具有一体化流体导器和噪声衰减的治疗设备的制作方法

文档序号:11526446阅读:166来源:国知局
具有一体化流体导器和噪声衰减的治疗设备的制造方法与工艺

相关申请

本发明依据35usc§119(e)要求保护2014年9月10日提交的名称为“具有一体化流体导器和噪声衰减的治疗设备(therapyapparatuswithintegratedfluidconductorsandnoiseattenuation)”的美国临时专利申请序列号62/048,638的提交权益,该申请出于所有目的通过援引并入本文。

在所附权利要求书中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统,并且更具体地但是非限制地涉及一种具有一体化流体导器和噪声衰减的设备、以及制造和使用该设备的方法。

背景

临床研究和实践已表明,降低在组织部位附近的压力可以增进并加速在该组织部位处的新组织的生长。此现象的应用有很多,但已证明其尤其对于治疗伤口是有利的。不论伤口病因是外伤、手术或者其他的原因,伤口的适当护理对结果很重要。利用减压治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”,但是也以其他名称为人所知,例如包括“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、以及“封闭式负压引流”。负压治疗可以提供许多益处,包括上皮和皮下组织的迁移、改善血流、以及在伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。

虽然负压治疗的临床益处已众所周知,但负压治疗的成本和复杂性可能是其应用上的限制因素,并且负压系统、部件和过程的开发和操作一直是制造商、医疗保健提供者和患者所面临的重大挑战。

简要概述

在所附权利要求书中阐述了与组织治疗相关的新的并且有用的系统、设备、和方法。还提供了多个说明性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。例如,在此描述的设备可以包括带有一体化流体通道的面板,其中该面板和该流体通道仅由可以使用直拉式模具制造的表面组成。也可以将端口整合到该面板中并且流体地联接至该流体通道以便于将该流体通道联接至结合了该面板的组件中的气动部件。在更具体的实施例中,密封件在该流体通道上紧固到该壳体以形成一体化流体导器。该密封件优选地是也可以用于产品标识的粘性标签。

这类设备可以对于在负压治疗系统的控制单元中使用而言特别有利,其中这类设备可以采用联接至泵和其他气动部件的若干这类一体化流体导器。例如,治疗设备的一些实施例可以包括壳体,该壳体包括带有一体化流体导器的面板。泵产生的负压可以经由第一一体化流体导器传送到敷件。而且,在一些实施例中,第二一体化流体导器可以将该泵的排气流体地联接膨胀室以使该泵的排气噪声衰减。在一些示例性实施例中,可以在膨胀室内布置挡板以进一步使噪声衰减。此外或可替代地,也可以在膨胀室中布置吸声泡沫。可替代地,其他示例性实施例可以包括被配置成用于沿蜿蜒的路径引导排气流体以使噪声衰减的一体化流体导器。

在一些实施例中,设备可以具有第一壳体和第二壳体。面板可以与该第二壳体成一体或以其他方式联接至该第二壳体,并且该面板可以配置有围绕该面板的周界布置的一体化流体通道。紧固件可以通过该面板布置在该一体化流体导器限定的周界内,并且这些紧固件可以将该第二壳体联接至该第一壳体。密封件在这些紧固件和该一体化流体通道上紧固到该面板。由该密封件和该一体化流体通道形成的一体化流体导器可以将负压源流体地联接至负压出口,诸如罐端口。在这类实施例中移除该密封件来触及这些紧固件可能断开负压源与正压出口之间的气动回路,从而干扰装置的操作。因此,这类实施例可能对于防止损害或其他未经授权的拆卸而言是有利的。

在此还描述了制造设备的方法。一些示例性实施例包括模制面板,其中模具形成与该面板成一体的通道。该面板和该通道优选地由可以使用直拉式模具模制的表面组成。诸如粘性标签的密封件在该流体通道上应用于该面板以形成一体化流体导器。在一些实施例中,该模具进一步形成与该面板成一体的端口,其中该端口流体地联接至该通道并且被配置成将该通道联接至气动部件。优选地,该面板、该面板的通道、和其他特征基本上没有凹切和悬伸。

结合说明性实施例的以下详细描述参考附图,可以最佳地了解产生和使用所要求主题的目的、优点和优选方式。

附图简要说明

图1是根据本说明书可以提供负压治疗的治疗系统的示例性实施例的功能框图;

图2是控制单元的透视图,展示了可以与图1的实例治疗系统的一些示例性实施例相关联的附加细节;

