用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器及其使用方法与流程

本发明专利属于医疗器械技术领域，涉及一种用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器及其使用方法。

背景技术：

目前，在新式腔镜经剑突下胸骨后纵隔包块切除术的手术过程中，由于手术操作是在胸骨后胸膜腔外的前纵隔内进行，在手术过程中往往需要一种特殊的工具，经剑突下切口游离至双侧肋弓切口下方的目的，同时要求避免双侧胸膜尤其是右侧胸膜的损伤。利用手指钝性分离往往存在长度不足的原因，加之人体胸膜反折部位的解剖特殊性，使其存在以下几方面致命缺陷，使之无法应用于这种新型前纵隔微创手术：1、普通分离钳头过于锐利，造成组织撕裂出血甚至胸膜破裂，影响手术视野及手术操作，胸膜破裂后可能形成肺不张、气体栓塞等，严重时可能危及生命。2、手指或分离钳钝性分离距离过短，导致器械腔镜之间间距过短，器械活动空间狭小，操作困难。3，切开肋弓处皮肤分离至皮下组织时，由于缺少固定及定位装置，反复分离造成不必要的损伤、出血，严重影响手术视野，甚至胸膜的破裂。4，由于腔镜器械反复置入及取出较频繁，造成戳卡位置变换，皮下间隙较长，导向失败造成腔镜器械盲目操作所致的误损伤。

技术实现要素：

本发明的目的是提供了一种用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器及其使用方法，以解决前纵隔手术中无合适器械进行剑突下间隙分离及引导，且现有 分离钳由于钳头过于锐利、长度过短或无法准确定位的原因易引起胸膜破裂的问题。

本发明所采用的第一种技术方案是，用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器，包括可对应连接的第一定位架和第二定位架；

第一定位架包括第一连接杆，第一连接杆的两端分别连接有位于其同侧且相互平行的第一导向件和第一定位件，第一导向件的内部贯通设置有圆柱体腔体且腔体形成供穿刺器通过的导向通道，第一定位件的内部设置有中空通道；

第二定位架包括第二连接杆，第二连接杆的两端分别连接有位于其同侧且相互平行的第二导向件和第二定位件，第二导向件为开口向上的空心半圆管且其敞口形成供穿刺器通过的导向通道，第二定位件的自由端设置有可插入第一定位件的中空通道的第三定位件。

进一步的，第一定位件的中空通道为非回转体，第三定位件的截面形状与第一定位件的中空通道的截面形状相同，第三定位件用于在插入第一定位件的通道后，以限制第一定位架和第二定位架之间发生相对转动。

进一步的，第一定位件的腔体截面形状为方形、矩形或梯形。

进一步的，第一定位件上远离第一导向件的一侧设置为开口。

进一步的，导引器还包括用于插入第一导向件或第二导向件内部通道的管芯，管芯为长杆，管芯的长度大于第一导向件的长度，管芯的自由端为钝头，管芯还连接有与其垂直的手柄。

进一步的，第二导向件和第一导向件的形状和大小满足以下条件：当第三定位件完全插入第一定位件的中空通道后，第二导向件的端面与第一导向件的端面相重合。

进一步的，第二导向件的截面为第一导向件截面的1/2～1/3。

本发明采用的第二种技术方案，用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器的使用方法，具体按照以下步骤实施：

步骤1、先将管芯从第一导向件靠近第一连接杆的一端插入第一导向件，将装有管芯的第一导向件经人体剑突下切口插入人体内，使第一导向件的方向正对人体锁骨中线肋弓下，让管芯在第一导向件做往复运动，以利用管芯的钝头对纤维结缔组织进行钝性分离，当第一导向件的端部到达人体肋缘下切口指定部位后，取出管芯，再将第一导向件向皮肤外顶起；

