一种治疗宫颈癌的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:12666767阅读:351来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体是一种治疗宫颈癌的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

宫颈癌是指发生在宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及颈管内膜的柱状上皮细胞交界处的恶性肿瘤,宫颈癌是女性生殖系统肿瘤中最为常见的子宫颈部恶性肿瘤,主要的临床表现为月经或白带过多,阴道不规则出血、腰腹部疼痛,贫血、消瘦等全身衰竭性症状。近年来,宫颈癌的发病率持续上升,发病人群也逐渐向年轻化发展。长期的临床观点认为宫颈癌化疗的敏感度较差,有效率都低于15%,目前宫颈癌的化疗药物可采用5-氟尿嚓陡、阿霉素等进行静脉或局部注射,然而阿霉素毒性反应较重,且在动物实验中发现致癌作用,在人体内也存在潜在的致癌、致突变作用,对生殖功能有重大影响。而且目前的手术方案切除癌变组织和放化疗,不仅治愈率低,而且对女性的身体伤害过大。中药治疗具有副作用小,抗复发率效果好的优点,能稳定病情,不扩散,部分中药配方经临床实践,治疗效果不是很理想,因此急需寻求一种低毒、效果显著的宫颈癌中药治疗药物。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种治疗宫颈癌的中药组合物及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种治疗宫颈癌的中药组合物,由以下重量份的原料制备而成:莪术12~14份,防风16~18份,川芎13~17份,东风桔19~21份,细辛11~13份,草决明16~18份,回春草14~18份,蔓荆子12~16份,远志8~12份,腹水草6~8份,锁阳11~15份,密蒙花9~13份,青葙子7~9份,藏红花5~9份,山马兰5~7份,通泉草4~8份,血见愁9~11份,玉竹10~16份。

作为本发明进一步方案:具体由以下重量份的原料制备而成:莪术13份,防风17份,川芎15份,东风桔20份,细辛12份,草决明17份,回春草16份,蔓荆子14份,远志10份,腹水草7份,锁阳13份,密蒙花11份,青葙子89份,藏红花7份,山马兰6份,通泉草6份,血见愁10份,玉竹13份。

一种所述的治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法,具体制备步骤如下:

(1)将上述各原料分别清洗晾干,按配比称取各原料,分别用粉碎机粉碎后,过100~120目筛,充分混合均匀;

(2)将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术,萃取温度54~60℃,萃取压力6~8MPa,萃取时间2~3h,收集萃取液,过滤,自然降温;

(3)将过滤液用浓度90~95%乙醇为溶剂,在75~80℃下温浸提取,提取次数为2~4次,每次提取时间为2~3h,每次溶剂用量为原料总重量的10~12倍,滤过,收集提取液,提取液回收乙醇;

(4)将提取液加水回流提取,提取次数为2~4次,每次提取时间为2~3h,每次水用量为原料总重量的7~9倍,过滤,得到目标中药组合物。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明将以上药物组合后,药效具有协同作用,具有补中益气、健脾和胃、补益肝肾、滋阴养血、活血化、抗病毒之功效,可去除肿瘤的复发因素,减少转移的机会,逐步增强免疫力。本发明可以有效治疗宫颈癌,提高宫颈癌患者的生存质量,延长患者的生命,降低死亡率。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1

治疗宫颈癌的中药组合物,由以下重量份的原料制备而成:莪术12份,防风18份,川芎13份,东风桔21份,细辛11份,草决明18份,回春草14份,蔓荆子16份,远志8份,腹水草8份,锁阳11份,密蒙花13份,青葙子7份,藏红花9份,山马兰5份,通泉草8份,血见愁9份,玉竹16份。

上述实施例中,治疗宫颈癌的中药组合物的制备步骤如下:

(1)将上述各原料分别清洗晾干,按配比称取各原料,分别用粉碎机粉碎后,过100目筛,充分混合均匀;

(2)将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术,萃取温度54℃,萃取压力8MPa,萃取时间3h,收集萃取液,过滤,自然降温;

(3)将过滤液用浓度90%乙醇为溶剂,在80℃下温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为3h,每次溶剂用量为原料总重量的10倍,滤过,收集提取液,提取液回收乙醇;

(4)将提取液加水回流提取,提取次数为4次,每次提取时间为3h,每次水用量为原料总重量的7倍,过滤,得到目标中药组合物。

实施例2

治疗宫颈癌的中药组合物,具体由以下重量份的原料制备而成:莪术13份,防风17份,川芎15份,东风桔20份,细辛12份,草决明17份,回春草16份,蔓荆子14份,远志10份,腹水草7份,锁阳13份,密蒙花11份,青葙子89份,藏红花7份,山马兰6份,通泉草6份,血见愁10份,玉竹13份。