图3是图2的控制单元的分解图,展示了可以与一些实施例相关联的附加细节;

图4是可以与图2的控制单元的一些实施例相关联的壳体和密封件的分解图;

图5是图4的壳体和密封件的组件的透视图;

图6是图4的壳体从图5的相反侧看的透视图,展示了可以与一些实施例相关联的附加细节;

图7是图6的壳体的平面图,展示了可以与一些示例性实施例相关联的附加细节;

图8是图7的壳体和密封件沿线8-8截取的截面视图;

图9是图8的截面的详图;

图10是图3的壳体的部分组装透视图;

图11是图10的组件沿线11-11截取的截面视图;

图12是图10的分解图;

图13是两个部件之间的流体联接的另一个示例性实施例的截面视图;

图14是可以与控制单元的一些实施例相关联的壳体的另一个实例的透视图;

图15是可以与控制单元的一些实施例相关联的壳体的另一个实施例的透视图;

图16是可以与控制单元的一些实施例相关联的壳体的又另一个实例的透视图;并且

图17是可以与控制单元的相关联的壳体的另一个示例性实施例的透视图。

实例实施方式说明

示例性实施例的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求书中阐述的主题的信息,但是可以省略本领域已经熟知的某些细节。因此,以下详细说明应被理解为是说明性的而非限制性的。

在此还可参考不同元件之间的空间关系或参考这些附图中描绘的不同元件的空间定向来描述这些示例性实施例。一般而言,这样的关系或定向假定参考系,该参考系与待接受治疗的患者相符或者是相对于该患者而言的。然而,正如本领域的技术人员应当认识到的,这个参考系仅仅是描述性的权宜措施,而不是严格规定。

图1是根据本说明书的可再充注的负压治疗系统100的示例性实施例的简化功能框图。负压治疗系统100可以包括敷件和负压源。例如,敷件102可以流体地联接至负压源104,如图1所示的。调节器或控制器,诸如调节器106,还可以流体地联接到敷件102和减压源104。敷件总体上包括覆盖件和组织接口。敷件102例如可以包括覆盖件108和组织接口110。治疗系统100还可以包括联接到敷件102和负压源104的流体容器,诸如容器112。

一般而言,治疗系统100的多个部件可以直接或间接地联接。例如,减压源104可直接联接到调节器106并且通过调节器106间接地联接到敷件102。在一些实施例中,多个部件可以凭借物理接近而联接、在整体上成为单一结构、或者由同一件材料形成。在一些情形下,联接还可以包括机械联接、热联接、电联接、或化学联接(诸如化学键)。

多个部件还可以彼此流体地联接,以提供用于在这些部件之间传递流体(即,液体和/或气体)的路径。在一些实施例中,例如,多个部件可以通过流体导器来流体联接。如在此所用的“流体导器”广泛地指管、管道、软管、导管或具有被适配成用于在两个末端之间传送流体的一个或多个管腔的其他结构。典型地,管例如是具有一定柔性的细长圆柱形结构,但是几何形状和刚性可以改变。

在操作中,组织接口110可置于组织部位之内、上方、之上、或以其他方式邻近组织部位。覆盖件108可以置于组织界面110上方并且被密封到该组织部位附近的组织上。例如,覆盖件108可以被密封到组织部位外围未受损的表皮。因此,敷件102可以提供邻近基本上与外部环境隔离的组织部位的密封治疗环境,并且负压源104可以降低密封治疗环境中的压力。通过组织接口110施加在密封治疗环境中的整个组织部位上的负压可以引起组织部位中的宏观应变和微观应变,并且从组织部位去除渗出物和其他流体,这些渗出物和其他流体可收集在容器112中并予以适当处理。

使用负压源来降低另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学可以是在数学上复杂的。然而,适用于负压治疗的流体力学的基本原理通常是本领域的技术人员所熟知的,并且降低压力的过程可以在此说明性地描述为例如“递送”、“分配”或“生成”负压。

一般来说,渗出物及其他流体沿着流体路径朝向更低的压力方向流动。因此,在用于负压治疗的系统的情况下,术语“下游”典型地意指在流体路径中相对更靠近负压源的某物,而相反地,术语“上游”意指相对更远离负压源的某物。类似地,在这个参考系中描述有关流体“入口”或“出口”的某些特征可以是合宜的。通常出于描述在此的负压治疗系统的不同特征和部件的目的假定这种定向。然而,在一些应用中流体路径还可以是相反的(诸如通过将正压源取代为负压源),并且这种描述性约定(descriptiveconvention)不应当被解释为限制性约定。

