用于输尿管镜的附接装置的制作方法

本专利申请要求2014年10月2日提交的美国临时专利申请No.62/058,710的优先权的权益，其全部内容通过引用的方式包含于此。

技术领域

本公开的实施方式大体上涉及在膀胱镜检查手术与输尿管镜检查手术过程中使用的医疗装置。

背景技术：

输尿管镜检查是利用输尿管镜对患者的输尿管或肾脏的检查。输尿管镜通常地包括长的、薄的、柔性部分，其可以插入通过患者的尿道、膀胱、以及将膀胱与输尿管连接在一起的输尿管口。输尿管镜通常地还包括照相与照明系统以充分地使镜的路径以及在输尿管或肾脏内的工作区域可视化。通常，输尿管镜检查手术涉及处理已经存在于患者的中输尿管到上输尿管中或位于肾脏的肾盏内的结石。

目前，在可以将输尿管镜插入到患者的输尿管中以前，称为膀胱镜的单独装置被需要用来检查膀胱并且发现输尿管口。膀胱的检查称为膀胱镜检查。膀胱镜具有单独的照相与照明系统，通常比输尿管镜更短，并且通常地比输尿管镜更具有刚性。一旦输尿管口被膀胱镜定位，则导丝被插入到输尿管中。膀胱镜然后从患者移除，从而将导丝保留在适当位置中。然后接入护套通常在导丝上方插入通过尿道、膀胱、并且进入到输尿管中。移除导丝并且然后可以将输尿管镜插入通过接入护套并且进入到输尿管中。

在输尿管镜检查过程中使用两种不同的镜以及附属装备是昂贵的。此外，所需用于从患者移除膀胱镜以及后续地将输尿管镜插入通过尿道、膀胱、以及输尿管的额外步骤增加了手术的长度。

技术实现要素：

本公开的实施方式除其他方面以外涉及用于输尿管镜的附接装置以及通过输尿管镜使用此附接装置的方法。这里公开的实施方式中的每个都可以包括结合其它公开的实施方式中的任一个描述的一个以上特征。

在一个实例中，公开了用于输尿管镜的附接装置。附接装置可以包括构造为可移除地连接到输尿管镜的近端引导件以及向远端延伸的护套。护套可以具有足够刚度以保持大体上笔直的构造。

附接装置还可以包括一个以上以下特征：护套可以是外护套，并且此装置还可以包括构造为适配在外护套内的内护套；另选地或另外地锁定结构可以构造为将内护套连接到外护套；另选地或另外地外护套可以包括上腔体与下腔体，并且上腔体与下腔体可以是基本上平行的；另选地或另外地联接结构可以将引导件连接到输尿管镜；另选地或另外地联接结构可以包括在附接装置上用于与输尿管镜上的输尿管镜连接部分联接的附接装置连接部分，并且附接装置连接部分可以构造为与输尿管镜连接部分互锁；另选地或另外地，引导件可以包括通向第一路径的第一开口与通向第二路径的第二开口；另选地或另外地引导件的第一路径与第二路径可以会聚成为单个路径；另选地或另外地引导件的单个路径可以与外护套的下腔体相连；另选地或另外地上腔体可以具有开口横截面；另选地或另外地内护套可以是构造为在外护套的上腔体内滑动的细长管子；另选地或另外地附接装置的锁定结构可以联接到内护套的近端；另选地或另外地附接装置的锁定结构可以可移除地联接到外护套；另选地或另外地内护套可以位于外护套的上腔体内；另选地或另外地锁定结构可以与联接的内护套和外护套形成流体密封以使得流体不能向近端地行进通过外护套的上腔体；以及，另选地或另外地，锁定结构可以包括第一臂与第二臂，当锁定结构联接到外护套时，第一臂与第二臂沿着外护套的相对侧延伸。

在另外或另选实例中，公开了医疗装置。此医疗装置可以包括把手；具有图像传感器的细长管状构件；以及可移除地联接到把手的附接装置。医疗装置的附接装置可以包括护套，与管状构件相比，该护套具有更高的硬度。

此医疗装置还可以包括一个以上以下特征：此护套可以是外护套，并且附接装置还可以包括构造为适配在外护套内的内护套；输尿管镜的管状构件可以就位于附接装置的内护套内；医疗装置可以包括锁定结构，其联接到内护套的近端并且可移除地联接到外护套；附接装置还可以包括引导件；引导件可以包括通向第一路径的第一开口与通向第二路径的第二开口；护套可以包括上腔体与下腔体；并且此上腔体可以具有开口横截面。