步骤2、将第二定位架的连接杆完全插入第一定位件内，使得第二导向件与位于体内的第一导向件同轴，且使得第二导向件从体外顶住第一导向件；

步骤3、在被第一导向件顶起的位置处将皮肤切开，将穿刺器沿着第二导向件向人体内穿刺，进入体后即沿着第一导向件的腔体穿刺到人体前纵隔内。

进一步的，步骤3的穿刺完成后，将连接杆向第一定位件的开口方向移动，便将第二定位架与第一定位架分离。

进一步的，步骤2中，当第二导向件与第一导向件同轴后，将管芯置于第二导向件上，向着皮肤对应第一导向件顶起的部位按压，即在皮肤上做好穿刺标记。

本发明的有益效果是，定位效果可靠，将第一定位架和第二定位架安装好后，第二导向件即与第一导向件同轴，而且两者为内径相同的间断的硬质管道，可经由第二导向件通过管芯在皮肤表面定位，切开皮肤并置入穿刺器，可以保证在使用穿刺器打孔的过程中，打孔的位置准确，避免在手术操作过程中，反复置入器械造成的组织误损伤，可以有效的保证手术的安全性，方便操作且能节省手术及麻醉时间；而且管芯的钝头结构既可以柔和的推开并分离组织，同时又可以有效 避免尖锐钳头损伤胸膜的可能性。

附图说明

图1是本发明用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器第一定位架的结构示意图；

图2是本发明用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器第二定位架的结构示意图；

图3是本发明用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器管芯的结构示意图；

图4是本发明用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器的第一定位架与第二定位架组合后的结构示意图。

图中，1.第一连接杆，2.第一导向件，3.第一定位件，4.第二导向件，5.第二连接杆，6.第二定位件，7.第三定位件，8.管芯，9.手柄，10.钝头。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明进行详细说明。

本发明提供了一种用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器，包括可对应连接的第一定位架和第二定位架；

第一定位架包括第一连接杆1，第一连接杆1的两端分别连接有位于其同侧且相互平行的第一导向件2和第一定位件3，第一导向件2的内部贯通设置有圆柱体腔体且腔体形成供穿刺器通过的导向通道，第一定位件3的内部设置有中空通道；

第二定位架包括第二连接杆5，第二连接杆5的两端分别连接有位于其同侧且相互平行的第二导向件4和第二定位件6，第二导向件4为开口向上的空心半圆管且在其内部形成供穿刺器通过的导向通道，第二定位件6的自由端设置有可 插入第一定位件3的中空通道的第三定位件7；

以上各个部件的相对位置关系如下：当第三定位件7完全插入第一定位件3的中空通道后，保证第一导向件2和第二导向件4的导向通道同轴、且第一导向件2和第二导向件4端面相接触。

由于第一导向件2和第一定位件3为平行设置，第二导向件4和第二定位件6也为平行设置，且第一导向件2和第一定位件3的间距与第二导向件4和第二定位件6的间距相等，且在第一连接杆1和第二连接杆5之间，第一导向件2与第二导向件4的长度之和等于第一定位件3与第二定位件6的长度之和，所以选择合适的角度将第三定位件7插入第一定位件3，并将第一定位件3和第二定位件6紧密连接后，必然可以使得第一导向件2和第二导向件4内的两个导向通道自然而然的同轴相对接触放置，实现了对第一导向件2和第二导向件4同轴度的保证，从而保证了穿刺器的穿刺路径的准确度。

其中，第一定位件3的中空通道为非回转体，第一定位件3的腔体截面形状通常设置为方形、矩形或梯形。而第三定位件7的截面形状设置为与第一定位件3的通道截面形状相同，同时要保证第三定位件7可以顺畅的插入到第一定位件3内并取出，第三定位件7用于在插入第一定位件3的通道后，以限制第一定位架和第二定位架之间发生相对转动。

由于第一定位件3的腔体内壁为非回转体，使得第一定位件3和与其匹配连接的第三定位件7之间不会发生相对转动，进而起到将第一定位架和第二定位架可拆卸式固定连接的作用，并同时防止了由于第二连接杆5发生旋转而使第一导向件2和第二导向件4偏离，从而影响穿刺器穿刺时的定位精度的问题。