在这种情况下,术语“组织部位”广泛地指位于组织上或组织内的伤口或缺损,该组织包括(但不限于)骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性以及裂开的伤口;部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣、以及移植物。术语“组织部位”还可以不一定是指受伤或缺损的任何组织区域,而是为在其中可能希望增加或促进另外的组织生长的区域。例如,负压可以用于某些组织区域中,以生长可以被收获并且移植到另一个组织位置的另外的组织。

“负压”通常是指小于局部环境压力的压力,该局部环境压力诸如在由敷件102提供的密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下,局部环境压力还可以是组织部位所处位置的大气压。可替代地,该压力可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外说明,否则在此所陈述的压力的值是表压。类似地,提及负压的增加典型地是指绝对压力的降低,而负压的降低典型地是指绝对压力的增加。

负压源,诸如负压源104,可以是处于负压下的空气储存器,或可以是可降低密封体积中的压力的手动或电力驱动装置,例如像真空泵、抽吸泵、可用于许多医疗保健设施中的壁吸端口、或微型泵。负压源可以被容纳在其他部件内或可以与这些其他部件结合使用,这些其他部件是例如传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示装置、或进一步有助于负压治疗的用户接口。尽管施加到组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗要求而变化,但该压力总体上是低真空的,也通常被称为粗真空,在-5mmhg(-667pa)与-500mmhg(-66.7kpa)之间。常见治疗范围在-75mmhg(-9.9kpa)与-300mmhg(-39.9kpa)之间。

组织接口110可以总体上被适配成接触组织部位。组织接口110可以与该组织部位部分或完全接触。如果组织部位是例如伤口,组织接口110可以部分或完全充填该伤口,或者可以置于该伤口上方。组织接口110可以采用多种形式,并且可以具有多种大小、形状或厚度,这取决于多种因素,诸如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如,组织接口110的大小和形状可以被适配成用于深的并且形状不规则的组织部位的轮廓。

在一些实施例中,组织接口110可以是歧管。在这种情形下,“歧管”总体上包括提供被适配成在负压下在整个组织部位上收集或分配流体的多个路径的任何物质或结构。例如,歧管可以被适配成从源接收负压并且通过多个孔口在整个组织部位上分配负压,这可以具有从整个组织部位上收集流体并且朝向该源吸取流体的效果。在一些实施例中,该流体路径可以反向或者可以提供第二流体路径以利于在整个组织部位上递送流体。

在一些说明性实施例中,一根歧管的这些路径可以是互连的多个通道,以便改善整个组织部位上的流体的分配或收集。例如,蜂窝状泡沫、开孔泡沫、网状泡沫、多孔组织集合、以及诸如纱布或毡垫的其他多孔材料通常包括适配成形成多个互连流体路径的多个孔隙、边缘和/或壁。液体、凝胶、以及其他泡沫也可以包括或被固化成包括多个孔口和多个流动通道。在一些说明性实施例中,歧管可以是具有互连的多个孔(cell)或孔隙(pore)的多孔泡沫材料,这些孔或孔隙被适配成均匀地(或者拟均匀地)将负压分配到组织部位。泡沫材料可以是疏水性的抑或亲水性的。在一个非限制性实例中,歧管可以是一种开孔网状聚氨酯泡沫,诸如可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司(kineticconcepts)的敷件。

在组织接口110可以由亲水性材料制成的实例中,组织接口110还可以芯吸流体离开组织部位,同时继续将负压分配到该组织部位。组织接口110的芯吸特性可以通过毛细流动或其他芯吸机制来吸取流体离开组织部位。亲水性泡沫的实例是一种聚乙烯醇开孔泡沫,诸如可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司的v.a.c.敷件。其他亲水性泡沫可以包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水性特性的其他泡沫包括已被处理或被涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。

当在密封治疗环境内的压力降低时,则组织接口110可以进一步利于组织部位处的肉芽形成。例如,组织接口110的任何或所有表面都可以具有不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓,如果通过组织接口110施加负压,则该轮廓可以在组织部位处引起微应变和应力。

在一些实施例中,组织接口110可以由生物可吸收材料构成。适合的生物可吸收材料可以包括但不限于聚乳酸(pla)和聚乙醇酸(pga)的聚合共混物。该聚合共混物还可以包括但不限于聚碳酸酯、聚延胡索酸酯、以及己内酯。组织接口110可以进一步充当用于新细胞生长的支架,或者支架材料可以与组织接口110结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞生长或组织形成的一种物质或结构,诸如提供用于细胞生长的模板的一种三维多孔结构。支架材料的说明性实例包括磷酸钙、胶原、pla/pga、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或者经加工的同种异体移植材料。