在另外或另选实例中，可以公开一种通过附接装置使用输尿管镜的方法。此方法可以包括将附接装置联接到输尿管镜以使得此输尿管镜可以用于执行膀胱镜检查手术。附接装置可以包括护套，与输尿管镜的管状构件相比，该护套具有更高硬度。此方法还可以包括使护套与输尿管镜脱开以使得输尿管镜可以被用于执行输尿管镜检查手术。

此方法还可以包括一个以上以下特征或步骤：此方法还可以包括执行膀胱镜检查手术，其中可以在将附接装置联接到输尿管镜之后但是在使护套从输尿管镜脱开之前发生执行膀胱镜检查手术的步骤；执行膀胱镜检查手术的步骤可以包括定位患者的输尿管口；护套可以是外护套，并且附接装置还可以包括内护套；此方法还可以包括将附接装置的内护套插入到患者的输尿管中；此方法还可以包括执行输尿管镜检查手术；可以在使护套与输尿管镜脱开之后发生执行输尿管镜检查手术的步骤；并且输尿管镜检查手术可以包括检查患者的输尿管或肾脏中的至少一个。

应该理解的是前述一般描述与下面的详细描述仅仅是示例性且说明性的并且不限于如所要求的公开。

附图说明

并入并且构成本说明书的一部分的附图，描述了本公开的示例性实施方式并且连同说明书，用于解释本公开的原理。

图1示出了根据示例性实施方式的联接到输尿管镜的附接装置；

图2示出了根据示例性实施方式的附接装置与输尿管镜的部件；

图3示出了根据示例性实施方式的附接装置的外护套与引导件的横截面视图；

图4示出了根据示例性实施方式的附接装置的外护套与内护套的横截面视图；

图5A示出了在膀胱镜检查过程期间的附接装置和输尿管镜；

图5B示出了在输尿管镜检查过程期间的附接装置的内护套和输尿管镜；以及

图6是示出使用附接装置的方法的流程图。

具体实施方式

概述

本公开的实施方式可以包括用于输尿管镜的附接装置。在本申请中公开的附接装置可以允许医疗从业者利用相同的照相机、照明、以及其它装备来执行膀胱镜检查手术与输尿管镜检查手术。在本申请中公开的相关方法可以允许医疗从业者从输尿管镜检查手术中去除一些步骤。

示例性实施方式

现在将详细地参照本公开的示例性实施方式。

术语“近端”与“远端”这里用于表示示例性医疗装置的部件的相对位置。当这里使用时，“近端”表示相对地更靠近使用医疗装置的使用者的位置。与此相反，“远端”表示相对地更加远离使用医疗装置的使用者的位置。

图1示出了经由联接结构18可移除地联接到输尿管镜12的附接装置2。附接装置2可以包括外护套4、引导件6、内护套8、以及锁定结构10。在此实施方式中，外护套4与引导件6可以联接在一起以形成这里称作为刚性部分7的单件，尽管在其它实施方式中外护套4与引导件6可以是可分离的。外护套4可以包括将在下面更加详细描述的两个腔体，但是通常来说，一个腔体可以容纳工具及冲洗流体并且另一腔体可以容纳内护套8。刚性部分7的引导件6可以包括第一开口30与第二开口32。内护套8可以是细长管子，其近端联接到锁定结构10。锁定结构10可以可移除地联接到外护套4。

硬度是材料的坚硬性的测量值，并且在一个实施方式中，外护套4可以具有比内护套8更高的硬度。换句话说，外护套4可以比内护套8更刚硬。由于在此实施方式中内护套8可以具有比外护套4更低的硬度，因此内护套8可以比外护套4更加柔性。另外地或另选地，外护套4可以具有比输尿管镜的管状构件16更高的硬度。

外护套4可以具有足够刚度以保持大体上笔直的构造。在一个实施方式中，在膀胱镜检查手术过程中可以保持大体上笔直的构造，其中外护套4用于引导照相机和其它工具通过患者的膀胱。外护套4的刚度可以允许从业者控制，例如输尿管镜12的管状构件16的远端。管状构件16自身也许不具有足够刚度以在引导通过患者的膀胱过程中保持大体上笔直的构造。在一个实施方式中，保持大体上笔直的构造可以意味着在正常使用过程中，外护套4的远端42保持在从外护套4的近端向远端延伸的轴线的10度(包含)以内(例如，外护套4连接到引导部分6的地方)。