上述实施例中,治疗宫颈癌的中药组合物的制备步骤如下:

(1)将上述各原料分别清洗晾干,按配比称取各原料,分别用粉碎机粉碎后,过110目筛,充分混合均匀;

(2)将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术,萃取温度57℃,萃取压力7MPa,萃取时间2.5h,收集萃取液,过滤,自然降温;

(3)将过滤液用浓度90~95%乙醇为溶剂,在78℃下温浸提取,提取次数为3次,每次提取时间为2.5h,每次溶剂用量为原料总重量的11倍,滤过,收集提取液,提取液回收乙醇;

(4)将提取液加水回流提取,提取次数为3次,每次提取时间为2.5h,每次水用量为原料总重量的8倍,过滤,得到目标中药组合物。

实施例3

治疗宫颈癌的中药组合物,由以下重量份的原料制备而成:莪术14份,防风16份,川芎17份,东风桔19份,细辛13份,草决明16份,回春草18份,蔓荆子12份,远志12份,腹水草6份,锁阳15份,密蒙花9份,青葙子9份,藏红花5份,山马兰7份,通泉草4份,血见愁11份,玉竹10份。

上述实施例中,治疗宫颈癌的中药组合物的制备步骤如下:

(1)将上述各原料分别清洗晾干,按配比称取各原料,分别用粉碎机粉碎后,过120目筛,充分混合均匀;

(2)将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术,萃取温度60℃,萃取压力6MPa,萃取时间2h,收集萃取液,过滤,自然降温;

(3)将过滤液用浓度95%乙醇为溶剂,在75℃下温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为2h,每次溶剂用量为原料总重量的12倍,滤过,收集提取液,提取液回收乙醇;

(4)将提取液加水回流提取,提取次数为2次,每次提取时间为3h,每次水用量为原料总重量的9倍,过滤,得到目标中药组合物。

临床试验

选取人群:2014年3月-2015年4月,依据诊断标准,在六所医院筛选有宫颈癌的患者288例,年龄37-62岁,平均年龄46.8士3.2岁,其中鳞癌169例,腺癌64例,腺磷癌55例。所有患者无心脑血管疾病、糖尿病、高血脂、高血压、严重肝肾疾病、甲状腺疾病及其他良、恶性肿瘤等,且服从自愿原则。

试验前,将患者随机分为两组,实验组177例和对照组111例,两组在年龄、病程、

病情等方面无显著差异。对照组采用化疗手段,而实验组在化疗基础上,服用本发明所得产品,一天两次,每次200-300ml,温热服用,三十天为一个疗程。服药期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。

疗效判定标准:参照文献疗效标准,(1)完全缓解(CR):所有病变完全消失并持续4周以上;(2)部分缓解(PR):肿瘤病灶最大垂直两径乘积缩小≥50%,并维持4周以上;(3)稳定(SD):肿瘤缩小或增大均未超过50%;(4)进展(PD):肿瘤病灶增大超过50%,或出现新病灶。有效率=(CR+PI)/(CR+PR+SD+PD)×100%。

临床结果:经三个疗程的服药后,两组的治疗结果如下所示:

实验组完全缓解的患者为117例(66.1%),部分缓解的患者为42例(23.7%),稳定的患者为16例(9.0%),有效率为89.8%,而对照组完全缓解的患者为56例(50.5%),部分缓解的患者为29例(26.1%),稳定的患者为14例(12.6%),有效率76.6%,明显低于实验组的治疗效果,说明本发明所得产品疗效显著,对宫颈癌的治疗效果更好。

典型病例

典型病例1:叶某,女,51岁。患者因绝经5年后,白带增多,色黄有臭味,伴阴道不规则出血半年多,去医院检查8月经当地医院妇科检诊断为鳞状上皮癌。临床诊断:宫颈癌二期。之后经化疗两次病情加重,小腹疼痛,大便不爽,尿少色黄;服用本发明药物一个疗程后,症状明显好转,黄带减少,疼痛减轻。继续服用该药物三个疗程,症状基本消失,饮食正常,精神如常人。

典型病例2:良某,女,41岁。患者因腰部酸痛小腹胀满一月余,白带增多近一年,近月余阴道不规则流血及接触性出血,经阴道涂片,病理诊断为子宫颈癌。服用本发明中药治疗一个疗程后,症状减轻,阴道出血减少。继续服用该药物三个疗程,症状消失,饮食正常,精神如常人。

典型病例3:吴某,女,46岁。患者半年来时常下腹痛,阴道不规则出血,白带多且有异味。经某医院病理切片诊断为子宫颈癌,经手术、化疗治疗后病情加重。经服用本发明药物治疗两个疗程后,出血症状基本消除,下腹疼痛减轻,体质变好,继续服用本发明药物三个疗程后,并发症现象全部消失。

对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

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