花粉份g 女贞子別g大青叶58g振子巧g大黄51g 石触46g天冬44g荷叶42g石韦40g 龟板37g茵陈32g。
[0057] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0058] 实施例3
[0059] 本发明药物有效成分的原料药组成及重量为：
[0060] 金银花85g措梗79g连翅76g沙参75g赤巧70g麦冬68g甘草67g天花粉64g 女贞子60g大青叶巧g檐子巧g大黄50g 石斜48g天冬43g荷叶43g石韦39g 龟板.3:6g苗陈31g.。
[0061] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0062] W上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术 人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本 发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，运些变 化和改进都落入要求保护的要本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书用 其等效物界定。
[0063] 临床资料：
[0064] 1、病例选择
[0065] 临床资料观察对象166例，均经胃镜及病理组织学确诊为食管鱗状细胞癌，无放 射治疗禁忌症，患者入院后随机分两组。治疗组83例，男性46例，女性37例；年龄42~ 71岁，平均59岁；病程2~17个月，平均6. 5个月；食管病灶长度K5cm者52例，〉5畑1者 23例，平均4. 7cm。对照组83例，男性35例，女性48例；年龄45~70岁，平均58岁；病 程2~19个月，平均6个月；食管病灶长度K5cm者38例，巧cm者17例，平均4. 5畑1。两 组临床资料差异无显著性，具有可比性。
[0066] 2、治疗组患者含服本发明中药，每天不超过5片。对照组采用消化道粘膜保护剂 及抗生素、糖皮质激素等治疗手段。
[0067] 3、诊断标准
[0068] (1)有胸部肿瘤放射治疗史或正在进行放射治疗。
[0069] (2)临床表现：纵隔肿瘤、肺癌等非食管性疾病在放疗过程中出现与原发疾病无 直接关系的胸骨后疼痛，进食烧灼感，吞咽不适，严重者出现进食疼痛，从而惧怕进食。食管 癌患者放疗中除出现上述症状外，进食困难较治疗前明显加重。查体一般无明显体征。
[0070] (3)食管造影示黏膜素乱，梗阻加重，管腔较小。内镜检查可见受照射食管黏膜充 血，水肿，甚至假膜形成。
[0071] 4、疗效判定：
[0072] 治愈：吞咽疼痛和吞咽困难消失。
[0073] 好转：吞咽疼痛和（或）吞咽困难明显减轻。
[0074] 无效：吞咽疼痛和吞咽困难有减轻或不变。
[00巧]5、结果
[0076] 治疗组中治愈51例，好转19例，无效13例，治愈率62%，总有效率85%。
[0077] 对照组中治愈43例，好转17例，无效23例，治愈率52%，总有效率73%。
[0078] W上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0079] 典型病例举例：
[0080] 1、何某，女，62岁，12年10日查出鱗状食管癌，距口齿37厘米处，有黄豆粒大小肿 瘤，手术切除后复发，放疗6次，化疗2次后确诊放射性食管炎。应患者要求服本发明中药 3天后，临床症状完全消失。
[008。 2、曾某，男，58岁，2013年5月肺癌放射治疗后26天自觉食道痛，吞咽困难，确诊 放射性食管炎后先用普通消炎药8天，有4天加地塞米松，效果不明显，后应患者要求服用 本发明中药5天后，临床症状完全消失。
[0082] 3、李某，男，65岁，2013年3月伽马刀治疗右肺腺癌11次完成~个疗程4天后出 现吞咽疼痛，经胃镜检查诊断为放射性食管炎胃炎，应患者要求服本发明3天后，临床症状 完全消失。
[008引 4、刘某，男，48岁，2013年5月肺癌放射治疗后26天自觉食道痛，吞咽困难，确诊 放射性食管炎后先用普通消炎药8天，有4天加地塞米松，效果不明显，后应患者要求服用 本发明中药5天后，临床症状完全消失。
[0084] 5、石某，女，35岁，2012年11月因食管癌放射治疗后20天，自觉吞咽困难，确诊为 放射性食管炎。开始用硝苯地平，硝酸异山梨醋，硫糖侣等黏膜保护剂，3天后自感效果不明 显主动要求服用本发明3天后，临床症状消失。