仍参照图1，输尿管镜12可以包括把手组件14与管状构件16。在此实施方式中，管状构件16的近端可以连接到把手组件14。管状构件16的远端部分可以位于附接装置2的内护套8内。管状构件16的中间部分可以形成线圈。输尿管镜12还可以包括对于观察身体的内部来说是必要的多个其它部件，诸如照相机与照明装备。在一个实施方式中，图像传感器19与灯可以定位在管状构件16的远端附近。在一些实施方式中，光纤缆线用于将来自管状构件16的远端的光传递到定位在其它地方的照相机。例如，照相机可以联接到输尿管镜把手14。管状构件16还可以包括用于工具与冲洗的一个以上工作通道。管状构件16中的通道还可以容纳将图像传感器19与灯连接到电源的电导线以及电缆线，以及允许操纵管状构件16的的其它处理与控制装备及机械缆线。

图2示出了图1的附接装置2与输尿管镜12，其中一些部件被分离。在图2中，锁定结构10与外护套4脱开，并且刚性部分7与输尿管镜12的把手组件14脱开。然而，如图1中，输尿管镜12的管状构件16示出为位于附接装置2的内护套8内。

可以允许刚性部分7可移除地联接到输尿管镜12的联接结构18可以包括输尿管镜连接部分20和附接装置连接部分22。输尿管镜连接部分20可以包括接收狭槽24、26。接收狭槽可以是矩形，比如狭槽24，或者“L”状，比如狭槽26。联接结构18的附接装置连接部分22可以包括突出部27、28。突出部27、28可以构造为适配在接收狭槽24、26内以将引导件6固定地联接到把手组件14。在其它实施方式中，联接结构18可以是适于将附接装置2联接到输尿管镜12的任何其它机构。

仍参照图2，可以联接到内护套8的锁定结构10可以具有U状横截面。锁定结构10可以在内护套8另外地通过外护套4的上腔体44中的开口暴露的部分处连接到内护套8(当内护套8位于外护套的上腔体44中时)。锁定结构10可以包括第一臂11与第二臂13，当锁定结构10联接到外护套4时(如图1中所示)，第一臂11与第二臂13沿着外护套4的相对侧延伸。第一臂11与第二臂13可以施加径向向内作用力以形成与外护套4的摩擦配合。在另一个实施方式中，锁定结构10与外护套4的外部可以经由棘轮机构联接，该棘轮机构允许锁定结构10沿一个方向相对于外护套4滑动(除通过使用者解锁之外)。棘轮机构可以包括在外护套4上的齿及位于锁定结构10内的棘爪。

图3示出了沿着图2的平面III-III的包括外护套4与引导件6的刚性部分7的横截面。如图2中，内护套8与管状构件16被从外护套4移除。引导件6的第一开口30可以通向第一路径34。引导件6的第二开口32可以通向第二路径36。在一个实施方式中，第一开口30与第二开口32可以是用于在引导件6与其它管子或装置之间形成流体密封连接的鲁尔连接件。路径34和36可以会聚在会聚点40处以形成单个路径37。单个路径37可以从会聚点40延伸到在连接点39处的、引导件6与外护套4的交叉部。引导件6的单个路径37可以与外护套4的下腔体38相连。

外护套4的下腔体38可以起始于连接点39处并且延伸到外护套4的远端尖端42(参见图1)。外护套4还可以包括可以沿外护套4基本上平行于下腔体38延伸的上腔体44。上腔体44可以在引导件6上在位置46处开始并且可以沿着引导件6与外护套4向远端延伸到外护套4的远端尖端42。上腔体44可以构造为接收容纳输尿管镜12的管状构件16的内护套8。在另选实施方式中，外护套4包括一个、三个或多个腔体，其可以容纳内护套8、输尿管镜12的管状构件16、工作工具与冲洗件中的一个以上。

图4是沿着图1的平面IV-IV截取的外护套4与内护套8的横截面视图。为了简化起见，在图4中未示出输尿管镜12的管状构件16，尽管管状构件16可以在膀胱镜检查或输尿管镜检查手术过程中位于内护套8内。外护套4的下腔体38可以具有闭合的D状横截面。上腔体44可以具有开口的U状横截面。上腔体44可以具有其它形状或者可以具有闭合的或可变的横截面。例如，上腔体可以具有闭合的圆形横截面。内护套8可以位于上腔体44内。如可以在图4中看到的，内护套8的尺寸可以设计为使其能够适配在上腔体44内。内护套8的尺寸还可以设计为使得医疗从业者可以使内护套8在上腔体44内滑动。在另选实施方式中，内护套8可以构造为适配在下腔体38内。在此实施方式中，可以改变附接装置2的多个部件以满足内护套8的另选布置。可以通过其它实施方式，诸如例如，上腔体的壁之间的窄距离的构造实现此锁定结构，使得内护套可以被夹紧、夹持、或者另外地通过摩擦力保持在适当位置中。此外，锁定结构的至少一个实例可以一体地形成在上腔体或下腔体的壁中，从而使上腔体或下腔体的一部分变窄。另选地或另外地，此特征可以包括弹性材料、可变形材料、弹簧、或与弹性材料、可变形材料、或弹簧相关联的压缩元件。此压缩元件可以设有构造为与内护套或管状构件的外径匹配或接合的几何结构。