在一些实施例中,覆盖件108可以提供一种细菌屏障并且保护免受物理创伤。覆盖件108还可以由可降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间,诸如在治疗环境与局部外部环境之间的流体屏障的一种材料构成。覆盖件108可以是,例如,一种弹性体薄膜或隔膜,该弹性体薄膜或隔膜可以围封组织部位以针对给定负压源在组织部位处维持负压。在一些示例性实施例中,覆盖件108可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的一种聚合物盖布,诸如聚氨酯薄膜。此类盖布典型地具有处于约25微米至50微米的范围内的厚度。对于可渗透性材料,渗透性总体上应当足够低,使得可以维持所希望的负压。

可以使用一种附接装置将覆盖件108附接到附接表面上,该附接表面诸如未受损的表皮、衬垫或另一个覆盖件。附接装置可以采取多种形式。例如,附接装置可以是医学上可接受的压敏性粘合剂,该粘合剂围着密封构件的周边、密封构件的一部分或整个密封构件延伸。在一些实施例中,例如,覆盖件108中的一些或全部可以被涂覆有丙烯酸粘合剂,该丙烯酸粘合剂具有在25-65克每平方米(g.s.m)之间的涂层重量。在一些实施例中可以施加更厚的粘合剂或粘合剂的组合以便改善密封并减少泄漏。附接装置的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。

容器112代表可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、袋、或其他储存部件。在许多环境中,刚性容器对于收集、储存、以及处理流体可以是优选的或需要的。在其他环境中,可以适当处理流体而不需要刚性容器储存,并且可重复使用的容器能够降低与负压治疗相关的浪费和成本。

图2是控制单元200的透视图,展示了可以与治疗系统100的一些示例性实施例相关联的附加细节。控制单元200可以为负压源104提供壳体202,并且还可以提供用户界面,诸如界面204。在一些实施例中,控制单元200还可以整合其他部件,例如,诸如容器112。

图3是控制单元200的分解图,展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。如在图3的示例性实施例中所展示的,控制单元200可以包括真空泵302、印刷布线组件304、阀门306、诸如电池308的电源、以及安装泡沫310。真空泵302是图1中的负压源104的示例性实施例。如在图3中所展示的,壳体202的一些实施例可以包括第一壳体312和第二壳体314,这些壳体可以联接以封闭真空泵302、印刷布线组件304、阀门306、电池308、以及安装泡沫310。在一些实施例中,第一壳体312可以包括控件316和界面覆盖层318,该界面覆盖层可以通过控件316附接到控制面板320上以形成界面204。控制单元200还可以包括密封件322。在控制单元200的一些实施例中,膨胀室324还可以联接至或以其他方式布置在第二壳体314中。

安装泡沫310优选地是低密度泡沫,其可以定位在真空泵302与壳体202之间。安装泡沫310的说明性实例包括三聚氰胺、聚酯型聚氨酯、或密度大致在10-100千克/立方米范围内的浸渍聚醚泡沫。安装泡沫310可以具有粘性背衬或在一些实施例中可以预先粘结到第一壳体312和第二壳体314上以简化组装。

密封件322优选地包括相对柔韧且不可渗透流体的材料。例如,密封件322可以由优选地具有的厚度在0.1毫米与0.2毫米之间的无孔聚酯薄膜制成。密封件322还优选地包括粘合剂或用于将密封件322附接至第二壳体314上的其他合适的器件。例如,密封件322可以包括涂覆到一侧、优选地具有的厚度为约0.15毫米的丙烯酸粘合剂。在一些实施例中,密封件322还可以是粘性标签或与产品标签成为一体。

优选地密封膨胀室324以保留在运行时来自流经膨胀室的湿空气的任何冷凝。例如,安装泡沫310可以被压靠在膨胀室324的上边缘上,从而将膨胀室324的内部与其他部件、特别是可能受到水分不利影响的部件流体隔离开。

