一种用于治疗放射性食管炎的中药口服含片及制备方法
【专利说明】-种用于治疗放射性食管炎的中药口服含片及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种用于治疗放射性食管炎的中药口服含片及制 备方法。
【背景技术】
[0002] 放射性食管炎（radiationesophagitis，服）是胸部及头颈部恶性肿瘤患者接受 放射治疗时出现的剂量限制性反应，是W照射野内正常食管粘膜发生充血、水肿、糜烂或炎 性渗出性改变甚至溃瘍，在其基础上可合并感染为特征的一种疾病。
[0003] 放射治疗是肺癌、食管癌W及纵隔肿瘤等胸部肿瘤主要治疗方法之一，在控制恶 性肿瘤进展方面发挥着重要作用。然而，胸部肿瘤的放疗照射野常不可避免地波及食管，从 而出现急性放射性食管炎，临床上常常表现为吞咽困难伴疼痛、胸骨后异物感、烧灼感且进 食后加重，给患者造成很大痛苦，轻者病人摄入不足，重者导致病人营养不良、电解质素乱， 甚至中断治疗，影响放疗疗效，放疗中断和治疗时间延长又会降低治疗效果。
[0004]西医防治放射性食管炎主要W止痛解疫、抗菌消炎、保护消化道粘膜等对症处理 为主，通常只在症状明显时采用消化道粘膜保护剂及抗生素、糖皮质激素等消炎止痛对症 处理，虽然在某种程度上可减轻患者的痛苦，但不能降低该病发生率，且存在药物毒副作 用，如对免疫功能的抑制可加重或诱发合并感染、消化道出血、停药后反跳等。
[0005]中医着眼于从整体上改善身体机能，急性放射性食管炎属于祖国医学"喧隔"、"反 胃"范畴。中医认为，放射线属火毒之邪，最易伤津耗气。结合放疗后所致放射性食管炎的 吞咽疼痛等症状，符合"火热邪毒"的特点。因此，一般认为其发病机制为放射线产生之火热 毒邪，损伤人体，侵犯脏腑，致毒热识盛，胃失和降，津伤血燥，W致食管干涩，食物难入。同 时因暴受外邪，疲湿内阻，水谷不化，脾胃运化功能失调，W致疲饮上逆。热毒郁久，又可出 现疲血证。其既有邪实的~面，即气结、疲凝、血疲，又有本虚的~面，即津枯血燥，病理性质 为本虚标实。治疗W清热解毒、养阴生津、桂湿活络、消肿化疲为原则。
【发明内容】
[0006]申请人经过多年的临床试验证明，中医药防治急性放射性食管炎不仅疗效肯定、 无毒副作用而且价格低廉，对于提高机体耐受性，降低放射性食管炎的发生率，缓解疼痛方 面具有显著效果，对急性放射性食管炎W外的其他全身伴随症状如口干、声嘶、疲乏等也有 一定的改善作用，对放、化疗引起的骨髓抑制及恶屯、、呕吐等有一定的预防和治疗作用，本 发明的技术方案实施如下：
[0007] 制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：
[0008] 金银花75~99儉枯梗72~94份连適68~93份沙参64~88汾 赤巧62~87份麦冬60~85汾甘草57~80份天花粉52~79汾 女贞子49儉大青叶46~71份振子43~69儉大黄40~64份 石解38~树份天冬35~60汾荷叶3]~55份石韦27~55份 龟板26~巧份茵陈23~49汾。.
[0009]制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：
[0010] 金银花77~95份枯梗76~92份连翅72~说份沙参70~85份 赤巧66~汾微麦冬树~80份甘草拍~76份天花粉％~73份 女贞子54~70份大青叶51~的份振子48~63份大黄44~59份 石解43~57份天冬39~54份荷叶％~50份石韦34~49份 龟板30~44微茵陈29~44份。
[0011] 制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：
[0012] 金狼花78~90份棺梗77~85份连翅72~83份沙参68~81份 赤巧67~77份麦冬始~74份甘草巧~71份天花粉％~66份 女贞子巧~64份大青叶巧~61微糖子够~巧倚大黄46~'55儉 石妍42~51份天冬39~51份荷叶35~47份石韦32~42份 龟板31~39份茵陈29~36份。
[0013]制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：
[0014] 金银花85份梧梗沿份连翅79份沙参75份 赤巧73份麦冬70份甘草66份天花粉化份
[0015] 女贞子巧份大青叶55份振子巧份大黄52份 石斜47份天冬43份荷叶43份石韦巧份 龟板36份茵陈32份。
[0016] 制成所述药物的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0017] 1)按所述原料药的重量配比份数洗净、干燥，合并磨成粗粉；