结合图1-4参照图5A、图5B和图6，来描述使用此附接装置2的示例性方法。通常来说，在患者60的膀胱48的检查过程中、包括对输尿管口50进行定位，附接装置2可以联接到输尿管镜12。此手术的一部分-检查膀胱以及定位输尿管口被称为膀胱镜检查。在此手术的后期阶段期间，刚性部分7可以与内护套8以及把手组件14脱开并且从患者60移除，同时内护套8与管状构件16保持在患者60中。然后可以在输尿管镜检查手术过程中使用输尿管镜12来检查患者的输尿管54或肾脏52。

参照图6，在用于使用附接装置2的示例性方法的第一步骤610过程中，附接装置2可以联接到输尿管镜12。可以利用联接结构18(图2)来联接附接装置2的引导件6与输尿管镜12的把手组件14。在此实施方式中，附接装置连接部分22的突出部27、28可以与输尿管镜连接部分20的相应狭槽24、26对准并且被推动到一起。刚性部分7然后可以被向近端拉动(或者输尿管镜把手组件14被向远端推动)以使突出部27、28滑动到狭槽24、26中使得两个连接部分20、22互锁从而将附接装置2联接到输尿管镜12。在图2中可以看出，附接装置连接部分22还可以包括接收输尿管镜连接部分20的相应突出部的狭槽使得两个连接部分20、22互锁。

图5A示出了附接装置2，其联接到输尿管镜12使得可以在膀胱镜检查手术过程中使用输尿管镜12。在膀胱镜检查手术过程中，医疗从业者可以检查膀胱48并且定位输尿管口50(图6，步骤620)。为获得进入到膀胱48，可以容纳内护套8与管状构件16的外护套4被插入到患者的尿道47中并且进入到膀胱48中。刚性部分7的外护套4具有足够高的硬度(即，足够的刚性)以允许当远端尖端42位于膀胱48中时控制外护套4的远端尖端42。当医疗从业者检查膀胱壁时，管状构件16的图像传感器19可以定位在外护套4的远端尖端42附近。外护套4的刚度可以允许医疗从业者有效地且高效地引导输尿管镜12跨越膀胱以定位输尿管口50。传统地，将需要单独的膀胱镜来检查膀胱48以及定位输尿管口50。

一旦定位输尿管口50，从业者就可以将导丝插入到输尿管54中，如图5A中示出的。可以将导丝向远端插入通过引导件6的开口32、沿着路径36、通过下腔体38进入到输尿管54中。可以将导丝向远端推动到肾脏52。在一个实施方式中，引导件6的第二开口32可以用于接收诸如导丝的工作工具，并且第一开口30可以用于接收用于冲洗外护套4的远端尖端42附近的工作位置的流体。下腔体38的闭合构造可以在不使用其它护套的情况下允许流体与工具被容纳在下腔体38内。

一旦导丝放置在输尿管54中的适当位置处，则可以在导丝上方向远端推动内护套8并且将内护套8推入到输尿管54中(步骤630)。为了向远端移动内护套8，锁定结构10可以被从业者挤压或另外地解锁并且相对于外护套4向远端移动。锁定结构10可以保持联接到内护套8。因此，在此实施方式中，当锁定结构10被向远端推动时，内护套8的远端56可以向远端移动到输尿管54(参见图5B)中。图5B示出了上到输尿管54大约一半的内护套8的远端56，该远端在尿路结石58附近。远端56可以被推入到尿路结石58中使得通过内护套8布置的工具可以用于打碎尿路结石58。内护套8的远端56还可以进一步向输尿管54上方推动以达到上输尿管或肾脏中的结石。在另一个实施方式中，导丝并未插入到输尿管54中并且内护套8被直接从膀胱48推入到输尿管54中。

附接装置的内护套8的使用可以从使用膀胱镜与输尿管镜的传统输尿管镜检查手术过程中去除一些步骤。在这些传统的输尿管镜检查手术过程中，用于发现输尿管口的膀胱镜将被从患者移除，并且接入护套将在导丝上方单独地插入通过尿道、膀胱、以及输尿管。然而，当将内护套8用作为附接装置2的一部分时，内护套8可以通过外护套4被插入到患者中并且可以从膀胱48被简单地向前推入到输尿管54中。这可以减少医疗过程，节约时间与花费，并且使得患者免受使接入护套被单独地推动通过尿道与膀胱的潜在损伤。