图4是壳体314和密封件322的分解图。如图4中所示,第二壳体314的一些实施例可以包括一个或多个流体通道。例如,在图4所展示的实施例中,第二壳体314可以包括面板402,并且流体通道404a-404c可以整合到面板402中。在一些实施例中,流体通道404a-404c可以是开放式通道,如图4中所示。这类开放式通道可以例如形成为面板402中的凹槽、犁沟、切口、凹陷、或沟槽。在一些实施例中,流体通道404a-404c可以具有例如矩形、半圆形、或梯形横截面。罐端口406也可以联接至第二壳体314。例如,如在图4的示例性实施例中所示,罐端口406可以与面板402成一体,并且还可以流体地联接至这些流体通道中的一个或多个流体通道,诸如流体通道404a。密封件322还可以具有多个孔口,诸如孔口408a-408c,这些孔口可以与第二壳体314中的多种不同特征对齐。在一些实施例中,例如,孔口408a可以与罐端口406对齐,而孔口408b可以与流体通道404b的终点或其他部分对齐和流体地联接。垫圈410也可以围绕孔口408a、孔口408b、孔口408c、或其任何组合联接至密封件322。第二壳体314还可以包括用于帮助将第二壳体314紧固到罐上的罐闩扣412。

图5是组装有密封件322的第二壳体314透视图。如图5的示例性实施例所示的组装后,密封件322附接至面板402并覆盖流体通道404a-404c。在一些实施例中,密封件322可以并不覆盖所有的流体通道404a-404c。而是,在一些示例性实施例中,密封件322可以仅仅覆盖这些流体通道404a-404c中的一个或多个流体通道,并且附加密封件可以附接至面板402以覆盖单独的流体通道。密封件322围绕通道的周界优选地提供至少5毫米的裕度。尽管在一些实施例中密封件322可以是透明的,但在图5中,流体通道404a-404c被示出为隐藏线。图5还展示了在本示例性实施例中孔口408a与罐端口406的对齐,并且进一步展示了孔口408b与流体通道404b的中间部分的对齐。

图6是第二壳体314从图5的相反侧看的透视图,展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如,第二壳体314可以包括多个隔离物602,这些隔离物将第二壳体314分隔成诸如电池隔室604和泵隔室606的多个隔室。

这些隔离物602中的一个或多个隔离物还可以形成膨胀室324的至少一部分,如在图6的示例性实施例中所展示的。还如在图6的实例中所展示的,膨胀室324的一些实施例可以包括一个或多个挡板607。这些挡板607可以是例如布置在膨胀室324内以引导流体流或以其他方式限定流体路径的面板、板、墙壁或其他隔离物。挡板607优选地基本上不能渗透流体,并且可以被配置成用于通过反射声波和沿着例如曲折的或蜿蜒的路径引导流体来增大声音衰减。

也可以将一个或多个通道扩展部整合到面板402。例如,通道扩展部608a-608c可以是跟踪面板402中的流体通道404a-404c的脊或肋,其可以给这些流体通道提供额外深度。而且,至少一个流体端口也可以联接至面板402。例如,如图6中所示,通道端口610可以整合到通道扩展部608a中。流体端口,诸如通道端口610,可以包括凸形连接器或凹形连接器。例如,图6的示例性实施例中展示的通道端口610可以包括单个凸形配件,该配件总体上包括突出本体,诸如螺栓、立柱、或被适配成用于插入相容的凹形连接器、插座、或管腔内的安装凸台。图6的示例性实施例还包括通道端口612、通道端口614、和通道端口616,这些通道端口可以包括与通道端口610相似或类似的特征。

图7是图6的第二壳体314的平面图,展示了可以与一些示例性实施例相关联的附加细节。例如,图7进一步展示了流体通道404a-404c与通道扩展部608a-608c之间的关系,这些流体通道被示出为图7中的隐藏线。更确切地,在图7的示例性实施例中,每个通道扩展部608a-608c的纵向轴线可以与流体通道404a-404c的相应纵向轴线对齐。

图7还展示了通道端口610、通道端口612、通道端口614、和通道端口616的示例性实施例。例如,流体通道404a的一端可以流体地联接至罐端口406并且流体通道404a的相反端可以流体地联接至通道端口612。在一些实施例中,通道端口可以流体地联接至流体通道的每个终点。例如,如图7中所示,通道端口614可以流体地联接至流体通道404b的第一终点并且通道端口618可以流体地联接至流体通道404b的第二终点。也可以将一个或多个通道端口在每个终点之间流体地联接至流体通道。例如,通道端口610可以流体地联接至流体通道404a的中间点。