[0085] 本发明经数年时间实际检验疗效肯定、无毒副作用，对于提高机体耐受性，降低放 射性食管炎的发生率，缓解疼痛，提高机体耐受性方面具有显著效果，对急性放射性食管炎 W外的其他全身伴随症状如口干、声嘶、疲乏等也有一定的改善作用，对放、化疗引起的骨 髓抑制及恶屯、、呕吐等有一定的预防和治疗作用。
[0086] 几年来，使用本发明的中药治疗放射性食管炎，结果显示本发明的中药在降低放 射性食管炎的发生率，缓解疼痛，提高机体耐受性方面具有显著效果，见效快，副作用小，是 一种治疗放射性食管炎的优选药物。
【主权项】
1. 一种用于治疗放射性食管炎的中药口服含片，其特征在于，制成所述药物有效成分 的原料药组成及重量份数为： 金银花75~99份結梗72~94份连翘68~93份沙参64~88份 赤芍62~87份麦冬60~85份甘草57~80份天花粉52~79份 女贞子49~76份大青叶46~71份栀子43~69份大黄40~64份 石斛38~63份天冬35~60份荷叶31~55份石韦27~55份 龟板26~52份菌陈:2:3喪。2. -种用于治疗放射性食管炎的中药口服含片，其特征在于，制成所述药物有效成分 的原料药组成及重量份数为： 金银花77~95份桔梗76~92份连翘72~88份沙参70~85份 赤芍·~§1,份麦冬63~部份甘草62~m份天花粉56~73份 女贞子54~70份大青叶51~67份栀子48~63份大黄44~59份 石斛43~57份天冬39~54份荷叶36~50份石韦34~49份 龟板30~44份茵陈29~44份。3. -种用于治疗放射性食管炎的中药口服含片，其特征在于，制成所述药物有效成分 的原料药组成及重量份数为： 金银花78~90份桔梗77~85份连翘72~83份沙参68~81份 赤芍67~77份麦冬62~74份甘草59~71份天花粉56~66份 女贞子55~M份大青叶52~61份栀子49~59份大黄46~55份 石斛42~51份天冬39~51份荷叶35~47份石韦32~42份 龟_ 31~·#菌陈2:9~3.6份。4. 一种用于治疗放射性食管炎的中药口服含片，其特征在于，制成所述药物有效成分 的原料药组成及重量份数为： 金银花85份桔梗82份连翘79份沙参75份 赤芍73份麦冬70份甘草66份天花粉62份 女负子59份大青叶55份栀子53份大黄52份 石斛47份天冬43份荷叶43份石韦37份 龟板36份茵陈32份。5. 根据权利要求1~3所述的一种用于治疗放射性食管炎的中药口服含片的制备方 法，其特征在于，包括以下工艺步骤： 1) 按所述原料药的重量配比份数洗净、干燥，合并磨成粗粉； 2) 将步骤1)所得混合物加水煎煮二次，每次1. 5小时，滤过，滤液合并后浓缩至相对密 度为I. 18~I. 22的清膏； 3) 将步骤2)所得的清膏加乙醇使乙醇含醇量达到50~70%，搅匀，静置22~24小 时，上清液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 18~1. 22的浸膏； 4) 将步骤3)所得浸膏再经过大孔吸附树脂静置，收集洗脱液并浓缩至相对密度为 L 22~L 24的稠膏； 5) 将步骤4)所得的稠膏干燥，粉碎，加入所述混合物质量1~5倍的润滑剂，0. 1~10 倍的矫味剂，混匀后压制成每片25mg的口服含片。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗放射性食管炎的中药口服含片及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料药组成为：金银花、桔梗、连翘、沙参、赤芍、麦冬、甘草、天花粉、女贞子、大青叶、栀子、大黄、石斛、天冬、荷叶、石韦、龟板、茵陈。经过大量的临床试验证明，本发明防治急慢性放射性食管炎疗效稳定、无毒副作用，对于提高机体耐受性，降低放射性食管炎的发生率，缓解疼痛方面具有显著效果，对放射性食管炎以外的其他全身伴随症状如口干、声嘶、疲乏等也有一定的改善作用，对放、化疗引起的骨髓抑制及恶心、呕吐等有一定的预防和治疗作用。
【IPC分类】A61K9/20, A61K35/586, A61P1/00, A61K36/8984
【公开号】CN105343553
【申请号】CN201510875059
【发明人】王海莲, 宋玉霞
【申请人】王海莲
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月2日