通过使内护套8位于适当位置中，刚性部分7的外护套4可以与输尿管镜12脱开并且从患者60移除(步骤640)。图5B示出了在外护套4与输尿管镜12脱开并且从患者60移除之后位于输尿管54内的内护套8。在一个实施方式中，外护套4的移除可以包括使联接结构18的输尿管镜连接部分20与附接装置连接部分22分开。如图2中所示，可以通过使引导件6与输尿管镜把手14彼此相对滑动(例如，通过使把手14向近端滑动)，并且然后拉动引导件6与把手14彼此远离来实现将两个连接部分20、22分开。锁定结构10然后可以被挤压或者另外地被解锁，并且向近端拉动刚性部分7直到外护套4被从患者60移除。由此，外护套4可以在内护套8上方滑动到患者外部，同时内护套8保持在患者中。在外护套4相对于内护套8移动的过程中，锁定结构10与外护套4面向朝向上腔体44的内部的部分形成流体密封。锁定结构10与联接的内护套8和外护套4之间的流体密封可以助于防止体液近端地流动通过外护套4的上腔体44。

在一个实施方式中，在刚性部分7的移除过程中，容纳在输尿管镜的管状构件16内的照相机、照明、与其它装备可以大体上保持在膀胱48中，尽管容纳在内护套8内。一旦刚性部分7被移除，从业者就可以展开管状构件16并且推动该管状构件与其内部装备一起，远离地通过内护套8。图像传感器19随后可以被用于执行输尿管镜检查手术(即，检查输尿管54)(步骤650)或者检查肾脏52。此外，工作工具可以插入通过管状构件16内的腔体以治疗尿路结石58或肾结石。通过此种方式，医疗从业者可以能够通过使用单镜来执行输尿管镜检查手术的全部必要步骤。

另选地或另外地，附接装置2可以包括外护套4但不具有内护套。此实施方式的外护套4可以具有一个、两个或多个腔体，并且可以以与结合这里描述的附接装置2的其它实施方式所描述的方式类似的方式构造并且与输尿管镜一起使用。在一个实施方式中，外护套4具有均是封闭的两个腔体、而不是图4中示出的开口U状上腔体44。包括外护套4但不具有内护套的附接装置2可以包括用于将外护套4可移除地联接到输尿管镜12的联接结构18，并且还可以包括这里描述的特征的其它组合。

当不存在作为附接装置2的一部分的内护套时，输尿管镜12的管状构件16可以直接地保持在外护套4(有些时候这里也称作为“护套4”)的上腔体或下腔体内。与其它实施方式类似，本实施方式的护套4可以具有高于输尿管镜12的管状构件16的硬度的硬度。护套4的较高硬度可以允许医疗从业者有效地且高效地引导输尿管镜12的管状构件16通过患者的膀胱48。如上所述，护套4可以具有足够刚度以保持大体上笔直的构造。

与这里公开的其它实施方式类似，当使用不具有内护套8的附接装置2时，包括护套4的附接装置2可以在膀胱镜检查手术过程中联接到输尿管镜。在膀胱镜检查手术以后，护套4可以与输尿管镜12脱开并且从患者移除以便输尿管镜可以被用于执行输尿管镜检查手术。在一个实施方式中，医疗从业者可以在膀胱镜检查手术之后从患者移除管状构件16与护套4，从而保留导丝通过尿道、膀胱、并且进入到输尿管中。从业者然后可以在导丝上方插入单独的接入护套并且进入到输尿管54中。然后可以将管状构件16再插入通过接入护套以执行输尿管镜检查手术。在另一个实施方式中，护套4可以被从患者移除同时将管状构件16保留在患者内并且然后执行输尿管镜检查手术。无论附接装置2是否具有单独的内护套8，附接装置2可以允许在要求将更加刚性部分引导通过患者的手术的部分过程中以及在要求将较少刚性部分引导通过患者的手术的部分过程中使用相同的输尿管镜12。

在其它实施方式中，附接装置2可以是一次性使用的。一次性使用的附接装置2可以为从业者节约另外地要求用于在使用之间对单独膀胱镜消毒(用于在输尿管镜检查手术过程中定位输尿管口)的时间与花费。

尽管在这里参照用于特定应用的说明性实施方式描述了本公开的原理，应该理解的是本公开不限于此。具有本领域中的普通技术以及接触这里提供的教导的这些人员将会认知落入这里描述的实施方式的范围内的其它修改、应用、实施方式、与等同替换。相应地，本发明不应视为通过上面描述进行限定。