图8是第二壳体314和密封件322沿图7的线8-8截取的截面视图,展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如,在图8的示例实施例中,流体通道404c横跨间隔物602的近端延伸。密封件322可以固定到面板402上,如图8中所示。在本示例性实施例中,密封件322还覆盖流体通道404c以在膨胀室324与通道端口616之间形成一体化流体导器。密封件322还可以覆盖其他流体通道,诸如流体通道404a、流体通道404b、或两者,以在面板402中形成附加流体导器。诸如密封件322的密封件优选地完全覆盖和密封流体通道。在操作时,通道优选地足够深以确保在负压下密封件的变形不引起密封件阻挡通道。

图9是图8的截面的详图。如图9中所展示的,端口616的一些实施例可以包括对齐立柱902和流体导器,诸如通路904。通路904可以联接至流体通道404c,该流体通道可以通过面板402中的流体通道404c和通路906流体地联接至膨胀室324。如图9中再次所示,在本实施例中,密封件322跨越流体通道404c,以形成与面板402成一体的封闭流体导器。

在一些实施例中,可以用模制工艺,诸如注射成型,来制造第二壳体314。模具优选地包括两个块,这些块被机加工成联合提供具有零件的形状和特征的空腔。为了最小化注射成型的成本和效率,零件优选地仅由多个表面组成,这些表面允许通过在模具上朝至少一个取向直拉来使该模具分离。例如,零件上的凹切会阻止在模具上直拉,或者可能要求侧拉,侧拉会增加制造复杂度和成本。

可以目视检查零件设计以识别可能在具体取向上干扰直拉式模具的凹切或其他特征。还可以通过考虑实体模型中的每条线来分析表面设计,以确定每条线是否是连续的和在仅单个起点和单个端点处与零件表面轮廓相交。在卢基斯(lukis)等人的通过援引并入本文的u.s.8,140,401中描述了实体模型的自动化几何分析的实例。表面还可以由表面与拉动方向之间的角来加以表征,在此被称为“分离角”。在本上下文中,表面的分离角等于九十度减去拉动方向与垂直于该表面并且与拉动方向相交的线之间的角。例如,平行于拉动方向的表面具有零度的分离角,并且垂直于拉动方向并且面向拉动方向的表面具有九十度的分离角。凹切也可以由分离角加以表征。例如,垂直于拉动方向但背向拉动方向的表面具有负九十度的分离角(九十度减去180度)。使用这个惯例,凹切具有小于零度的分离角(负分离角),并且如果所有表面在至少一个取向上具有大于或等于零度(正分离角),则零件可以被表征为仅由直拉表面组成。

在一些实施例中,第二壳体314可以完全由直拉表面组成,可以以至少一个取向使用直拉式模具制造这些直拉表面。例如,在一些实施例中,拉动方向可以垂直于面板402,并且面板402(包括流体通道404a-404c)可以由没有悬伸或凹切的表面组成,可以使用打开后垂直于面板402的直拉式模具制造这些表面。诸如流体端口610的流体端口、和诸如扩展通道608a-608c的扩展通道还可以被设计成没有凹切,以帮助直拉注射成型。尽管总体上展示了面板402与第二壳体314成为一体,但在一些实施例中,面板402还可以单独制造和紧固到第二壳体314上。控制单元200的第一壳体312和其他零件也可以由直拉表面组成以降低制造复杂度和成本。

图10是与真空泵302、印刷布线组件304和阀门306部分组装的第二壳体314的透视图。真空泵302可以包括负压端口1002和正压端口1004。例如,真空泵302可以在负压端口1002处产生真空并在正压端口1004处在正压下排出流体。负压端口1002可以流体地联接至流体通道404a,并且正压端口1004可以流体地联接至流体通道404c。例如,管1006可以通过通道端口610将负压端口1002流体地联接至流体通道404a,并且管1008可以通过通道端口616将正压端口1004流体地联接至流体通道404c。

图11是图10的组件沿线11-11截取的截面视图,展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如,图11展示了印刷布线组件304与通道端口612和614之间的接口。在图11的示例性实施例中,印刷布线组件304可以包括气动传感器,诸如具有传感器端口1104的压力传感器1102和具有传感器端口1108的第二压力传感器1106。在一些实施例中,传感器端口1104可以插入到通道端口612中,并且传感器端口1108可以插入到通道端口614中,如图11的实例中所展示的。尽管图11的截面视图中仅展示了两个连接,但相似的原理可以轻易应用于连接其他部件,诸如泵302。