将第一定位件3上远离第一导向件2的一侧设置为敞开式，再配合开口向上 的第二导向件4，可以在穿刺完成后，方便的将第二定位架与第一定位架上下分离。具体操作为，当第一定位架和第二定位架完全连接好后，将穿刺器沿着第二导向件4和第一定位件3穿刺到人体内，完成穿刺后，保持穿刺器的位置不动，再将第二定位架的第三定位件7和第二定位件6向下与第一定位件3直接分离，由于第二导向件4的上方为敞口设计，所以第二导向件4也可以方便的与穿刺器分离，而不会受穿刺器位置的影响，分离方便。

第二导向件4和第一导向件2的形状和大小满足以下条件：当第三定位件7完全插入第一定位件3的中空通道后，第二导向件4的端面与第一导向件2的端面相重合。通常第二导向件4的截面为第一导向件2截面的1/2～1/3，这样的设置，既保证了第二导向件4对穿刺器穿刺动作的导向轨迹的准确性，又便于在穿刺完成后将第二导向件4与穿刺器上下分离，效果好。

本发明的用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器还包括用于插入第一导向件2或第二导向件4的管芯8，管芯8为长杆，管芯8的长度大于第一导向件2的长度。

将管芯8从第一导向件2靠近第一连接杆1的端头插入后，由于管芯8的杆径小于第一导向件2的内径，管芯可以4在第一导向件2内顺畅的做往复运动，管芯8的长度又大于第一导向件2的长度，使得管芯8的钝头可以穿出第一导向件2一部分，从而在管芯8做往复运动的时候，可以恰到好处的推开人体胸膜并分离纤维结缔组织。

同时，管芯8的自由端为钝头10，可以有效避免尖锐钳头损伤人体胸膜的可能性，可以在不损伤人体胸骨及肋骨的情况下，沿着人体胸骨及肋骨边缘进行手术操作，避免胸膜破裂对手术操作的不良影响。

另外，管芯8后端设置有与其垂直的手柄9，便于医护人员握持管芯8，可以方便的操作管芯8在第一导向件2内作往复运动，大大提高了运动的速度和强度，以使得在管芯8分离组织的过程中增加分离速度。

本发明提供了用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器的使用方法，按照以下步骤实施：

步骤1、先将管芯8从第一导向件2靠近第一连接杆1的一端插入第一导向件2，并使管芯8设有钝头的一端从第一导向件2的端部露出，将装有管芯8的第一导向件2经人体剑突下切口处插入体内，使第一导向件2的方向正对锁骨中线肋弓下，让管芯8在第一导向件2内来回移动，通过管芯8的钝头加速推开胸膜并分离纤维结缔组织，当第一导向件2的外端部到达人体双侧肋缘下体表手术标记处后，取出管芯8，再将第一导向件2向皮肤外顶起。

步骤2、将第二定位架的连接杆7插入第一定位件3，由于第一定位件3的腔体形状为任意非回转体，所以使用对应形状的连接杆7插入时，要选择好插入角度，保证当连接杆7完全插入第一定位件3腔内后，第二导向件4的导向通道自然而然的与在人体内的第一导向件2的导向通道同轴，并且使第二导向件4从体外顶住第一导向件2的端头，即第二导向件4和第一导向件2形成了一个间断同轴的导向通道以供穿刺器进行穿刺，该导向通道都指向人体肋缘下体表手术标记处，通过这个导向通道可以对穿刺器的穿刺路径进行导引，保证了穿刺的准确度。

步骤3、用管芯8沿第二导向件4向着人体肋缘下体表手术标记处按压，可以提高穿刺的准确度。在被第一导向件2顶起的位置处将皮肤切开，再将穿刺器沿第二导向件4向体内穿刺，进入体内后就会沿着第一导向件2的腔体进入人体， 可以保证穿刺到人体前纵隔内指定部位的精度。

穿刺完成后，将连接杆7向第一定位件3的开口方向移动，便将第二定位架与第一定位架分离。

本发明的用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器的整体材质为不锈钢合金，硬度适合，不会因为操作造成器械变形，手术中使用分离效果确切。还可以根据临床需要，将该定位导引器设计成大小不同的型号，以适应不同病人的情况，确保使用效果。

本发明的用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器，可实现有效可靠的定位、导引以及分离组织的目的，达到加速手术操作进程，减少手术危险的目的。