体具有特殊的保健作用，能防止脂肪沉积在心血管上，保持血管弹性，阻止动脉粥样硬化过早发生;可减少皮下脂肪堆积;能防止结缔组织的萎缩，预防类风湿关节炎、硬皮病等胶原病的发生。许多滋补方剂，如六味地黄丸、杞菊地黄丸、归脾汤、参苓白术散等中药都含有山药。
白花蛇舍草：功效:清热解毒，活血利尿,消风散气，解毒退肿、止痛。主治：肺热、肠热、大肠积热、喉痛、疮肿、蛇疮、一切肠痛、阑尾炎、扁桃体炎、咽喉炎、尿路感染、盆腔炎、阑尾炎、肝炎、菌痢、毒蛇咬伤、肿瘤。亦可用于消化道癌症。 现代药理学研究证明，白花蛇草能增强机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的生长，对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾杆菌等致病菌有抑制作用，实乃“清热解毒”之良药。
本发明的效果：
主治：肝癌，特别是前期、中期肝癌，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。
兼治：胃癌、食管癌、咽喉癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。
本方的特点在于：
1、药味适中，剂量适中，花费较低，不浪费。
2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗肝癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。真可谓中医看病凭经验，偏方治病靠冒险！
3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。
4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。
具体实施方式：将牡蛎35g、瓜萎皮9g、苏木9g、莪术15g、棉花根30g、丹豢15g、淮山药30g、白花蛇舌草30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至浓缩至870-910ml，备用。制粉：将蟾蜍2只、黄连3g、山慈菇7g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒:将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。 整粒:将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥:将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。包装: 先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋6-8g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。入库：将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。