图12是图10的分解图,展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如,图12进一步展示了压力传感器1102和压力传感器1106。压力传感器1104可以被配置成例如压力配合到通道端口612中,并且传感器端口1108可以相似地被配置成压力配合到通道端口614中。压力传感器1102还可以包括被配置成联接到印刷布线组件304上的相容端口(图12中未示出)上的多个电导体,诸如导电销1202。压力传感器1106可以包括相似或类似的销1204。

图13是两个部件之间的流体联接的另一个示例性实施例的截面视图。图13展示了分别与第二壳体314、通道端口612、通道端口614、和印刷布线组件304相似或类似的壳体1302、通道端口1304、通道端口1306、和印刷布线组件1308。在图13的示例性实施例中,第一配件1310可以将通道端口1304连结到印刷布线组件1308的气动部件上,诸如第一压力传感器1312。第二配件1314可以将通道端口1306连结到另一个气动部件上,诸如第二压力传感器1316。诸如第一配件1310和第二配件1314的配件可以由热塑性弹性体或相似的挠性材料构成,其可以在这些配件与相应的气动部件之间提供过盈配合。在一些实施例中,轭架1318可以将第一配件1310与第二配件1314相连结,它们可以被制成为单个单元。在一些实施例中,配件还可以包覆成型为壳体1302的一部分,但在其他实施例中,配件可以被单独制造并压入配合到壳体1302上。尽管图13的截面视图中展示了仅两个配件,但相似的原理可以轻易应用于连接其他部件,并且可以与图13中展示的配件相似或类似地将多于两个配件制成为单个单元。

图14是可以与控制单元(诸如图2的控制单元200)的一些实施例相关联的壳体1402的另一个实例的透视图。壳体1402可以与壳体202相似或类似,并且可以包括壳体202的特征的任何组合。例如,壳体1402可以具有分别与第一壳体312、第二壳体314、以及面板402类似的第一壳体1404、第二壳体1406、和带有一体化流体通道的面板1408。图14展示了组装了第二壳体1406的第一壳体1404、和紧固到面板1408上的密封件322。罐端口1410也可以联接至面板1408。例如,如在图14的示例性实施例中所示,罐端口1410可以与面板1408成一体,并且还可以流体地联接至这些流体通道中的一个或多个流体通道。在图14的示例性实施例中,流体通道1412可以流体地联接至真空泵的排气端口(图14中未示出)。在一些实施例中,流体通道1412可以是弯曲的或蜿蜒的以增加流体通道1412的长度,与挡板307类似,这些挡板可以有效地减小压力峰值和排气流的声音水平。在一些实施例中,还可以调整流体通道1412的直径以降低声音水平。可以通过密封件322中的孔口1414经流体通道1412优选地在流体通道1412的下游极端处排出流体。

图15是可以与控制单元(诸如控制单元200)的一些实施例相关联的壳体1502的另一个实施例的透视图。壳体1502可以与壳体202相似或类似,并且可以包括壳体202的特征的任何组合。例如,壳体1502可以具有分别与第一壳体312、第二壳体314、以及面板402类似的第一壳体1504、第二壳体1506、和带有一体化流体通道的面板1508。图15展示了组装到第二壳体1506上的第一壳体1504、和紧固到面板1508上的密封件322。罐端口1510也可以联接至壳体1502。例如,如在图15的示例性实施例中所示,罐端口1510可以与面板1508成一体,并且还可以流体地联接至这些流体通道中的一个或多个流体通道。在图15的示例性实施例中,流体通道1512可以流体地联接至真空泵的排气端口(图15中未示出)。流体通道1512还可以流体联接到与膨胀室324类似的膨胀室1514。在图15的示例性实施例中,膨胀室1514是开放式室。膨胀室1514的流体容量优选地足够大以消散通过流体通道1512传送的排气压力。在一些实施例中,膨胀室1514还可以包括挡板或吸声泡沫以进一步降低真空泵的排气流产生的声音。可以通过密封件322中的孔口1516经膨胀室1514排出流体。

图16是可以与控制单元(诸如控制单元200)的一些实施例相关联的壳体1602的又另一个实例的透视图。壳体1602可以与第二壳体314相似或类似,并且可以包括第二壳体314的特征的任何组合。在图16的示例性实施例中,壳体1602可以包括与图6的示例性实施例中的泵隔室606类似的泵室1604。真空泵1606可以布置在泵室1604中。真空泵1606可以包括真空端口1608,该真空端口可以通过管或其他流体导器(图16中未示出)流体地联接至流体端口1610以将负压传送至其他部件。可以通过排气端口1612从真空泵1606将正压流体直接排放到泵室1604中,并且接着通过壳体1602中的孔口1614排出。在一些实施例中,将流体直接排放到泵室1604中可以减少流体连接的数目。