[0018] 2)将步骤1)所得混合物加水煎煮二次，每次1. 5小时，滤过，滤液合并后浓缩至相 对密度为1. 18~1. 22的清膏；
[0019] 3)将步骤2)所得的清膏加乙醇使乙醇含醇量达到50~70%，揽匀，静置22~24 小时，上清液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 18~1. 22的浸膏；
[0020] 4)将步骤3)所得浸膏再经过大孔吸附树脂静置，收集洗脱液并浓缩至相对密度 为I. 22~I. 24的稠膏；
[0021] 5)将步骤4)所得的稠膏干燥，粉碎，加入所述混合物质量1~5倍的润滑剂， 0. 1~10倍的矫味剂，混匀后压制成每片25mg的口服含片。
[0022] 本发明所用中药的药性如下：
[0023] 金银花：味甘；性寒。入肺；胃经。清热解毒。主治溫病发热；热毒血频；痴肿行 疮；喉搏及多种感染性疾病。《本草通玄》载："主胀满下频，消痴散毒，补虚疗风，世人但知 其消毒之功，昧其胀利风虚之用，余子诸症中用之，屡屡见效。"临床医学研究表明，金银花 具有显著的抗菌及抗病毒作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、频疾、伤寒、脑膜炎双球 菌、肺炎双球菌、绿脈杆菌W及流感病毒都有明显的抑制作用，能增强免疫系统功能，促进 淋己细胞转化，增强白细胞的吞隧功能，促进肾上腺皮质激素的释放，对炎症有明显的抑制 作用。
[0024] 枯梗：味苦；辛；性平。归肺；胃经。宣肺；桂疲；利咽；排脈。主治咳嗽疲多。咽 喉肿痛；肺痴吐脈；肋满胁痛；频疾腹痛；小便癌闭。《日华子本草》载："下一切气，止霍乱 转筋，屯、腹胀痛，补五劳，养气，除邪辟溫，补虚消疲，被瘤瘤，养血排脈，补内漏及喉搏。"现 代医学研究证实，枯梗除含糖量较高外，还含有丰富的维生素B1、维生素C等，有桂疲作用， 并能降低胆固醇的含量，增加胆酸的分泌，此外还有解热、镇痛、抗炎、镇静等作用。
[002引连翅：味苦；性微寒。入肺；屯、；胆经。清热解毒；消肿散结。主治风热感冒；溫病； 热淋尿闭；痴痘；肿毒；療痛；瘦瘤；喉搏。《神农本草经》载："主寒热，鼠擾，療痛，痴肿恶疮， 瘦瘤，结热。"临床医学研究表明，连翅有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏频疾杆菌 有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定的抑制作用，所含的齐墳果酸 有强屯、、利尿及降血压作用，维生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血，此外还有抗炎、 镇吐、抗肝损伤作用。
[002引沙参：味甘；微苦；性微寒。归肺；胃经。养阴清热；润肺化疲；益胃生津。主治阴 虚久咳；瘦嗽疲血；燥咳疲少；虚热喉搏；津伤口渴。《本草纲目》载："沙参甘淡而寒，其体 轻虚，专补肺气，因而益脾与肾，故金能受火克者宜之。补阳而生阴，补阴而制阳，不可不辩 之也。"现代医学研究证实，沙参含有挥发油、香豆素、淀粉、生物碱、=祗酸、豆酱醇、0~各 酱醇，提高T细胞比值，提高淋己细胞转化率，升高白细胞，增强巨隧细胞功能，延长抗体存 在时间，有解热、镇痛、桂疲、平喘功能，增强体液和细胞的免疫功能，对应激性和药物性胃 溃瘍有保护和抑制作用。
[0027] 赤巧：味苦；微寒。归肝经。清热凉血；散疲止痛。主治溫毒发斑，吐血赃血；目赤 肿痛；肝郁胁痛；经闭痛经；症瘤腹痛；跌扑损伤；痴肿疮瘍。《神农本草经》载："味苦平，主 邪气腹痛，除血搏、破坚积寒热痛瘤、止痛，生川谷。"现代医学研究证实，赤巧对高黏滞血冠 屯、病患者有改变血液流变性的作用，可使全血黏度比及红细胞电泳时间降低，能通过影响 巧代谢括抗动脉粥样硬化，水醇提取物有显著的镇静作用及止痛效果，能轻度提高胃液的 酸度，可用于改进食欲、消化机能及某些神经疾患。
[002引麦冬：味甘；微苦；性微寒。归屯、；肺；胃经。养阴生津；润肺清屯、。主治肺燥干咳， 阴虚瘦嗽，喉搏咽痛，津伤口渴，内热消渴，屯、烦失眠，肠燥便秘。《名医别录》载："麦冬疗 身重目黄，屯、下支满，虚劳客热，口干烦渴，止呕吐，愈瘦厭，强阴益精，消谷调中，保神，定肺 气，安五脏，令人肥健。"现代医学研究证实，麦冬含有多种酱体皂武、胡萝h素、粘液质、糖 类、豆酱醇等成分，有升高白细胞，延长抗体存在时间的作用，同时提高免疫功能和核酸合 成率，促进抗体、补体、干扰素、溶菌酶等免疫物质的产生，有增强正气、加强抗邪作用。
[002引甘草：味甘；性平。归屯