图17是可以与控制单元(诸如控制单元200)相关联的壳体1702的另一个示例性实施例的透视图。壳体1702可以与壳体202相似或类似,并且可以包括壳体202的特征的任何组合。例如,壳体1702可以具有分别与第一壳体312、第二壳体314、以及面板402类似的第一壳体1704、第二壳体1706、和带有一体化流体通道的面板1708。图17展示了组装了第二壳体1706的第一壳体1704、和紧固到面板1708上的密封件322。紧固件(图17中不可见)可以通过面板1708中的孔1710插入以将第一壳体1704固定到第二壳体1706上。合适的紧固件可以包括例如螺钉、夹子、或销。壳体1702还可以具有罐端口1712。密封件322和流体通道1714可以在负压源(未示出)与罐端口1712之间提供一体化流体导器。在图17的示例性实施例中,流体通道1714的大部分跟踪面板1708的周界。在一些应用中,为了安全或可靠性,可能重要的是防止破坏壳体1702。因此,在一些实施例中,孔1710可以布置在面板1704中,在流体通道1714内部,使得试图移除密封件322来移除紧固件可能在负压源与罐端口1712之间的流体连接器中引起泄漏。在一些实施例中,这类泄漏能有效地防止应用负压治疗,或者可以在检测到这样的泄漏时生成适当的警报。

在操作时,控制单元200可以联接至罐,诸如图1的容器112,该罐可以流体地联接至敷件,诸如图1的敷件102。真空泵302可以产生规定的负压,该负压可以通过罐端口406分配给该罐。负压可以接着通过该罐分配到敷件。

许多负压治疗系统可以使用往复隔膜泵或活塞泵来生成用于治疗的负压。例如,真空泵302可以是往复泵。在操作时,这种类型的泵典型地发射排气脉冲,这可能是巨大的噪声源。噪声在产生相对高的气流速率的较小的泵中会特别成问题,因为较小的泵通常以较高的速度旋转从而产生更高的流速。过大噪声会干扰患者依从性,特别是在公共场所或在夜晚。

在一些实施例中,充气或扩展的排气路径,诸如膨胀室324、流体通道1412、或膨胀室1514展示的,可以减小排气流的压力峰值,从而降低设备的声音水平而不显著增大设备的大小或成本。此外或可替代地可以用挡板、吸声泡沫、或两者来降低声音水平。例如,来自真空泵302的正压端口1004的排气可以通过通道端口616进入膨胀室324。在膨胀室324内,在通过面板402中的孔口离开膨胀室324之前,声波可以被反射并且彼此干扰,这可以显著降低声音水平。在一些实施例中,可以将膨胀室324密封的安装泡沫310还可以吸收声波以进一步降低设备的声音水平。

在此描述的这些系统、设备和方法可以提供多个显著优点。例如,在一些实施例中,壳体202可以消除凹切,使得可以通过极简单的工具加工来模制该壳体,这可以比其他制造工艺显著更便宜。流体通道还可以整合到壳体202的外表面中以在部件之间形成期望的流体连接,这可以显著减少系统中的零件的数目。减少零件的数目还可以降低制造成本和复杂度。而且,减少使用辅助管也可以降低连接被扭转或弯曲的管所阻挡的风险。为了进一步减少所需的管量,一些实施例可以将一体化流体通道与被配置成形成多个流体连接的定制配件相组合。

尽管在一些说明性实施例中示出,但是本领域普通技术人员将认识到在此描述的这些系统、设备和方法易于作出不同的变化和修改。具体而言,可能在一些示例性实施例中强调具体的特征,而在其他示例性实施例中被省略,但本领域的技术人员将领会到在一个示例性实施例的背景下描述的特征可以轻易适用于其他示例性实施例。此外,除非上下文清楚地要求,否则使用诸如“或”的术语的不同替代方案的描述不需要相互排斥,并且除非上下文清楚地要求,否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单个实例。

所附权利要求书阐述上文所描述的主题的多个新颖性和发明性方面,但是权利要求书还可以涵盖未详细明确列举的另外的主题。例如,如果不必将这些新颖性和发明性特征与本领域普通技术人员已知的来进行区分,就可以从权利要求书中省略掉某些特征、元件或方面。在此所描述的特征、元件和方面也可以组合或替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征而不脱离由所附权利要求书限定的本发明的范围。

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